流感疫苗项目生产与生产运作方案【参考】

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1、泓域/流感疫苗项目生产与生产运作方案流感疫苗项目生产与生产运作方案目录一、 产业环境分析2二、 疫苗研发难度大,壁垒高2三、 必要性分析3四、 项目基本情况4五、 准时生产6六、 综合生产计划12七、 生产运作流程绩效的衡量15八、 生产运作流程的构成要素17九、 服务性生产19十、 生产运作管理的目标和基本内容21十一、 建设进度分析23项目实施进度计划一览表23十二、 投资计划25建设投资估算表27建设期利息估算表28流动资金估算表29总投资及构成一览表31项目投资计划与资金筹措一览表32一、 产业环境分析建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增长,产业结构优化升级,实体经

2、济不断壮大,质量效益明显提高。创新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新台阶。建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明显改善,经济、人口与

3、资源环境相协调的发展格局初步形成。二、 疫苗研发难度大,壁垒高相对于普通药品而言,疫苗为面向健康人群的特殊药品,目前主要用于传染病的防控。由于面向的是健康人群,尤其部分疫苗主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体,因此疫苗对于安全性的要求更高,对不良反应的容忍性更小。为保证疫苗的安全性和有效性,疫苗临床试验入组人数更多,安全性评价周期更长,疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。通常来说,疫苗的临床试验分为三个阶段:期临床试验是初步考察人体安全性,一般受试者为几十至百例;期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究,初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例;期临床试验采用随机、

4、盲法、安慰剂对照设计,全面评价疫苗的有效性和安全性,一般受试者数千到几万例不等。除了漫长的研发周期,疫苗在生产质量上的要求也非常严格。疫苗的质量控制包括对疫苗生产原料的质量控制、对生产过程的质量控制以及对疫苗生产的中间产物及最终产品实行的检验检测。具体而言,疫苗生产使用的所有原材料一定要具有可靠的来源,疫苗生产过程要求执行GMP及相关规定,在疫苗最后上市流通前每批产品都要经过批签发检验。综合以上因素,通常情况下,一款疫苗从研发到上市往往需要10-15年甚至20-30年的时间。正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素,该行业进入者相对较少,疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。三、 必要性

5、分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。四、 项目基本情况(一)项目投资人xxx有限公司(二)建设地点本期项目选址位于xx。(三)项目选址本期项目选址位于xx,占地面积约17.00亩。(四)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(五)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资7749.45万元,其中:建设

6、投资5834.53万元,占项目总投资的75.29%;建设期利息171.40万元,占项目总投资的2.21%;流动资金1743.52万元,占项目总投资的22.50%。(六)资金筹措项目总投资7749.45万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)4251.37万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额3498.08万元。(七)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):15900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):13480.47万元。3、项目达产年净利润(NP):1764.80万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.23%。5、全部投资回收期(Pt):6.5

7、7年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):6671.82万元(产值)。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11333.00约17.00亩1.1总建筑面积20268.75容积率1.791.2基底面积6573.14建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩342.332总投资万元7749.452.1建设投资万元5834.532.1.1工程费用万元5110.562.1.2工程建设其他费用万元533.952.1.3预备费万元190.022.2建设期利息万元171.402.3流动资金万元1743.523资金筹措万元7749.453.1自筹资金万元4251

8、.373.2银行贷款万元3498.084营业收入万元15900.00正常运营年份5总成本费用万元13480.476利润总额万元2353.077净利润万元1764.808所得税万元588.279增值税万元553.8210税金及附加万元66.4611纳税总额万元1208.5512工业增加值万元4333.1713盈亏平衡点万元6671.82产值14回收期年6.57含建设期24个月15财务内部收益率16.23%所得税后16财务净现值万元903.75所得税后五、 准时生产准时生产是一种不同于MRP的生产方式,也称无库存生产方式、零库存或一个流。尽管JIT生产的理念最早可以追溯到福特创造的流水线生产,但使

9、JIT理念得以重视并得到推广的原因是日本丰田汽车公司JIT方法的成功应用。一般地,JIT适用于订货型生产MTO。(一)JIT的哲理JIT是一种生产管理的哲理。按其概念,不仅生产过程中的物料而且供应商供应的原材料和外购件都要求准时地离开和到达指定的地点,没有任何等待加工的工件,也没有等待加工任务的工人和设备。JIT的最终目标是一个平衡系统,一个贯穿整个系统的平滑、迅速的物料流。在该方式下,生产过程将在尽可能短的时间内,以尽可能最佳的方式利用资源,杜绝浪费。在JIT理念中,浪费包括:过量生产、等候时间、不必要运输、存货、加工废品、低效工作方法和产品缺陷。特别地,JIT认为库存是万恶之源,因为它不仅

