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1、制剂事业部姚树常2021年5月28日设备管理根底知识主要内容1设备管理重要性2设备管理的主要任务3设备前期管理4设备使用与维护5设备备件管理6设备管理考核指标1. 设备管理的概念？设备管理的目的和任务？2. 设备专业管理有哪些内容？3. 车间有哪些设备，维护状况如何？4. 对设备的结构、原理、性能是否清楚?5. 是否经常出现设备，甚至影响生产？症结何在？如何改善？思考一下：一、设备管理的重要性一、设备管理的重要性设备原值、净值、残值、折旧、新度系数股份公司资产原值24.3亿净值7.416制剂事业部：原值2.9788亿、净值1.1736原料和本部：7288台制剂：1044台设备分类：原料药设备：
2、发酵罐、结晶罐、三合一、冻干机、过滤器、离心机、化工泵、真空泵、塔器制剂设备：洗瓶机、分装机、轧盖机、隧道烘箱、制粒机、胶囊机、压片机、高效包衣机、包装设备、注射用水、纯化水动力设备：锅炉、空压机、冷冻机、凉水塔等一、设备管理的重要性设备管理1、基本概念2、两个层面3、重要意义设备管理给设备管理下一个定义设备管理从哪里入手为什么要重视设备管理1、什么是设备管理？ 综合运用技术、经济和管理方法，使设备寿命周期内的费用/效益比即费效比到达最正确的程度，即设备资产综合效益最大化。设备寿命周期：设备从开始投入使用时起，一直到因设备功能完全丧失而最终退出使用的总的时间长度。什么是设备寿命周期？包含哪些过
3、程？设备的选型、调研、购置、安装调试、使用、维修、改造、报废一、设备管理的重要性2、设备管理的两个层面：设备的资本运动形态： 是从设备资本价值形态来看，包括设备的最初投资、运行费用、折旧、收益以及更新改造自己的措施和运用等，这个层面过程的管理称为设备的经济管理。 设备运动过程从物资、资本两个根本面来来看，可分为两种根本运动形态，即设备的物资运动形态和资本运动形态。设备的物资运动形态： 是从设备的物质形态的根本面来看，指设备从研究、设计、制造或从选购进厂验收投入生产领域开始，经使用、维护、修理、更新、改造直至报废退出生产领域的全过程，这个层面过程的管理称为设备的技术管理；一、设备管理的重要性设备
4、的经济管理： 关注的是设备的本钱管理，也就是针对设备资产费用所采取的管理过程。例如，设备的采购本钱、维修改造费用、设备的备件工具消耗、备件库仓储管理及资产的保值增值等。设备的技术管理： 关注的是设备的技术状态管理，也就是针对设备性能所开展的管理过程。例如，设备的完好率、故障停机率、设备的检修方案、设备的大修改造、设备的维护保养等。设备管理关注什么？一、设备管理的重要性3、设备管理的重要性： 设备是制造的根底，人、机、料、法、环是生产力重要要素。对制剂产品，设备对于生产甚至是核心要素，是生产效率、产品品质等的根本保障。 重视设备管理，重视解决设备管理中存在的问题，重视人员对于设备管理的能动性和创
5、造性，是企业生产力提升的重要方面。工欲善其事，必先利其器；君假设利其器，首当顺其治。一、设备管理的重要性 对一个企业来说，其生产能力的大小，取决于其拥有生产设备的品种和数量；产品性能、质量的优劣，很大程度上取决于装备技术水平的上下；生产经营目标能否实现，那么取决于设备的能力、利用程度以及设备管理的水平。 特别是现代，随着科学技术的飞速开展，企业生产过程的机械化、自动化程度日益提高，设备的结构日趋复杂、技术日趋先进，设备日益向高速、高效、连续化、自动化开展，设备投资在企业总投资中所占的比例越来越大，设备在企业生产经营活动中的作用和影响也越来越突出。 设备是企业生产技术开展，实现经营目标的重要物质
