生产车间各岗位操作规程(1).doc

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1、称量工序操作规程设备:台秤、捕尘设施状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:.1操作人员依据称量配料的数量到净桶存放室领取干净的桶和 舀子等器具,将其用小车运至称量配料间,并用75%酒精擦拭消毒;. 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料,核对其名称、规格、编号、数量等,并在交接单和物料进出记录上签字确认领用,用小车运至称量配料室;.3在 QA人员监控下, 依据制剂指令的规定比例, 称量各物料的单锅数量;.4物料按比例称重后准时悬挂标示牌,填写称量配料记录,将所配物料递交下一工序;.5称量配料终止后

2、取下“生产证”,换上“待清洁”标示牌;.清场粉碎工序操作规程设备:粉碎机及捕尘设施状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:.1开启捕尘器,操作人员依据粉碎机使用标准操作规程对物料进行粉碎,并准时用干净容器接收物料细粉;.2称量每单件细粉的重量,悬挂标示牌,并将粉碎的细粉运至中间站,填写 “物料进出记录 ”和交接单;.3粉碎终止后,关闭粉碎机,关闭捕尘设施,并将其悬挂的绿色“正在运行 ”标牌换成黄色的 “待清洁 ”标牌;.4操作人员清洁操作过程中缺失的物料和细粉,至于废弃物袋中,称量重量并准时填写粉

3、碎记录;.清场混合工序操作规程设备:槽型混合机状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:.1检查称量配料工序称量配制的原辅料,核对其标示牌与实际原辅料量是否一样;.2依据“槽型混合机使用标准操作规程”试运行槽型混合机,运转正常,预备进行混合制粒;.3操作人员将称量配制的原辅料按锅次次序到入槽型混合机混 合槽内,依据 “槽型混合机使用标准操作规程”进行混合操作;.4匀称的加入粘合剂混合制规定时间后停机检查混合物,达到捏之成团,击之即散的程度即可;.5操作人员将槽型混合机混合槽内的湿混物料放入盛料槽内,

4、运至摇摆式制粒机旁,预备制湿颗粒;.6混合终止后,关闭槽型混合机,并将绿色的“正在运行 ”标牌换成黄色 “待清洁 ”标牌;.7停机后,清理机器设备料槽内的余料,经过处理后放入尾料的桶内,作为本批尾料处理;填写混合记录;.清场制粒工序操作规程设备:摇摆式颗粒机状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:1 操作人员在摇摆式制粒机的出料口摆放好接料桶,依据“摇摆式颗粒机使用标准操作规程”开动摇摆式制粒机,向制粒机料斗内装适量的湿颗粒,进行制粒操作;(加料时匀称加入,不宜太慢,以免受压过大,筛网易损坏,随时

5、留意观看筛网,如有破旧准时更换,新筛网使用前用75%酒精擦拭消毒;)2 制粒终止后, 关闭摇摆式制粒机并将绿色的“正在运行 ”标牌换成黄色 “待清洁 ”标牌;3 停机后, 清理机器设备料槽内的余料,经过处理后放入尾料的桶内,作为本批尾料处理;填写制粒记录;清场干燥工序操作规程设备:热风循环烘箱状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;.1将适量制好的湿颗粒,匀称的平铺热风循环烘箱托盘内,将 铺好湿颗粒的料斗推至热风循环烘箱,依据“热风循环烘箱使用标准操作规程 ”进行干燥操作;.2达到规定要求,停热风循环烘

6、箱,收出颗粒运至摇摆式颗粒机旁;.3干燥终止后,关闭热风循环烘箱,并将绿色的“正在运行 ”标牌换成黄色 “待清洁 ”标牌,关闭蒸汽和冷却水阀门; ;.4停机后,清理机器设备盘内内的余料,经过处理后放入尾料的桶内,作为本批尾料处理;填写干燥记录;.清场总混工序操作规程设备:三维运动混合机状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:.1在设备规定的生产量范畴内,逐一向三维运动混合机混合筒 内加入合格颗粒, 盖上盖子拧紧, 依据“三维运动混合机使用标准操作规程 ”开机混合,达到工艺规定时限后停机;. 2 操

7、作人员由放料口放出混合好的颗粒,放入干净桶中,盖好盖子,精确称量并复核,挂标示牌;用小车将合格颗粒放入中间站,填写 “物料进出记录 ”;.3 总混操作终止后,切断三维运动混合机的电源;.4 准时精确填写总混记录,取下悬挂于操作间门上的“生产证 ”,换上“待清洁 ”标志牌,将 “生产证 ”放入批记录内;.清场颗粒分装工序的操作规程设备:颗粒包装机状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:.1依据“颗粒包装机使用标准操作规程”分装,颗粒分装规格要符合 “生产指令 ”规定的规格,记录分装开头时间;.2每间

8、隔 15 20 分钟,操作人员接取连续的四袋或六袋称重一次,重量差异不得超出规定范畴;如重差超出要求,应准时调剂容杯体积,使之合格,并随检查封合情形,发觉不合格品, 应准时停机,调整合适再开机,准时挑出不合格品;.3机器运转时,料斗内保持肯定量的合格颗粒,颗粒削减应准时补料,防止空袋产生;. 4 在分装操作过程中操作人员准时将分装出来的半成品,准时装入干净的成装容器内,计数,认真填写标志牌,用小车运至中转站;. 5 分装终止后,操作人员依据 “颗粒包装机使用标准操作规程 ”关闭颗粒包装机, 取出剩余颗粒, 将颗粒包装机绿色 “正在运行 ”标牌换成黄色 “待清洁 ”标牌,记录分装终止时间;.6班

