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医疗器械内审员岗位职责任职要求

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医疗器械内审员岗位职责任职要求 医疗器械内审员岗位职责 1、申请医疗设备产品注册的相关工作,熟识质量体系认证的文件制定、整理和归档工作; 2、熟识系列标准和国家相关的质量政策、法律法规,具有质量意识,三年以上质量管理工作经验; 3、具有一定的协调沟通和解决问题能力,负责选购材料质量的监管,选购部内部报销流程、进出仓手续办理等工作; 4、负责内部档案整理,协助选购员跟进选购工作; 5、从事医疗行业优先 医疗器械内审员岗位 篇2:iso体系内审员岗位职责任职要求 iso体系内审员岗位职责 岗位职责: 1.主导ISO质量管理体系的建立、认证、维护; 2.主导ISO质量体系内部审核,并追踪改善效果; 3.负责制定公司质量管理体系的文件规范;负责质量管理体系相关文件的编写及组织编写功能,对质量体系文件进行汇总、备案;负责开展质量管理体系相关学问的培训、宣贯; 4.负责编制年度质量管理体系审核计划;负责各部门监管、审核、优化、推动执行; 5.有军企、军工同岗位经历者优先 任职资格 1.大专及以上学历、体系管理相关专业; 2.同岗位相关工作经验2年以上; 3.熟知质量管理基础学问:《认证认可规则》、《质量管理体系文件》、《质量管理体系审核的能力要求》、《IS09000,ISO9001,ISO9004,ISO9011》整个族标准; 4.熟识生产工艺流程、质量监督、产品检验相关学问、《产品质量法》; 5.沟通、理解能力强,思维缜密。

iso体系内审员岗位 篇3:质量管理体系内审员岗位职责任职要求 质量管理体系内审员岗位职责 1.负责制定质量管理工作计划和总结,协助公司开展内审工作 2.负责协助公司对工厂进行审核 3.负责协助公司对质量管理体系文件进行修订 4.负责对工厂体系运行的有效性实时进行监控 5.负责对工厂质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈 6.负责对不合格项的跟踪验证工作 7.会英文优先 质量管理体系内审员岗位 篇4:职业健康安全管理体系内审员培训班试题(HXHK) 职业健康安全管理体系内审员培训班试题 一、是非题,答案对的在()中打“√”,答案不对的在()中打“”(每题2分,共15题) ()1.统计事故、损失和投诉是主动性监视方法 ()2.事件的概念包含了事故 ()3.安全程度不断提高说明白不可容许的危急水平也提高了 ()4.遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求 ()5.安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心,它包括人员和设备的安全生产责任制。

()6.施工现场职业健康安全环境发生重大变化后,不需要与员工协商,只要项目经理打算处理就行 ()7.组织建立职业健康安全体系就是要重新编制新文件代替全部的现有文件 ()8.管理评审是确保体系的持续符合性、有效性、充分性 ()9.体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程 ()10.法规是法律、法规和规章的总称 ()11.“三同时”制度是指我国新建、改建、扩建的基本建设项目(工程)、技术改建、引进建设项目,其职业健康安全设施必需符合国家规定标准,必需与主体工程同时设计,同时施工,同时验收 ()12.对在我方施工现场的工程/劳务分包队伍的安全生产、劳动保护应由他们自己管理,我主无权干涉 ()13.要求在建设项目前期预评价工程项目的危急性、危害性 ()14.实施GB/T28001标准会加重组织的法律责任 ()15.不同地区的两个组织,只要施工资质和生产同种产品,他们评价重大职业健康安全风险的尺度应当是全都的 二、选择题,共15题,每题1分每题从所列a,b,c,d答案中选择一个正确的答案填入()中 1.()是职业健康安全管理体系的核心内容。

a)职业健康安全管理体系方针b)法规和其他要求 c)目标d)对危急源辨识,风险评价和风险掌握的策划 2.GB/T28001标准正式实施日期为() a)1996年10月b)2021年12月c)2000年12月d)2021年1月 3.风险掌握策划时原则上应首先() a)降低风险b)采用个体防护设备c)消退危急源d)采用机器人 4.贯彻GB/T28001标准组织所关心的对象是() a)产品b)过程c)环境d)人 5.职业健康安全方针中必需包含()承诺 a)持续改进b)持续改进和遵守法规的其它要求c)遵守法规和其它要求d)实现员工要求 6.职业健康安全管理要素应包括() a)b - 5 -。

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