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1、精选优质文档-倾情为你奉上编制:审核:批准:1 目的建立各级质量责任制,明确各级机构与人员的质量职责,树立起全公司以质量第一的意识,并把质量管理贯穿于生产和质量管理的全过程。2 适用范围适用于本公司各级人员和各职能部门。3 职责公司各级人员和各职能部门。4 工作程序4.1 部门职责4.1.1质量部一、部门基本信息部门名称质量部部门编号QA部门负责人经理部门分管领导副总经理二、部门主要职责1 体系管理u 依据GMP体系要求,编制公司年度质量目标及工作计划,提报审核并组织实施;u 组织策划全年的体系审核工作。u 体系文件和记录的控制。2 质量检验u 承担原材料、外协、外购件、OEM产品及其他生产物
2、资的入库检验工作;u 制定和监督生产部产品加工、装配、调试等过程检验规范;u 承担成品出库检验;u 承担退回公司产品的检验;u 组织相关产品的对外送检工作。3 品质管理u 执行公司产品品质标准,统计、分析不良数据,编制质量月报;u 跟进重点改善立项项目,组织开展各种品质改进的活动;u 根据内外部质量投诉所暴露出的问题提出改进措施,协调相关部门予以改进;u 监控公司质量总体运行趋势,提出改进意见;u 参与各类技术、质量评审,并参与制定质量协议书,u 参与相应供应商签订质量协议,供应商的评价。4 计量管理u 管理计量器具,定期进行维护、校准及更新,核定报废;u 根据生产需求提出购买计量器具的申请。
3、5 部门内部管理u 根据年度计划和目标,制定本部门年度工作计划与预算;u 统计与编制各相关报表和数据,并上报各相关部门;u 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;u 做好部门内员工培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;u 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。4.1.2 研发部 一、部门基本信息部门名称研发部部门编号R&D部门负责人研发部经理部门分管领导总经理二、部门主要职责1 技术文件管理u 传达和执行国家和相关单位颁发的技术文件等相关文件;u 根据相关保密分级制度,整理并保管技术资料和相关档案;
4、 2 新产品开发u 协同营销部等相关部门,制作新品开发可行性分析报告;u 承担新产品量产试制,并制定相关技术标准和工艺流程;u 组织协调新产品规模量产过程中出现的相关问题;u 组织对新品生产过程结果的确认,并审定制造相关的工艺文件;3 工艺实施与改进u 制定完善公司工艺标准,推进各项工艺创新管理项目,降低生产成本;u 制订标准工时,改进工艺流程,提高生产效率;u 负责部件外协加工采购技术认定;u 不断提出设备改进技术建议,实施技改工作;4 客服技术支持u 协助处理客户投诉,承担技术服务工作;u 组织重大品质问题和高难度技术的攻关解决工作;u 定期跟踪客户技术需求,协助市场开发。5 部门内部管理
5、u 制定部门年度工作计划与部门预算;u 监督部门工作计划及年度目标的落实和执行情况;u 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;u 配合人力资源部做好部门内员工招聘、培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;u 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。6 医疗器械产品注册u 根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;u 医疗器械产品注册:与医疗器械注册政府机构沟通,执行产品注册事宜;u 注册程序跟踪:负责跟踪医疗器械的注册程序,保证各个环节的顺利进行;u 政策跟踪:收集并整理各个国家的
6、注册要求,熟悉各国的注册法;u 跟踪国家及地方医疗注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针对性地提出可行建议;u 保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定;7. 其他u 协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。4.1.3生产部一、部门基本信息部门名称生产部部门编号PD 部门负责人岗位生产部经理部门分管领导岗位总经理二、部门主要职责1 生产计划u 根据公司生产计划,结合公司实际产能,制定和完成生产实施方案;u 制定各工序的生产作业计划;u 根据生产计划编制物料需求计划,包括原辅料、备品备件,并提交采购申请;u 统计分析生产完成情况、生产效率和产能负荷,对现场进行生产考核;u 承
7、担所有产品及样品的制作、跟踪与反馈;u 执行生产指令、服从生产调度,合理组织人力、物力资源,按期保质完成生产任务;u 统计生产计划,填报生产报表;u 承担设备、模具和工装的基本维护,设备异常时,向工程部申请维修。2 质量管理u 贯彻公司质量管理体系,加强员工质量意识教育;u 组织实施各岗位自检、互检,建立上下工序监督机制;u 制定不合格品、质量事故、客诉、退货等相关问题的纠正和预防措施;u 制定和执行GMP、ISO13485质量与环境体系的相关程序文件及“5S”文件;u 监督和控制产品生产的各个环节,保证产品质量;u 配合质量部实施出货检验。3 成本管理u 降低生产成本,提高工厂效益,提升人均
