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1、实验室生物安全管理操作详解演示文稿1页，共132页，星期四。（优选）实验室生物安全管理操作2页，共132页，星期四。国内概况（2）国家标准国家标准n2003年年8月开始起草，实验室生物安全通用要求月开始起草，实验室生物安全通用要求GB19489-2004。2004年年5月中华人民共和国质月中华人民共和国质量监督检验检疫总局量监督检验检疫总局和中华人民共和国标准化管理和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。委员会正式颁布了该标准。n2004年年9月月1日中华人民共和国建设部与国家质日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了生物安全实量监督检验检疫总局又联合发布了生物安
2、全实验室建设技术规范验室建设技术规范(GB50346-2004）3页，共132页，星期四。国内概况（3）病原微生物实验病原微生物实验室生物安全管理条例室生物安全管理条例n2004年年11月月12日，由温家宝总理签发中华人民共日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令和国国务院令(第第424号号)公布施行病原微生物实公布施行病原微生物实验室生物安全管理条例（简称条例）。该验室生物安全管理条例（简称条例）。该条例规定了在病原微生物实验活动中保护实验条例规定了在病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生物实人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化
3、管理轨道。不言而喻，验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻，条例对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的条例对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的建设具有现实的和深远的意义。建设具有现实的和深远的意义。4页，共132页，星期四。病原微生物实验室的有关概念病原微生物实验室的有关概念n1. 生物因子（剂）生物因子（剂）: 具有一定生物活性的制剂具有一定生物活性的制剂n2. 微生物微生物: 微生物是指活的生物因子，包括能够复制或基因物质微生物是指活的生物因子，包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体，其中包括致病和非致病的传递的细胞或非细胞的微小生物实体，其中包括致病和非致病的微生物。主
4、要指细菌（螺旋体、立克次体、衣原体）、真菌、病微生物。主要指细菌（螺旋体、立克次体、衣原体）、真菌、病毒和某些寄生虫。毒和某些寄生虫。n3. 病原体病原体: 病原体是能致病的生物因子，包括能够引发人和动病原体是能致病的生物因子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子，主要指致病微生物。物、植物传染病的生物因子，主要指致病微生物。5页，共132页，星期四。病原微生物实验室的有关概念病原微生物实验室的有关概念n4生物气溶胶生物气溶胶 ： 气溶胶是指悬浮于气体介质中气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为粒径一般为 0.001-100m的固态或液态微小粒的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
5、子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有生物分散相含有生物因子的气溶胶因子的气溶胶。n5. 生物战剂气溶胶生物战剂气溶胶： 分散相含有生物战剂的气溶分散相含有生物战剂的气溶胶。胶。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战剂的主气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战剂的主要方式。要方式。6页，共132页，星期四。病原微生物实验室的有关概念病原微生物实验室的有关概念n6.生物危害生物危害 和生物危险和生物危险：生物危害是由生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险是生物生物因子形成的伤害。生物危险是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合。率和严重性的综合。n7. 危
6、险废物危险废物：即有潜在危险的废物，即即有潜在危险的废物，即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放射可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放射或其他破坏作用的废物或其他破坏作用的废物7页，共132页，星期四。病原微生物实验室的有关概念病原微生物实验室的有关概念n8污染污染：是指物质或事物由外来的物质或是指物质或事物由外来的物质或因子的混入，而造成的不希望的影响。例因子的混入，而造成的不希望的影响。例如空气、水体和固体受到物理的如空气、水体和固体受到物理的(灰尘灰尘)、气体的气体的(有害气体有害气体)、生物、生物(气溶胶微生物气溶胶微生物)的污染。在生物安全实验室里的空气、水的污染。在生物安全实验室里的空气、
7、水体和固体都视为被实验生物因子的污染。体和固体都视为被实验生物因子的污染。8页，共132页，星期四。病原微生物实验室的有关概念病原微生物实验室的有关概念n9去除污染去除污染：即为了安全，去除或减少污染物即为了安全，去除或减少污染物（原）或其影响的过程或方法。去除生物污染不（原）或其影响的过程或方法。去除生物污染不一定杀灭微生物。所以：一定杀灭微生物。所以：n（1）安全柜内操作n（2）向室外排放的空气要用高效空气颗粒）向室外排放的空气要用高效空气颗粒 滤滤器过滤器过滤, n（3）排出的废水和废物要进行高压灭菌）排出的废水和废物要进行高压灭菌, 对传出的对传出的仪器和样本容器表面进行消毒。仪器和样
8、本容器表面进行消毒。9页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（1）n1生物安全防护生物安全防护：是指避免生物危险是指避免生物危险因子，特别是偶然的和有意利用的生物因子，特别是偶然的和有意利用的生物因子，对生物体包括实验室工作者在内因子，对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级防护（屏实验室生物安全防护分为一级防护（屏障）和二级防护（屏障）障）和二级防护（屏障）。10页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（2）n2一级防护：包括两方面内容：一级防护：包括两方面
