质量管理原则简介

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1、IS09000最新版为2008之前为2000版IS014001最新版 为2004之前为2000版TS16949最新版为2009之前为2002版OHSAS18001 最新版为 2007TL9000最新版为R5.0QC8000IS09000： 2000版八项质量管理原则2000版IS09001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准釆用了以过 程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版IS09001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为 基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现 2000版

2、IS09001标准内容与ISO 14001标准中的PDCA循环相统一的tJ的，并把1994版IS09001标准的20个要素 全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版IS09001标准主要有以下特点：一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方互利的关系PDCAP策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D做：实施过程；C检查：根基方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A行动：采取措施，以持续改进过程业绩。不合格品组织应采取下列一种或几种方法处置不合格品：a) 采取措施，

3、消除发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取纠正措施，防止其原预期的使用或应用。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。特殊过程IS09000的7.5.2条款：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组 织应对任何这样的过程实施确认。例如焊接、喷漆、医院的消毒程序、培训、液压系统的密封圈安装过程等都是特殊工序。需要注意的是，并不是所有的不能检验的加丄过程都是特殊过程，只有涉及到产品质

4、量的主要工序的才是，因此特 殊过程需要识别，在审核时要对识别的合理性作出判断。OHSAS18001:2007 版3.12职业健康安全(OH&S) R y7 R% ,影响或可能影响工作场所中员工、暂时性工作人员、承包商人员、参观者以及其他人员的健康和安全的条件与因素。 注：组织可能有法律要求对直接工作场所以外人员的健康和安全，或接触工作场所活动的人员的健康和安全进行管 理。.TL9000 R5.0TS16949 2009 之前为 2002 版1、QS9000第三版(在IS09000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在2003年12月15 FIZ后，QS9000认证将变成一

5、个单独的认证，它不再包括ISO-9001认证。TS16949： 2002涵盖 了 QS9000 的 90% 内容;2、实际上，与其他国际标准一样，16949也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车 制造商的意见为主，特别是徳国的VDA-6.1与美国的QS9000之问的重大不同需要获得解决。第一，QS9000是把 IS09001： 1994标准全部包括进来，再加上汽车业补充要求。与Z不同的是VDA-6.1是以IS09004标准作为基础的, 结果在VDA-6.1中包含了 IS09001或QS9000 (第三版)标准所没有的概念，如新产品成本分析和员工满意等。笫 二，QS90

6、00审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式，而VDA61符合百分比方式。3、IATF要求，必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。类似的，欧洲的汽车制造商也开发了他们口 C的标准：FIAT、IVECO : AVSQ 94PSA(Peugot-Citoen) RENAULT : EAQF 94OPEL、AUDL BMW、DAIMLER BENZ FORDWERKE、VW： VDA6.1 4、VDA6.1按产品组计算的总符合率ED/EP %ED二产品诞生过程EPTtt量生产A = 90- 100%具冇质量能力B = 80 -c= 089%有条件的质

7、量能力79%不具冇质量能力Eol% =Ede + Epep ry 1Ez + Epg + Ek已评价耍素数K 已评价耍素数6S的内容整理(SEIRI)将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下來，其他的都消除掉。 日的：腾出空间，空间活用，防止谋用，槊造清爽的工作场所。整顿(SEITON)把留下來的必要用的物晶依规立位置摆放，并放置幣齐加以标示。目的：工作场所一目了 然，消除寻找物品的时间，整整齐齐的工作环境，消除过多的积压物品。清扫(SEISO)将工作场所内看得见少看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、亮丽的环境。目的： 稳定品质，减少丄业伤害。清洁(SEIKETSU)

8、 维持上而3S成果。索养(SHITSUKE) 每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事，培养积极主动的精神(也称习惯性)。U 的：培养有好习惯，遵守规则的员工，营造团队精神。安全(SECURITY) 重视全员安全教育，每时每刻都有安全第一观念，防范于未然。目的：建立起安全 生产的环境，所有的工作应建立在安全的前提下。因其日语的罗马拼音均以“S”开头，因此简称为“6S”。编辑本段6S的关系彼此关联，整理、整顿、清扫是具体内容；清洁是制度化、规范化；清扫指绕开？保持3S水平，素养是养成习 惯，遵守纪律、规则、严谨认真；安全是基础，尊重牛命，杜绝违章。整理：区分要与不要，现场只适量留要的， 不要的淸理

