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1、日文名：酸力I丿少厶英文名：Potassium Gluconate【葡萄糖酸钾】结构式：H H OHH1111HOH2CccccCOOK IlliOH OH H OH解离常数：pKa = 3.52 (针对竣基、采用滴定法测定)pH4.0: 695mg/ml 水：706mg/ml在各溶出介质中的溶解度(37C):pH1.2: 685mg/mlpH6,& 713mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。溶出曲線測定例/儿: 酸力）少厶細粒4mE q/g1 .有効成分名：久酸力）
2、丿7厶 2 .剤形：細粒剤 3 .含量* : 937mg/g4 .試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.& 水 5 .回転数：50rpm6 .界而活性剤：使用电力U g L L 4 mEq/g溶出率()0090試験液採取時間（分）溶出度试验条件：桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂。 585mg规格 片剂溶出曲線測定例 酸力厶錠 2. 5mE q1 .有効成分名：:z酸力|丿少厶 2 .剤形：錠剤 3 .含量：585mg4 .試験液：pH1.2、pH4.0、pH6.& 水 5 回転数：75rpm溶出率()00906 .界面活性剤：使用它于*力I丿少厶七L2.5mEq溶出曲線測定例 酸力
3、 JJ 厶錠 5mE q1 有効成分名：久2 酸力9少厶 2 .剤形：錠剤3 .含量* : l,170mg4 .試験液：pH 1.2. pH4.0、pH6.& 水 5 .回転数：75rpm6.界面活性剤：使用乜于力）LT 5mEq 1g:937mg规格细粒剂取本品，混匀，精密称取适量【相当于葡萄糖酸钾（CeHnKOy） 0.94gl照溶出度测 定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取 溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取预经130C 干燥2小时的氯化钾对照品0.017g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀
4、，作 为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20pl,注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每袋的溶出量（结果乘以3.142,将钾离子转换成葡萄糖酸钾），限度为标示量的85%,应符合规定。色谱条件与系统适用性试验 以阳离子交换树脂为填充剂，以0.032%（v/v）稀硝酸为流 动相，设定柱温为40C,调整流速使钾离子峰保留时间约为6分钟，理论板数按钾离子峰 计应不低于1500,拖尾因子应不大于2.0。 585mg规格和1170mg规格 片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法 操作，经60分钟（585mg规格）或90分钟（1170mg规格），取溶液适量滤过，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含0.65mg的溶液，作为供试 品溶液。另精密称取预经130C干燥2小时的氯化钾对照品0.021g,置100ml量瓶中，加 水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20pl,注入液相 色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每片溶出量，限度均为标示量的80%,应符 合规定。色谱条件与系统适用性试验同上
