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1、病理科应用PDCA循环法持续改进HE石蜡制片质量HE石蜡制片技术是医学领域中经久不衰的技术之一，也是病理科最基本与最重要的技术。应用PDCA循环管理模式持续改进HE石蜡制片质量，稳定并提高了HE石蜡制片质量的优良率，从而提高诊断的稳定性。一、材料和方法选取病理科2016年10月至2017年1月HE石蜡制作的切片，采用自行设计的记录表，记录每批抽查HE石蜡制片的优良率（甲、乙级切片所占的比例），对2016年10月至2017年1月HE石蜡制片优良率低于90%的切片，分析制片缺陷的原因，在2017年2月至2017年3月实行PDCA循环法改进制片质量，并与2016年10月至2017年1月HE石蜡制片的
2、优良率进行比较，以判断应用PDCA循环法的效果。计划阶段：（1）成立质控小组，科主任任组长，总体负责，定期指导；诊断组1位主治医师负责质量监督与改进评估；技术组1位高年资技师负责流程再造，1位高年资技师负责技术支持，其他成员负责固定、脱水、切片、染色、封片等质量改进工作。（2）制定时间计划：前期2016年12月-2017年1月进行主题选定、计划拟定、现状分析，中期2017年2月至2017年3月进行方案实施、评估改进，后期2017年4月进行效果确认和2017年5月进行标准化与改进评估。（3）目标：技术组人员全部培训考核合格后上岗，制定岗位权限、晋级制度，技术制片岗位轮转，定期交接班；对现有设备进
3、行评估，超过使用年限的淘汰，未配置的上报设备科申请购置，新设备培训后再使用，实行维护保养制度；根据HE石蜡制片流程，完善标准操作流程（standard operation procedure，SOP），并按国家规范或省级要求，定期更新；全面梳理实验室安全措施，落实标本安全、人员操作安全、危化试剂安全、消防安全、水电空气安全、废弃物安全处置的制度与操作流程，并进行应急演练；建立HE石蜡制片质量控制程序，参加室间质控及交流，定期对质控反馈进行分析整改。执行阶段：（1）制定送检标本收取审验制度与操作流程，收取标本时窗口值班技术人员需要审验以下内容：申请单与标本瓶标签上的患者姓名及门诊号（门诊患者），
4、或住院号（住院患者）是否一致；申请单是否完整填写项目、实行患者实名制、注明标本离体和固定时间；固定液是否为中性甲醛，体积是否为标本体积的510倍；不合格标本或申请单是否当即退回并做好记录。（2）制片前组织评估：在取材时，对属于下列情况的标本在包埋盒上做红点标识，制片时要特别注意：临床提示恶性肿瘤或高度疑癌送检组织；微小组织；有医疗纠纷或安全隐患的患者组织。（3）脱水程序标准化：一台全自动密闭式脱水机处理程序统一，试剂更换以组织块数量为依据，组织块数量达3 000个左右试剂全部更换。（4）组织包埋标准化：实现统一的标准化操作模式，规范每一操作步骤。具体步骤：打开脱水机取出标本，将标本置于包埋机待
5、包埋槽，取出组织块与制片流程记录单核对，选取合适包埋模，注入其体积1/3石蜡，将组织平整放入包埋模，放上塑料包埋盒，注入适量石蜡，放置冷台或冰箱冷却蜡块与包埋模，自然脱离后进入切片程序。（5）切片厚度个体化：依据组织诊断最佳厚度实行个体化切片，如淋巴结组织1.52 m、鼻咽部组织1.52m、脂肪组织4 m、肝脏组织2m等。（6）全程质控抽检：出片前技术组抽检率5%，出片后诊断组评分率100%，归档后当月所有制片抽检率1%。检查阶段：（1）室内质控，建立病理技术实验室HE石蜡制片质量控制程序；（2）质量保证，前环节对收取标本进行标本审验，取材时标本评估，中环节对包埋、切片、染色封片制片过程中的重
6、点环节质量控制，后环节对本批次所有制片数量的10%实行抽查；（3）完善质量体系，建立前、中、后环节质量控制体系文件为标志；（4）体系认征，设定目标是待条件成熟申请医学实验室ISO15189或美国病理医师学院等组织对质量体系进行认证。目前实施的质控标准参照常规石蜡包埋HE染色切片质量的基本标准。行动阶段：参照检查阶段的结果，对成功的经验进行肯定，并推进标准化；对失败的经验进行总结，避免重现，经过不断循环，持续改进，形成适合本病理技术实验室HE石蜡制片最佳方案。二、结果判定PDCA法应用前，计算2016年102017年1月HE石蜡制片总例数及优良率，制片评级低于乙级例数，分析造成制片质量不优良的原
7、因及其所占比例。PDCA循环结束后，在2017年4月对PDCA循环期间2017年23月HE石蜡制片优良率进行计算并与2016年10月-2017年1月HE石蜡制片优良率进行比较。三、讨论分析2016年102017年1月石蜡制片质量评级低于乙级的原因。在HE石蜡制片过程中，人为主观因素、个人经验模式对制片的优良率影响较大，表现在手工操作方面（包埋、切片、捞片、染色、封片）。外源组织交叉污染的问题需要引起足够重视，深入源头巡查问题，注重每一处细节，从根本上防止其发生。仪器设备中石蜡切片机，应该定期校验，切出精准厚度的石蜡切片，保证其完好状态，对切多少张切片或使用多少年限达到石蜡切片机报废标准有待进一步探讨。在应用PDCA循环法改进HE石蜡制片过程中，值得继续推行的质量管理措施是：所有HE石蜡制片过程严格按SOP进行；坚持质控，定期开会汇总质控结果；及时整改，全员培训，针对不同组织，探讨最佳制片方法。我们还计划精准测试不同组织最佳诊断切片厚度，实行个体化切片，达到最佳制片效果，并参加室间质控和院外技术交流。
