体外诊断试剂项目工程组织手册_参考

泓域/体外诊断试剂项目工程组织手册 体外诊断试剂项目 工程组织手册 xx投资管理公司 目录 一、 产业环境分析 3 二、 发展基础 4 三、 必要性分析 4 四、 应急预案和事故处理 5 五、 工程项目前期阶段的安全管理 8 六、 工程项目健康、安全与环境管理的含义 13 七、 工程项目职业健康安全管理相关规定 15 八、 工程项目环境管理的含义 34 九、 工程项目环境影响评价 36 十、 试运行阶段业主和承包方质量管理的工作内容 37 十一、 试运行阶段的工作内容 39 十二、 工程项目质量管理责任体系 40 十三、 工程项目质量管理的基本方法 45 十四、 勘察设计质量管理的依据 48 十五、 勘察阶段质量管理的工作内容 49 十六、 项目基本情况 52 十七、 进度规划方案 58 项目实施进度计划一览表 58 十八、 项目经济效益评价 59 营业收入、税金及附加和增值税估算表 60 综合总成本费用估算表 61 利润及利润分配表 63 项目投资现金流量表 65 借款还本付息计划表 68 一、 产业环境分析 “十三五”时期，国家实施“一带--路”、长江经济带等战略和省实施的高铁经济带、黔中经济区等战略，为我市扩大开放合作提供了良好契机；随着创新驱动时代加速到来，贵阳在大数据发展方面已经呈现先行态势，可以顺势而为抢占发展制高点；国家采取一系列稳增长措施，贵阳迎来承接产业转移、实现资源优化组合的历史机遇；国家实施新一轮西部大开发战略，为我市完善基础设施、构建现代产业体系、提升公共服务能力等提供了良好条件；贵阳建设全国生态文明示范城市效果明显，“爽爽的贵阳”成为响亮品牌，清爽的空气和凉爽的天气成为强大竞争力；特别是省委、省政府把贵阳放在更加突出的位置，提出要进一步增强贵阳城市功能，提高省会城市首位度，为贵阳发展注入了新的强大动力。 同时，对全省的贡献率不高、集聚效应和辐射带动作用不强，与省会城市的地位还不相适应等问题也不同程度存在。主要有：产业发展“青黄不接”，标志性的大产业、大企业、大项目缺乏，大数据先发优势和发展基础还不牢固；城乡区域发展不协调，农村路水电房气讯等基础设施薄弱；城市承载能力不足，城市配套、运行和管理体系不够完善，资源环境约束趋紧；民生保障能力有待提高，优质教育和医疗资源不足，交通拥堵、农副产品价格偏高等问题仍未有效缓解。 总之，欠发达欠开发的基本市情没有变，既要“赶”又要“转”的双重任务没有变，处于西部省会城市第三梯队的状况没有变，我们必须科学判断和准确把握发展趋势，进一步强化责任意识、进取意识、创新意识，充分利用各种有利条件，加快解决突出矛盾和问题，凝心聚力肩负起守底线、走新路、打造升级版的历史使命。 二、 发展基础 十三五时期，面对错综复杂的经济形势和艰巨繁重的改革任务，以及突如其来的新冠肺炎疫情，全省工业和信息化部门紧紧围绕跨越式发展要求，突出开放型、创新型和绿色化、信息化、高端化发展方向，聚力打造八大重点产业和三张牌，大力推进以制造业为主体的工业转型升级，全省制造业规模总量不断增长、产业结构持续优化、综合实力和竞争力进一步提升，为十四五时期制造业高质量发展奠定了坚实基础。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 应急预案和事故处理 （一）生产安全事故应急预案的编制 应急预案是对特定的潜在事件和紧急情况发生时所采取措施的计划安排，是应急响应的行动指南。编制应急预案的目的，是防止一旦紧急情况发生时出现混乱，按照合理的响应流程采取适当的救援措施，预防和减少可能随之引发职业健康安全和环境影响。应急预案的编制应当遵循以人为本、依法依规、符合实际、注重实效的原则，以应急处置为核心，明确应急职责、规范应急程序、细化保障措施。 