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1、I目录目录说明说明.IIIII知识产权知识产权 .III声明声明 .III保证保证.IVIII收费服务范围收费服务范围.IVIII退货退货.IV联系方式联系方式.IV第第 1 1 章章手册概述手册概述 .11.1 概述概述 .11.2 手册适用范围手册适用范围 .11.3 手册导读手册导读 .11.4 手册约定手册约定.21.5 符号符号.2第第 2 2 章章仪器仪器概述概述 .52.1 工作原理工作原理 .52.2 产品规格产品规格.52.3 产品性能产品性能.62.4 仪器外观仪器外观 .6第第 3 3 章章仪器安装仪器安装 .93.1 安装要求安装要求 .93.2 开箱开箱 .93.3
2、安装步骤安装步骤 .10第第 4 4 章章日常操作日常操作 .144.1 日常操作流程介绍日常操作流程介绍.144.2 开机前检查开机前检查 .154.3 操作界面介绍操作界面介绍 .154.4 更换比色杯更换比色杯 .164.5 更换抗血清更换抗血清 .164.6 更换更换缓冲液缓冲液反应液反应液 .174.7 清理废液清理废液 .1718第第 5 5 章章参数设置参数设置 .18195.1 正常值参考范围设置正常值参考范围设置 .195.2 样本来源设置样本来源设置 .19II5.3 预稀释比例设置预稀释比例设置 .19第第 6 6 章章样本分析样本分析 .206.1 样本分析流程样本分析
3、流程 .206.2 样本分析注意事项样本分析注意事项 .21第第 7 7 章章质量控制质量控制 .227.1 试剂和质控品试剂和质控品 .227.2 质控程序质控程序.22第第 8 8 章章数据查询数据查询 .248.1 数据查询数据查询 .248.2 数据处理数据处理.24第第 9 9 章章系统维护系统维护 .269.1 系统设置系统设置.269.2 测试历史测试历史.269.3 常规维护常规维护.279.49.4 高级维护高级维护.289.59.5 仪器信息仪器信息.28第第 1010 章章LIS 功能功能.2910.110.1 LISLIS 系统的连接系统的连接.2910.210.2 通
4、讯参数设置通讯参数设置.29第第 1111 章章故障处理故障处理 .3011.1 仪器常见故障信息仪器常见故障信息.3011.2 仪器常见提示信息仪器常见提示信息.31附录附录 LIS 通信协议通信协议.32III说说明明感谢您购买 PA-900 PlusPA-900 特定蛋白分析仪。使用产品前，请仔细阅读本使用说明书的内容，以便正确使用该产品。阅读后请妥善保管本说明书，以便需要的时候可以随时查阅。产品名称：产品名称：特定蛋白分析仪产品型号：产品型号：PA-900 PlusPA-900生产许可证编号：生产许可证编号：粤食药监械生产许 20081535 号产品标准号：产品标准号：YZB/粤 16
5、18-2012注册号：注册号：粤食药监械（准）字 2013 第 2400730 号本使用说明书发行日期：本使用说明书发行日期：2013-08版本号：版本号：A0知知识识产产权权深圳普门科技有限公司(简称普门公司)拥有此非公开出版手册的版权，并有权将其作为保密资料处理。本手册只作为操作、保养和维修普门产品的参考资料。此手册及其全部知识产权(含著作权)归普门公司所有。未经普门公司预先书面许可，任何人不得使用、披露或允许他人以任何手段获取此手册的全部或部分信息，任何人不得对本手册的全部或部分内容有包括(但不限于)拍摄、复制、复印或翻译成其它语言之行为。普门公司拥有对本手册的最终解释权；普门公司保留不
6、事先通知而更新产品技术的权利；普门公司保留不事先通知而对产品规格进行修改的权利；普门公司保留不事先通知而修改说明书内容的权利。是普门公司的注册商标或商标。声声明明普门公司对于本资料不作任何形式的担保，包括(但不限于)为某种特定目的对其提出的暗含的适销性和适合性的保证责任。普门公司仅仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责，即：装配操作、扩展、重调、改进和修理均由普门公司认可的人员进行；仪器按照操作指导进行使用；有关的电气设备符合国家标准。若下列情况出现，普门公司不对产品的安全性、可靠性及运行状况负责：产品已经达到了报废期限；组件被拆装、拉伸、重新调试；产品没有按照使用说明书正确使
