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1、xx电器科技有限公司程序文件预防措施控制程序 文件编号 版 本 号 受 控 号 生效日期 制订 审批 文件修改记录NO.修 改 内 容修订人修订时间修改后版本 文件标题预防措施控制程序文件编号 制订部门管理者代表生效日期 页 数1/2版本B/01目的为消除潜在的不合格的原因，进行分析并采取必要的控制措施，防止不合格的发生。2.适用范围 适用于产品和质量管理体系中出现潜在不合格的原因的预防。3.职责3.1管理者代表负责预防措施的管理、协调、监督和效果验证。3.2各部门负责本责任范围内预防措施的制定和实施。4.工作程序4.1预防措施提出的依据及责任部门；a 顾客反馈的改进要求销售部；b 生产和服务
2、控制中的潜在不合格的信息等生产部；c 同行业的质量事故或普遍存在的问题等品质部；d 外部质量审核报告中的观察项及改进意见管理者代表；e 内部审核报告中的观察项管理者代表；f 管理评审中的改进要求管理者代表；g 工厂员工的合理化建议管理者代表。4.2不合格潜在原因的调查与分析 责任部门应对不合格潜在原因进行调查和分析，以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开质量分析会等形式。4.3预防措施的制订针对调查、分析后确认的原因，责任部门制订预防措施，填写在纠正（预防）措施报告单中，预防措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人等 。xx电器科技有限公司文件标题预防措施控制程序文件编号
3、 制订部门管理者代表生效日期 页 数2/2版本B/04.4预防措施的实施4.4.1预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.4.2预防措施须按计划实施，由于客观原因影响计划实施，应向管理者代表报告。4.4.3预防措施实施情况应予以记录，必要时提出书面报告，报管理者代表。4.4.4 管理者代表对预防措施的实施进行监督。4.5预防措施实施后，对实施效果由管理者代表组织评审，评审结果应予记录。如效果不能达到预防目的时，应重新制订措施并实施，再次评审。4.6预防措施需对文件修改时，按文件控制程序进行修改。5.相关文件文件控制程序生产和服务控制程序内部审核程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序6.相
4、关记录P-013-01 纠正（预防）措施报告单xx电器科技有限公司程序文件质量记录控制程序 文件编号 版 本 号 受 控 号 生效日期 制订 审批 文件修改记录NO.修 改 内 容修订人修订时间修改后版本xx电器科技有限公司文件标题质量记录控制程序文件编号 制订部门行政部生效日期 页 数1/2版本B/01 目的对质量记录进行控制,为产品质量符合规定的要求和质量管理体系有效运行提供证据。2 适用范围适用于本公司质量活动和质量管理体系的相关记录,及来自供方的相关质量记录。3 职责3.1行政部负责公司的质量记录的归口管理。3.2其他各部门负责相关质量记录的编制、使用、收集、保存。3.3行政部负责质量
5、记录表式的审定及运行中的监督。4 工作程序4.1本公司需控制的质量记录应包括:a) 质量管理体系运行中的质量记录；b) 产品质量记录。4.2质量记录表式的编制和审定4.2.1质量记录表式由各部门负责编制；质量管理体系初建时第一版质量记录随文件一并产生，经管理者代表审批执行，在体系实施过程中，如新增或更改质量记录，应填写质量记录表式审批单，经管理者代表审批后交文件管理员编号执行。4.2.2质量记录表式由行政部根据需要不定期组织审定。4.3质量记录的标识质量记录表式由行政部统一编码、注明版本号、标识。编码方法为: 引出文件编号-序列号 如P-001-01 代表文件控制程序文件中的第一份记录。 4.
