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1、医学类考试密押题库与答案解析药事管理与法规分类模拟题102医学类考试密押题库与答案解析药事管理与法规分类模拟题102药事管理与法规分类模拟题102X型题问题:1. 国家二级保护野生药材物种的中药材包括A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲答案:ABD解析 本题考查国家二级保护野生药材物种的中药材。熊胆、蟾酥、杜仲均属于国家二级保护野生药材物种。问题:2. 根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A.麻醉药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.妇科处方药品答案:CD解析 本题考查持处方可以到药品零售药店购买的药品。根据处方管理办法，除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和
2、儿科处方药品外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买。问题:3. 根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明答案:ABC解析 本题考查药品经营企业购进药品的有关规定。根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。问题:4. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给该企业的处罚有A.构成犯罪的，依法追究刑事责任B.责令停业整顿C.依法予以取缔，
3、没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款答案:ACD解析 本题考查城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚。根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应依法予以取缔，没收药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。问题:5. 根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证答案:BC解析 本题考查药品召回的有
4、关规定。根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回。问题:6. 药品作为特殊商品的特征包括A.专属性B.时限性C.两重性D.质量的重要性答案:ABCD解析 本题考查药品特殊商品特性。药品作为特殊商品的特征包括专属性、两重性、质量的重要性和时限性。问题:7. 根据中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品答案:CD解析 本题考查劣药的各种情形。根据中华人民共和国药品管理法，超过有效期的、不注明或更改生产批号的药品均属于
5、劣药，而变质的、被污染的、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品则属于假药范畴。问题:8. 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和甲类非处方的零售药店必须A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配备驻店药师D.配备驻店从业药师答案:AB解析 本题考查处方药与非处方药流通管理暂行规定中零售药店的有关规定。销售处方药和甲类非处方的零售药店必须具有药品经营许可证，配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。问题:9. 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具
6、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度答案:ABCD解析 本题考查开办药品经营企业的必备条件。根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所、与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员以及保证所经营药品质量的规章制度。问题:10. 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责本单位的质量管理答案:ABCD解析 本题考查执业药师的职责范围。根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括负责处
7、方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息、指导合理用药、本单位的质量管理。问题:11. 根据处方管理办法，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码答案:ABD解析 本题考查医疗机构处方开具和调剂的有关规定。根据处方管理办法，药师应对处方用药的临床诊断进行审核，对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂，中药饮片应单独开具处方，药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序
8、号码，每张处方不得超过5种药品。问题:12. 外配处方必须A.保存2年以上备查B.由定点医疗机构盖章C.由定点医疗机构医师开具D.药师审核、签名答案:ABCD解析 本题考查处方外配的有关规定。根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，外配处方必须由定点医疗机构医师开具。有医师签名和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存2年备查。问题:13. 互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有A.血液制品B.麻醉药品C.戒毒药品D.医疗机构制剂答案:BCD解析 本题考查联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品范畴。互联网药品信息服务管理办法规定，
9、提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗机构制剂、戒毒药品和放射性药品等。问题:14. 根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为1年的有A.儿科处方B.普通处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方答案:ABC解析 本题考查医疗机构处方保存期限为1年的处方类型。根据处方管理办法中处方监督管理规定，普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年。问题:15. 根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上伪造产地答案:ABCD解析 本题考查经营
10、者从事经营活动时采取的不正当手段形式。根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有假冒他人的注册商标、擅自使用知名商品特有的包装、在商品上冒用质量标志、伪造产地。问题:16. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得配制未取得制剂批准文号的制剂D.不得办理变更配制场所的手续答案:ABC解析 本题考查医疗机构配制的制剂的管理规定。根据中华人民共和国药品管理法宴施条例，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告，不得配制未取得制剂批准文号的制剂。问题:17. 药品
11、质量的固有特性包括A.安全性B.有效性C.均一性D.稳定性答案:ABCD解析 本题考查药品质量的固有特性。药品质量的固有特性包括安全性、有效性和稳定性、均一性。问题:18. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，属于药品严重不良反应情形的有A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.中毒性表皮坏死溶解症答案:ABCD解析 本题考查药品严重不良反应情形。根据药品不良反应报告和监测管理办法，属于药品严重不良反应情形的有腭裂、耳聋、横纹肌溶解、中毒性表皮坏死溶解症等。问题:19. 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给A.疾病预防控制机构B.接种单位C.其他批发企业D.零售药店答案
12、:ABC解析 本题考查疫苗的批发企业第：二类疫苗的销售范围。根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗的批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位和其他批发企业销售第二类疫苗。问题:20. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种答案:ABC解析 本题考查药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料要求。根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须符合药用要求，符合保障人体健康和安全的标准，经国务院药品
13、监督管理部门批准注册。问题:21. 根据药品召回管理办法，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的A.应当立即停止销售或者使用该药品B.应当通知药品生产企业或者供货商C.应当立即退给药品生产企业或者供货商D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品答案:ABD解析 本题考查药品安全隐患的管理和处置。根据药品召回管理办法，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的，正确的处置措施有：应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品，向药品监督管理部门报告。问题:22. 药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的A.监督管理B.发
14、证C.换证D.变更答案:ABCD解析 本题考查药品经营许可证管理办法的适用范围。药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的发证、换证、变更和监督管理环节。问题:23. 在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息答案:ABD解析 本题考查执业药师遵守药学职业道德规范的表现形式。根据药学职业道德规范要求，在药店从事药品经营活动的执业药师将患者的健康、安全放在首位，体现了救死扶伤、不辱使命的规范要求；为患者提供质量保证的药品，真实、准确地为消费者提供新药信息，体现
15、了依法执业、质量第一的道德精神。问题:24. 根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用答案:ABCD解析 本题考查麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定。根据条例，运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品；医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用；麻醉药品和第一类精神药品不得零售。问题:25.
