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1、功能性食品学n山东轻工业学院山东轻工业学院n食品科学与工程教研室食品科学与工程教研室n赵祥忠赵祥忠nZXZ-1969163.COMZXZ-1969163.COM功能性食品的定义功能性食品的定义 n适宜的营养作用适宜的营养作用n对靶功能有好的效果对靶功能有好的效果n改善健康状态改善健康状态 具有具有特定功能特定功能n降低疾病危险性降低疾病危险性n必须仍然是必须仍然是食品食品 分分 类类 （一）日常功日常功能性能性食品食品特种功特种功能性能性食品食品婴婴幼儿幼儿学生学生（青（青少年）少年）老年人老年人抗衰老抗衰老抗抗肿肿瘤瘤防痴呆防痴呆糖尿病糖尿病心血管心血管病病等等等等功功 效效 成成 分分 功
2、效成分的定义功效成分的定义 n功能性食品中功能性食品中真正起生理作用真正起生理作用的成分的成分n也称也称活性成分活性成分、功能因子功能因子功效成分的分类功效成分的分类 分分类类举举 例例功能性糖功能性糖活性多糖、功能性低聚糖活性多糖、功能性低聚糖功能性脂功能性脂类类-3-3、-6-6、磷脂、磷脂aaaa、肽肽与与PrPr牛磺酸、免疫球蛋白、牛磺酸、免疫球蛋白、酶酶蛋白蛋白VitVit和和类类似物似物水溶性、油溶性、生物水溶性、油溶性、生物类类黄黄酮酮矿矿物元素物元素常量元素、微量元素常量元素、微量元素植物活性成分植物活性成分皂苷、生物碱、有机硫化合物皂苷、生物碱、有机硫化合物益生菌益生菌双歧杆
3、菌双歧杆菌低能量食品成分低能量食品成分 蔗糖替代品、脂肪替代品蔗糖替代品、脂肪替代品1仅作为营养素仅作为营养素2既是营养素又是功效成分既是营养素又是功效成分3仅作为功效成分仅作为功效成分功能性食品与药品的区别功能性食品与药品的区别 不是中间产品或加药产品不是中间产品或加药产品功能性食品功能性食品药药品品目的目的 保健康复保健康复治病治病毒副毒副作用作用基本无毒或无毒基本无毒或无毒 允允许许一定程度的一定程度的毒副作用毒副作用剂剂量量 按机体的正常需按机体的正常需要自由要自由摄摄取取按医生的按医生的处处方方功能性食品的管理功能性食品的管理 n必须报必须报国务院卫生行政部门国务院卫生行政部门审查审
4、查批准；批准；n不得有害健康，说明书内容必须不得有害健康，说明书内容必须真实真实 ；保健食品保健食品一般食品一般食品医医药药品品二代保健食品二代保健食品三代保健食品三代保健食品营营养素养素补补充充剂剂特殊特殊营营养食品养食品新新资资源食品源食品日常的普通食品日常的普通食品中成中成药药处处方方药药非非处处方方药药n特殊营养食品特殊营养食品: 通过改变食品天然营养素的通过改变食品天然营养素的成分和含量的比例，以适应某些特殊人群成分和含量的比例，以适应某些特殊人群的营养需要的食品。的营养需要的食品。n新资源食品新资源食品: 在我国新研制、发现或引进的在我国新研制、发现或引进的无食用习惯或仅在个别地区
5、有食用习惯，无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯，符合食品基本要求的食品。符合食品基本要求的食品。n营养素补充剂营养素补充剂: 单纯以一种或数种经化学合单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取出的营养素为原成或从天然动植物中提取出的营养素为原料加工制成的产品。料加工制成的产品。 中国保健食品的标志中国保健食品的标志 保健食品审查的重点保健食品审查的重点 n企业生产工艺、过程企业生产工艺、过程 GMPn产品的保健功能和说明书的宣传产品的保健功能和说明书的宣传申报保健食品需要完成哪些检验项目申报保健食品需要完成哪些检验项目n所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定
6、性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。申报保健品所需相关检验地点申报保健品所需相关检验地点n国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各种功能学试验；到各地省级疾病预防控制中心、卫生监督所进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。其它项目可到卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。”卫生部公布的保健食品功能学检验机构卫生部公布的保健食品功能学检验机构1 1、山东省卫生防疫站、山东省卫生防疫站 免疫调节、延缓衰老、抗疲劳、调节血脂、抗突变、促进生长发育、耐缺氧、抗辐射、减肥（含人体
7、试食试验）作用2 2、山东大学卫生分析测试中心（原认定名称、山东大学卫生分析测试中心（原认定名称山东医科大学卫生分析测试中心）山东医科大学卫生分析测试中心） （现在可以全部承担）（现在可以全部承担） 免疫调节、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、延缓衰老国产保健食品注册申请表国产保健食品注册申请表（所附资料）（所附资料）1.国产保健食品注册申请表2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）6.产品研发报告7.产品配