9、组长对颗粒包装机包装的本批合格颗粒数量、产出的半成品数、复合膜的使用量、剩余量等进行统计,并对平稳收率进行运算,填写颗粒分装记录、中间体交接单,移交下一工序,QA 人员进行监督审核;.7将剩余的复合膜填写 “转移单 ”转至与本批同品种、同规格的下批或直接退库;.清场外包装工序操作规程设备:全自动打号机状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证;记录填写:设备运行和保护保养记录、批生产记录;所需容器具预备齐全;所用物料确认无误;操作:.1合格证打号.1.1操作人员将领取的合格证放在打号操作台上,检查有无损坏的,将完好的合格证打号面朝上放平;.1.2操作人员取出打号用的打号印章和印台,校正核对

10、产品名 称、批准文号、规格、包装规格、贮藏、产品批号、生产日期、有效期,并查看印台的印油量;.1.3打号印章确认无误后,对准合格证打号位置摆正,放在上 面用双手按住用力压, 使印戳面与合格证充分接触后取下印戳;.1.4合格证所打文字要清楚易辨认,印号后将合格证从操作台取下放置于打号室规定位置码放整齐;.2包装彩盒打号.2.1将领来的包装彩盒放于操作台上,查看各包装彩盒之间是否有粘连,如有粘连将其逐一分开;.2.2操作人员依据 “包装指令 ”安装打印批号的字头(包括产品批号、生产日期、有效期) ;.2.3操作人员依据“打号机使用标准操作规程”试运行打批号机,无反常声音和状况,开机预热;.2.4操

11、作人员将肯定数量的包装彩盒码放于操作台上,开打号机,依据 “打号机使用标准操作程序”开头打号;.2.5打印过程随时检查印字情形,字迹清楚、简单辨认、无倾斜,无漏印,发觉不合格的准时捡出放入废品收集箱;.2.6打号终止后关闭打号机,操作人员拆除打号机的字头,将打号机绿色 “正在运行 ”标牌换成黄色 “待清洁 ”标牌;.清场包装操作规程.折内盒. 1 取一个内盒,先将其依据盒体上机器压出的折线折叠,折线折好后将一侧伸出的两个“舌钩”相互交叉在一起,另一侧的也按此操作进行;.2将与“舌钩”在同侧的小盒盖向内侧折叠,压住“舌钩”;.3将另两侧的大的盒盖折起,压在小盒盖上,并从小盒盖中间裁剪出的豁口出将

12、盒盖的卡头插入;.4重复上述的折内盒操作程序,将折好的内盒放在操作台上码放整齐,预备装内盒;.5发觉不合格的、 残损的内盒准时捡出, 按不合格品进行销毁;.折说明书.1操作人员到说明书存放地点计数领取待包品包装所用的说明书,将其放到包装操作台上;.2取一张或几张说明书将其背面朝上,然后双手在说明书的两长边上取中点,两点为一线对折并将两边对齐压平;.3如此重复上述操作将说明书折好打开并在操作台上码放整齐;.4折说明书操作时发觉不合格的说明书准时装入残损包装材料收集箱中按不合格品处理;.折包装彩盒.1将包装彩盒放在操作台上,在盒内侧打上自己的工号;. 2 取出一个包装彩盒先将彩盒折起成四方桶状,然

13、后将一端的两个侧面小盖沿着机器压好的折线向内侧折叠,再将盒盖沿着线向内侧折,让盒盖前端的卡头沿盒体与盖之间的缝隙插入, 并使其卡住;. 3 依据此种方法反复操作;如在折盒过程中发觉不合格的包装彩盒,准时拿出放入废弃包装材料收集箱中按不合格品进行销毁;.4将折好的彩盒放在包装操作台上预备进行包装操作;.折包装箱.1取一个包装箱检查印刷情形,确认印字清楚精确,并且包装箱完好、无污物、无破旧;.2将包装箱倒置并打开成方桶状,先将包装箱底部的两侧短边 按机器压出的压痕向内侧折叠,与箱体成90角,然后再将另两侧折叠压上按住;.3取封箱胶带将折好的包装箱底面的缝隙封严;.4将以大号的合格证贴于大箱侧面规定

14、位置;.5重复上述操作将所需的包装箱折好,放于包装操作间码放整齐;.6残损的包装箱准时挑出,按不合格品进行处理;.直接装入彩盒的包装操作.1取已折好的彩盒和说明书,将说明书放入彩盒,留一部分在盒外;.2从操作台上取规定数量的待包品,检查包装情形确认符合要求,连同说明书装入彩盒;.3装入后将盒盖折叠并盖好;.带内盒的包装操作.1从操作台上取一个折好的内盒将盒盖打开,然后双手取与包装规格数量一样的待包品, 确认包装袋无破旧漏药、 印字清楚、数量精确后装入内盒并放平;.2然后取一张已折叠好的说明书,正面朝上装入内盒,然后盖好盒盖;. 3 需热封收缩包装的,说明书不用对折,直接平放于内盒外,连同装好的内盒一起装入热缩膜袋中,依据“热封收缩包装标准操作规程”进行热封操作;.4取一彩盒将装好的内盒装入,装入时内盒正面与彩盒正面相一样,将盒盖盖好;.贴签.1取一张封口签从上面揭取一个封口签,摆正方向贴于盒面与盒盖交叉边的边棱的中间,封口签上半部分贴于盒盖;.2封口签贴上后用手按压将其贴实、粘牢,防止撕开

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