临床研究服务项目信息系统管理【范文】

泓域/临床研究服务项目信息系统管理 临床研究服务项目 信息系统管理 目录 一、 产业环境分析 2 二、 进入本行业的主要壁垒 5 三、 必要性分析 7 四、 公司简介 8 五、 按支持层次与对象进行分类 9 六、 按对组织支持的主要目标分类 11 七、 信息系统的IT基础 11 八、 系统 15 九、 信息 16 十、 投资计划方案 17 建设投资估算表 18 建设期利息估算表 19 流动资金估算表 21 总投资及构成一览表 22 项目投资计划与资金筹措一览表 23 十一、 经济效益及财务分析 24 营业收入、税金及附加和增值税估算表 25 综合总成本费用估算表 26 利润及利润分配表 28 项目投资现金流量表 30 借款还本付息计划表 32 一、 产业环境分析 “十三五”时期，围绕如期与全国同步全面建成小康社会的宏伟目标，牢牢守住增长速度、居民收入、贫困人口脱贫、社会安全四条发展底线和山青、天蓝、水清、地洁四条生态底线，努力建设一个经济快速发展、社会协调进步、民族文化繁荣、生态优势突出、民主法治健全、人民幸福安康的多彩贵州。 ——经济发展和结构调整实现新跨越。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，全省地区生产总值年均增长10%左右，到2020年，确保达到1.8万亿元，力争2万亿元，人均超过5万元。农业现代化水平显著提高，第一产业增长5%；工业化和信息化融合发展水平进一步提高，第二产业增长11%左右，新兴产业增加值占地区生产总值的比重达到20%；现代服务业快速发展，第三产业增长11%左右，旅游总收入年均增长18%以上。一般公共预算收入年均增长10%左右。固定资产投资年均增长15%以上，达到2.1万亿元。消费对经济增长贡献明显加大，社会消费零售总额年均增长11.5%以上。科技进步对经济增长贡献提高到50%，研究与实验发展(R&D)经费投入强度提高到1.2%，每万人发明专利拥有量达到2.5件，人才资源总量达到530万人。发展空间格局得到优化，常住人口和户籍人口城镇化率分别达到50%和43%。民营经济比重达到60%。 ——生态建设和环境保护实现新跨越。生产方式和生活方式绿色、低碳水平上升。万元生产总值用水量下降20%，耕地保有量6555万亩，新增建设用地规模控制在120万亩，单位生产总值能源消耗、单位生产总值二氧化碳排放、主要污染物减排达到国家下达的目标要求，非化石能源占一次能源消费比重达到15%。森林覆盖率提高到60%，县级以上城市空气质量优良天数比率达到85%以上，好于Ⅲ类水体比例达到90%以上，土壤环境质量明显改善。城乡人居环境持续改善，主要生态系统步入良性循环，生态文明先行示范区建设取得突出成效。 ——扶贫攻坚和民生改善实现新跨越。现行标准下农村贫困人口全部实现脱贫，贫困县和贫困乡镇全部减贫摘帽，贫困村按国家标准全部退出。农村常住居民和城镇居民人均可支配收入年均分别增长12%左右和10%左右。城镇新增就业350万人，城镇登记失业率控制在4.2%以内。教育现代化取得重要进展，九年义务教育巩固率提高到95%。医疗卫生服务供给能力和服务质量显著增强，人均预期寿命提高到73.5岁。文化、社保、住房等公共服务体系更加健全，基本养老保险参保率达到90%，城镇棚户区住房改造130万套，公共文化服务设施实现城乡全覆盖。 ——基础设施支撑能力实现新跨越。综合立体交通体系基本形成，铁路营业里程达到4000公里以上，其中高速铁路里程达到1500公里以上，高速公路通车里程达到7000公里。形成“一枢纽十六支”机场布局，民航旅客吞吐量达到3000万人次/年。内河航道运输能力明显提高，航道里程达3950公里，其中高等级航道950公里。基本解决工程性缺水问题，水利工程设计供水能力达到150亿立方米以上。信息基础设施进一步完善，互联网出省带宽能力达到10000Gbps。 ——深化改革和扩大开放实现新跨越。全面深化改革步伐加快，在重点领域和关键环节改革上取得决定性成果，各方面制度更加成熟更加定型，政府职能进一步转变，行政效能进一步提高，发展环境进一步优化，社会生产力进一步解放和发展。开放平台和合作机制更加完善，“引进来”与“走出去”取得重大进展，对内对外开放水平明显提升，发展动力和活力进一步增强。引进省外到位资金达到1万亿元左右，进出口总额年均增长20%以上，实际利用外资年均增长20%以上。 ——社会建设和法治保障实现新跨越。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，崇德向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚。法治贵州建设取得明显成效，各类社会主体合法权益得到切实保障，社会公平正义得到有效维护，社会治理水平进一步提升，民族关系更加团结和睦，社会更加和谐稳定。 在全面建成小康社会基础上，开启社会主义现代化建设新征程，到2025年，科学发展方式基本建立，现代产业体系基本形成，城乡发展一体化基本实现，人民生活更加富足安定，社会更加和谐稳定，生态环境更加宜居优美，民主法治制度更加完备，初步建成经济繁荣、社会进步、生活富裕、生态良好的现代化多彩贵州。 二、 进入本行业的主要壁垒 由于药品对质量要求严格，医药研发服务行业准入壁垒较高。鉴于全球范围内对药品质量的监管力度持续加强，未来该领域行业壁垒可能会进一步提高。 1、客户合作壁垒 由于医药研发服务对专业性要求高，医药企业在为其新药寻找医药研发服务企业时非常谨慎，对新供应商的考察期普遍较长，且通常会选择在该行业内拥有较为丰富研发经验的公司，以便于借助其现有成熟的行业经验提高自身新药研发的效率。