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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑QMS审核知识简答题阐述题判标题(最强大题库) Q212 在某房产公司审核，该公司将公司房产设计和开发交给有资质的设计院举行，公司对设计和开发举行最终确认。该公司针对7.3举行了删减，仅留存7.3.6。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，表明该公司对设计确认和对外包过程的管理是符合ISO9001标准要求的？ 4.1 外包，7.3 审核组于2022年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的全体外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及标准条款和审核思路。 1）
2、删减不正确； 2022、3 2） 房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的操纵才能。 3） 审核中应关注收集以下方面证据： a） 组织对设计和开发外包的管理规定，包括组织对外包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安置。查设计方的相关资质信息。 b） 组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施处境及相关记录，查设计开发筹划、组织加入的过程记录； c） 组织对设计和开发确认的安置，查设计和开发确认过程及结果记录； d） 查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法律法规要求是否得志。 可以从以下方面对
3、销售部举行审核： 2022、6 1） 请销售部供给近期与顾客签订的全体书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约才能。（7.2.2） 2） 抽查顾客的口头要求确实认，查阅口头合同确实认（7.2.2） 3） 抽查产品要求发生变更的操纵，查阅相关文件修订及内部沟通记录（7.2.2） 4） 了解组织与组织的沟通渠道，请销售部供给与顾客沟通时的全体记录（包括对顾客的投诉或怨恨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反应信息和投诉或怨恨的处理处境及其结果。（7.2.3） 5） 查看顾客财产操纵程序，抽查顾客财
4、产管理记录（包括验证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）。（7.5.4） 6） 抽查交付后活动的实施处境，查阅实施记录。（7.5.1f） 7） 了解组织顾客合意的监测程序，查阅监测记录（如顾客合意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等），了解顾客合意信息的利用处境，结合其他条款审核，追踪对反应问题的后续处理。（8.2.1） Q213 某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段察觉生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表理应没有问题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就举行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？假设您是审核员，
5、您如何做？ 请针对GB/T19001-2022标准 7.5.1条款（自拟部门），阐述审核思路和方法。 这位审核员做的不正确。由于对7.6 监视和测量设备、6.3 根基设施 等标准条款没有审全。 理应从一下方面持续审核： 1、 询问车间管理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了其不合格项，有无分析理由和制定校正措施，是否与生产设备主管部门沟通； 2、 查压力表有无定期举行检定，现场是否能够识别其校准状态； 3、 查挤塑工段的相关工艺文件，看压力设定的工艺参数是如何规定的，是否有相关的工艺检查记录； 4、 查已生产的产品是否符合质量要求，该工序压力参数是否影响到产品的符合性，有无对受此影响的产品采
6、取适当的补救措施； 5、 到设备主管部门查是否获得该设备不正常运行的信息，没有实时修理的理由。 如对生产车间审核，可以从以下方面举行审核： 1、 组织是否对生产和服务的过程举行计划，询问生产部负责人如何计划与确定生产和服务的过程，计划结果能否确保这些过程受控； 2、 查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质量操纵点、操作留神事项、图样、技术条件、安好性等； 3、 查生产和服务过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作模范等，随机抽查35份文件，是否得到批准，版本是否有效，保持明显，易于识别； 4、 查生产和服务过程中所使用的设备是否能够得志产品的技术要求，是否维护和保养并保持记录，设备是
7、否完好和正常运转，设备状态能否识别； 5、 查生产和服务过程中所供给的监视和测量设备是否经检定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求； 6、 询问生产部负责人，对产品放行的条件是否做出明确规定，现场抽查23批产品的检验记录，产品放行是否符合规定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新检验； 7、 查如何实施交付后的活动，如何合作销售部做好售后服务，结合其他条款的审核，验证是否实施参入了售后服务。 三、 题号 Q301 案例分析题 条款判定：1、要事实不要推断2、看结果不追理由3、打近不打远4、只判一个条款5、能打专项不打综合项 不符合描述要点：1、时间、地点2、尽量引用原文3、转
8、述不能产生歧义 考题 存在主要 问题 答案 不符合GB/T19001-2022标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态” 不符合事实：车间一角放着三个工件，当班的检查员说明这几个工件有问题，等待张技术员出差回来后处理，但现场操、搬运工均不知工件有问题。 考试时间 2022、6 2022、12 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问产品状态这是否是合格产品，操答：“不是我的班，可能是夜班不领会 的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是7.5.3 昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检查员，回复说：“这三件产品有些问题，要等张技术员
9、处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。” 在某玩具厂包装车间，审核员察觉W18玩具包装图说明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，供给科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没有回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这么做，问题不大。” 设计与开发更改没有批准7.3.7 Q302 不符合GB/T19001-2022标准：7.3.7“应对设计和开发2022、6 的更提升行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到2022、9 批准。” 不