7、用。IV保保证证服务维修免费服务范围：凡符合普门公司保修服务条例范围规定的设备皆可享受免费服务。收收费费服服务务范范围围（1）凡超出普门公司保修服务条例范围规定的设备，普门公司将实行收费服务；（2）即使在保修期内，由于以下原因造成产品需要维修的情况，普门公司将实行收费服务： 使用不当； 人为损坏； 更换未经普门公司许可的配件； 由非普门公司授权人员维修仪器； 电网电压超出设备规定范围； 不可抗拒的自然灾害。 普门公司在此对以上情况(包括但不限于)所造成的直接、间接或最终损坏和延迟不负责任。退退货货（1）取得退货权。与普门公司用户服务部联系，告之普门产品序列号，此序列号已标于外装运箱上，若序列号
8、不是清晰可辨，退货不予接受。请注明产品型号、序列号，简述退货原因。（2）运费：仪器运往普门公司维修，用户须承担运费（包括海关费用）。联联系系方方式式制造厂商：制造厂商：深圳普门科技有限公司注册地址：注册地址：深圳市南山区松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 A生产地址：生产地址：深圳市南山区松白路 1008 号艺晶公司 15 栋四楼 A邮邮 编：编：518055电电 话：话：0755-29060026传传 真：真：0755-29060036客服免费电话：客服免费电话：400-888-6089网网 址：址：售后服务单位售后服务单位：深圳普门科技有限公司V 本系统仅限于经普门公司或普门公司指
9、定的代理商培训的检验专业人员、医生或实验员操作使用； 如负有使用此仪器责任的各个医院或机构不能实现一套满意的维修/维护计划，将可能会造成不正常的仪器失效，且可能危及人身健康。 确保在使用说明书规定的使用条件下使用分析仪。如超出使用条件，分析仪可能不能正常运行，测量结果将不可靠，并有可能损坏分析仪部件以及对人身安全造成伤害。本使用说明书的读者对象为以下专业人员：1. 进行系统日常操作的人员；2. 进行系统维护和故障处理的人员；3. 学习系统操作的人员。1第第 1 1 章章 手手册册概概述述1.1 概概述述本说明书对PA-900 PlusPA-900的用途、功能和操作使用进行了详细的说明。在使用P
10、A-900 PlusPA-900之前，请认真阅读并理解其中的内容，以保证能够正确地使用PA-900 PlusPA-900，发挥其最佳性能，并确保操作者的安全。1.2 手手册册适适用用范范围围本说明书适用于医学检验专业人员或是经过培训的医生、护士或实验员阅读。用于：了解PA-900 PlusPA-900的硬件和软件；执行日常操作；设置系统参数；执行系统维护和故障处理。1.3 手手册册导导读读本说明书包含 11 个主要章节。用户可根据所需信息查找相应的章节。表 1-1 说明书目录章节章节描述描述第1章手册概述手册的总体概述和基本架构第2章仪器概述介绍仪器的工作原理、预期用途、基本参数、仪器构成和操
11、作界面第3章仪器安装介绍仪器的安装要求和具体安装步骤第4章日常操作介绍仪器的日常操作流程第5章参数设置介绍系统日期时间，打印功能等参数设置第6章样本分析介绍样本分析流程及方法2第7章质量控制介绍质控的基本要求和仪器的质控方法第8章数据查询回顾仪器的历史分析记录第9章系统维护介绍仪器的维护，保养方法第10章LIS功能介绍仪器的LIS系统的连接和使用第11章故障处理介绍仪器的常见故障及其排除方法1.4 手手册册约约定定本说明书中提供的所有插图仅作为示例，请勿用作其它用途。插图中的图形、设置或数据可能与仪器实物有所差别。1.5 符符号号本说明书中使用的符号：表1-2 符号标识（1）符号符号意义意义提
