《2022年XX县隐形眼镜市场专项整治工作总结范文》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年XX县隐形眼镜市场专项整治工作总结范文（2页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、精选word文档 下载可编辑东至县隐形眼镜市场专项整治工作总结池州市食品药品监督管理局：为进一步加强隐形眼镜及护理液产品质量监管，规范我县隐形眼镜及护理液行业的经营秩序，根据省、市局有关文件精神，我局对辖区内隐形眼镜进行了专项整治，现将检查情况汇报如下：一、提高认识、加强领导我局充分认识到开展隐形眼镜市场专项整治工作对排查当前隐形眼镜市场的安全隐患，提升医疗器械产品质量，规范市场经营秩序，保障人民群众用械安全有效具有重要意义。根据省、市局文件制定印发了东至县隐形眼镜市场专项整治工作方案（东食药监办20XX 25号），明确工作责任，同时成立专项整治工作领导小组，确保工作落到实处。二、明确职责、严
2、格监管按照本局区域监管责任制的要求，我局分二组在调查摸底的基础上，对辖区内企业、眼镜店、学校周边的商店、大型商场（超市）、小商品批发市场开展有针对性的宣传教育活动，发放国家局公告，提醒、告知相关单位，无医疗器械经营企业许可证的，应按照有关规定申领医疗器械经营企业许可证。未取得医疗器械经营企业许可证的单位，一律不得经营彩色平光隐形眼镜，已持证企业不得销售未取得医疗器械注册证书的该类产品。在充分宣传、告知的基础上进行了重点检查：一、对未领取医疗器械经营企业许可证的企业或商铺，检查其是否有违法销售角膜接触镜（含彩色平光隐形眼镜）及护理液的行为；二、对已取得医疗器械经营企业许可证的企业、眼镜店，检查重
3、点主要包括以下几个方面：（1）进货渠道及产品合法性。所售角膜接触镜（含彩色平光隐形眼镜）及护理液是否从有生产或经营企业许可证的企业购进；所售产品是否有医疗器械注册证书；各类证照是否有效。（2）产品验收及销售登记情况。所购进的产品是否按规定验收，验收记录是否齐全、完整；销售是否记录，记录项目是否齐全；验收及销售记录的产品与收集的资质是否一致等。（3）产品的说明书、标签和包装标识情况。说明书是否规范，标签和包装标识是否齐全，进口产品是否有中文标识；是否符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等。本次检查中发现取得医疗器械经营企业许可证的企业、眼镜店存在以下问题：1、所售角膜接触镜索证不全，个别纸质注册证书已超过有效期，未索取新证；2、产品验收及销售登记不完整。未发现无医疗器械经营企业许可证违法销售角膜接触镜及护理液的行为。二一三年八月七日