应急预案应形成体系，针对各级各类可能发生的事故和所有危险源制订综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案，并明确事前、事发、事中、事后的各个过程中相关部门和有关人员的职责。 （二）生产安全事故应急预案的评审、公布和备案 地方各级人民政府应急管理部门负责组织有关专家对本部门编制的部门应急预案进行审定；必要时，可以召开听证会，听取社会有关方面的意见。应急预案的评审或者论证应当注重基本要素的完整性、组织体系的合理性、应急处置程序和措施的针对性、应急保障措施的可行性、应急预案的衔接性等内容。 生产经营单位的主要负责人将评审或论证后的应急预案签署公布，并及时发放到本单位有关部门、岗位和相关应急救援队伍。事故风险可能影响周边其他单位、人员的，生产经营单位应当将有关事故风险的性质、影响范围和应急防范措施告知周边的其他单位和人员。 生产经营单位应当在应急预案公布之日起20个工作日内，按照分级属地原则向县级以上人民政府应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门备案，并依法向社会公布。 （三）生产安全事故应急预案的实施 为了提高从业人员和社会公众的安全意识与应急处置技能，各级人民政府应急管理部门、各类生产经营单位应当采取多种形式开展应急预案的宣传教育，普及生产安全事故避险、自救和互救知识。各级人民政府应急管理部门应当将本部门应急预案的培训纳入安全生产培训工作计划，并组织实施本行政区域内重点生产经营单位的应急预案培训工作。生产经营单位应当组织开展本单位的应急预案、应急知识、自救互救和避险逃生技能的培训活动，使有关人员了解应急预案内容，熟悉应急职责、应急处置程序和措施；应急培训的时间、地点、内容、师资、参加人员和考核结果等情况应当如实记入本单位的安全生产教育和培训档案。 为提高本部门、本地区生产安全事故应急处置能力，各级人民政府应急管理部门应当至少每两年组织一次应急预案演练。生产经营单位应当制定本单位的应急预案演练计划，根据本单位的事故风险特点，每年至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练，每半年至少组织一次现场处置方案演练。应急预案演练结束后，应急预案演练组织单位应当对应急预案演练效果进行评估，撰写应急预案演练评估报告，分析存在的问题，并对应急预案提出修订意见。 生产经营单位发生事故时，应当第一时间启动应急响应，组织有关力量进行救援，并按照规定将事故信息及应急响应启动情况报告应急管理部门和其他负有安全生产监督管理职责的部门。生产安全事故应急处置和应急救援结束后，事故发生单位应当对应急预案实施情况进行总结评估。 （四）生产安全事故应急预案的监督管理 各级人民政府应急管理部门和煤矿安全监察机构负责将生产经营单位应急预案工作纳入年度监督检查计划，明确检查的重点内容和标准，并按照计划开展执法检查。同时每年对应急预案的监督管理工作情况进行总结，并报上一级人民政府应急管理部门。对于在应急预案管理工作中做出显著成绩的单位和人员，应急管理部门、生产经营单位可以给予表彰和奖励。 五、 工程项目前期阶段的安全管理 安全是工程项目的基本性能要求之一，应贯穿于工程项目管理的全过程。在项目前期的策划决策过程中，应做好建设方案研究阶段的职业危害因素分析并制定安全保障措施，在可行性研究阶段做好项目的安全预评价工作，从项目初始就对工程项目的安全问题予以重视。 （一）建设方案研究阶段的安全管理 建设方案研究是指对项目各种建设方案进行分析研究，比选和优化，拟采用最佳方案的全过程，是进行项目经济评价、环境评价和社会评价的基础。在此阶段应对拟建的工程项目生产过程中的安全隐患进行分析，提出相应的安全生产保障措施，并将建设方案的安全性作为比选项目的一个重要方面。 1.