9、内容：n（1）生物安全柜）生物安全柜 和类似的设备等，分成三个级别；和类似的设备等，分成三个级别；n（2）个人防护装备）个人防护装备，也分成三个级别。也分成三个级别。n3. 二级防护二级防护: 是指实验室屏障设施，其建设有是指实验室屏障设施，其建设有4 种不同的结构。种不同的结构。n各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室（别的实验室（ BSL-14）。）。11页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（3）n4. 生物安全防护实验室生物安全防护实验室: 指能够避免或控制被操作的有害生物指能够避免或控制被操作
10、的有害生物因子危险的实验室。因子危险的实验室。n措施：通过规范的实验室设计和精心施工、正确的实验设备的措施：通过规范的实验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适合的个人防护装备的使用、严格管理、翔实的操作规配置、适合的个人防护装备的使用、严格管理、翔实的操作规程（程（SOP) 实现其功能。实现其功能。n建造具有建造具有BSL-1和和BSL-2的实验室称为基础实验室；具有的实验室称为基础实验室；具有BSL-3防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL-4水平的称为高度生物防护实验室。水平的称为高度生物防护实验室。12页，共132页，星期
11、四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（4）n5生物安全柜生物安全柜：是直接操作危险性微生是直接操作危险性微生物时所用的箱形安全设备，是生物安全物时所用的箱形安全设备，是生物安全实验室必备的装备，保护使用者和环境，实验室必备的装备，保护使用者和环境，保护样品。保护样品。n按防护水平生物安全柜分为按防护水平生物安全柜分为I级、级、II级、级、III级级, II级的又分为级的又分为4 种类型种类型13页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（5）n6安全罩安全罩：即覆盖在生物医学实验室即覆盖在生物医学实验室工作台或仪器设备上的内部空气压力低工作台或仪器设备上的内部
12、空气压力低于环境压力的经滤器过滤的排风罩，以于环境压力的经滤器过滤的排风罩，以减少对实验室工作者和环境的危害。减少对实验室工作者和环境的危害。 n7围场操作围场操作：是指操作有害生物因子是指操作有害生物因子时，用物理防护设备把病原微生物局限时，用物理防护设备把病原微生物局限在一定的空间内，避免生物因子对人体在一定的空间内，避免生物因子对人体的暴露和污染环境。的暴露和污染环境。14页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（6）n8气锁和缓冲间气锁和缓冲间：气锁是设置在气压不气锁是设置在气压不同的邻近二区之间的气压可调节的密闭同的邻近二区之间的气压可调节的密闭小室，作为二
13、区的过渡通道。小室，作为二区的过渡通道。n缓冲间缓冲间 是设在生物安全实验室的清洁区是设在生物安全实验室的清洁区与半污染区之间，或半污染区与污染区与半污染区之间，或半污染区与污染区之间的类似于气锁的密闭小室，小室的之间的类似于气锁的密闭小室，小室的两门互锁。两门互锁。15页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（7）n9个人防护装备：用于防止人员受到个人防护装备：用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和装化学和生物等有害因子伤害的器材和装备。其根本目的是屏蔽生物因子备。其根本目的是屏蔽生物因子,不与人不与人体发生直接接触。我国在传染病和微生体发生直接接触。我国
14、在传染病和微生物实验室把个人防护分为三级。物实验室把个人防护分为三级。16页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（8）n（1）清洁区：是指在正常情况下不可能有实验因）清洁区：是指在正常情况下不可能有实验因子的污染的区域。子的污染的区域。n（2）半污染区：是指在正常情况下只有轻微污染可能）半污染区：是指在正常情况下只有轻微污染可能的区域。此区的功能是大量的准备工作的区域。此区的功能是大量的准备工作, 例如培养基、例如培养基、细胞、制剂的配制、低温冰箱的放置等。在此工作的细胞、制剂的配制、低温冰箱的放置等。在此工作的人员要做好个人防护人员要做好个人防护, 如穿上一层防护
15、服、戴口罩和如穿上一层防护服、戴口罩和手套等。手套等。n（3）污染区：是指操作实验因子的地方）污染区：是指操作实验因子的地方 ，在操作，在操作过程中一定会有污染的区域过程中一定会有污染的区域, 有潜在严重污染的可有潜在严重污染的可能。能。17页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（9）n（4）“缓冲间缓冲间”：是指在：是指在A和和B之间之间, B和和C之间的之间的区域（小室）。缓冲间有送、排风进行净化换气区域（小室）。缓冲间有送、排风进行净化换气, 以以保证在人员出入时污染空气不会直接向清洁区扩散或保证在人员出入时污染空气不会直接向清洁区扩散或分割到清洁区。其功能包
16、括空气隔离、更衣换鞋、去分割到清洁区。其功能包括空气隔离、更衣换鞋、去污染消毒淋浴。污染消毒淋浴。n（5）传递窗：在）传递窗：在BSL-3的的A和和B, B和和C之间各设之间各设一个物流通道一个物流通道, 以便传递实验物资。它也是以便传递实验物资。它也是2门门连锁连锁, 并可进行消毒。并可进行消毒。18页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（11）（7）“零泄漏零泄漏” ：我国的我国的BSL-3和和BSL-4实验室要求活性实验因子不能有任何泄实验室要求活性实验因子不能有任何泄漏。为此，对于离周围建筑物较近的漏。为此，对于离周围建筑物较近的BSL-3实验室实验室, 除了采取其他措施外，建除了采取其他措施外，建议排入大气的空气要经过双议排入大气的空气要经过双HEPA滤器串滤器串联过滤联过滤, 并经过人工生物气溶胶法的监测并经过人工生物气溶胶法的监测和验证。和验证。19页，共132页，星期四。生物安全防护相关概念（生物安全防护相关概念（12）(8)生物气溶胶验证方法生物气溶胶验证方法：指用人工生物指用人工生物气溶胶验证生物安全实验室、生物安全气溶胶验证生物安全实验
