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1、药品稽查股2011年工作总结1稽查二股2011年工作总结今年，我稽查股工作在县局党组的正确领导下，主要开展了以下工作：一、日常监管措施有力，监督检查全面到位今年，我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础，突出稽查机制创新，严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来，累计出动稽查人员900人次，出动执法车辆300台次，对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查，累计下达责令改正通知书200份；共查处各类案件240起，其中当场处罚200起、立案查处40起，结案238起，案件执行率99%，没有一起行政复议和行政诉讼案件；没收药品、医疗器械32种次，标值2万元；截止11月底完成罚没款22
2、万元。二、专项整治与日常监督相结合，努力提高药品监管效能今年，我股室稽查工作积极探索新思路，新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念，将专项检查与日常监督检查结合起来，有效提高了药品监管效能。（1）结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知，我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查，将在各地方台广告的夸大宣传，标示有治疗功效的保健品作为检查重点，采取“三查”措施，即：查包装盒、查说明书、查购进依据，对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法，共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素E、天津市完美科技公司生产的六
3、合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。（2）结合药品三统一的实施，我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查，此次检查重点是各乡镇卫生院，查出从非法渠道购进药品2家，并已分别立案进行了行政处罚。（3）我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查，重点检查医疗器械的购进渠道是否规范；一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等；此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店医疗器械经营许可证过期1年仍在从事医疗器械经营活动，并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。（4）结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求，我股室对辖区内终止妊娠用药及所有
4、妇科用药进行了检查，其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片，而该医院医疗机构执业许可证中未标明妇产科的医疗保健。（5）结合省市局要求，我股室还重点开展了中药饮片专项稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查，同时还开展了药品安全专项整治行动，各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击，维护了药品医疗器械市场秩序，确保人民群众用上放心药械。三、群众举报处理快捷，认真做到有报必查，有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报，针
5、对这六起举报我股室都做到了有报必查，有查必果，并对举报者给予答复。四、转变执法理念，推行和谐稽查。我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我股室提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了
6、行政处罚。五、存在的困难和问题一年来，我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩，但存在着许多的不足，离领导的要求还有很大的差距，在实际工作中也存在一定的困难，具体表现在：（1）是办案方式、方法有待提高，缺乏查办重大案件经验。（2）是我县监管对象点多、面广、线长等特点，监管单位数量较多，在日常监管中要查办大量的案件，工作压力大。（3）是我县监管相对人大部分为农村卫生室，真正以行医为职业者很少，有些村卫生室甚至只有牌子，而几乎没有药品和医疗器械，绝大部分人员从医只是副业，平时较多时间从事农业生产，检查时经常碰不到人，捕空率高，直接影响到了检查覆盖率。二0一一年十一月十五日扩展阅读：2011年药品稽查科工
7、作总结2011年度药品稽查科工作总结一、日常监管与稽查办案相结合，以查案促进药品市场规范工作稽查是我们基层局的基本职责，也是药品稽查科的主要工作。同时，也担负着药品市场规范管理的任务。在日常规范工作中，对轻微违法违规行为采用批评教育，责令整改；对重者采取稽查办案，实施行政法律制裁，两种手段的最终目的都是为了对违法者起到惩戒、教育和预防的作用，提高药品经营企业业主的守法经营和诚信经营的意识，提高自律能力，保障药品市场在规范有序的轨道上运行。2011年度，对全县107家药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%，对不规范企业还实行跟踪回访检查，全年检查药店次数共累计达250余次。在日查监督检查中，对
8、情节轻微且主观上存在过失的违规行为实行批评教育，提出整改意见要求当场整改到位。同时，按照市局制定的记分管理办法有关规定进行严格准确地记分。对企业主在管理和经营中存在疑问和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法规和政策允许的范围内提供帮助。让企业主感受到我们药监监管工作不是为了办案而检查，更不是为了罚款而检查。对部分出于牟利为目的且主观上存在明显故意的违法行为，严格按照法律法规规定，予以立案查处。全年共立案查处38个案件（其中4个案件尚未结案），其中涉及假药案件9件，劣药案件3件，非法渠道购进药品案件20件，未按照规定实施GSP案件6件，出租药品经营许可证案件1件，无证经营药品案件1件；全年所查处的