10、符合事实：玩具包装车间W18玩具包装图要求包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的，对设计图纸的更改未经总工程师批准。 不符合GB/T19001-2022标准：7.1.c“产品所要求的验证、2022、6 确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么。” 2022、9 不符合事实：某产品检验模范比产品国家标准（GBXXXX-2022）规定该产品的检测工程少了3项。经抽查检验报告也未做这3项的检测。 不符合GB/T19001-2022标准：7.1.c“产品所要求的验证、2022、9 确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准那么。” 不符合事实：查某产品的成品检验，察
11、觉该产品的检验模范缺少该产品国家标准GB3906-91要求的出厂检验务必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”工程，检验记录表中也没有这两项检验工程。 Q303 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测强检工程结果，而国家标准（GBXXXX-2022）规定该产品的检测项缺工程应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测工程为7.1c） 什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求理应是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，察觉切实少了3项要求。 Q303-1 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验强检工程记录中抽查了8份，看到检验工程和方法均
12、符合检验模范。缺项审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”7.1c） 科长说：“有”，并向审核员供给了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验模范与国标核对后，察觉检验模范中缺少国标中要求的出厂试验务必做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”工程， Q304 审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂购买了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物质管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂低廉，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们抉择今后就用这家了。” 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的工程负责人时如何对钢筋、水泥
13、举行检验的。工程负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司添置的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了质量管理体系认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。” 组织需要评价与选择供方7.4.1 不符合GB/T19001-2022标准：7.4.1“组织应根据供方按组织的要求供给产品的才能评价和选择供方。” 不符合事实：组织向A化工厂购买了大批生产混凝土外加剂用的化工原料，而供方A化工厂由顾客指定，产品质量不太稳定。 不符合GB/T19001-2022标准：7.4.3“组织应确定并实施检验或其他
14、必要的活动，以确保购买的产品得志规定的购买要求。” 不符合事实：查建筑工地工程部察觉，未对向A公司购买的钢筋、水泥举行验证即投入使用。 2022、6 2022、12 2022、9 Q305 购买产品需检验或采取其他必要的活动 7.4.3 2022、6 2022、6 Q306 某零件外观处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，违反生产在80-90度槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽缺乏，槽液温工艺 度最高也只能达成68度，工长抉择用延长浸泡时间来解决，7.5.1 即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸汽缺乏的处境下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。 审核
15、员在一家家具厂的客户服务部察觉，近一个月内已有多家客户投诉，反映的都是家具外观碰伤。审核员问：“你们是如何处理的？”服务部主任说：“我们接到客户投诉后都做了细致的记录，由我亲自带人派车给客户换好的家具，并向他们道了谦。客户对结果的处理结果是合意的，假设再发生，还要这样办。” 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员留神到一份编号为CHN-08-2022拟印合同文本中，有一段手写的文字：“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售部长说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经照应生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一张卡：“XX九芯电缆，长40米，共100根，合同号CHN-08-2022。”仓库保
16、管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。” 没有针对不合格的理由采取措施 8.5.2 产品要求发生变更，文件没有更改，相关人员不知 7.2.2 不符合GB/T19001-2022标准：7.5.1“组织应计划并在受控条件下举行生产和服务供给。” 不符合事实：车间某零件外观处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，因蒸汽缺乏，槽液温度最高也只能达成68度，车间将工艺改成每筐装15件，浸泡30分钟，但工艺员并不知晓更改。 2022、9 2022、12 2022、3 2022、9 Q307 不符合GB/T19001-2022标准：8.5.2“组织应采取措施，2022、9 以消释不合格的理由，防止不合格的再发生。” 不符合事实：查客户服务部最近一个月接到多家客户投诉家具外观擦伤，客户部除派人全部给客户更换外没有采取其他提升措施。 不符合GB/T19001-2022标准：7.2.2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。” 不符合事实：