12、示操作者按照符号下的步骤进行操作，否则可能导致人身伤害。提示操作者按照符号下的步骤进行操作，否则可能导致产品故障、损坏或影响测试结果。提示操作者按照符号下的说明进行操作，强调操作步骤中的重要信息或需要操作者特别注意的内容。提示操作者按照符号下的步骤进行操作，否则有潜在生物传染性的危险。3在分析仪、试剂、质控物上可能看到以下符号：表1-3 符号标识（2）符号符号意义意义注意!查阅说明书！生物污染符号II类激光警告激光类型仅限于体外诊断使用批号序列号有效期生产日期生产厂商存储温度参阅使用说明书4刷卡符号计算机连接端口标记扫描枪连接端口标记输入电压开关标记使用无公害方法进行处理运输包装件避免雨淋运输
13、包装件内装易碎物品，搬运时应小心轻放运输时应竖直向上已经保护接地主机堆码层数B 型应用设备计算机接口计算机接口扫描枪接口扫描枪接口DC+24VON/OFF5第第 2 2 章章 仪仪器器概概述述2.1 工工作作原原理理PA-900Plus PA-900特定蛋白分析仪采用免疫散射比浊法，用于定量检测人体体液中的特定蛋白的含量。人体中的多种特定蛋白主要存在于血清中，特定蛋白与抗血清发生抗原抗体反应，产生乳胶颗粒结合物。免疫散射比浊法是通过测量悬浮于比色杯中的乳胶颗粒结合物所造成的散射光强度，计算出检测物的含量，从而计算出待测特定蛋白的含量。其中，光源为670 nm波长的激光，激光功率1mW 。如图
14、2.1所示。 激光光源 对焦镜头 比色杯 光敏传感器图 2.1 散射比浊法示意图2.2 产产品品规规格格产品型号：PA-900Plus检测方法：散射比浊法工作电源：a.c.100V240V，50/60Hz输入功率：150VA净重：15kg 22kg 毛重：2516kg体积：434*303*455 mm工作环境温度：1035工作环境相对湿度：70%贮存场所：仪器应贮存在通风良好，不允许有酸性、碱性和其它有害气体的室内仓库贮存条件： 环境温度：055；相对湿度：93%；大气压力：75kPa106kPa工作大气压力：75kPa106kPa使用寿命：5 年62.3 产产品品性性能能温度准确度与波动度：
15、准确度不超过1，波动度不大于1；测量准确度：5%；测量重复性：5%；仪器稳定性：5%；通道差：10% 。2.4 仪仪器器外外观观特定蛋白分析仪主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机(内置)、条码扫描枪组成。图 2.2 PA-900Plus正面示意图刷卡区域 热敏打印机 显示屏 加样针 启动按键7图2.3 PA-900Plus PA-900背面示意图电源开关 废液桶液位检测连接口 废液接口 缓冲液反应液接口 清洗液接口 扫描枪连接口 LIS数据连接口 电源适配器接口图2.4 PA-900Plus PA-900侧面示意图反应杯 抗血清试剂瓶2.4.1 显示触摸屏显示触摸屏显示触摸屏位于分析仪的
16、正面，如图 2-2 所示，用于显示各种信息及按键输入。2.4.2 打印机打印机热敏打印机位于分析仪的正面，如图 2-2 所示，用于打印各种格式的报告单及其他显示信息。82.4.3 计算机接口计算机接口PA-900Plus提供一个RS-232接口，可用于与外部计算机通信，实现LIS连接功能。2.4.4 条形码扫描枪接口条形码扫描枪接口PA-900Plus提供一个条形码扫描枪接口用于与扫描枪通信，实现样本编号录入的功能。2.4.5 打印机指示灯及走纸按键打印机指示灯及走纸按键打印机指示灯：用于表明打印机内部纸张的消耗状态，指示灯绿色常亮表明纸张充足；指示灯变成红色并一直闪烁，则表明没有打印纸或者打印纸不足；打印机走纸按键：按下走纸按键，打印机将自动往外走纸，再次按下则停止走纸。2.4.6 电源输入插座电源输入插座仪器输入电压为DC+24V，输入功率为150VA。2.4.7 键盘介绍键盘介绍仪器的显示屏提供触摸式键盘方便用户进行信息输入：图2-4 键盘 键盘可输入09阿拉伯数字、小数点“.”，用于参数设置或者样本查询等；9第第 3 3 章章 仪仪器器安安装装本章介绍 PA-900 PlusP