9、案件中共涉及24种假药和7种劣药。共计涉案货值金额65754元，共计罚没款114158元（其中一个案件以罚没66266元听证告知，处罚决定尚未做出）。全年共移送卫生行政部门处理的案件3件，移送市局处理和我局辖区外的企业存在违法行为通报市局处理的案件5件，移送*市食品药品监管局处理的案件2件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计30次直接向省内外药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业发协查函进行协查，曾1次到*外一家药品经营企业进行实地协查。全年共查处投诉举报案件7件，出面协调处理药品消费纠纷2起，为举报发放举报奖励金1人。对药品和涉嫌为假药的保健品共监
10、督抽样53个批次，共检查出20种假药，3种劣药，不合格率达43%。在强势的监管态势下，致使自动退出药品市场的药店1家，2家申请药店申请注销，关门歇业的药店2家。二、结合我县药品市场特征，开展药品市场流通秩序整治活动。为了使我县药品经营企业进一步增强法律意识，提高守法经营自觉性，规范药品经营秩序。实现药品经营企业工作人员具备从业资格，药师在职到岗，各项药事法规规章等制度执行到位，确保药品质量，保障广大群众用药安全有效，制定了2011年第一季度药品市场秩序专项整治方案，围绕药学技术人员在职在岗、药品分类管理和药品购销渠道等问题对全县所有药品经营企业进行了一次全面的监督检查。同时，根据上级部署，分别
11、开展了齐二药涉案药品追踪专项检查、处方药凭处方或登记销售专项检查、药师在职在岗专项检查、降糖类药物专项检查、壮阳类药物专项检查、减肥类药物专项检查、避孕套购销专项检查、美容机构使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）专项检查等活动。全年重点关注了发布违法广告的药品。对8家涉及发布违法药品广告的药店进行了专项检查；对违法广告涉及的6个品种进行监督抽样，检验结果为不合格的3个品种。为遏制违法广告蔓延，减少使通过违法广告的药品坑害群众，在日常检查中有针对性地加强对发布违法广告的药店的监管，使发布违法药品广告的势头得到了遏制，取得了一定成效。三、在行政许可审查和验收中，做到严格把关和热情服务相结
12、合。全年共对32家新开办药店的申请资料的真实性进行审查，对52家申请变更行政许可事项的药店进行审查。对通过真实性审查的31家新开办药店进行了实地验收。在审查中，为了确保行政许可严肃性和权威性，提高申请者内心约束力，尽可能的避免虚假材料或有关真实情况被故意隐瞒事件的出现，尤其是药师虚挂和兼职问题，要求申请者在申请药店开办时协同药师前来，现场签署保证在职在岗承诺书和不存在违法违规的申明书。同时，还积极通过电话、函件和实地调查等方式向药师之前曾工作过的单位了解核实有关工作经历等情况。全年共审核出5起在行政许可申请中提供虚假资料和隐瞒事实的案件，其中一起将调查结果移送市局依法予以了“警告和一年内不得申
13、请开办药店”的行政处罚。对另外4起进行批评教育，要求提供真实有效的材料后再重新申请。在现场验收中，对人员资格资质、设备设施、经营场所和规章制度等方面进行了严格审查。对存在不符合重点验收项目的部分药店，进行现场帮扶指导；对当场无法立即纠正到位的，要求限期改正后择日进行再次验收（全年共有6家新开办药店未一次性通过现场审查）；对存在非重点项目不符合规定的药店，要求立即予以改正到位。为了将服务工作落到实处，及时帮助企业主解决开办中的问题，对6家新开办药店进行行政许可申请前的现场帮扶指导工作，如测量面积、选仓库等。对来人和电话咨询的，做到耐心、周到、礼貌。四、积极配合市局，扎实地开展好GSP认证和GSP
14、认证后的跟踪检查工作。2011年新开办药店32家，其中已通过GSP认证的有23家。积极协助市局对这23家新开办药店进行现场认证检查。在认证中，严格按照药品经营质量管理规范要求，实事求是地对新开办药店进行检查验收，对发现的问题和存在的缺陷如实地提出来，不护短不包庇。对4家存在严重缺陷的药店未一次性通过，要求限期整改。经过帮助指导后，最终都顺利通过了认证。按照规定，对23家药品经营企业进行GSP认证后的跟踪检查。在检查中，本着保障药品质量安全可控、为企业查漏补缺和整改提高的目的，对企业的药品购销渠道、首营资料审核、药品养护和设施设备等问题进行了全面细致的检查。对其中5家存在严重缺陷的药店未予一次性
15、通过，责令限期整改。对3家严重违反GSP规定的药店进行立案处理，处以警告并责令限期整改。由于今年跟踪检查的计划定的比较晚，为了能在规定的时间内完成这项工作，即使在炎炎夏日也放弃午休时间，早出晚归。这次跟踪检查采取了有错必纠、有案必查和查案规范相结合的方式，大大提高了跟踪检查工作的严肃性和权威性，使平常不按照GSP规定经营药品的企业敲响了警钟，对GSP规定的内容有了新的认识和重视。值得一提的是，医药公司下属的5家门店，在经过这次专项检查后，公司召开领导班子集体会议，专门就如何改变对下属药店管理问题进行了决策，使原来药师虚挂等不规范现象得到一定程度的改善。五、打疏结合，通过举办药事法规宣贯会等方式
16、提高从业人员的素质。打击违法行为，固然对规范药品市场能起到一定作用，但我认为，这只能治标，不治本。健康、稳定、有序的药品市场秩序应该是从业者自觉遵纪守法、诚信经营共同营造起来的。为进一步增强从业者的法律法规意识，提高从业人员的从业水平和道德标准，全年分别举办了1期药品质量控制培训会和1期药事法律法规宣贯会，内容包括药事法律法规学习、规范性文件违法典型案件通报解析、GSP专业知识培训、违法行为易发领域的通报等。值得一提的是，2011年，对查处的7家药品经营企业违法典型案件进行了实名通报，对违法者起到了行政处罚所难以达到的效果。对记分在50分以上的药店，进行了2次文件通报。为完善药品经营企业信用体系建设，严格按照市局药品安全信用分级管理办法和我局文件，结合案件查处、日常监管记分、群众评议和医药商会评定结果，对开办一年以上的药品经营企业进行了信用等级评定。共评定出诚信药店32家，守信药店14家，基本守信药店4家，失信药店2