8、方及配方依据，原辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告13.产品标签、说明书样稿14.其它有助于产品审评的资料15.未启封的最小销售包装的样品2件国产保健食品申报流程图 申报条件和可申报的功能申报条件和可申报的功能n申报条件：申报条件：n我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即
9、适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。可申报的功能：n1、根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品功能调整为：（见下表）n2、国家食品药品监督管理局在2005年7月1日起颁布的保健食品注册管理办法（试行）（局令第19号）中规定：可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但是需要申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。n1.增强免疫力功能2.辅助降血脂功能*n3.辅助降血糖功能*4.抗氧化功能*n5.辅助改善记忆功能*6.缓解视疲劳功能*n7
10、.促进排铅功能*8.清咽功能*n9.辅助降血压功能*10.改善睡眠功能n11.促进泌乳功能*12.缓解体力疲劳#n13.提高缺氧耐受力功能n14.对辐射危害有辅助保护功能n15.减肥功能*#16.改善生长发育功能*n17.增加骨密度功能18.改善营养性贫血*n19.对化学肝损伤有辅助保护功能n20.祛痤疮功能*21.祛黄褐斑功能*n22.改善皮肤水份功能*n23.改善皮肤油份功能*n24.调节肠道菌群功能*n25.促进消化功能*26.通便功能*n27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能*n注：*动物试验+人体试食试验n*人体试食试验#增加兴奋剂检测卫生部公布药食同源物品卫生部公布药食同源物品 可用于保
11、健食品物品名单可用于保健食品物品名单n卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知中，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三种物品名单如下：既是食品又是药品的物品名单既是食品又是药品的物品名单 n丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、n鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁
12、、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。可用于保健食品的物品名单可用于保健食品的物品名单 n人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍
13、、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、n补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品禁用物品名
14、单保健食品禁用物品名单 n八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。功能性碳水化合物功能性碳水化合物 活活 性性 多多 糖糖 （一）真菌多糖（一）真菌
15、多糖 n结构特征结构特征：(13）糖苷键）糖苷键连接连接主链主链； 沿链沿链分布分布 (16) 葡萄糖基葡萄糖基n 功效：功效：增强免疫、增强免疫、抗肿瘤抗肿瘤、抗细菌、抗细菌 抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合抗病毒、抗凝集、促进伤口愈合n 来源来源：香菇、猴头菌、灵芝香菇、猴头菌、灵芝( (破壁破壁) )、n 茯苓、茯苓、冬虫夏草（介绍）冬虫夏草（介绍）等等n用量用量: : 根据实际用量添加根据实际用量添加（二）植物多糖（二）植物多糖n结构及构效关系：未确定结构及构效关系：未确定n 功效：降血糖、降血压、降脂、抗炎功效：降血糖、降血压、降脂、抗炎 n 来源：人参多糖、车前草黏多糖、来源：人参多糖
16、、车前草黏多糖、 山药黏多糖山药黏多糖功能性低聚糖功能性低聚糖n结构：结构： 39个单糖；糖苷键连接个单糖；糖苷键连接n生理功效生理功效 ：1促使促使双歧杆菌双歧杆菌的增殖的增殖 2减少有毒发酵产物产生减少有毒发酵产物产生 3防止便秘防止便秘 4增强免疫力，抗肿瘤增强免疫力，抗肿瘤 5降低胆固醇降低胆固醇 6保肝保肝 7合成合成Vit、促进钙吸收、促进钙吸收 8低（无）能量低（无）能量产品：产品：低聚果糖低聚果糖n来源：菊苣、洋葱、香蕉、牛蒡来源：菊苣、洋葱、香蕉、牛蒡n甜度：蔗糖的甜度：蔗糖的0.30.6倍倍n摄入量：摄入量：28g/dn毒性：毒性： 30g/d-放屁增加放屁增加 50g/d-腹部痉挛和腹泻腹部痉挛和腹泻 n应用注意：应用注意： 酸性条件下不能长时间加热（？）酸性条件下不能长时间加热（？） 避免与酵母同用避免与酵母同用异麦芽低聚糖异麦芽低聚糖500/900n异麦芽低聚糖（低聚异麦芽糖）是含有异麦芽低聚糖（低聚异麦芽糖）是含有潘糖、异潘糖、异麦芽糖、异麦芽三糖麦芽糖、异麦芽三糖等为主要成份的双歧杆菌等为主要成份的双歧杆菌“增殖因子增殖因子”，系属于，系属于难消化低聚糖类