10、占用大量的资金,造成修建或租赁仓库等一系列不增加价值的活动,造成浪费,而且还将许多管理不善的问题掩盖起来,如机器经常出故障、设备调整时间太长、设备能力不平衡、缺勤率高、备件供应不及时等问题,使问题得不到及时解决。JIT就是要通过不断减少各种库存来暴露管理中的问题,以不断消除浪费,进行不断地改进。尽管JIT的基本思想简单,容易理解,但是,实现JIT却不容易。JIT设置了一个最高标准,一种极限一“零”。实际生产只能无限地接近这个极限,但却永远不可能达到。日本丰田汽车公司从看到美国的超级市场开始,就有了准时生产的思想,但还是经过了20多年坚持不懈的努力,才达到比较完善的地步,但离极限“零”也还存在差

11、距。因此,JIT需要不断改进。(二)看板控制系统在生产计划与控制方面,JIT不同于物料需求计划MRP,前者称为拉动式系统,后者称为推动式系统。在拉动式系统下,由市场需求信息拉动产品装配需求,再由产品装配拉动零件加工。每道工序和每个车间按照当时的需要向前一道工序和上游车间发出需求指令,上游工序和车间则完全按这些需求指令进行生产,形成物流和信息的统一。在推动式系统下,计划部门根据市场需求,按零部件展开,计算出每种零部件的需要量,和需要时间,形成每个零部件的投入产出计划,然后将计划发给每一个工作地和生产车间。每一工作地和生产车间都按计划制造零部件,将实际完成情况反馈到计划部门,并将加工完的零部件送到

12、后一道工序和下游生产车间,不管后一道工序和下游生产车间当时是否需要。看板,是传递生产计划与控制信息的工具,可以直接使用装载零件的容器、循环通知单或指令卡代替,起传递指令信号的作用。在JIT系统中,因为生产或零部件供应的指令信号均来自于下游工序,所以它们的生产或零部件的供应都必须根据看板来进行。看板一般分为两种,即生产看板和传送看板。生产看板用于指挥生产,规定了各工序应,该生产的零部件种类及其数量。生产看板一般是通过指挥放置零部件的容器的适时适量的补给来指挥:JIT生产的。传送看板则用于指挥零部件在前后两道工序之间的传送,即适时适量地将容器内的在制品传送到下游工序,容器内所规定放置的零部件的数量

13、一般是固定不变的。当需要改变产出率时,只需要根据简单的计算公式,从JIT生产系统中增减容器的数量,即可调整生产率。当然,在计算公式中还需要考虑安全库存量,但通常限制在日需求的10%以内。这一计算公式给出的实际上是理论上所需要的看板/容器的数量。在实践中,企业通常尽可能地减少生产循环中的看板/容器的数量,以保证在制品库存最小化。(三)JIT生产方式实施的其他条件JIT是一个拉动系统,其生产计划与控制可以通过看板控制系统来完成。但要使整个JIT生产方式能够顺利实施,仅仅通过看板控制系统还远远不够,必须关注流程设计、全面质量控制、均衡计划、与供应商建立合作关系、不断降低库存和改进产品设计。1.流程设

14、计实施JIT,要求工厂布局的设计应该能够保证均衡工作流,并具有最小化的在制品库存,这就意味着无论实际的生产线是否存在,都要把每个工作站(或工作中心)看成是生产线的一部分。同一条生产线一般应该采用统一的原则进行能力平衡,并确保所有工作站的作业通过拉动系统联系到一起。因此,JIT的设计必须把内部和外部的物流系统的各方面与工厂布局的联系清晰地显示出来。2.全面质量控制制造工艺的每一步都要确保产品质量,而不是通过检验来确保质量;同时,所有员工必须对自己的工作质量完全负责,而不是推给质量检验部门。只有当员工对其工作质量完全负责时,才能保证系统中流动的全是高质量的产品,才能保证JIT的最有效运行。3.均衡

15、计划为了实现JIT的均衡生产,企业需要一个能够在较长时间跨度内保持稳定的均衡计划。均衡计划的条件是生产能力预留。在JIT环境下,通过预留生产能力,可以替代库存的缓冲作用。尽管预留生产能力必然会导致多余的劳动力和机器设备,从而导致该部分的成本上升,但这部分的成本仍会大大低于过量库存的成本,并且,通过在生产淡季让多余的劳动力从事工作站的日常维护工作,参加集体作业小组,以及思考工作改进措施,也会进一步提高生产质量和生产效率。4.供应商合作关系在JIT系统下,供应商愿意且能够按看板要求进行小批量供应高质量的零部件,从而保证JIT系统平滑的工作流运行。5.零库存JIT的理念是追求零库存。为此,JIT方法是促进生产问题的充分

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