8、产值;u 制定、完善辅料消耗管理办法,严格控制物料、辅料消耗;u 加强制品管理,降低内部损耗,提高投入产出比;u 协助研发部推进新技术、新工艺和新设备,提高生产效率。4 现场管理u 采用多种现场管理工具,提升生产作业人员效率,减少安全事故;u 推进持续改善活动,提升产品品质。5 部门内部管理u 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;u 配合综合部做好部门内员工招聘、培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;u 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。u 接待客户,通过与客户交流,展现公司产能实力和工艺流程
9、的先进性以争取客户。6 其他u 协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。4.1.4 综合部一、部门基本信息部门名称综合部部门编号AD部门负责人综合部经理部门分管领导副总经理二、部门主要职责一、采购管理1. 采购管理u 拟定和完善采购管理方面的规章制度;u 监督和检查公司有关采购管理方面的规章制度的执行情况;u 了解市场供求,分析及评估市场价格,定期进行采购成本统计和分析;u 承担采购原始资料的收集与归档工作;u 协助财务部做好采购需求资金的预估。2. 采购实施u 根据生产部门需求计划及库存情况编制采购计划; u 审核各部门提交的采购申请,制定物资采购计划;u 根据采购订单,进行比质比价
10、,选择供应商,在保证质量的前提下控制采购成本;u 审批和确定采购价格;u 与供应商签订采购合同,下达采购定单;u 对内跟踪合同或定单的执行情况,确保生产正常运行;u 对外承担合同跟踪、合同请款付款跟踪、货品质量跟踪、交货期跟踪、出厂交货数量质量验收与处理跟踪等合同管理全过程工作;u 协助质量部对采购的物资进行质量验收;u 协助财务部对采购物资发票进行核对及入帐结算;u 编制供应商应付款支付预算,提出应付款支付申请;u 定期与供应商核对账款,合理安排供应商货款支付,降低公司资金风险;u 承担由采购质量问题产生的退货、换货、退款等的处理工作。3. 外协采购u 开发和考察外协供应商;u 评审外协采购
11、合同,包括价格、质量、技术、交期等参数;u 监督合同及订单的执行情况,对执行过程中发现的问题进行控制和纠正;u 协调外协供应商工作;u 协同质量、研发等部门对供应商的质量、价格、交期等做评估,进行供应链优化;u 收集并统计外协采购成本、价格等情况,进行分析并提出改善建议。4. 供应商管理u 建立公司供应商档案,并及时更新、完善和保管;u 建立、拓展物资采购供应渠道,组织质量、研发等部门对供应商的质量、价格、及时性等进行评估;u 建立相关制度组织相关部门对合格供方进行现场考评;u 建立、完善公司供应商评价体系,制定供应商管理办法和评价流程,对供应商进行年度考核;u 培养和开发有价值的、能满足公司
12、低成本运作条件的供应商,逐步建立稳定可靠的中长期供货商队伍。二、行政管理1. 制度管理u 建立、完善本公司的各项行政规章制度,并组织贯彻实施;u 监督各项行政规章制度、公司重要会议决议等的执行。2. 文件管理u 发布公司重大文件,管理公司内外部文件;u 处理公司公文并指导各部门的公文处理工作; u 根据公司相关规定,承担公司印章、证照的管理和使用工作。3. 对外联络接待u 承担公司对外接待工作;u 协助与政府、社会团体的联络和关系处理。4. 后勤管理u 监督管理公司用餐、宿舍、卫生、绿化工作;u 管理和调度公司通勤班车;u 保障公司办公楼的水、电、通讯、正常运行和维护工作;u 组织公司各类会议
13、和大型活动的筹备工作和会务工作,并确保安全工作。5. 行政费用管理u 会同财务部门制定年度行政费用控制项目,并组织实施和核查;u 承担汇总统筹公司办公用品采购计划并上报总经理审批。三、人力资源管理u 采取流程化、制度化、表格化推动人力资源管理工作;u 制定人力资源规划,拟定企业人员编制,进行人力成本控制;u 拟定、修订、废止、发放、解释人力资源管理制度,进行各部门职责权限划分;u 人事问题的解决处理和人事关系协调;u 人事档案的汇集整理、存档保管、统计分析和劳动合同的签订;u 建立和实施考勤管理;u 组织结构设计和部门职责的编写;u 人员招聘与录用、员工晋升和辞退管理;u 拟定薪酬制度,研究、
14、改进薪酬管理制度,进行薪酬调整;u 公司绩效管理体系的建立和持续改进;u 通过培训提升员工能力,建立良好职业心态。 4.1.5 营销部 一、部门基本信息部门名称营销部部门编号MKT部门负责人营销部经理部门分管领导副总经理二、部门主要职责1. 制度和流程管理u 执行公司各项销售规章制度与流程,结合实际运作情况,提出修改建议。2. 市场开拓l 收集目标客户的相关信息,l 开拓符合公司经营方向的客户,达成销售目标,l 定期开展新老客户的拜访工作,明确需求,保持必要的沟通;3. 销售管理l 组织公司相关部门对客户订单进行评审,并与客户进行商务谈判;l 签订客户销售合同,明确销售合同中法律、交期、报价金
15、额等相关条款;l 组织、监督公司销售订单执行情况,确保交期,及时与客户保持沟通;l 根据合同规定,及时催收客户的到期账款,组织相关部门处理呆死账问题;l 跟踪发出产品的开票进度,协助财务中心处理异常开票的善后工作;l 跟踪成品仓库库存品的流转进度,组织业务人员及时发货,并组织相关部门处理呆滞库存;l 建立、更新客户档案、订单、报价单等业务资料,及时转交市场部。4. 售后服务l 接待客户售后服务要求和投诉,及时协调相关部门处理;l 跟踪客户售后服务要求和投诉的解决情况,获取客户的意见反馈,及时转交相关部门;l 根据客户需求,协助生产部门提升产品品质。l 开展客户满意度调查,了解公司产品和服务不足,持