考执业药师到鸭题库YaTiK做精准试题，更多押题资料下载 窗体顶端执业药师考试 《药事管理与法规》押题密卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精 神药品生产总量控制的依据是（ ）A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量C.生产企业所需要确定需求总量D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和 企业生产所需原料的需要确定需求总量E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量正确答案：D,第 2 题 药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是（ ） A.企业的宣传部门B.企业的法人部门C.企业质理管理部门D.企业生产管理部门E.企业总工办公室正确答案：C,第 3 题 从事互联网药品交易服务的企业必须（ ）A.申报，并经SFDA的技术审批，发给许可证B.申报，并审查批准后获得许可证件C.经过审查验收并取得互承网药品交易服务 机构资格证书D.经过审查验收并取得互承网药品交易服务 机构的资格认证E.经过审查验收并取得互承网药品交易服务 机构的资格认可正确答案：C,第 4 题 对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当（ ）A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核，并报省级药 监部门B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审査机关进行复核，并抄报SFDAD.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDAE.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省 级药监部门正确答案：C,第 5 题 药品通用名称是（ ）A.药品常用名称，该名称可以作为药品商标 使用B.药品常用名称，该名称不得作为药品商标 使用C.药品的俗称，该名称可以作为药品商标使用D.列入国家药品标准的药品名称，该名称不 得作为药品商标使用E.列入国家药品标准的药品名称，该名称可以 作为药品商标使用正确答案：D,第 6 题 药品广告的内容必须（ ）A.以药品说明书为准B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方使用”C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生 处方购买”D.以SFDA批准的药品说明书为准；必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好正确答案：D,第 7 题 药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进 行的再评价结果，可以采取的措施包括( ) A.责令修改药品说明书，对不良反应大的药品暂停生产、销售和使用 B.责令修改药品说明书，于危害人体健康的药 品，撤销其药品批准证明文件C.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使 用；对不良反应大或其他危害人体健康的药 品，撤销其药品批准证明文件D.责令停业整顿，依整顿情况依法决定E.责令暂停生产、销售和使用正确答案：C,第 8 题 药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品 应实行（ ）A.特殊的验收制度B.一般核对验收C.单人验收制度D.双人验收制度E.叁人核对验收正确答案：D,第 9 题 药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应（ ） A.拒绝调剂，及时告知处方医师B.拒绝调剂，及时告知处方医师，重新开具 处方C.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录， 按照有关规定报告D.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录， 报告相关科室主任E.拒绝调剂，及时告知处方医师，按照有关 规定报告正确答案：C,第 10 题 药品的标签、使用说明书必须（ ）A.与SFDA的法规要求相一致B.与生产企业质量管理部门的要求一致C.与生产企业质量标准要求一致D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致E.与SFDA的要求一致正确答案：D,第 11 题 "GAP"要求采集应坚持的原则是（ ）A. 持续产量B.最大持续产量C.最小持续产量D.生物繁衍E.资源更新正确答案：B,第 12 题 医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应（ ）A.定期的对库存药品进行养护B.采取有效措施，防止变质失效C.对库存的药品要反复抽检，以保证质量D.定期对库存药品进行养护，防止变质失效。
过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的 药品不得出库，并按有关规定及时处理E.对长期在库药品应抽检，出现问题不得 出库正确答案：D,第 13 题 农村设立区域性药品配送中心遵循的原则 是（ ）A.合理布局，及时快捷B.方便购药，服务用到c.价格优惠，服务用到D.合理布局和方便购药E.合理布局和价格优惠正确答案：D,第 14 题 法律的责任包括（ ）A.民事责任和违宪责任B.民事责任、行政责任和违宪责任C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任D.民事责任、刑事责任和违宪责任E.民事责任、行政责任和刑事责任正确答案：C,第 15 题 《药品召回管理办法》中所称安全隐患是指（ ）A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险B.由于运输、储藏等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险C.由于种植、采收等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具 有的危及人体健康和生命安全的不合理 危险正确答案：D,第 16 题 国家药监局对从事GMP (GSP)认证的检查组 的检查员是（ ）A.由国家药监局设立的GMP (GSP)认证检 查员库中随机抽取的B.由国家药监局设立的GMP (GSP)认证检 查员库抽取的C.由国家药监局设立的技术委员会推选的D.由国家药监局设立的教委会认定的E.由国家科委竞争候选的正确答案：A,第 17 题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当（ ）A.由专人保管，不得涂改、转让、转借B.严格保管，不得擅自涂改、转借C.严格保管，不得擅自涂改、转让D.严格保管，不得擅自转让、转借E.由专人保管，但可以转让正确答案：A,第 18 题 以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正确答案：D,第 19 题 药品质量监督检验复验的目的是（ ）A.为保护当事人的合法权益B.为了保证药品检验结果的真实准确C.为了对抽査检验的进一步确认D.为了确保注册药品结果的真实准确E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当 事人的合法权益正确答案：E,第 20 题 《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是（ ）A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求B.在中华人民共和国境内上市销售的新药， 其说明书和标签应当符合本规定的要求C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制 品，其说明书和标签应当符合本规定的 要求D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制 剂，其说明书和标签应当符合本规定的 要求E.在中华人民共和国境内上市销售的药品， 其说明书和标签应当符合本规定的要求正确答案：E,第 21 题 零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业 的乙类非处方药必须（ ）A.从具有“药品生产企业许可证”的药品生 产企业采购B.从具有“药品经营企业许可证”的药品经 营企业采购C.对药品采购记录保存，以备查D.从医疗机构调用E.从具有“药品生产（经营）企业许可证” 的药品批发企业和药品生产企采购，并按 有关法规保存采购记录，备查正确答案：E,第 22 题 药品生产企业在药品销售中是（ ）A.只能销售自己企业生产的药品，不得销售 委托生产的药品B.只能销售自己企业生产的药品，不得销售 他人生产的药品C.只能销售自己企业生产的药品，不得代销 药品D.只能销售本企业生产的药品，不得销售本 企业受委托生产的或他人生产的药品E.只能销售本企业生产的药品，不得销售未 经审批的进口药品正确答案：D,第 23 题 药学职业道德的基本原则为（ ）A.提高药品质量，保证药品安全有效，实行 社会主义的人道主义，全心全意地为人民 健康服务B.提高药品质量，保证药品安全有效，实创 社会主义的人道主义C.提高药品质量，保证药品安全有效，全心 全意地为人民健康服务D.提高药品质量，保证药品安全有效，正确 处理德与术的关系E.提高药品质量，保证药品安全有效，正确 处理医药人员与服务对象的关系正确答案：A,第 24 题 易制毒化学品分为三类，分别为（ ） A.可以用于制毒的主要原料和部分药品B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品C.可以用于制毒的化学原料和药品D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二 类、第三类是可以用于制毒的化学配剂E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料正确答案：D,第 25 题 药品说明书和标签的核准部门是（ ）A. SFDA B.卫生部C.劳动社会保障部 D.发改委E.中医药管理部门正确答案：A,第 26 题 药品生产、经营企业依《药品流通监督管理 办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机 构购进记录应保存（ ）A-至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年 D-至超过药品有效期4年，但不得少于5年 E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年正确答案：A,第 27 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当（ ）A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备査C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备査正确答案：A,第 28 题 医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件 是（ ） A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施B.冷藏、避光的适宜措施C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质D.保持温、湿的稳定性E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品 质量正确答案：E,第 29 题 《药品注册管理办法》的适用范围是（ ）A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理正确答案：E,第 30 题 对中药材。