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1、曲美布汀联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床观察李桂红蒋波涛唐先富李福兵*廖建生,晏喻婷周洲广州中医药大学附属北暗中医院脾胃科临床药学部*邮编400711(作者简介：李桂红，女，1985年生，河北邢台，医学硕士，从事消化、消化内窥镜临床 诊疗及研究工作)摘要目的：探讨曲美布汀联合氟西汀治疗功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法：将 94例功能性消化不良患者随机分成曲美布汀组(A组)，氟西汀组(B组)和曲美布汀联合 氟西汀治疗组(C组)。并对三组.进行疗效及安全性比较。结果：单纯曲美布汀组总有效率 为68.7%,单纯氟西汀组总有效率为59.4%,曲美布汀联合氟西汀治疗组总有效率为90.3%, 明显
2、高于单独使用曲美布汀或单独使用氟西汀组，其差异具有统计学意义(P0.05) o曲美 布汀联合氟西汀治疗功能性消化不良疗效明显优于单独用药。三组均未见明显的不良反应。 结论：曲美布汀联合氟西汀治疗治疗功能性消化不良疗效满意，安全，值得临床推广应用。Trimebutine combined fluoxetine treatment of functional dyspepsia observationLI guihong Jiang botao Tang xianfu Li fubin* Lao jiansheng* Yanyuting ZhouzhouChinese Medicine Hospi
3、tal Affiliated Guangzhou University of Chinese MedicineBeibei Chongqing Stomach Branch Department of Clinical Pharmacy 400711Abstract: Objective: To investigate Trimebutine combined fluoxetine treatment of functional dyspepsia clinical efficacy and safety.Methods: 94 cases of patients with functiona
4、l dyspepsia were randomly divided into Trimebutine group (A), fluoxetine group (B) and fluoxetine Trimebutine combined treatment group (C). And three groups compared the efficacy and safety.Result: A simple Trimebutine total effective rate was 68.7%, total effective rate was fluoxetine alone 59.4% T
5、rimebutine combined fluoxetine treatment group total effective rate was 90.3%, significantly higher than the song alone Trimebutine or fluoxetine alone group, the difference was statistically significant (P0.05）,具有可比性。1-2.2入选的所有患者在治疗前1周停用对本疗效评价有影响的药物，如七受体拮抗剂、质 子泵抑制剂、消化酶、抗胆碱能药物及其他胃动力促进剂等。疗程中均禁止吸烟、饮酒、
6、饮 茶等。A组：曲美布汀（山西安特制药有限公司），0.1g 3次/日。B组：氟西汀（苏州礼来制药有限公司）,2.0mg1次/日。C组：曲美布汀0.1g3次/日+氟西汀2.0mgl次/日。疗程均为4周，一个疗程后评价疗效。 1.2.3疗效判断：用药前后随访并记录患者餐后饱胀不适、上腹胀满、早饱、恶心、呕吐、 厌食、上腹痛和反酸、暧气等症状。治疗前后行血尿大便常规、肝肾功能、心电图等检查。 观察患者服药过程中的不良反应。治疗前后计算临床症状积分，无症状。分，需要提醒患者 有意识症状存在者1分，有症状不影响日常工作者2分，症状重且持续存在影响工作为3 分。1.2.4疗效评估：显效：临床症状积分减少7
7、5%。有效：临床症状积分减少50-75%,无效： 临床症状积分减少50%或症状加重。总有效率=显效率+有效率。1.2.5统计学处理：采用SPSS 13.0统计学软件对各项资料统计分析，使用t及x2检验，P0.05 为差异具有统计学意义。2结果2.1通过三组患者进行治疗前后统计学分析发现，三组患者服药后临床症状均有不同程度改 善，C组治疗后与A、B组临床症状积分改善比较，差异具有统计学意义（P0.05）（表1）, C组患者总有效率明显高于A、B组，差异具有统计学意义（P0.05） # C组治疗后与A、B组症状积分比较（P0.05 ）2.2三组服药均未见明显不良反应。A组有2例患者服药过程中出现腹
8、痛，轻度腹泻，未经治疗自行缓解，B组有4例患者出现服药后乏力，头晕症状，C组有7例出现服药后乏力, 头晕，精神差，嗜睡，症状轻微，无需处理。表2三组疗效比较组别例数显效有效无效总有效率A组319(29.0%)12(39.7%)10(32.3%)21(68.7%)B组328(25.0%)13(34.4%)13(40.6%)19(59.4%)C组3111(613%)9(29.0%)3(9.7%)28(903%)C组与A、B组比较（P0.05）3讨论3. 1FD是胃肠道非器质性病变的临床综合征，其发病率高，国外报道FD的发病率为19-41%, 国内占消化门诊20-40% 该疾病的病因及发病机制目前尚
9、未完全明了，相关研究认为引起 FD可能因素有：1）胃或十二指肠炎，2）胃肠运动功能障碍，3）胃肠感觉功能异常，4）幽 门螺杆菌感染，5）胃电活动异常，6）迷走神经张力低，7）饮食、情绪、心理因素等。日 前主要治疗方法有抑制胃酸分泌、调节胃肠功能、胃黏膜保护剂、助消化药、抗焦虑抑郁药 等但现有药物治疗方案疗效报道不一致，循证医学证据力不足，尚缺乏有效的治疗方法。 胃肠动力障碍是FD的发病机制之一，促胃动力药在动力障碍样型消化不良的患者中有一定 疗效。但相关研究表明6 7 8 9 10 11 12：,尽管促胃动力药（如西沙必利、多潘力酮和甲氧氯普胺 等）对FD患者的症状评分与基线比较有所改善，但并
10、不优于安慰剂。促胃动力药疗效不佳 的原因，需要更加完善的临床试验来解释.曲美布汀是全胃肠动力调节剂，主要作用于外周 胃肠道神经丛阿片受体，对消化道具有兴奋和抑制双重作用。当胃肠处于高动力状态时，曲 美布汀作为K阿片样受体激动剂，作用于周围和中枢的迷走和非迷走传入通路中的受体，降 低神经兴奋性，抑制胆碱能神经，致乙酰胆碱释放减少，抑制了胃肠运动。当胃肠处于低 动力状态时，曲美布汀激活阿片u受体，作用于肾上腺素受体，抑制肾上腺素释放，并且直 接解除了对胆碱能神经的抑制，乙酰胆碱释放增加6 7 8 9 ,0 ,1，3以上结果，促进胃肠运动、 加强胃与十二指肠功能的协调性，使胃的不规则性运动规律化。同时，曲美布汀还可直接作 用于胃肠道平滑肌细胞膜的K”、Ca”通道，选择性的阻
