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1、医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题417医学类考试密押题库与答案解析执业药师药事管理与法规模拟题417执业药师药事管理与法规模拟题417一、最佳选择题 每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 问题:1. 应当定期发布质量公告的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门答案:C解析 国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。问题:2. 保健品的特征不包括A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一
2、般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病答案:D解析 保健食品是食品的一个种类，可以认为是一类介于药品和食品之间的食品，具有一般食品的共性；但还具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能；它不是药品，不能治疗疾病，是具有调节机体功能的食品。D项中“预防疾病”表述错误。问题:3. 处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量答案:B解析 前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号、
3、代办人姓名、身份证明编号。故选B。问题:4. 特殊使用级抗菌药物可以A.在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用答案:B解析 特殊使用级抗菌药物的使用要求：(1)不得在门诊使用；(2)经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；(3)因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。问题:5. 经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，隐瞒实情并继续销售D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证答案:C解析 经营者在提供商品
4、时，应履行的义务包括：(1)保证安全义务：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。A项表述正确，C项错误，故选C。 (2)提供信息义务：经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。B
5、项表述正确。 (3)出具凭证义务：经营者提供商品或者服务时，应当向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据。D项表述正确。 问题:6. 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品答案:B解析 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，A、C项应当开展主动监测；省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，D项应当开展主动监测。故答案为B。问题:
6、7. 下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品答案:D解析 低价倾销行为是指经营者以排斥竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。但有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：销售鲜活商品；处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。故选D项。问题:8. 定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂
7、生产企业答案:C解析 定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。故选C。问题:9. 以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写答案:D解析 药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，而不是商品名称，A项错误；药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名
8、称所用字体的二分之一，B项错误；药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，C项错误；D项表述正确。问题:10. 国家一级保护野生药材物种是指A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种答案:D解析 国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故选D项。问题:11. 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的
9、，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门答案:C解析 违法发布药品、医疗器械广告的，由县级以上工商行政管理部门责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。故选C。问题:12. 兴奋剂的药物作用不涉及A.心血管系统用药B.呼吸系统用药C.泌尿系统用药D.消化系统用药答案:D解析 兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲，主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药，故选D项。问题:13. 购销记
10、录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案:D解析 药品经营质量管理规范第四十二条规定，记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。故选D。二、配伍选择题 题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚1. 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由答案:B2. 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有
11、关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由答案:A3. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由答案:B解析 药品的生产企业、经营企业、医疗机构行贿受贿的处罚部门是工商行政管理部门，故第1小题选B，第3小题选B。医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等医疗机构有关人员受贿的处罚部门是卫生行政部门，第2小题选A项。A.当日B.3日C.5日D.7日4. 处方的有效期限一般为答案:A5. 处方最长有效期不得超过答案:B6. 急诊处方的用量一般不得超过答案:B7. 一般处方的用量不得超过答案:D解析 处方开具当日有效；特殊情况下
12、需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。故第1小题选A，第2小题选B。一般处方的用量不得超过7日，急诊处方的用量一般不得超过3日；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故第3小题选B，第4小题选D。A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏D.可卡因8. 按麻醉药品管理的是答案:D9. 按第一类精神药品管理的是答案:A10. 按第二类精神药品管理的是答案:B11. 属于药品类易制毒化学品的是答案:C解析 可卡因是麻醉药品；司可巴比妥是第一类精神药品；异戊巴比妥是第二类精神药品；麻黄浸膏属于药品类易制毒化学品。故第1小题选D，第2
13、小题选A，第3小题选B，第4小题选C。A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构12. 负责基本药物监督性抽验工作的是答案:C13. 负责基本药物评价性抽验工作的是答案:A解析 省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验。故第1小题选C，第2小题选A。三、综合分析选择题 题目分为若干组，每组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中
14、，发生死亡病例。 1. 应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业答案:D解析 召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此，主体为药品生产企业。2. 对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案:A解析 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： (1)一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。 (2)二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。 (3)三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 题干中的注射液在临床应用过程中，发生过
15、死亡病例，因此可能引起严重健康危害，应对其实施一级召回。 3. 作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案:B解析 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故选B。4. 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内答案:A解析 药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，
