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1、降脂化纤胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究 作者：凌利英，李艳飞,赵爱民单位：河北省迁安帀中医医院制剂室，河北迁安0644001河北省迁安市疾病预防与控制中心，河北迁安064400【摘要】目的观察降脂化纤胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的治疗作用。方法将185例慢性 乙型肝炎肝纤维化患者随机分为2纽对照纽.91例常规应用护肝药治疗，治疗组94例在对 照纽治疗基础上加降脂化纤胶囊，每次5粒，每tl 3次。2组均30 H 1个疗程，治疗3个疗 程。观察临床疗效及治疗前后B超、肝功能及肝纤维化指标变化情况。结果2纽患者治疗 后B超显示肝脏回声、大小以及肝功能、肝纤维化指标均较治疗前明显改善(PV0.0
2、5),治 疗组优于对照组(PV0.05)；治疗组总有效率93.62%,对照组总有效率80.22%, 2组比较 差异有统计学意义(PV0.05),治疗组优于对照纽结论 降脂化纤胶囊能明显改善肝功能 及肝纤维化各项指标，治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效确切。【关键词】肝炎乙型慢性肝硬化中药疗法 胶囊Effect of Jiangzhihuaxian capsule on hepatic fibrosis of chronic type B hepatitisLING Liying, LI Yanfei, ZHAO Aimin.Manufacturing Laboratory, Qian’a
3、n Hospital ofTCM, Hebei, Qinn’an 064400【Abstract Objective To elucidate the effect of Jiangzhihuaxian capsule on hepatic fibrosis of chronic type B hepatitis Methods 185 patients with chronic type B hepatitis of hepatic fibrosis were randomly divided into two groups 91 cases in control group w
4、ere treated by routine hepatinica 94 patients in treatment group were treated by Jiangzhihuaxian, 5 pills, thrice a day plus routine hepatinica The therapeutic course was 30 days in two groups All patients were treated in three courses Status of B-ultrasonography, liver function and indexes of hepat
5、ic fibrosis were observed before and after treatment. Results Improvement of liver reverberation and size of B-ultrasonography, liver function and indexes of hepatic fibrosis in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The total effective rate in treatment group (93.62%)
6、was higher than that in control group (80.22%, P<0.05). Conclusion Jiangzhihuaxian capsule can obviously improve liver function and indexes of hepatic fibrosi s. It has definite effect on hepatic fibrosis of chronic type B hepatitis【Key words Hepatitis;Type B; Chronic; Cirrhosis; Treatment of Chi
7、nese herbs; Capsule降脂化纤胶囊是我院研制开发的种中药制剂，具有降血脂、抗纤维化作用，临床上用 于肝郁气滞血瘀所引起的脂肪肝、肝硬化等。我们在帘规应用护肝药治疗基础上加用降脂化 纤胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化94例，并与单纯常规治疗91例对照观察，现报告如下。1资料与方法1.1 般资料全部185例均为2006-03—2007-03河北省迁安市中医医院内科门诊或住院患者， 随机分为2组。治疗组94例，男64例，女30例；平均年龄(43.5±16.3)岁。对照 组91例，男64例，女27例；平均年龄(42.9&plusnm;17.2)岁。2纽.病例一般资
