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1、LASIK术后应用5g/L氯替泼诺眼用混悬液治疗的临床研究作者：李卫涛，李虎，魏静【摘耍】目的：研究LASIK术后应用5g/L氯替泼诺混悬滴眼液的临床治疗效果。方法： 采用随机対照研究，常规行双眼LASIK手术80例分为试验纽.(氯替泼诺纽.)和対照组(氟米龙 组)，试验组术后Id开始使用5g/L氯替泼诺滴眼液(露达舒)4次/d,每隔lwk递减1次，共 用4wk,对照组术后Id开始使用lg/L氟米龙滴眼液4次/d,甸隔lwk递减1次，共用4wk, 两纽术后次日均滴左氧氟沙星眼药水，4次/d, O lwk停药，观察指标包括：术后1, 7d;l, 3mo裸眼视力，屈光度，弥漫性角膜基质炎(DLK)
2、，眼压方面及眼部刺激症状，釆用t检验 进行统计学分析。结果：两纽术后眼压与术前眼压相比差异有显著统计学意义，所有术眼术 后眼压水平均低于术前，在眼部疼痛感，异物感，裸眼视力，等效球镜度，DLK方面两组 差异均无统计学意义。结论：应用5g/L氯替泼诺可有效抑制LASIK术后炎性反应，与传统 的类固醇滴眼液相比，升高眼压的明显降低，可减少激素性高眼压的岀现，并可有效预防 DLK,获得预期临床效果。【关键词】角膜磨镶术;激光原位/方法;氯替泼诺混悬滴眼液 AbstractAIM: To compare the visual refractive outcome and complication of
3、 laser in situ keratomileusis (LASIK) treated with 5g/L loteprednol etabonate and lg/L fluorometholone ophthfilmic suspension after operation.METHODS: Totally 160 consecutive eyes that received 5g/L loteprednol etabonate ophthalmic suspension(group A) and lg/L fluorometholone ophthalmic suspension (
4、group B) after LASIK were reviewed. Manifest refrac tion, uncorrected visual acuity(UCVA),best spectacle corrected visual acuity (BSCVA),and intraocular pres sure (IOP) were recorded before and I day,! week,! month,3 months after treatment.Diffuse lamellar keratitis (DLK),postoperative complications
5、, and frequency of retreatnients were observed.RESULTS: There was no difference in manifest re fraction,UCVA,BSC VA and DLK after operation between two groups. Preoperatively IOP didnt differ significantly between two groups. IOP in group A and B were 13.33.5mmHg and 16.44.9mmHg respectively 3 month
6、s after operation. IOP in group A was lower significantly than the later.CONCLUSION: Loteprednol etabonate ophthalmic suspension 5g/L can suppress the inflammation response caused by LASIK effectively. Compared with traditional steroid suspension, 5g/L Etabonate ophthalmic suspen sion can obviously
7、reduce occuiTence of high IOP.准分子激光角膜原位磨镶术(laser in situ keratomileusis, LASIK)|大I其术后视力恢复快，疗效 好己成为目前角膜屈光手术的主流于术1,糖皮质激素滴眼液是LASIK术后的殆用药物， 在减轻炎症反应、预防屈光冋退和弥漫性层间角膜炎(diffuse lamellar keratitis, DLK)等方而 起重要作用，但长期使用可导致皮质类固醇性高眼斥，因此眼科医生不断寻求更为安全有效 的眼药，5g/L氯替泼诺混悬滴眼液是最新一代脂性皮质类固醇，具有独特的位点特异性作 用机制，效能更强，安全性更高，显示了较少的
8、眼压升高6。目前国内对于5g/L氯替泼诺 在白内障术后及内眼术后抗炎的安全性已得到临床广泛认可，关于LASIK术后应用5g/L氯 替泼诺混悬滴眼液的报道很少，对其在LASIK术后临床安全性和有效性缺乏足够的临床观 察，我们应用症状体征评分，视力、屈光度、DLK、眼压测量、评价了 5g/L氯替泼诺在LASIK 术后临床治疗效果，现报告如下。1对象和方法1.1对象患者为200902/200907在我院接受LASIK手术患者共80例160眼，平均年龄23.456.84岁，我们将患者分为试验纽.(氯替泼诺组)和对照组(氟米龙组)，各40例80眼，试验组术 前等值球镜度平均值(4.15 1.50)D,范