6、根底。设备的运行状态，直接影响产品的质量、产量，影响着企业的制造本钱及经济效益。管好、用好、修好设备是综合性强、非常重要的工作。加强设备管理，提高企业技术装备素质，保证设备技术状态良好，是公司正常生产经营的物质保障。一、设备管理的重要性二、设备管理的任务l设备管理的根本职能l设备资产综合效益最大化l即设备寿命周期费用/效益即费效比最正确化l主要任务l提高工厂技术设备素质；l充分发挥设备效能；l保障车间设备完好；l取得良好设备投资效益二、设备管理任务l设备管理的范围从设备的规划直至报废的设备一生管理 设备生命周期管理流程图例如设备购置计划用户需求文件URS设备选型概念设计详细设计费用申请设备采购
7、合同设备设计设备制造设备确认DQ工厂验收测试FAT安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ设备验收启用设备使用维护维修设备改造设备转移设备使用设备变更控制设备资料归档设备备件库存备件采购计划设备技术信息、预防维修、仪表校检计划设备报损标准设备非标设备14制作、制造工厂测试FAT安装确认IQ运行确认OQSAT设计验证DQ性能确认PQ报废系统启用工艺、方法学验证技术设计开发系统要求质量风险分析用户需求变更控制工程建设使用与维护二、设备管理的任务l设备管理分两个阶段设备前期管理设备使用管理l按照专业划分设备管理分类设备固定资产管理设备备件管理设备润滑管理设备故障管理特种设备管理设备使用维修管理设备档
8、案管理三、设备前期管理规划-设计-选型-采购-制造-验收-安装-调试设备的采购：总的原那么：技术上先进、经济上合理，生产上可行，便于维修三、设备前期管理几个术语lURS用户需求标准lFAT工厂验收lSAT现场验收lDQ设计确认lIQ安装确认lOQ运行确认lPQ性能确认生产设备选型评价指标：1生产效率：要求产量高，应与企业的长短期生产任务相适应。2配套性：性能、能力方面的配套性。3可靠性：精度保持性、零件耐用性、操作平安性，生产的产品一致性好，运行稳定可靠4适应性：与原有设备及前后设备配套相适应。5本钱低：运行本钱要低原材料消耗、能源消耗、配件消耗6维修性：可维修、易维修、售后效劳好。7环保性：
9、噪音、有害物质排放符合标准。8平安：运行使用平安9方便性：操作方便，人机配合和谐，使用者情绪好。设备生命周期实施指导l设计确认DQl完善的设计确认是保证用户需求及设备成效得以实现的根底；设计确认文件的起草应在完成设计之前，对用户需求进行专业分解，并逐项确定可接受标准，对关键项应要求理论计算和验算结果或说明设计依据；lURS中的各项要求是否已在设计时考虑清楚，尤其是能有效防止混淆、过失、污染、交叉污染的功能要求；l通常对设备的关键参数，如容积的选择，产能确实定等应有设计计算书；关键材料有选材说明书；l设计的结果要符合URS中的各项要求，同时符合各专业设计标准。设备生命周期实施指导l设备的安装、调
10、试l设备在到货后，工程负责人需要会同其它相关人员对设备的外观包装、规格型号、制造商零部件、附属仪表仪器、随机备件、工具、说明书及其它相关资料逐进行检查核对，并将检查记录作为设备安装资料的一局部存档；?设备开箱验收单?l设备的安装施工和调试过程应符合设计要求、符合相关行业标准标准，并有施工记录，公司需组织专业人员对施工全过程进行检查验收。设备生命周期实施指导l设备的安装、调试确认l设备安装调试完成后需进行设备验证工作，即：安装确认IQ、运行确认OQ和性能确认PQ；这3Q确认文件应事先依据?用户需求?和?设计确认?文件起草草案经审核批准后执行，最终形成报告，确认符合用户需求。设备生命周期实施指导l