8、料比较差 异无统计学意义(P0.05),具有可比性。1.2诊断标准根据2000-10“国病毒性肝炎及肝病学术会议&Mq叫修订的病毒性肝炎防治 方案1诊断标准及中国中西医结合学会肝病专业委员会肝纤维化中西医结合诊疗指南 为主要依据，结合实验室检查及病史，丙氨酸氨基转移酶(ALT)和γ-谷氨酰转肽酚 (γ-GT)均 40 U/L。1.3治疗方法1.3.1对照组积极治疗原发病，并停用其它各类抗纤维化及免疫调节药物。常规应用护肝药如维生索、 肌背等一般性保肝药物。1.3.2治疗组在対照纽治疗基础上加用降脂化纤胶囊(茯苓、泽泻、郁金、香附、山楂、何首乌、大 黄、水蛭、
9、虻虫、 虫、桃仁、葛根、甘草，本院制剂室制成胶囊)，每次5粒，日3次。1.3.3疗程2组均30 H 1个疗程，共3个疗程。1.4观察项目2纽临床疗效；肝功能(ALT. γGT)及肝纤维化4驸旨标IV型胶原(C-IV)、 透明质酸酶(HA)、贵黏连蛋白(LN)、III型前胶原(PCIII)变化情况。1.5疗效判定标准按肝病专业委员会肝纤维化学纽.2002-05上海会议肝纤维化诊断及疗效评 估共识评价疗效3。显效：症状及体征基本消失，肝功能恢复止常，影像学指标改变明 显；有效：治疗后症状及体征明显好转，肝功能改善，影像学指标改善；尢效：症状、体征、 肝纤维化指标及影像学指标均无变化。1
10、.6统计学方法采用SPSS统计学软件进行数据处理,计数资料采用χ2检验；计量资料用均数 ±标准差(±s)表示，纽间比较用t检验。P<0.05为差并有统计学意义。2结果22组治疗前后肝功能及肝纤维化指标变化情况见表1。表1 2组治疗前后肝功能及肝纤维化指标变化情况(略)山表1可见，2组治疗后肝功能及肝纤维化指标较治疗前明显改善(PV0.05),且治疗 组优于对照组(PV0.05)。2.2 2纽疗效比较见表2。表2 2纽.疗效比较例(略)由表2可见,2组总有效率比较差异有统计学意义(PV0.05),治疗组优于对照组。3讨论肝纤维化是慢性肝炎向肝硬化发展的中
11、间过程，它是山于肝组织结构或功能异當的病理 变化，在肝脏受损害吋，肝星状细胞会变成纤维细胞，产生胶原合成过多，另外肝纤维化时 胶原含量可增加47倍，除胶原外，其他细胞外基质如蛋白多糖、纤维连接蛋白、透明质 酸等亦明显增多。此吋如得到及吋诊断和治疗，有望病情好转，同时可改善生活质量，延长 患者生命4。中医学认为，情志不畅则肝气郁结，肝气郁结则伤脾，脾虚则水湿停滞，日久生痰，痰 瘀口久，则气机不畅，证见两胁胀痛、食欲不振、纳差、大便游薄。另外，瘀血阻络也是慢 性肝病的主要病理基础。故治宜健脾利湿，理气活血。降脂化纤胶囊中茯苓、泽泻、葛根健 脾渗湿；郁金、香附疏肝理气；桃仁 水蛭、虻虫、虫、大黄破血
12、逐瘀。现代药理研究表明， 桃仁能改善肝脏农面的微循环，有纤维促进作用5；水蛭的提取物有较强的抗凝血作用，能 显著延长纤维蛋白的凝聚时间5；虻虫有活化纤溶系统的作用，减少血浆纤维蛋白原的含 量，明显抑制血小板聚集率，降低全血黏度和血浆黏度，改善血液流变学；虫提収物具有调脂作 用,能延缓动脉粥样硬化的形成，提収物对抑制D半乳糖所致的肝损害而有保肝作用51 III 楂消食化积，可抑生湿之源；大黄、何首乌一为泻下通便，一为润肠通便，可助邪之出路, 大黄素能降低肝纤维化大鼠血清HA,対大鼠肝纤维化具有治疗作用5； H草调和诸药。 全方具有健脾利湿、理气活血之功效。通过本临床观察结果表明，治疗纟I肝纤维化
13、4项指标均显著下降，与对照组比较差异均 有统计学意义(PV0.05),治疗纽临床症状明显改善。表明降脂化纤胶囊能减轻慢性乙型肝 炎肝纤维化患者症状，改善肝功能和肝纤维化，且该制剂具有疗效肯定、质量稳定、无不良 反应等优点，值得临床推广。【参考文献】1传染病与寄生虫学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案J.中华内 科杂志，2001, 40(1)： 62-68.2中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南J 中华肝脏病杂志,2006, 14(1)： 666-870xp3中华肝脏病学会肝纤维化学组.肝纤维化诊断及疗效评估共识J.中华肝脏病学杂 志,2002,10(5):327-328. 4期任高.内科学M.北京：人民卫生出版社,2004：461.5高学敏冲药学M.北京：中国中医药出版社,2002： 379, 400, 401, 389.申明：本论文版权归原杂志社所有，我们转载的目的是用于学术交流与讨论，仅供参考不构 成任何学术建议。
