POCT呼吸道产品项目风险规划管理（范文）

泓域/POCT呼吸道产品项目风险规划管理 POCT呼吸道产品 项目风险规划管理 目录 一、 公司概况 3 公司合并资产负债表主要数据 3 公司合并利润表主要数据 3 二、 风险规避计划 4 三、 风险管理计划的基本内容 6 四、 风险规划的需求与目的 6 五、 风险规划的主要内容 7 六、 产业环境分析 8 七、 行业面临的机遇和挑战 9 八、 必要性分析 13 九、 投资估算 14 建设投资估算表 16 建设期利息估算表 17 流动资金估算表 18 总投资及构成一览表 19 项目投资计划与资金筹措一览表 20 十、 经济效益分析 21 营业收入、税金及附加和增值税估算表 22 综合总成本费用估算表 23 利润及利润分配表 25 项目投资现金流量表 27 借款还本付息计划表 30 十一、 项目规划进度 31 项目实施进度计划一览表 31 一、 公司概况 （一）公司基本信息 1、公司名称：xx有限责任公司 2、法定代表人：许xx 3、注册资本：800万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2013-7-21 7、营业期限：2013-7-21至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司主要财务数据 公司合并资产负债表主要数据 项目 2020年12月 2019年12月 2018年12月 资产总额 7237.55 5790.04 5428.16 负债总额 2307.88 1846.30 1730.91 股东权益合计 4929.67 3943.74 3697.25 公司合并利润表主要数据 项目 2020年度 2019年度 2018年度 营业收入 39902.59 31922.07 29926.94 营业利润 8417.52 6734.02 6313.14 利润总额 7567.98 6054.38 5675.98 净利润 5675.98 4427.26 4086.71 归属于母公司所有者的净利润 5675.98 4427.26 4086.71 二、 风险规避计划 项目风险规避计划是在风险分析工作完成之后制订的详细计划。不同的项目，风险规避计划内容不同，但是，至少应当包含如下容： （1）所有风险来源的识别，以及每一来源中的风险因素； （2）关键风险的识别，以及关于这些风险对于实现项目目标影响的说明； （3）对于已识别出的关键风险因素的评估，包括从风险估计中摘录出来的发生概率以及潜在的破坏力； （4）已经考虑过的风险规避方案及其代价； （5）建议的风险规避策略，包括解决每一风险的实施计划； （6）各单独规避计划的总体综合，以及分析过风险耦合作用可能性之后制订出的其他风险规避计划； （7）项目风险形势估计、风险管理计划和风险规避计划三者综合之后的总策略 （8）实施规避策略所需资源的分配，包括关于费用、时间进度及技术考虑的说明 （9）风险管理的组织及其责任，在项目中安排风险管理组织、使之与整个项目协调的方式以及负责实施风险规避策略的人员； （10）开始实施风险管理的日期、时间安排和关键的里程碑； （11）成功的标准，即何时可以认为风险已被规避，以及待使用的监控办法； （12）跟踪、决策以及反馈的时间，包括不断修改、更新需优先考虑的风险一览表、计划和各自的结果； （13）应急计划，就是预先计划好的、一旦风险事件发生就付诸实施的行动步骤和应急措施 （14）对应急行动和应急措施提出的要求； （15）项目执行组织高层领导对风险规避计划的认同和签字。 风险管理和规避计划是整个项目管理计划的一部分，其实并无特殊之处。按照计划取得所需的资源，实施时要满足计划中确定的目标，事先把项目不同部门之间在取得所需资源时可能发生的冲突寻找出来，任何与原计划不同的决策都要记录在案，落实风险管理和规避计划，行动要坚决。如果在执行过程中发现项目风险水平上升或未像预期的那样降下来，则须重新规划。 三、 风险管理计划的基本内容 风险管理计划在三个风险管理规划文件中起控制作用。风险管理计划要说明如何把风险分析和管理步骤应用于项目之中。该文件详细地说明了风险识别、风险估计、风险评价和风险控制过程的所有方面。风险管理计划还要说明项目整体风险评价的基准是什么，应当使用什么方法以及如何参照这些风险评价基准对项目整体风险进行评价。 四、 风险规划的需求与目的 在人类的大多数活动中，风险都以不同形式和程度出现。风险一般有下列基本特征： （1）一般至少是部分未知的； （2）随时间而变化； （3）是可管理的，即可以通过人为活动来改变它的形式和程度。 风险管理规划就是通过下述活动过程，提出风险管理行动的详细计划： （1）制定一份结构完备、内容全面且相互协调的风险管理策略并形成文件； （2）确定项目实施风险管理策略方法； （3）规划资源。 风险规划是一个迭代过程，包括评估、控制、监控和记录项目风险的各种活动，其结果就是风险管理计划（RMP）。通过制定风险规划，实现下列目的： （1）尽可能消除风险； （2）隔离风险并使之尽量降低； （3）制定若干备选行动方案； （4）建立时间和经费储备以应付不可避免的风险。 风险管理规划的目的，简单地说，就是强化有组织、有目的的风险管理思路和途径，以消除、尽量减轻或遏制不希望发生事件的不良影响。 五、 风险规划的主要内容 风险管理规划主要包括： 1、方法。确定风险管理使用的方法、工具和数据资源，这些内容可随项目阶段及风险评估情况做适当的调整。 2、人员。明确风险管理活动中领导者、支持者及参与者的角色定位、任务分工及其各自的责任、能力要求。个人管理风险的能力各不相同，但为了有效地管理风险，项目管理人员必须至少具备一定的管理能力和技术水平。 3、时间周期。界定项目生命周期中风险管理过程的各运行阶段及过程评价、控制和变更的周期或频率。 4、类型级别及说明。定义并说明风险评估和风险量化的类型级 别。 5、基准。明确定义由谁以何种方式采取风险应对行动。合理的定义可作为基准衡量项目团队实施风险应对计划的有效性，避免发生项目的利益相关方对项目内容理解的二义性。 6、沟通方式。规定风险管理各过程中应沟通的内容、范围、渠道及方式。 7、动态跟踪。