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1、质管部2011年上半年工作总结2011年上半年质管部工作总结及下半年工作计划尊敬的董事长、公司领导：由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢！感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。现将2011年上半年质管部工作做个总结：1、认真贯彻和执行
2、国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。2、为保证我公司所经营药品质量，根据药品经营质量管理规范的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供应商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督促相关部门并索取，保证药品的合法经营。3、全面掌握公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。4、新版质量管理手册
3、的实施工作，新版质量管理手册以国家药品法律法规为依据，结合本公司实际情况，分解为质量管理制度、职责和程序三部分，除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外，另外又增加了药品召回管理制度、冷库管理制度、药品电子监管管理制度、兴奋剂管理制度、终止妊娠药品管理制度和麻黄碱制剂管理制度。新制度的实施，从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向情况，责成财务将该类药品以转帐方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。6、上半年在公司内部对员
4、工进行了四次培训工作，分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法，并进行了一次书面测试，均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，一季度和二季度共传递质量信息25例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。8、加强对采购合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商
5、出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共14个批次14个品种，主要原因为破损、过期所致。10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行情况进行考核，上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作，监督管理
6、本公司所经营的基本药物与四大类药物（其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营）电子码的上传，无药品电子码的基药一律不得购进，协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。12、时空软件的维护，软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。13、全面做好药品质量档案的完善工作，将2010年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录，以便于质管部与相关部门查询，能更好的服务于客户。14、健康体检工作的安排落实，本公司于2011年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检，本公司有26人参加这次体检，合格率100%，并
7、建立相应人员健康档案。15、2011年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审，二次制度执行情况检查并记录，均能达到GSPS要求。16、协助张总处理药监局下发文件3起，分别为2011年3月重大隐患排查，盐酸克伦特罗情况统计，2011年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计，2011年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。下半年工作计划为进一步做好质管部工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，以药品质量安全为中心，
8、充分发挥质管部的的作用，为企业排忧解难中寻求新的发展，为此制定下半年工作计划。一、加强药品经营质量管理规范1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。2、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP要作得到良好的，持续的运作。3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并
9、做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施情况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘
10、汰质量差的，信誉差的供货单位。二、质量培训工作1、对新进员工的岗前培训，进入医药行业的人员首先要学习经营企业的法律、法规如中华人民共和国药品管理法，药品流通管理办法、药品经营质量管理规范以及实施细则。2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是2011年8月份低温冷藏药品经营过程、2011年9月份易制毒药品管理办法、2011年11月份药品说明书和标签管理规定、2011年12月份药品流通管理办法。通过各种培训提高员工素质和专业知识和综合技能。3、利用例会以及信息传递方式积极传达药监部门的文件精神、工作部署，在药监部门的监督帮助下，促进公司药品经营质量工作更加规范。三、药品养护工作1、按GSP规定对仓
11、储条件进行监控，保证仓储条件符合药品储存的要求，对在库药品按照GSP进行养护检查，加强药品储存质量的管理。2、加强养护设备设施的使用、维护和保养工作，保证设施、设备的正常使用。3、确定重点养护品种，建立重点养护品种档案，确保特殊储存条件下的品种的药品质量。四、严谨档案管理对首营企业、首营品种资料做到严格审核，并收集、整理，归档，编制电子版目录，便于查找。对GSP的各种记录妥善保管，以备接受上级主管部门的检查。五、软件管理对于本公司软件进行时时维护，遇到相关问题及时和软公司联系沟通并得到解决，相关人员的权限设定。综上所述：在以后的质量管理工作中，避免单纯立足于质量部的观点的考虑问题，将以大局为重
12、，以企业发展为己任，与各位同事携手并进，与各部门加强沟通，科学分工，统筹安排，协助张总，加强质量领导小组的职能，更妥善的处理工作中遇到的问题。为公司下半年工作圆满完成而努力工作。质管部：陈静2011年07月08日扩展阅读：质管部2010年工作总结及2011年工作计划质管部2010年工作总结及2011年工作计划2011年的钟声已经敲响，蓦然回首，2010年忙碌而充实。质管部在酒店领导的关心下，经历了从无到有，从起步到逐步成熟的过程。在酒店各部门的配合下，通过监督检查，不断的查找问题，解决问题，对酒店的服务质量提升起到了积极的作用。2010年是成立质管部的第一年，我们积极探索好的工作方法，努力使酒
13、店品质更上一个台阶，现将质管部2010年的工作总结如下：一、积极组建架构，加强酒店质量管理，健全各项检查制度，努力使管理工作做到有章可循，有规可依。1、在酒店领导的指导下完成了架构体系，设立质管部专职人员和主任委员、质检委员和培训委员，进行工作分工，依据酒店特点制定“三级质检制”和“三层培训制”，并依据体系中的工作思路开展全年工作。2、每周向总经理提交质检报告、周值班经理记录报告和每周客人意见调查汇总，并根据总经理指示督导各部门进行改进工作。3、依据各项检查标准每日、每周分别对酒店各区域进行质量检查，并组织客房、餐饮交叉检查，安全检查，综合质量检查、节前安全综合检查和星级复核检查等一级质检9次
14、。全年提出与酒店品质、安全和管理等相关的问题600多个，并在酒店领导的指导下充分与部门沟通，监督落实和完善。4、对各部门的工作计划和培训进行监督。以传帮带的形式开展各项培训工作，以重点业务技能为核心。5、每月对各部门综合服务质量进行评比和考核，对员工“老带新”进行审核和奖励，对月度之星进行评比。6、根据酒店要求执行员工奖惩制度。7、根据酒店特点并结合实际，制定了值班经理手册和值班经理职责，并监督执行。8、按行业主管部门的要求开展工作，及时上报了酒店2010年服务质量提升年活动的实施方案，并按时上报总结。落实了重庆市旅游局关于认真开展全市旅游行业千万市民文明旅游行动的通知的相关要求，并上报相关总
15、结。二、抓好质量管理分析工作，不断提高服务质量和管理水平。1、针对酒店服务质量出现的问题，利用每周的酒店例会的形式进行通报和分析，从全酒店各部门服务态度、服务技巧、设施设备的维护和保养、遵守酒店规章制度、安全质量管理等方面进行认真分析与总结，并提出解决办法或意见。2、每周对受到客人好评的员工进行通报表扬，每月进行优质服务案例和典型案例评比，和好的宾客意见一起在酒店简报上公布，和员工一起学习和交流。3、对客房、餐饮的宾客意见进行汇总分析，找到客人需求和部门服务质量存在的问题，为部门管理工作提供服务。三、与各部门加强沟通和交流，变监督为服务。1、今年既是国家旅游局和市旅游局要求搞好服务质量提升活动
16、的第一年，也是酒店升入四星级旅游饭店的第一年，服务质量提升工作做为质管部全年的重要工作之一，通过“有声问候，微笑服务”活动和岗位技能竞赛，与各部门密切沟通，精心配合，使全员的待客服务水平有了很大的提高，也全面展示了酒店员工爱岗敬业的精神风貌、娴熟精湛的服务技能，加强了人才培养，促进了各部门的服务技能交流与学习，形成了良好的气氛。2、酒店最重要的是产品得到宾客认同的最大化，宾客满意度不断提升。质管部结合酒店自身管理需求，从5月10日将宾客意见调查表修改并有针对性的展开调查，并将数据统计后交酒店领导和相关部门进行分析，为酒店管理提供依据，为部门管理提供服务。3、按酒店要求，客房做为酒店的主要产品，值班经理每天抽查客房后由质检员将客房检查单整理并传客房部整改
