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1、精选优质文档-倾情为你奉上编制：审核：批准：1 目的建立各级质量责任制，明确各级机构与人员的质量职责，树立起全公司以质量第一的意识，并把质量管理贯穿于生产和质量管理的全过程。2 适用范围适用于本公司各级人员和各职能部门。3 职责公司各级人员和各职能部门。4 工作程序4.1 部门职责4.1.1质量部一、部门基本信息部门名称质量部部门编号QA部门负责人经理部门分管领导副总经理二、部门主要职责1 体系管理u 依据GMP体系要求，编制公司年度质量目标及工作计划，提报审核并组织实施；u 组织策划全年的体系审核工作。u 体系文件和记录的控制。2 质量检验u 承担原材料、外协、外购件、OEM产品及其他生产物
2、资的入库检验工作；u 制定和监督生产部产品加工、装配、调试等过程检验规范；u 承担成品出库检验；u 承担退回公司产品的检验；u 组织相关产品的对外送检工作。3 品质管理u 执行公司产品品质标准，统计、分析不良数据，编制质量月报；u 跟进重点改善立项项目，组织开展各种品质改进的活动；u 根据内外部质量投诉所暴露出的问题提出改进措施，协调相关部门予以改进；u 监控公司质量总体运行趋势，提出改进意见；u 参与各类技术、质量评审，并参与制定质量协议书，u 参与相应供应商签订质量协议，供应商的评价。4 计量管理u 管理计量器具，定期进行维护、校准及更新，核定报废；u 根据生产需求提出购买计量器具的申请。
3、5 部门内部管理u 根据年度计划和目标，制定本部门年度工作计划与预算；u 统计与编制各相关报表和数据，并上报各相关部门；u 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程，评估其有效性并提出完善建议；u 做好部门内员工培训、考核等工作，建设、开发、充分运用部门人力资源；u 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划，做好公司和本部门的安全、保密相关工作。4.1.2 研发部 一、部门基本信息部门名称研发部部门编号R&D部门负责人研发部经理部门分管领导总经理二、部门主要职责1 技术文件管理u 传达和执行国家和相关单位颁发的技术文件等相关文件；u 根据相关保密分级制度，整理并保管技术资料和相关档案；
4、 2 新产品开发u 协同营销部等相关部门，制作新品开发可行性分析报告；u 承担新产品量产试制，并制定相关技术标准和工艺流程；u 组织协调新产品规模量产过程中出现的相关问题；u 组织对新品生产过程结果的确认，并审定制造相关的工艺文件；3 工艺实施与改进u 制定完善公司工艺标准，推进各项工艺创新管理项目，降低生产成本；u 制订标准工时，改进工艺流程，提高生产效率；u 负责部件外协加工采购技术认定；u 不断提出设备改进技术建议，实施技改工作；4 客服技术支持u 协助处理客户投诉，承担技术服务工作；u 组织重大品质问题和高难度技术的攻关解决工作；u 定期跟踪客户技术需求，协助市场开发。5 部门内部管理
5、u 制定部门年度工作计划与部门预算；u 监督部门工作计划及年度目标的落实和执行情况；u 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程，评估其有效性并提出完善建议；u 配合人力资源部做好部门内员工招聘、培训、考核等工作，建设、开发、充分运用部门人力资源；u 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划，做好公司和本部门的安全、保密相关工作。6 医疗器械产品注册u 根据公司注册计划的安排，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；u 医疗器械产品注册：与医疗器械注册政府机构沟通，执行产品注册事宜；u 注册程序跟踪：负责跟踪医疗器械的注册程序，保证各个环节的顺利进行；u 政策跟踪：收集并整理各个国家的
6、注册要求，熟悉各国的注册法；u 跟踪国家及地方医疗注册政策的变化，分析政策变化对公司带来的后果，并针对性地提出可行建议；u 保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定；7. 其他u 协助其它部门工作，并承办公司领导交办的其他工作。4.1.3生产部一、部门基本信息部门名称生产部部门编号PD 部门负责人岗位生产部经理部门分管领导岗位总经理二、部门主要职责1 生产计划u 根据公司生产计划，结合公司实际产能，制定和完成生产实施方案；u 制定各工序的生产作业计划；u 根据生产计划编制物料需求计划，包括原辅料、备品备件，并提交采购申请；u 统计分析生产完成情况、生产效率和产能负荷，对现场进行生产考核；u 承
7、担所有产品及样品的制作、跟踪与反馈；u 执行生产指令、服从生产调度，合理组织人力、物力资源，按期保质完成生产任务；u 统计生产计划，填报生产报表；u 承担设备、模具和工装的基本维护，设备异常时，向工程部申请维修。2 质量管理u 贯彻公司质量管理体系，加强员工质量意识教育；u 组织实施各岗位自检、互检，建立上下工序监督机制；u 制定不合格品、质量事故、客诉、退货等相关问题的纠正和预防措施；u 制定和执行GMP、ISO13485质量与环境体系的相关程序文件及“5S”文件；u 监督和控制产品生产的各个环节，保证产品质量；u 配合质量部实施出货检验。3 成本管理u 降低生产成本，提高工厂效益，提升人均