11、设备的启用l设备启用前需建立日后运行和维护所需的根本信息，它包括建立：l设备技术参数、设备财务信息、售后效劳信息、仪表校验方案、预防维修方案、设备技术资料存档、设备备件方案、设备标准操作程序、清洗清洁操作程序、设备运行日志等。l推荐采用计算机设备管理系统CMMS；l资产管理-备件管理-检修方案-维修工单l操作和维修人员应得到相应培训。四、设备使用与维护管理三好、四会、四项要求、五项纪律、润滑五定三好：即管好、用好、修好。a)管好设备有专人负责维护保养，技术资料完善。b)用好认真执行设备操作规程，能正确使用、不超负荷使用设备。c)修好操作人员要配合维修人员及时排除故障，修好设备。四、设备使用与维
12、护管理四会：即会使用、会保养、会检查、会排除故障。a)会使用操作者熟悉操作规程，经过实践，考核合格，取得设备操作证。b) 会保养熟悉并执行设备维护保养和润滑规定，保持设备清洁、完好。c) 会检查了解设备结构、性能和易损零部件，懂得设备正常与异常的根本知识，能协助维修工人检查并找出问题。d) 会排除故障熟悉设备结构特点，懂得拆装本卷须知，会做一般的调整和小故障排除，并能协助维修工人排除较大故障。四、设备使用与维护管理3四项要求：即整齐、清洁、润滑、平安。整齐工具工件、附件摆放整齐，平安防护装置齐全，线路完整。清洁设备内外清洁，各滑动面、丝杠、齿轮等处无油垢、无碰伤，各部位不漏水、不漏油，切屑垃圾
13、清扫干净。润滑按时加油换油，油质符合要求，油壶、油枪、油杯齐全，线管道完整。平安实行定人定机凭证操作设备和交接班制度，熟悉设备结构，遵守操作规程，合理使用，精心维护，平安无事故。四、设备使用与维护管理4、五项纪律：a) 凭设备操作证操作设备，遵守平安操作规程；b) 经常保持设备清洁，并按规定加油；c) 遵守交接班制度；d) 管好工具、附件，不得遗失；e) 发现异常，立即停机或采取措施，自己不能处理的问题及时通知有关人员处理。四、设备使用与维护管理5、润滑五定：即定人加油，定时换油，定点给油，定质选油，定量加油。、定点：确定每台设备的润滑部位和润滑点，实施定点加油。、定质：确定润滑部位所需油脂的
14、品种、牌号及质量要求。所加油脂必须经化验合格。、定量：确定各润滑部位每次加、换油脂的数量，实行耗油定额和定量换油。、定期：确定各润滑部位加、换油脂的周期，按规定周期加油、添油和清洗换油。对贮油量大的油箱，按规定周期抽样化验，确定下次抽验或换油时间。、定人：确定操作工人、维修工人、润滑工人对设备润滑部位加油、添油和清洗换油的分工，各负其责，共同完成润滑。四、设备使用与维护管理6、润滑三过滤： 入库过滤、发放过滤、加油过滤 即润滑油经运输入库贮存时过滤， 润滑油发放出库注入润滑器具时过滤， 润滑油参加设备贮油部位时过滤。思考：班组管理中是否也经常出现？改变意识四、设备使用与维护管理我完成生产，没事
15、做啦！仅会操作不够，你应培养自己多种技能：会保养、会处理小问题、会改善！ NO!思考：班组管理中是否也经常出现？改变意识四、设备使用与维护管理五、设备管理的考核指标聚集前期原始记录、数据、资料，对故障次数、停机时间、开动时间进行统计，然后计算前期设备完好率、设备利用率、设备故障率、设备故障频率。不同指标反映设备不同的状态。把确定的故障管理目标值分解到各车间，落实到班组和个人。 1、设备完好率：主要设备完好台数主要设备完好率=100%泄漏点数2、静密封点泄漏率=100%静密封点数3、设备维修及时率：维修超过1天设备台数设备维修及时率=100%维修设备总台数主要设备总台数 3、设备效能：全年设备实际开动台时主要设备利用率=100%全年设备日历台时设备实际开动时间设备可利用率=100%设备实际开动时间+故障停用时间设备故障停机台时设备故障率=100%设备实际开动总台时设备故障停机次数设备故障频率=100%设备开机次数4、平安生产：无重大、特大平安事故、无重大泄漏环保事故设备管理和在坐各位息息相关，感谢各位的大力支持！ 谢谢大家！