规定以何种方式记录项目进行中风险及风险管理的过程，这些动态数据可有效用于对当前项目的管理、项目的监控、经验教训的总结及日后项目的指导等。 六、 产业环境分析 全市地区生产总值3435.89亿元，同比增长6.8%，经济总量升至全省第六位。规模以上工业增加值1133.54亿元，增长4%。固定资产投资1971.88亿元，增长6.1%。社会消费品零售总额1233.36亿元，增长6.3%。一般公共预算收入344.49亿元，增长3.9%。城镇新增就业4.09万人，城镇登记失业率2.29%。今年要优先促发展稳就业保民生，坚决打赢三大攻坚战，高质量全面建成小康社会；城镇新增就业3万人，城镇登记失业率控制在3%以内；居民消费价格涨幅3.5%左右；固定资产投资增长15%；进出口促稳提质；居民人均可支配收入增长与经济增长基本同步；主要污染物排放量继续下降，努力完成“十三五”规划目标任务。 七、 行业面临的机遇和挑战 1、行业面临的机遇 （1）人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高 2015-2021年全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出整体呈增长趋势，其中全国居民人均可支配收入由21,966元增长至35,128元，增长率维持在相对较高水平。人均医疗保健支出由1,165元增长至2,115元，在人均消费支出中所占的比例也整体呈增长趋势，由2015年的7.4%增长至2021年的8.8%。居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国体外诊断行业发展奠定了基础，且目前我国人均医疗保健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距，我国体外诊断行业的市场发展空间巨大。 （2）居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动行业需求增长 体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、体检等场景，在居民健康理念提升和人口老龄化趋势等因素的推动下，体外诊断需求持续扩张，未来增长空间仍较大。一方面，随着人们生活水平的日益提高，人们的健康意识和保健理念逐渐增强，“预防为主，防治结合”的观念更加深入人心，人们对疾病预防以及诊断的准确性更加重视，早期诊断与治疗效果监测的需求持续增长，这些因素将促进体外诊断产业的不断发展进步。另一方面，我国已逐步进入人口老龄化社会，2018年全国65岁及以上人口达16,658万人，占总人口的11.9%，老龄人口对于医疗诊断及治疗的需求更高，人口老龄化将刺激体外诊断需求增长。 （3）分级诊疗制度推进带动基层医疗机构诊断需求提升 2015年9月，国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，计划到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后，我国分级诊疗制度持续稳步推进，以基层为重点配置医疗资源，县级公立医院综合服务能力持续提升。2018年，卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）》，方案明确提出到2020年，500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求；并在此基础上进一步提升县级医院的综合服务能力，力争实现县域内就诊率达到90%。随着分级诊疗的推行，大量患者预计将被分流至基层医院进行初诊，对基层医院的诊疗水平提出了更高要求，POCT产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、检测效率高等优势，在分级诊疗体系建设中将发挥重要的作用。 （4）政策支持为进口替代提供更大空间 以往国产品牌产品与进口品牌产品在技术、产品质量、产品渠道上存在一定差距，进口品牌产品在我国体外诊断市场，尤其是高端医疗市场占据垄断地位。随着国产品牌体外诊断产品在技术和产品质量上不断取得突破，国产品牌产品与进口品牌产品的差距不断缩小。 近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。在上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，政策加速了进口替代进程。 2、行业面临的挑战 （1）医保控费等政策的推行使行业竞争更加激烈 医保控费是国家的一项长期政策，一方面，为国产体外诊断产品进入高端医疗市场创造了机会；另一方面，随着按病种付费为主的多元复合式医保支付方式的推行，以及设置药占比、耗占比等指标，会影响体外诊断检测项目的收费水平，导致单项检测项目收费下降，促使医院更有动力采用经济型产品。根据国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局于2019年6月印发的《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，北京、天津、河北省邯郸市等30个城市已纳入疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点城市。DRGs政策推行后，将使医疗器械、药品及各类检测设备试剂等转变为医院运营的成本而非盈利的手段，医院为了降本增效，更愿意选择产品性能接近但价格更低的产品或品牌，尤其是对价格敏感的二级及基层医疗机构。医保控费等政策的推行使体外诊断行业的竞争环境愈发激烈，开发出质量好、价格低的体外诊断产品是国内企业需要面对的挑战。 （2）国内企业创新能力弱，产品同质化严重 目前，我国体外诊断行业仍然处于成长期，虽企业数量众多，但整体实力偏弱，产能分布不均，除了规模较大的数十家企业外，其余大多数企业规模较小，整个行业市场集中度较低。且大多数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力偏弱、产品系列单一