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1、预后研究的设计与评价详解演示文稿第一页，共九十二页。优选预后研究的设计与评价第二页，共九十二页。2. 医生考虑4040岁、男性、无症状单纯性房颤。岁、男性、无症状单纯性房颤。（脑栓塞、心衰）预后如何？（脑栓塞、心衰）预后如何？需要预防性抗血栓治疗吗？需要预防性抗血栓治疗吗？何时抗血栓治疗预后最好？何时抗血栓治疗预后最好？7070岁老年病人，偶然发现慢性淋巴细胞性白血病岁老年病人，偶然发现慢性淋巴细胞性白血病第三页，共九十二页。3.早期筛查结果对预后的影响-是否需要进行？筛查腹主动脉瘤对其预后的影响，筛查腹主动脉瘤对其预后的影响，需要了解需要了解4cm4cm 的腹主动脉瘤预后如何的腹主动脉瘤预后
2、如何？不治疗是否会继续扩大？经历多长？不治疗是否会继续扩大？经历多长时间可能发生破裂？时间可能发生破裂？ 第四页，共九十二页。疾病预后疾病预后包括四方面问题包括四方面问题 疾病疾病会发生什么样的结果？会发生什么样的结果？（定性）（定性） 发生不良结果的可能性有多大？发生不良结果的可能性有多大？（概率）（概率）什么时间会发生？什么时间会发生？（定时）（定时）受哪些因素影响？受哪些因素影响？第五页，共九十二页。一、概念一、概念v疾病的预后疾病的预后（prognosis）是对某一个体在）是对某一个体在接受某种致病因素暴露或患有某种疾病后，接受某种致病因素暴露或患有某种疾病后，其可能发生的各种转归的概
3、率估计。其可能发生的各种转归的概率估计。第六页，共九十二页。v疾病预后是指疾病发生后，对将来发展为各疾病预后是指疾病发生后，对将来发展为各种不同结局或后果的预测。种不同结局或后果的预测。v预后包括痊愈、复发、恶化、伤残和死亡等，预后包括痊愈、复发、恶化、伤残和死亡等，通常以概率表示，如痊愈率、复发率、通常以概率表示，如痊愈率、复发率、5年生年生存率和死亡率等。存率和死亡率等。第七页，共九十二页。v疾病预后疾病预后研究对象研究对象：某疾病各种结局发生概：某疾病各种结局发生概率及其影响因素率及其影响因素第八页，共九十二页。v疾病预后疾病预后研究意义研究意义：v帮助临床医师作出正确的治疗决策；帮助临
4、床医师作出正确的治疗决策；v通过研究疾病预后的影响因素，有助于改变疾病的结局通过研究疾病预后的影响因素，有助于改变疾病的结局v可以从疾病预后研究中评价某些干预措施的临床效果。可以从疾病预后研究中评价某些干预措施的临床效果。第九页，共九十二页。二、基本概念v疾病的自然史疾病的自然史v临床病程临床病程v预后预后v预后因素预后因素第十页，共九十二页。 疾病自然史疾病自然史（natural history of diseasenatural history of disease）：）： 指指在在不不加加任任何何人人为为因因素素的的干干预预下下，疾疾病病发发生生发发展展，直直至至最最终终结结局局的的全全
5、部部过过程程。此此过过程程主主要要包包括括生生物物学学反反应应期期，临临床床前前期期， 临临床床期期，结局结局。 疾疾病病的的自自然然史史研研究究是是预预后后研研究究的的重重要要组组成成部分，是本底研究。部分，是本底研究。第十一页，共九十二页。研究疾病自然史对预后研究的研究疾病自然史对预后研究的意义意义v早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病的预后。早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病的预后。v判断治疗效果，即预后的好坏。判断治疗效果，即预后的好坏。v对于一些尚无有效治疗措施的疾病，如艾滋病、病毒性肝对于一些尚无有效治疗措施的疾病，如艾滋病、病毒性肝炎，它们的预后研究主要是研究自然史。炎，它们的预后研究