6、4文件管理员负责对公司内在用质量记录进行管理、汇总、编制质量记录清单，规定其保管期限与保管部门。4.5质量记录的填写和更改4.5.1质量记录应按格式填写,正确、完整、字迹清楚、数据准确、真实地反映产品及质量管理体系运行状况，不得随意涂改。如填写错误，应单杠划去，在空白处更正。xx电器科技有限公司文件标题质量记录控制程序文件编号 制订部门行政部生效日期 页 数2/2版本B/04.5.2记录填写人对质量记录的真实性、准确性负责。4.5.3质量记录按一定的顺序传递,并保证其填制及签署完整、传递及时，并由各部门保管。4.6质量记录的收集、归档和保管4.6.1质量记录应由使用部门进行收集、整理、装订成册
7、,由使用部门归档保管半年，然后交行政部进行整理归档。4.6.2质量记录在规定保存期内应妥善保管，便于检索和查阅，质量记录应保存在适当的环境中防止损坏变质和丢失。4.7质量记录的查阅和借阅4.7.1查阅和借阅质量记录应经保管部门负责人同意，借阅质量记录应办理借阅手续。4.7.2合同有要求时，在商定期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。4.8质量记录归档及保存期限4.8.1归档质量记录应为原件。遗失时，由记录发出部门负责人核实签字后复制存档。4.8.2质量记录的保存期限详见质量记录清单。4.9质量记录的处理质量记录超过规定保存期限，则按文件控制程序的有关规定予以销毁。5 相关文件 P-00
8、1-200 文件控制程序6 质量记录P-002-01 质量记录清单P-002-02 质量记录表式审批单xx电器科技有限公司程序文件不合格品控制程序 文件编号 P-010-2009 版 本 号 B/0 受 控 号 生效日期 2009/09/05 制订 余建明 日期 2009/09/01 审批 沈雷君 日期 2009/09/05文件修改记录NO.修 改 内 容修订人修订时间修改后版本xx电器科技有限公司文件标题不合格品控制程序文件编号P-010-2009制订部门品质部生效日期2009.09.05页 数1/2版本B/01.目的 对不合格品进行有效控制，确保不合格品不流入生产、转序、交付。2.适用范围
9、 适用于产品在接收、生产及交付过程中确认为不合格品的控制。3.职责3.1品质部负责不合格品的判定、标识、记录、隔离、评审。3.2生产部负责不合格评审后的处置。4.工作程序4.1不合格品的标识、隔离4.1.1在生产过程中发现不合格品，均应放置在不合格品区内，做好隔离，防止误用。4.1.2采购产品经检验和试验确认的不合格品，由检验员在进料检验记录上写明不合格事实，并由仓库管理员负责标识并隔离，以便通知采购人员办理退货手续。4.1.3半成品和成品经检验和试验确认的不合格品，由检验人员负责进行隔离并做好相应的标识。4.2不合格品的评审4.2.1发生严重不合格时，由品质部/生产部进行评审，并及时通知生产
10、部门分析不合格品产生原因，查清原因并确定处置方式。评审后填写不合格品报告。xx电器科技有限公司文件标题不合格品控制程序文件编号P-010-2009制订部门品质部生效日期2009.09.05页 数2/2版本B/04.3不合格品的处置方式4.3.1处置方式有：拒收或报废。4.3.2确定报废的不合格品，由生产车间负责报废处理。4.3.3合同要求时，若使用不合格品，应做出标识。4.3.4要求返工的产品要求开返工单,返工好的产品应当重新测试。4.4对批量的不合格品的纠正措施，按纠正措施控制程序执行。4.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。5 .相
11、关文件生产和服务控制程序产品监视和测量控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序6 质量记录 P-010-01 不合格品报告 P-010-02 返工单 xx电器科技有限公司程序文件采购控制程序 文件编号 P-007-2009 版 本 号 B/0 受 控 号 生效日期 2009/09/05 制订 余建明 日期 2009/09/01 审批 沈雷君 日期 2009/09/05文件修改记录NO.修 改 内 容修订人修订时间修改后版本xx电器科技有限公司文件标题采购控制程序文件编号P-007-2009制订部门生产部生效日期2009.09.05页 数1/3版本B/01 目的为确保公司与产品配套的所有采购的物资和外协件（以下统称外购物资）符合规定质量要求。2 适用范围适用于对本公司生产产品所需外购物资的采购。3 职责3.1 生产部负责组织供方的选择、评价，并具体负责采购的实施。3.2 技术部负责提供采购所需的资料和标准以及负责采购物资的检验和验证。3.3 仓库负责物资的贮存和防护。4 工作程序41、采购控制411、控制要求必须控制采购过程，以确保采购的产品符合要求。412、控制类型和程度本公司对采购活动实施分类控制，控制类型和程度取决于所涉及的产品质量特级分级。
