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1、品质治理质量体系审核要求品质治理品质治理(本页空白 )品质治理品质治理目 #1项治理层责任Q91NRQ92NRRMNR1-1.治理层应制定组织的质量方针和质量承诺，并使之文件化；最高治理者应承担主要责任来制定组织的质量方针并使之文件化；应包括但不限于公司总体质量目标和推行时间表；质量方针应与组织的战略目标相一样，并且应符合其主要顾客的需要；治理层应确保在整个组织内部质量方针已被明白、实施和保持；公司的质量方针已经文件化，并且受审核方声称已通过努力使质量方针在整个组织内部得到了沟通；受审核方声明质量方针被定期评审和修订；有书面证据支持上述的声明，即公司的质量方针已在整个组织中被普遍沟通；（诸如：
2、会议纪要、时事通讯、邮件、小卡片等）有书面证据证明公司的质量方针是被定期评审和修订；表的变化、备忘录等等）（肯定要有会议纪要、修订受审核方已有书面规定的方法来验证方针的作用；等等） .（诸如：绩效评审、调查、评估品质治理品质治理目 #1项治理层责任Q91NRQ92NRRMNR1-2.治理层应制定组织结构和目标，并对连续改进作出承诺；经最高领导层授权，治理层应建立旨在于公司内部明确强调和致力于高水准质量的组织结构；这种组织结构必需拥有自主职权在整个公司内部方案、进展、贯彻、执行和保持质量体系的责任；对质量的责任应遍及整个组织，被组织充分懂得，并应定期评审以确保在任何时候都得到正确充分的满意；有一
3、份注明日期的反映当前汇报结构的公司组织结构图或书面描述；无论是治理人员仍是工人，都有书面的工作职责书，其中应适当地包含支持公司质量使命的责任；（质量方针、质量目标及质量责任等等）有明确任命的治理者代表，负责满意顾客中意和符合质量体系标准；组织机构图或描述界定了职能和与之相关的质量责任；承担公司质量体系责任的治理者代表拥有组织上的自主权以确保公司质量责任不会屈从于设计、选购、生产、交付或销售；子，写明质量没有被屈从的备忘录，等等）生产组织拥有自主权去推动员工行使质量问题拒绝权；（证据举例：给最高领导的报告，自主打算的例（ 证据举例：自我导向的工作小组，拥有质量拒绝权的工作单元，employee
4、operated line signals , 记录拒绝权的备忘录等等）供应证据（必需显示至少二个非口头的合理的质量打算）显示在过去的一年中组织上的自主权常被用于连续改进中的权力和责任的运用；治理人员的工作职责书（或关连文件）注明白质量学问提升的要求；训、交叉培训、 高校课程，等等）；工人的工作职责书（或关连文件）注明白质量学问提升的要求；叉培训、 成人训练，等等）；（例如：课堂培（例如：课堂培训、交品质治理品质治理项目 #2质量体系Q91NRQ92NRRMNR2-1.质量体系已适当地势成文件，并在整个组织中加以保持和沟通；能否供应质量稳固的产品或服务在很大程度上依靠于这个组织的质量体系的有效
5、性；正是这个体系形成了一个组织的质量规划的基础并为达到组织规定的质量目标供应了方法；因此，对每一个受审核方来说，建立，实施和保持一个文件化的质量体系以确保产品满意特定要求是非常关键的；公司质量手册已形成，其中包括了组织中全部主要领域的方针和程序；程序充分界定了活动的责任人、活动中需要做什么和什么时候需要这些活动；明确规定了更新和修订质量手册的责任，建立了定期评审的时间表；当需要使用质量手册时，质量手册应简单地获得；（或其受控的复印本）质量体系基于适当地标准（诸如或QS9000）ISO9000具有书面的程序和指导书，制定了对工作进行治理、运作和验证的方法，来确保产品的质量；作为质量体系的一部分，
6、全部部门之间的业务联系都已被清晰地规定；修理、人事、质量保证、生产和船务等部门）质量方针和程序方面的参考文件各就各位，需查阅时可随时获得；有证据显示组织中各有关人员已对质量手册中相关部分予以批阅；（检查选购、（证例：相关人员签署、备忘录、会议纪要，等等）.有证据显示受审核方的确依据质量手册爱护方针的规定，对质量手册进行了定期的评估、修订和重新沟通；.（证例：备忘录、修订表、有日期的审批表，会议纪要，等等）品质治理品质治理项目 #2质量体系Q91Q92RMRNRRNRRNR2-2.在全公司的范畴内，必需对公司的体系、目标和人力开发等的全面进展予以规划以满意连续的质量改进的要求；公司最高治理层必需
7、参与对公司体系的全面开发、实施和保持所进行的宏观策划；这种基于全公司范畴上的策划，应规定用以达到质量改进的战略目标的任务，并规定在生产上、劳动力上、人才上、财务上、时间上和客户的要求；受审核方应有书面的程序对全公司最基本的策划要求予以规定；应有一个书面的本年度的公司全面方案；本年度的方案用以支持质量职能的需要；具有一个书面的长期（ 23 年）的公司全面方案；长期（ 23 年）的公司全面方案用以支持质量职能的需要；这个方案规定了需要执行的任务，任务的责任人和任务完成的时间表；有证据显示这些方案注意测量设备或测量工具的选购或更新选购；有证据证明这些方案注意在公司内部致力于质量才能和学问水平的提高；