9、围(2.655.65)D;对照组平均值(4.20土1.65)D,范围(2.55 5.85)Do排除全身疾病和其他眼部疾病，常规行裂隙灯检查、小瞳 和散瞳验光、角膜测厚、角膜地形图、眼压、眼底检查等。1.2方法全部手术均山同一人完成，机器类型为美国威视VISX STAR S4型准分子激光机，所用 刀具法国MORIA2电动刀，90刀头制作蒂在上方的角膜瓣，按预先设疋参数激光消融角膜 纽织，复位角膜瓣，手术完毕。将术后患者分为两纽.，齐40例，山同一名医生给药，试验 纽滴用5g/L氯替泼诺混悬滴眼液(闿士伦公司)，第1 wk, 4次/d,随后逐周减量，共用4wk, 对照纽应用lg/L氟米龙滴眼液，用
10、法同试验纽，两纽术后次日均滴左氧氟沙星滴眼液4次 /d,用lwk停商。两纽术后ld;lwk;l, 3mo进行视力，裂隙灯显微镜，屈光度检查，眼压 检杳，询问症状，观察体征。全部患者的症状体征评分山同一位医生完成。眼部症状包括疼 痛感和异物感，疼痛感分为0, 1, 2, 3,农示无疼痛，轻度，中度，重度疼痛。异物感分 为0, 1, 2,表示无异物感，轻度，重度异物感。体征包括裸眼视力，眼压，DLK,等效球 镜度等检查。DLK分为0, 1, 2, 3,农示无,轻度，中度，重度。眼压测量山TopconCT 80A非接触眼压计测得。统计学分析：应用SPSS 13.0统计学软件进行分析，等级资料采用秩和
11、检验，计量资料采用 检验，所有数据采用s衣示，以P<0.01作为差异有明显统计学意义，P<0.05作为差 异有统计学意义。2结果2.1两m LASIK手术前后不同吋期裸眼视力比较通过两样本t检验得出术前,术后1, 7d;l, 3mo视力差异无统计学意义(P>0.05,表1)。 表1两组手术前后裸视力比较2.2两组手术前后眼压变化应用两纽样本t检验得出两纽术前眼压差异无统计学意义(P>0.05),两纽术后1, 7d;l, 3mo眼压差异有明显统计学意义(P<0.01,表2),所有手术眼术后眼压低于术前，试验组 眼压水平低于对照纽，显示眼压水平更为安全，无1例高眼压出
12、现。对照纽出现2例高眼压, 经用5g/L噬吗洛尔滴眼液恢复止常。表2两纽手术前后眼压变化2.3等效球镜度比较和术后7dDLK评分情况两纽等效球镜度t检验差异无统计学意义(P>0.05,农3)。两样本秩和检验DLK评分差异 尢统计学意义(P>0.05)o表3两组手术前后等效球镜度变化情况2.4不同吋期两纽疼痛感和异物感评分情况应用成组设计两组秩和检验得出:两组术后1, 7d; 1 mo疼痛感差异无明显统计学意义 (P>0.05)。两纽异物感术后1, 7d;l, 3mo评分差异无统计学意义(P>0.05)。3讨论准分子激光角膜屈光手术后运用糖皮质激素抑制术后炎症反应，防治D
13、LK,上皮内生，溶 解及术后屈光冋退有积极作用2,眼科医生已达成共识。但仍有少数患者对激素高度敏感, 长期使用出现术后继发高眼斥而影响手术疗效，作为垠新一-代脂性类固醇激素，5g/L氯替 泼诺混悬滴眼液因其独特的位点特异性作用机制，效能更强，安全性更高3 4,与皮质 类固醇受体有较高的亲和力，高脂溶性，增强了角膜的通透性，起效后转化为惰性代谢产物, 减少了对眼時潜在的副作用。据文献报道，在2冏的研究期内，5g/L氯替泼诺眼用混悬液 相对于lg/L氟米龙显示了较低的眼压升高倾向5,对皮脂类固醇敏感患者显示了较少有临 床意义的眼压升高6。通过我们研究短期的临床观察，LASIK术后应用5g/L氯替泼
14、诺混悬 滴眼液是安全有效的，获得了预期的临床效果，英在控制术后炎性反应，预防DLK及屈光 冋退等方面与lg/L氟米龙滴眼液无明显差异，两者术后疼痛感和异物感无统计学差异，Iflj 术后眼压方而，50L氯替泼诺较氟米龙纽对眼压升髙的风险更低，进一步减少了药物的副 作用，获得了良好的治疗效果，长期大样本的资料还有待进一步观察。【参考文献】1王晶张，雷王玲.LASIK矫止近视术后5a疗效观察.眼科新进展2004;24(5)： 3743752 Peters NT, Lingua RW, Kim CH. Topical intrastromal steroid during laser in situ
15、keratomileusis to retard interface kerlitis J Cataract RerfractSurg 1999;25(11):143714403 Druzgala R Wu WM, Bodor N Ocular absorption and distribution of loteprednol etabonate, asoft steroid, in rabbit eyes. Curr Eye Res 1991 ;10( 10):9339374 Bodor N. Soft drugs:principies and methods for the design
16、 of safe drugs. Med Res Rev1984:4(4):4494695 Dell SJ, Shulman DG Lowry GM, et al A controlled evaluation of the efficacy and safety ofloterednol etabonate in the prophylactic treatment of seasonal allergic conjunctivits loteprednol Allergic Conjunctiontis Study Group. Am J Ophthalmol 1997;123(6):7917976 Bartlett J, Horwitz B, Laibovitz R, et al. Intraocular pressure response to lotepred