医药研发服务企业需要接受长时间的持续考核，方能获得药企客户的信任并成为其核心供应商。一旦确定合作关系后，药企客户不会轻易更换供应商，以保证研发服务质量的稳定性；同时，CRO企业对客户知识产权、技术秘密的保护成为药企选择合作伙伴的首要考虑因素，因此药企客户一般在长期考核及评估后才与医药研发服务企业建立合作关系，并在较长时间内维持稳定状态。这种长期形成的客户关系具有较强的排他性和高度的相互依赖性，形成了医药研发服务行业中较高的客户合作壁垒。 2、人才及技术壁垒 医药研发服务行业主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，需要参与者具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识，某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验。由于该类复合型人才总体供给低于需求，因此资深专业人才紧缺、管理人员薪酬较高等原因对于业内新进入公司形成了较高的人才壁垒。 医药研发服务企业最重要的作用是为药企提供高技术附加值的研发服务，需要医药专业领域的技术人员借助先进的研发技术提高药物研发的效率和成功率。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备，将会面临较高的技术壁垒。 3、资金壁垒 医药研发服务企业必须拥有足够的研发场地以及先进的研发设备。这要求医药研发服务企业必须具备相当的资金实力，以满足研发阶段持续的固定资产投入及流动资金的需求。 4、质量监管壁垒 完备的质量体系是客户选择合作伙伴的必要条件。药品监管部门对药物研发过程的科学性、合规性，以及实验数据的真实性、可靠性监管将日趋严格。 CRO企业需要提供规范、严谨、高标准、高质量的研发服务，满足监管部门对药物研发质量的要求，确保药品的安全性、有效性、质量可控性。因此，质量监管要求成为CRO行业的进入壁垒。 5、品牌建设壁垒 医药研发服务企业的客户大多为药企或科研单位等，通常难以通过广告等常规营销手段在短期内进行市场推广，需要企业长期通过高品质的服务和成功的项目案例逐步建立起市场声誉。具有丰富行业经验的医药研发服务企业可以大幅减少研发过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的失败风险，在业界有较高的品牌保证，最大程度保护客户的利益。因此，医药研发服务企业的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用。 三、 必要性分析 1、现有产能已无法满足公司业务发展需求 作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。 随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。 2、公司产品结构升级的需要 随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。 四、 公司简介 （一）公司基本信息 1、公司名称：xx集团有限公司 2、法定代表人：邵xx 3、注册资本：990万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2010-12-17 7、营业期限：2010-12-17至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司简介 公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。 五、 按支持层次与对象进行分类 按IS支持层次与对象进行分类，结合IS的功能对IS进行分类。 1.支持办公自动化与通信 典型的IS系统是办公自动化系统。 2.支持操作控制层次 IS主要用来支持业务人员日常作业流程的自动化处理，典型的IS有交易（或称事务）处理系统、电子数据处理系统等，应用这类系统可以帮助实现作业流程处理速度更快、质量更好、效率更高。 3.支持管理控制层次 针对中层主管这个层次的需求，IS主要用来支持日常的规划、控制与决策，典型的IS有：企业资源规划、供应链管理、客P关系管理、通道商关系管理或称“合作伙伴关系管理系统”等。SCM、CRM、PRM属于组织间信息系统。 4.支持辅助决策层次 企业内部有许多面向投资、财务和营销等专业领域的高级管理者和专家（或称知识工作者）。对于这一层次，IS中的决策支持系统、群体决策支持系统、专家系统以及知识管理系统等，都可以提供高水平的分析支持，使其拥有更好的信息与知识进行决策，这就是所谓的辅助决策。在这个层次，最新的发展还有帮助企业更好地利用数据提高决策质量的商业智能技术，BI技术包含数据仓库和数据挖掘等。 5.支持战略规划层次 IS针对企业战略性的规划提供经理（或称执行）信息系统，针对提高公司的竞争优势来锁定顾客、打击竞争对手，典型的IS有战略性信息系统等。 六、 按对组织支持的主要目标分类 信息系统与支持的企业目标，主要信息系统类型分别用于支持企业的各种目标。其中，CAD/CAM是指计算机辅助设计/计算机辅助制造提高内部相对效率 从不同标准所做的信息系统分类可以看出，许多信息系统的功能具有多重特性，如ERP、SCM等，这里只是列出了一些代表性的信息系统种类，不具完整性及排他性。同时值得一提的是，不同种类信息系统之间也不是截然分开的，而是相互交叉、相互整合和相互补充的，例如，ERP是TPS的整合，GDSS是DSS与群件的整合补充。 七、 信息系统的IT基础 IT基础对于企