8、产值；u 制定、完善辅料消耗管理办法，严格控制物料、辅料消耗；u 加强制品管理，降低内部损耗，提高投入产出比；u 协助研发部推进新技术、新工艺和新设备，提高生产效率。4 现场管理u 采用多种现场管理工具，提升生产作业人员效率，减少安全事故；u 推进持续改善活动，提升产品品质。5 部门内部管理u 编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程，评估其有效性并提出完善建议；u 配合综合部做好部门内员工招聘、培训、考核等工作，建设、开发、充分运用部门人力资源；u 依据公司安全、保密工作的相关制度和计划，做好公司和本部门的安全、保密相关工作。u 接待客户，通过与客户交流，展现公司产能实力和工艺流程
9、的先进性以争取客户。6 其他u 协助其它部门工作，并承办公司领导交办的其他工作。4.1.4 综合部一、部门基本信息部门名称综合部部门编号AD部门负责人综合部经理部门分管领导副总经理二、部门主要职责一、采购管理1. 采购管理u 拟定和完善采购管理方面的规章制度；u 监督和检查公司有关采购管理方面的规章制度的执行情况；u 了解市场供求，分析及评估市场价格，定期进行采购成本统计和分析；u 承担采购原始资料的收集与归档工作；u 协助财务部做好采购需求资金的预估。2. 采购实施u 根据生产部门需求计划及库存情况编制采购计划； u 审核各部门提交的采购申请，制定物资采购计划；u 根据采购订单，进行比质比价
10、，选择供应商，在保证质量的前提下控制采购成本；u 审批和确定采购价格；u 与供应商签订采购合同，下达采购定单；u 对内跟踪合同或定单的执行情况，确保生产正常运行；u 对外承担合同跟踪、合同请款付款跟踪、货品质量跟踪、交货期跟踪、出厂交货数量质量验收与处理跟踪等合同管理全过程工作；u 协助质量部对采购的物资进行质量验收；u 协助财务部对采购物资发票进行核对及入帐结算；u 编制供应商应付款支付预算，提出应付款支付申请；u 定期与供应商核对账款，合理安排供应商货款支付，降低公司资金风险；u 承担由采购质量问题产生的退货、换货、退款等的处理工作。3. 外协采购u 开发和考察外协供应商；u 评审外协采购
11、合同，包括价格、质量、技术、交期等参数；u 监督合同及订单的执行情况，对执行过程中发现的问题进行控制和纠正；u 协调外协供应商工作；u 协同质量、研发等部门对供应商的质量、价格、交期等做评估，进行供应链优化；u 收集并统计外协采购成本、价格等情况，进行分析并提出改善建议。4. 供应商管理u 建立公司供应商档案，并及时更新、完善和保管；u 建立、拓展物资采购供应渠道，组织质量、研发等部门对供应商的质量、价格、及时性等进行评估；u 建立相关制度组织相关部门对合格供方进行现场考评；u 建立、完善公司供应商评价体系，制定供应商管理办法和评价流程，对供应商进行年度考核；u 培养和开发有价值的、能满足公司
12、低成本运作条件的供应商，逐步建立稳定可靠的中长期供货商队伍。二、行政管理1. 制度管理u 建立、完善本公司的各项行政规章制度，并组织贯彻实施；u 监督各项行政规章制度、公司重要会议决议等的执行。2. 文件管理u 发布公司重大文件，管理公司内外部文件；u 处理公司公文并指导各部门的公文处理工作； u 根据公司相关规定，承担公司印章、证照的管理和使用工作。3. 对外联络接待u 承担公司对外接待工作；u 协助与政府、社会团体的联络和关系处理。4. 后勤管理u 监督管理公司用餐、宿舍、卫生、绿化工作；u 管理和调度公司通勤班车；u 保障公司办公楼的水、电、通讯、正常运行和维护工作；u 组织公司各类会议
13、和大型活动的筹备工作和会务工作，并确保安全工作。5. 行政费用管理u 会同财务部门制定年度行政费用控制项目，并组织实施和核查；u 承担汇总统筹公司办公用品采购计划并上报总经理审批。三、人力资源管理u 采取流程化、制度化、表格化推动人力资源管理工作；u 制定人力资源规划，拟定企业人员编制，进行人力成本控制；u 拟定、修订、废止、发放、解释人力资源管理制度，进行各部门职责权限划分；u 人事问题的解决处理和人事关系协调；u 人事档案的汇集整理、存档保管、统计分析和劳动合同的签订；u 建立和实施考勤管理；u 组织结构设计和部门职责的编写；u 人员招聘与录用、员工晋升和辞退管理；u 拟定薪酬制度，研究、
14、改进薪酬管理制度，进行薪酬调整；u 公司绩效管理体系的建立和持续改进；u 通过培训提升员工能力，建立良好职业心态。 4.1.5 营销部 一、部门基本信息部门名称营销部部门编号MKT部门负责人营销部经理部门分管领导副总经理二、部门主要职责1. 制度和流程管理u 执行公司各项销售规章制度与流程，结合实际运作情况，提出修改建议。2. 市场开拓l 收集目标客户的相关信息，l 开拓符合公司经营方向的客户，达成销售目标，l 定期开展新老客户的拜访工作，明确需求，保持必要的沟通；3. 销售管理l 组织公司相关部门对客户订单进行评审，并与客户进行商务谈判；l 签订客户销售合同，明确销售合同中法律、交期、报价金
15、额等相关条款；l 组织、监督公司销售订单执行情况，确保交期，及时与客户保持沟通；l 根据合同规定，及时催收客户的到期账款，组织相关部门处理呆死账问题；l 跟踪发出产品的开票进度，协助财务中心处理异常开票的善后工作；l 跟踪成品仓库库存品的流转进度，组织业务人员及时发货，并组织相关部门处理呆滞库存；l 建立、更新客户档案、订单、报价单等业务资料，及时转交市场部。4. 售后服务l 接待客户售后服务要求和投诉，及时协调相关部门处理；l 跟踪客户售后服务要求和投诉的解决情况，获取客户的意见反馈，及时转交相关部门；l 根据客户需求，协助生产部门提升产品品质。l 开展客户满意度调查，了解公司产品和服务不足，持