8、量培训方案）有证据证明质量成本无论在短期仍是长期的方案中，已成为驱动因素；已进行了评估，但必需显示方案和质量成本之间的有机联系）有证据证明受审核方进行了“正确实务”的评审来帮忙方案的建立；较）有证据证明有关人员的个人目标包含了目前的或以往的公司目标；（制定了质（可能对方案（例如：基准比有证据证明在制定公司方案时，依靠了所获得的一些不同形式的当前顾客信息，来帮忙建立受审核方的质量进展的方向；品质治理品质治理项目 #2质量体系Q91Q92RMRNRRNRRNR2-3.产品质量策划 必需全面涵盖公司所生产的产品的开发和生产过程，并注重于质量的连续改进；受审核方必需致力于产品质量体系的建立、实施和保持
9、等各方面的微观策划；这种策划，必需是针对于每种产品进行的，应当包括为满意顾客的质量要求而支配的任务并且就生产质量、检验；测量、试验、故障分析、规格标准、人员技能、文件化和相应的财务指标等各方面予以规定；受审核方具有书面的程序就其生产产品的最基本的质量策划要求予以了规定；有证据证明受审核方具有正式的产品质量“方案”，为正确建立产品质量体系，在责任、进度、财务指标和顾客要求方面予以了规定；有证据证明受审核方就每种产品建立其质量“掌握方案”已成为日常工作，并在生产过程中作为一种帮助工具使用，以确保生产合格质量的产品；有证据证明“故障模式和缺陷分析(FMEA) ”方法已在产品设计、生产过程和质量体系方
10、面得到日常运用；有证据证明在开发过程中，设计评审已被日常运用；有证据证明在质量方案开发过程中，通过评审会议方式的治理评审已被日常运用；产品质量“方案”包括了对所要求的测量和试验仪器的评判（如需新购或置换）、选购和效用评估；产品质量“方案”中已建立检验文件；产品质量“方案”包含了对所要求的质量方面的人员技能的评判；产品质量“方案”中已对必要的质量标准等） 予以了评判和 /或阐明；（包括适用性和功能、目视要求、感观要求等品质治理品质治理项目 #2质量体系Q91Q92RMNRRNRRNRR2-4.一种评估质量成本的系统已被实施，并作为衡量质量体系绩效的手段；质量成本系指有关预防、鉴定和缺失方面（包括
11、内部和外部）所耗用的金钱、时间、设备和其他资源；收集这种成本数据，并正确地予以支配和分析，对获得为确定一个组织的生产和质量体系全方位的效力而所需的学问大有巴以；反过来，这些学问将被用来指导项目建立、资源安排和任务优先排序，对运作成本，质量和顾客感知度改善方面产生正面的影响；在业务中，内外部的缺失成本数据已被收集并正确地记录在案；内外部缺失成本已定期通知公司中的指定人员；（每月或每季度）在业务中，内外部的缺失成本连同预防成本和鉴定成本（后简称为质量成本）已被收集并正确地记录在案；质量成本报告已被定期（每月或每季度）出具给公司中的指定人员；一些部门已使用质量成本数据来治理和改进他们的工作；立部门的
12、例子作为证据）（至少二个非最高治理层的独在知会质量成本时，是和其他业务衡量指标连接起来的，以便对高级治理层产生更大的影响；（例如：质量成本占销售收入的百分比；质量成本与营运利润的比较；质量成本占总生产成本的百分比，等等）有证据证明高级治理层定期（每月或每季度）评审质量成本数据是他们业务运作的一部分； （这需要通过会议纪要、部门备忘录、或一些类似方法予以验证据接受的）有证据证明，质量成本是战略策划最高级别生产和质量进取行动的驱动因素；到行动方案和勉励着这些方案的相应质量成本数据之间的联系作为证据）质量成本中的缺失成本（无论是内部的仍是外部的，但非相互间的费用）的历史数 口头的是不被当作证（应找据
13、显示通过去年的运作，缺失成本已有改进；（应证明改进趋势）当质量成本中的缺失成本在去年有所下降或保持不变的情形下，质量成本中的鉴定成本在去年同期有所下降；（应证明改进趋势）品质治理品质治理项目 #3内部质量审核Q91NRQ92NRRMNR3-1.治理层负责实施质量体系内部审核以验证体系的有效性；定期按部门支配的和不受部门影响的独立的内部审核，为最高治理层供应了体系不足之处的有价值的反馈，同时也为质量改进的方向供应了一种通报手段；已建立了指导内部质量审核的书面程序，规定了责任人员的部门） 和间隔周期 （至少一年二次） ；有证据证明内部质量审核已按预定的时间表实施；（独立于被审核有证据证明内部审核的
14、结果关领域负有责任的治理层；已书面化，并至少传递到对相（审核发觉）有文档显示实施内部审核的人员获得过正式的审核培训；司内部的审核员培训，等等）具有一个包括最高治理层在内的正式审核报告分发网络；针对每一项内部审核发觉，要求具有改进行动方案，方案包括责任人和执行时间表（经责任部门领导的同意）；（例如 ASQ 培训班，CQA ，公为保方案胜利实施，改正行动方案是有记录和受控的；改进的方法）实施改正行动方案的成效经正式验证说明原先的问题已不再显现；个系统来评估成效的）（需要显示一种监管方案中要求的（证据显示是运用一有证据证明最高治理层定期（至少一年二次）评估内审的结果并且积极推动改正行动；（此点需有会议记录或类似的方法来验证，口头形式是不行接受的；）品质治理品质治理项目 #4培训Q91RNRQ92RMNRRNRR4-1.在对顾客中意度产生影响的方面，治理层对全部员工设立并供应必要的运作和质量培训；治理层负有不行推卸的责任来领导员工并提升员工的才能去应对现在或将来的质量挑战；员工各自的岗位资格应通过适当的训练或技能水平来认可，而这些方面的水平很多是通过培训而获得的；培训应被看作是为达到人才杰出而进行的