9、掉，节约空间；整顿：对耍的东西进行依规定定位，尽量摆放整齐，并准确标识，节约时间；淸扫：对 工作场所脏污清除，并防止脏污的发牛,保持工作场所干净,对设备点检，保养保证品质、效率的技术；清洁:将 3S的工作标准化、制度化，并保持成果，持Z以恒；素养：人人养成依规立行事的好习惯，追求的最高境界。安全: 严禁违章，尊重生命。QC8000汇总EIA/ECCB-954标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”，是由美国电子工业协会(EIA)和电 子元件认证委员会(ECCB)共同制订的，被IECQ采纳。E1A/ECCB-954标准Ai IS09001:2000标准协调一致，必须 建立在IS0

10、9001:2000的框架Z上。QC080000是ROHS和IS09001的结合，通过建立管理体系来保证ROHS指令。 它不是让电子企业做数以千计的检测，只是为企业提供一种系统方法，帮助企业证明其符合新的法规。IECQ QC 080000是IEC/IECQ在2005年10丿公布的冇害物质管理系统技术标准，取代原本的暂行标准EIA/ECCB 954o这个标准是用來管理有害物质的方法，是一项国际认町的绿色产品标准。因为是建构在ISO 9001:2000 所以也很容易执行，让您展现符合RoHS及WEEE的能力。2005 年，国际电子零件认证制度(IECQ)通过 EIA/ECCB 954 (HSPM,

11、Hazardous Substance Process Management)为无 危害物质生产管理要求之标准草案，并进一.于2005年年底，止式公布通过EIA/ECCB 954QC 080000是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC 在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的笫二版颁布于2005年10月， 经颁如即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构 (Supervising Inspectorates, SI)

12、的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。QC080000这个标准及其要求的概念系基于“无冇害物质产品及制程若能冇效地与管理原则整合”。它与GP系 统也是密切相关的，很多关键术语与基木情况他们是一致的，一般的也将GP与QC080000放在一块，归属于QMS 中。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达 成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB标准954电子电器器件及产殆无有害物质标准和要求。作为给制造商在履 行HSF和用户要求的指导，其可能包括规章要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和20

13、03年1月27日委员会 关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令 和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。注意事项围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而耒决，需耍将一个特左的目录中指左的危害物质(HS)消除，包括铅, 水银，镉，六价辂，多漠联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溟联苯醛(PBDE)。因此，牛产者和电了电器器件用 户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的；或者，如果产品不是HSF,显示HS数量值。用來鉴定，控制，确定数量，报告电子、电器元件中HS内容的进程，或

14、一要素在其中，必须定义和理解的其 足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理, 以方便与可适用要求和规章之一致性查证；允许有效率和有效的一致性检查；生产者和很多在不同的位置的用户可 能实现它；并H允许一致性的调谐和实施方法。最重要的是，他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。弄淸楚HSF HS RS等相关概念对于以后的推行丄作的展开是非常必要的简单的罗列儿个项日：一导入策划(现有体系诊断，成立HSPM推行小组，RoHS / WEEE / 080000体系导入相关培训I, 080000内审员培 训及资格认定，制订HSF方针政策/管理者

15、代表任命)二推行策划(法律法规耍求/客户HSF耍求评估，建立HS清单，QA培训(产品风险识别、产品检测)，PR培训 (合格供应商资格建立，评价及再评鉴)，PE培训(新产品策划、物料编码、承认、工程变更)，HSPM二阶文件探 讨/修定/发行，HSPM三阶文件修定/发行，材料/制程/治工具HSF评估及控制计划的设定三推行落实(HSPM系统文件倡导，方针政策全员倡导，体系运行，内部审核及改善，管理审查及改善)3、国际电工委员会3. 1略称IEC3. 2英文全称International Elactrotechnical Commission3. 3机构简介成立于1906年，到1947年ISO成立，IEC作为一个电工部门并入ISO,但仍保持IEC的名称和工作程序。到1976 年，ISO与IEC再次达成新协议，规定ISO和IEC都是法律上独立的团体，是互为补充的国际标准化组织。IEC 负责电气工程和电子工程领域的标准化工作，其他领域则由ISO负责，两组织保持密切协作。其机构由理事会、 执行委员会、中央办公室、咨询委员会和技术委员会与其分会组成，总部设在瑞士的日内乩。制订的标准用英文 发表。3. 4标准编号般的编排顺序为：标准代号+标准序号+年份。例如：IEC 600551978关于标准序