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1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 她 2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编（带答案）一.综合能力测验(共20题)1.多选题 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.有药品生产和质量管理的经验B.对 GMP的实施和产品质量负责C.具有医药或相关专业大专以上学历D.受过高等医学教育或有相当学历E.受过成人中、高等教育正确答案：ABC2.多选题 由国家计委定价的药品目录是A.处在新药保护期内的一、二类新药B.处在专利期或行政保护期的专利药品C.列入 国家基本医疗保险药品目录 的甲类药品D.18 种麻醉药， 7 种一类精神药品E.18 种计划生育药品， 4 种计划免疫药品正确答案：A
2、BCDE3.单选题 行政诉讼的受理范围不包括A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B.对行政调解 行为以及法律规定的仲裁行为C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可 证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、 吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼正确答案：B4.多选题 药品标准的涵义是A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典正确答案：AB5.单选题 国家基本医疗保险药品目录中的 甲类目录（）A.由国家统一制定，各
3、地可以部分调整B.由各省、自治区、直辖市分别制定C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D.由国家统一制定，各地不得调 整E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的 15 正确答案：D6.多选题 不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种B.活疫苗与灭活疫苗C.人血制品D.普通药品的生产E.预防制品正确答案：ABCE7.多选题 药品生产验证包括A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证正确答案：BCDE8.单选题 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁
4、企业质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确正确答案：C9.单选题 负责在取得定点资格的医疗机构 (零售药店 )中确定定点医疗机构 (零售药店 )的是（）A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门正确答案：C10.单选题 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适
5、应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人 员正确答案：D11.单选题 根据非处方药专有标识管理规定 ( 暂行 ) ，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专存标识正确答案：D12.单选题 处方药可以申请转换为非处方药的是A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.用药期间需要专 业人员进行医学监护和指导的药品C.外用抗菌药D.含毒性中药材，且不 能证明其安全性的药品正确答案：C13.单选题 麻醉药品
6、是指（）A.连续使用后易产生依赖性的药品B.连续使用后易产生精神依赖性的药品C.经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品E.连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品正确答案：D14.单选题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过 3 个最小包装C.不得开 架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记正确答案：B15.单选题 根据医疗机构药事管理暂行规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般不良反应B.较重不
7、良反应C.轻微不良反应D.严重不良反应E.可疑的不良反应正确答案：D16.单选题 不得从事疫苗经营活动的是A.定点药品零售企业B.疫苗生产企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构正确答案：B本题解析： 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。 17.单选题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分 库存放B.储存药品相对湿度为 35%75%C.药品按批号堆码， 临近批号的药品可以混垛D.储存药品实行
8、色标管理，合格 药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色正确答案：C18.单选题 根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E.对该单位进行警告并限期整改正确答案：C19.单选题 中华人民共和国药品管理法实施办法 规定，医疗单位除药剂科 (室)外，可以配制、供应药品的科室是（）A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科正确答
9、案：A20.单选题 某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色正确答案：D本题解析： (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A 正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B 正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C 正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误