6、主要是研究自然史。第十二页，共九十二页。v临床病程临床病程（clinical course）指疾病的临床期，即首次）指疾病的临床期，即首次出现症状和体征一直到最后结局所经历的全过程，其中可出现症状和体征一直到最后结局所经历的全过程，其中可经历各种不同的医疗干预措施。经历各种不同的医疗干预措施。v与疾病自然史区别与疾病自然史区别v自然史指从发生疾病到出现疾病结局的全过程，临床病自然史指从发生疾病到出现疾病结局的全过程，临床病程仅只其中的临床期；程仅只其中的临床期；v自然史无医疗干预措施，临床病程伴有医疗干预措施。自然史无医疗干预措施，临床病程伴有医疗干预措施。第十三页，共九十二页。v预后预后（p
7、rognosisprognosis）v完全康复（完全康复（complete recoverycomplete recovery）是机体的防卫、代偿、）是机体的防卫、代偿、适应等抗损害反应取得绝对优势，稳态恢复的结果。例适应等抗损害反应取得绝对优势，稳态恢复的结果。例如：大多数传染病和轻微的外伤。如：大多数传染病和轻微的外伤。v不完全康复（不完全康复（incomplete recoveryincomplete recovery）是指疾病发展过）是指疾病发展过程结束于机体依赖代偿活动稳态，使机体内外平衡关系程结束于机体依赖代偿活动稳态，使机体内外平衡关系基本恢复的状态。但机体适应环境的能力降低，一
8、旦环基本恢复的状态。但机体适应环境的能力降低，一旦环境因素改变或体力、精神负荷增加，可因代偿失调而致境因素改变或体力、精神负荷增加，可因代偿失调而致疾病再现。疾病再现。v死亡（死亡（deathdeath）生命活动的终结，是机体作为一个整体）生命活动的终结，是机体作为一个整体功能的永久性停止。功能的永久性停止。第十四页，共九十二页。预预后后因因素素（ prognostic）：是是以以病病人人和和潜潜在在病病人人为为研研究究对对象象，观观察察在在整整个个疾疾病病发发生生发发展展的的全全过过程程中中，有有关关能能影影响响病病情情发发展的因素。展的因素。v良良性性预预后后因因素素：能能避避免免或或减减
9、少少疾疾病病发发生生，减少病情，缩短病程能改善预后的因素。减少病情，缩短病程能改善预后的因素。v恶恶性性预预后后因因素素：促促进进病病情情加加重重，病病程程延延长的因素。长的因素。第十五页，共九十二页。预后因素与危险因素的区别预后因素与危险因素的区别1 1、 概念概念v危险因素：作用于健康人，能增加患病危险性的因素。危险因素：作用于健康人，能增加患病危险性的因素。v预后因素：在已经患病的病人中与疾病结局有关的因素。预后因素：在已经患病的病人中与疾病结局有关的因素。2 2、 发生概率发生概率v危险因素：一般预计的是低概率事件危险因素：一般预计的是低概率事件 ( 1/100,1/10000) (
10、1/100,1/10000) ; ;v预后因素：描述相对频繁的事件预后因素：描述相对频繁的事件第十六页，共九十二页。3. 3. 结果：结果：v危险因素危险因素- - 计数是否疾病的发生计数是否疾病的发生 ; ;v预后因素预后因素- - 预计疾病的各种结局预计疾病的各种结局 。 （死亡（死亡, ,并发症，残废，痊愈等并发症，残废，痊愈等 第十七页，共九十二页。4. 4. 两者的关系两者的关系: :（1)1)某因素只是危险因素，与预后关系不大。某因素只是危险因素，与预后关系不大。 例：吸烟是肺癌产生的重要危险因素，但并不是肺癌例：吸烟是肺癌产生的重要危险因素，但并不是肺癌发生后肿瘤阶段的重要预后因
11、素。发生后肿瘤阶段的重要预后因素。（2 2）某因素是某疾病的预后因素，而与该疾病的发生）某因素是某疾病的预后因素，而与该疾病的发生无关，不是该病的危险因素。无关，不是该病的危险因素。 （3)3)某因素可同时是危险因素又与预后有关（即预后因素）。某因素可同时是危险因素又与预后有关（即预后因素）。 例：急性心肌梗塞危险和预后因素的区别。例：急性心肌梗塞危险和预后因素的区别。第十八页，共九十二页。健康 急性心肌梗塞发作 结局：死亡，恢复，再梗死危险性危险性 预后预后危险因素危险因素 预后因素预后因素 年龄年龄 年龄年龄 男性男性 女性女性 吸烟吸烟 吸烟吸烟 高血压高血压 低血压低血压 高血脂症高血
