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1、内部质量体系审核记录 内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共 页，第页标准ISO 过程编 号现场审核清单审 核 i己 录判定4 . 11. 组织是否建立了文件化的 质量管理体系1) QMS过程的识别及其 在组织中的应用(io 2删减)；2) 过程顺序和相互作 用；3) 过程有效性运作和 控制所需的准则和 方法；4) 支持过程运作和监 视，必要的资源和 信恩：5) 測量、监视和分析 过程；6) 措施一持续改进一 过程及其策划结 果。2. 外包过程一控制一识别注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者
2、代表共 页，第2页标准ISO 过程编 号现场审核清 单审 核 记 录判定5 . 15. 21最高管理者建立实施QMS持续 改进证据：1）向组织传达了满足 顾客和法律法规要 求的重要性2）制定质量方针（签 字承诺、涵义）3）确保质量目标的制 定（行业水平）4）进行管理评审（主 持）5）确保资源获得（必 要资源，如何确 保）公司的主要顾客有哪些有些什么 要求与产品要求和法律法规要求有关 部门的责任最高管理者确保顾客要求确定并 满足要求注：符合V 不符合X 审核员内部质管理体系审核记录itMC/QW03-2001受审部门 总经理,管理者代表共 页，第3页标准ISO现场审核清 单审 核 记 录判定过程
3、编 号5. 35. 4. 15. 4. 2质量方针是否与公司的宗旨相 适应质量方针是否包括狭满足要求 和持续改进QMS有效性的承诺 方针为制定和评审质量目标提 供框架质量方针是否已传达到 各级人员最高管理者是否评审质量方针 的持续适宜性质量廿标是否与质量方针保持 一致在各相关职能和层次上建立质 量目标质量目标包括满足产品要求所 需的内容质量目标是否可测量最高管理者如何确保对QMS进 行策划，以满足质量目标及条 款4。1的要求最高管理者如何确保在对QMS 的更改进行策划和实施时，保 持QMS的完整性质量策划是否形成文件保存在 何处注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW
4、03-2001受审部门总经理、管理者代表共 页，第4页标准ISO 过程编 号现场审核 清单审 核 紀 录判定5. 5. 15. 5. 25. 5. 2査职责分配书或岗位责任 制：部门和人员的职责和权限明确规定职能部门之间相互关系 是否明确规定管代是否巾最高管理者指定 査任命书管代职责和权限是否明确包 括以下内容：建立、实施和保持QMS所需 的过程；向最高管理者报告业绩和改 进需求；提高组织对顾客要求的意 识。向管理者代表提问，看其是 否了解并履行其职责和权限 是否明确规定组织内部沟通 渠道和方式务部门人员是否了解沟通渠 道和方式能否保证各部门和层次 之间的信息交流注：符合V 不符合X 审核员F
5、I期内部质量管理体系审核记录IfMC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共 页，第鱼页标准ISO 过程编 号现场审核 清单审 核 记 录判定 5. 5. 35. 6. 15. 6. 2管理评审是否由最高管理者 主持管理评审是否按计划的 时间间隔进行QMS适宜性、充分性和 有效性进行评审 管理评审是否包括评价 QMS改进机会和变更需 要，以及质量方针和质 量目标管理评审记录保存在何 处管理评审输入是否包括以下 信息：A. 审核结果一内审 （QMS、EMS）、外审、产品等：B. 顾客反馈一抱怨、 建议等：C. 过程业绩和产品符 合性：D. 预防和纠正措施；E. 以往管理评审的跟 踪措施：
6、F. 可能影响QMS策划 的变更:G.改进建议。注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共 页，第页 标准ISO现场审核清 单审 核 记 录判定过程编5. 6. 36. 18. 1管理评审输出是否包括与以下有关 的决定和措施：A. QMS及其过程有效 性的改进；B. 与顾客要求有关的 产品改进；资源需求。是否已确定了资源的需要在实施、保持QMS并持续改进其 有效性，使顾客满足中，是否提供 了所需的资源监视、测量、分析和改进过程策划 结果是否形成文件实施否（产品符 合性/QMS符合性/持续改进QMS的 有效性）2.是否已明确规定适
7、当的方法是 否已确定统计技术的采用统计技术 和方法的应用是否适当注：符合V 不符合X 审核员日期部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共 页，第車页标准 ISO过程 编号现场审核 清单审 核 记 录判定是否已确定：A. 顾客规定要求一产品要 求一交付及交付后活动；B. 非顾客规定一规定或预 期用途所必需的要求；C. 与产品有关的法律法规 要求;D. 组织确定的附加要求。抽查三份合同及其合同评审 记录和措施记录：合同签订前评审一一规定 产品要求一一已解决不一致 评审类型和方式是否符 合规定如有口头订单（电话、E- mail）,是否有记录和确认抽査三份注：符合V 不符合X 审