工程项目中安全隐患因素分析的主要内容 （1）主要物料的理化性能指标； （2）工程项目的危险、有害因素和危险、有害程度； （3）工程项目的安全条件； （4）主要技术、工艺或者方式和装置、设备、设施的安全可靠性； （5）工程项目的重大危险源分析，根据国家和行业相关规定确定拟建项目的重大危险源。 2．安全生产保障措施 针对安全隐患因素的场所、范围以及危害程度，研究提出相应的安全措施方案。主要有： （1）选择工艺技术方案时，应尽可能选用安全生产和无危害的生产工艺和设备； （2）对危险部位和危险作业应提出安全防护措施方案； （3）对危险场所，按劳动安全规范提出合理的生产工艺方案和设置安全间； （4）对易产生职业病的场所，应提出防护和卫生保健措施方案； （5）生产过程中设置自动报警、紧急事故处理等安全设施； （6）对高温、噪声、震动等工作环境，采用保护性防护措施，如隔热、降温消音、防震等，定期对设备性能进行测试； （7）对有可能产生危害的生产过程，尽量采用自动化作业，减少体力劳动，保护职工健康。 （二）安全预评价 安全预评价是根据项目的建设方案分析预测工程项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。安全预评价目的是贯彻“安全第一、预防为主”方针，为工程项目前期工作决策分析研究和初步设计提供科学依据，以利于提高工程项目本身安全程度。工程项目的安全预评价工作应在工程可行性研究阶段进行。在工程项目初步设计会审前完成，并通过安全监督管理部门的审批。 1.安全预评价的内容 根据《安全预评价导则》要求，安全预评价主要包括危险、有害因素识别，危险度评价和安全对策措施及建议等方面的内容。 2.安全预评价的程序 根据《安全预评价导则》，安全预评价程序一般包括：准备阶段，危险、有害因素识别与分析，确定安全预评价单元，选择安全预评价方法，定性、定量评价，安全对策措施及建议，安全预评价结论，编制安全预评价报告。 （1）准备阶段 明确被评价对象和范围，进行现场调查和收集国内外相关法律法规、技术标准及工程项目资料。 （2）危险、有害因素识别与分析 根据工程项目周边环境、生产工艺流程或场所的特点，识别和分析其潜在的危险、有害因素。 （3）确定安全预评价单元 在危险、有害因素识别和分析基础上，根据评价的需要，将工程项目分成若干个评价单元。评价单元是为了安全评价需要，按照工程项目生产工艺或场所的特点，将生产工艺或场所划分成若干相对独立的部分。划分评价单元的一般性原则：按生产工艺功能、生产设施设备相对空间位置、危险有害因素类别及事故范围划分评价单元，使评价单元相对独立，具有明显的特征界限。 （4）选择安全预评价方法 根据被评价对象的特点，选择科学、合理、适用的定性、定量评价方法。采用选择的评价方法，对危险、有害因素导致事故发生的可能性和严重程度进行定性、定量评价，以确定事故可能发生的部位、频次、严重程度的等级及相关结果，为制订安全对策措施提供科学依据。常用安全预评价方法有： ①事故致因因素安全评价方法：专家现场询问、观察法；危险和可操作性研究；故障类型及影响分析；事故树分析；事故引发和发展分析；因果（鱼刺）图分析法等 ②能够提供危险度分级的安全评价方法：危险和可操作性研究；故障类型及影响分析；事故树分析；风险矩阵评价法；安全度评价法；重大危险源辨识方法；“安全检查表一危险指数评价一系统安全分析”评价法；统计图表分析法等。 ③可以提供事故后果的安全评价方法：故障类型及影响分析；事故树分析；逻辑树分析；概率理论分析；模糊矩阵法；易燃、易爆、有毒重大危险源评价法；统计图表分析法；事故模型法。 （5）安全对策措施及建议 根据定性、定量评价结果，提出消除或减弱危险、有害因素的技术和管理措施及建议。安全对策措施应包括以下几个方面： 总图布置和建筑方面安全措施； 工艺和设备、装置方面安全措施； 安全工程设计方面对策措施； 安全管理方面对策措施 应采取的其他综合措施