《2021年新版GSP(零售药店)现场检查注意事项》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年新版GSP(零售药店)现场检查注意事项（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、新版 GSP（零售部分）现场检查留意事项二、人员治理：128.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当根据国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药；133. 在营业场所内，企业工作人员应当穿着干净、卫生的工作服；134. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作；135. 在药品储存、陈设等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为；三、文件136. 企业应当根据有关法律法规及本规范规定， 制定符合企业实际的质量治理文件；文
2、件包括质量治理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量治理文件定 期审核、准时修订；138.药品零售质量治理制度应当包括以下内容：（一）药品选购、验收、陈设、销售等环节的治理，设置库房的仍应当包括储存、养护的治理；（二）供货单位和选购品种的审核；（三）处方药销售的治理；（四）药品拆零的治理；（五）特别治理的药品和国家有特地治理要求的药品的治理；（六）记录和凭证的治理；（七）收集和查询质量信息的治理；（八）质量事故、质量投诉的治理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的治理；（十）药品有效期的治理；（十一）不合格药品、药品销毁的治理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）供应用药
3、询问、指导合理用药等药学服务的治理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）运算机系统的治理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容；141.药品零售操作规程应当包括：（一）药品选购、验收、销售；（二）处方审核、调配、核对；（三）中药饮片处方审核、调配、核对；（四）药品拆零销售；（五）特别治理的药品和国家有特地治理要求的药品的销售；（六）营业场所药品陈设及检查；（七）营业场所冷藏药品的存放；（八）运算机系统的操作和治理；（九）设置库房的仍应当包括储存和养护的操作规程；143.记录及相关凭证应当至少储存 5 年；特别治理的药品的记录及凭证按相关规
4、定储存；四、设施与设备148.营业场所应当有以下营业设备：（一）货架和柜台；（二）监测、调控温度的设备；（三）经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；（五）经营其次类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品；五、选购与验收156. 药品到货时，收货人员应当按选购记录，对比供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符；157. 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，并根据本规范第八十条规定做好验收记录；验收抽取的样品应当具有代表性；第八十条 验收药品应当做好验收记
5、录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、 供货单位、 到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容；验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期；中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容；中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号治理的中药饮片仍应当记录批准文号；验收不合格的仍应当注明不合格事项及处置措施；六、陈设164.药品的陈设应当符合以下要求：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈设，并设置醒目标志，类别标签字迹清楚、放置精确；（二）药品放
6、置于货架（柜），摆放整齐有序，防止阳光直射；（三）处方药、非处方药分区陈设，并有处方药、非处方药专用标识；（四）处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售；（五）外用药与其他药品分开摆放；（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；（七）其次类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈设；（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志；七、销售治理170.
7、 销售药品应当符合以下要求：（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更换或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方， 应当拒绝调配， 但经处方医师更正或者重新签字确认的， 可以调配；调配处方后经过核对方可销售；（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并根据有关规定储存处方或者其复印件；（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；（四）销售中药饮片做到计量精确，并告知煎服方法及留意事项；供应中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定；171. 企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录；172. 药品拆零销售应当符合
8、以下要求：（一）负责拆零销售的人员经过特地培训；（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；（四）拆零销售应当使用干净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；（五）供应药品说明书原件或者复印件；（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书；八、售后179.企业应当根据国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息；附就186.药品经营企业违反本规范的， 由药品监督治理部门根据 中华人民共和国药品治
9、理法第七十九条的规定赐予惩罚； 个人工作业务总结本人于 2021 年 7 月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司 前身为“西安中正矿业信息询问有限公司”，主要从事测量技术工作，至今已有三年；在这珍贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业学问水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平；同时积极的参加技术培训学习，加速自身学问的不断更新和自身素养的提高；努力使自己成为一名合格的测绘技术人员；在这三年中，在公司各领导及同事的帮忙带领下，根据岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，仔
10、细完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作才能方面有了很大的提高；在思想上积极向上，能够仔细贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原就，遵纪守法，爱岗敬业，具有剧烈的责任感和事业心；积极主动学习专业学问，工作态度端正，仔细负责，具有良好的思想政治素养、思想品质和职业道德；在工作态度方面，勤奋敬业，喜爱本职工作，能够正确仔细的对待每一项工作，能够主动查找自己的不足并准时学习补充，始终保持严谨仔细的工作态度和一丝不苟的工作作风；在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮忙下，我快速的完成了职业角色的转变；一、回忆这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：1 、参加了新疆库车县新疆库车县胡
11、同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000 地势地质图修测、 1:1000 勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告已通过评审；2 、参加了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告，现已通过评审；3 、参加了新疆库车县巴西克其克盐矿普查项目的野外地质勘查工作，参加项目包括：1:2000 地质测图、 1:1000 勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的新疆库车县康村盐矿普查报告已通过评审；4 、参加了新疆哈密市南坡子泉金矿2021
12、年度矿山储量监测工作，项目包括：野外地质测量与室内地质资料的编写，提交成果为新疆哈密市南坡子泉金矿2021 年度矿山储量年报，现已通过评审；6 、参加了新疆博乐市五台石灰岩矿9 号矿区勘探项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000 地质测图、 1:1000 勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件；7 、参加了新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000 地质测图、 1:1000 勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件；通过以上的这些工作，我学习并具备了以下工作才能：1、通过实习，对测绘这门学科的讨论内容及实际意义有了系统的熟识
13、；加深对测量学基本理论的懂得，能够用有关理论指导作业实践，做到理论与实践相统一，提高分析问题、解决问题的才能，从而对测量学的基本内容得到一次实际应用，使所学学问进一步巩固、深化；2 、熟识了三、四等掌握测量的作业程序及施测方法，并把握了全站仪、静态GPS 、RTK 等测量仪器的工作原理和操作方法；3 、把握了 GPS 掌握测量内业解算软件（南方测绘Gps 数据处理）以及内业成图软件（南方cass ）的操作应用；能够将外业测量的数据导入软件进行地势图成图和处理；4 、在项目技术负责的指导下熟识了测量技术总结的编写要求和方法，并参加了部分项目测量技术总结章节的编写工作；5 、在项目负责的领导下参加
14、整个测量项目的组织运作，对项目的实施过程有了深刻懂得；通过在项目组的实习锤炼了自己的组织和谐才能，为以后的工作打下了坚实基础；二、工作中尚存在的问题从事测绘工作以来，深深感受到工作的繁忙、责任的重大，也因此没能全方位地进行系统地学习实践，主要表现为没有足够的体会，对于地势复杂的地段懂得不够深刻；理论学问把握不够系统，实践才能尚为有限；以上问题，在今后工作中自己将努力做到更好；三、今后的工作准备通过总结四年来的工作，我无论从工作技术上，仍是从世界观、人生观、价值观等各个方面，都有了很大的提高；今后，我会在此基础上，刻苦钻研，再接再厉，使自己在业务学问水平更上一层楼，为测绘事业的进展，奉献自己的力气；