8、核员日期内部质量理体系审核记录MC/QW03-2001 受审部门供销部共 页，第 8页准so程号 标Is过编现场审核 清单审 核 记 录判定抽査三份合同修订通知 单，再评审传递渠道1是否已确定与顾客沟通渠 道产品信息、询价、合同及 修订等。2抽查三份顾客来信来函：及时处理一答复一责任部门1.查顾客提供产品（在组 织控制下或组织使用）的接 受清单、验证记录（核对数 量、标志、有无运输中损坏 情况）注：符合V 不符合X 审核员内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部页，第 9页准so程号 标Is过编现场审核 清单审 核 记 录判定顾客财产的标识、保护（贮 存管理）3.顾客财产
9、发生丢失、损 坏或不适用时，是否有记录 并向顾客报告适当的防护措施是否能延续 到产品交付目的地1. 是否规定了方法，以获 取顾客对组织是否满足其要 求的感受的有关信息如：责 任部门、传递渠道、处理要 求。2. 这些应运有否及时准确 地收集到有关信息注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共 页，第页标准 ISO过程 编号现场审核 清单审 核 记 录判定收集到的这些信息是如何 使用的效果如何4.是否作为管理评审输入 内容之一供销部门的质量目标是什 么目前完成情况如何注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-200
10、1受审部门供销部准so程号 标Is过编现场审核 清单审 核 记 录判定页，第11页共 采购过程书面程序或采购部 负责人谈。2. 是否明确对供方及釆购 产品控制的类型和程度分类 否3. 选择、评价和重新评价 供立的准则4. 从合格供方名录中抽査 三家合格供方档案（评价记 录、重新评价记录和必要措 施记录）。注：符合， 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部页，第12页标准ISO 过程 编号现场审核 清单审 核 记 录判定抽査三份采购文件，查是否 清楚地包含了拟订购产品的 信息2. 是否在合格供方名录中3. 采购文件发放前或与供 方沟通前，是否审批或确保
11、 规定的采购要求是充分与适 宜的注：符合V 不符合X 审核员FI期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共 页，第13页准so程号 标Is过编现场审核 清单审 核 记 录判定部门的质量日标是什么目前完成情况如何.组织所建立的QMS文件是 否已包括：方针一目标一手 册一程序一文件一记录 建立的质量手册是否包括： 范围一删减和理由一程序或 引用一过程及相互作用。1.对文件控制形成文件程 序。质量记录是否作为特殊类型 的文件受控注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共 页，第14页标准ISO 过程 编号现场审核清 单审
12、核 记 录判定2. 从受控文件清单中抽査 三文件：1) 文件发布前是否按 程序规定批准2) 文件的版本和修订 状态是否得到识别3) 分发范围：规定一 使用处一现行有效4) 文件的清晰和识别3. 外来文件是否受控识别 和分发4. 抽查三份文件更改通知 单：评审一再批准一更 改通知单发放范围5. 如何收回作废文件，防 止误用6. 保留的已作废文件如何 标识注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室页，第15页标准ISO 过程 编号现场审核 清单审 核 2 录判定1.公司是否已建立质量记录控制程序 标识/贮存/保护/检索 /保存期限/处置2 量记录
13、是否清晰、易 于识别和检索3. 质量记录的保存是否有适宜的环境记录是否按规定归档和保存抽查三份1是否确定了与产品质量有 关的各岗位人员所需要的能 力（也包括：教育培训、技 能和经历）2担任规定职责的人员是否 经过适当的教育和培训，并 具有相应的技能和经历注：符合7 不符合X 审核员内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室页，第16页标准ISO 过程 编号现场审核 清单审 核 记 录判定3培训或其他措施以满足需 求（査年度培训计划及实 施）4从事特殊工作人员的资格 考核记录：（包括内审员） 教育、培训、技能和经 历一考试或考核一i正书和/ 或上岗证。5对所有从事对质量有影响 工作的人员进行培训记录： 质量管理知识培训一新进 人员一调换工作岗位人员。6是否对培训或所采取的措 施进行评价7抽查员工是否了解其所从 事工作的相关性和重要性， 以及明白如何为实现质量廿 标作出贡献8教育、培训、技能和经历记录保存在何处是否符合质 量控制程序规定注：符合V 不符合X 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共 页，第17页准so程号 标Is过编现场审核 清单审 核 记 录判定抽査审核方案（年度内审计 划）:1）审核方案的策划是否 考虑到拟审核的过程和区域 的状况和重要性