12、脂症 梗塞的部位梗塞的部位 糖尿病糖尿病 充血性心力衰竭充血性心力衰竭 室性心律紊乱室性心律紊乱 第十九页，共九十二页。影响疾病预后的因素影响疾病预后的因素v疾病自然史疾病自然史v致病因素方面致病因素方面 质量与数量质量与数量v患者体质患者体质v患者病情患者病情v诊疗情况诊疗情况第二十页，共九十二页。预后年龄性别病情、诊治时间病程、合并症个性特征身体素质社会经济地位家庭因素各疾病所特有 的因素预后因素预后因素第二十一页，共九十二页。在预后研究中个体与群体的关系 1 1、个体的预后与多种因素相关，个体间差异很大。、个体的预后与多种因素相关，个体间差异很大。 机机体体基基本本素素质质，致致病病因因
13、素素的的致致病病力力强强弱弱，接接受受暴暴露露的的剂剂量量大大小小，患患病病后后获获得得治治疗疗的的早早晚晚与与正正确确否否，经经济、社会、心理等因素均影响预后结局。济、社会、心理等因素均影响预后结局。 2 2 进进行行预预后后的的群群体体研研究究可可以以使使预预后后结结局局的的差差异异概概率率化，从而掌握个体预后的发生发展的趋势。化，从而掌握个体预后的发生发展的趋势。第二十二页，共九十二页。 描述性研究描述性研究队列研究（历史性、前瞻性队列研究（历史性、前瞻性病例对照研究病例对照研究三三. . 预后研究设计预后研究设计第二十三页，共九十二页。被观察的疾病人群被观察的疾病人群, ,按是否暴露于
14、可疑按是否暴露于可疑预后因素预后因素, ,自然分为两个或多个队列自然分为两个或多个队列, ,随访一随访一段时间后段时间后, ,确定并比较结果事件的差异。确定并比较结果事件的差异。RRRR是前瞻性对列研究常用的指标。是前瞻性对列研究常用的指标。 经典设计方案经典设计方案( (一一) ) 队列研究（队列研究（Cohort studyCohort study第二十四页，共九十二页。N of no eventsN of no events暴露于某种预后因素队列暴露于某种预后因素队列无疾病结局无疾病结局 的群体的群体非暴露于某种预后因素队列非暴露于某种预后因素队列随访时间随访时间过去过去 现在现在 将来
15、将来 历史性历史性 前瞻性前瞻性纳入病例纳入病例 纳入病例纳入病例 结局结局N of eventsN of events随访随访随随访访结局结局第二十五页，共九十二页。对可疑的预后因素不能控制对可疑的预后因素不能控制分组自然形成分组自然形成有同期对照有同期对照特点特点第二十六页，共九十二页。 研究对象入组时，不应该已有过相关的并发症或结局 例：比较风湿性心脏病单纯二尖瓣狭例：比较风湿性心脏病单纯二尖瓣狭窄与联合瓣膜病变的预后时，可用窄与联合瓣膜病变的预后时，可用心力衰竭，心房纤颤，病死率作为心力衰竭，心房纤颤，病死率作为终点观察指标。患者在入组时均不终点观察指标。患者在入组时均不应有心力衰竭，
16、心房纤颤或此类并应有心力衰竭，心房纤颤或此类并发症的即往史。发症的即往史。第二十七页，共九十二页。以同一疾病的不同结局死亡与痊以同一疾病的不同结局死亡与痊愈、并发症有无作为病例对照研究的愈、并发症有无作为病例对照研究的病例组和对照组，作回顾性分析，追溯产病例组和对照组，作回顾性分析，追溯产生该种结局的有关因素。生该种结局的有关因素。( (二二) )病例对照研究病例对照研究(Case-Control Study)(Case-Control Study)结果结果原因原因OROR是病例对照研究常用的指标是病例对照研究常用的指标第二十八页，共九十二页。 适用于：不良结局少适用于：不良结局少, ,发生时间长的疾病。发生时间长的疾病。 例：单纯性房颤发生脑栓塞例：单纯性房颤发生脑栓塞 选择病例和对照时可能存在偏倚（选择病例和对照时可能存在偏倚（Bias)Bias)。 资料收集有回忆性偏倚。资料收集有回忆性偏倚。 只提供事件的只提供事件的OROR，而非，而非RRRR特特 点点第二十九页，共九十二页。( (三三) )预后研究的方法预后研究的方法1.1.研究预后因素研究预后因素目的：目的：识别疾病预后因
