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药用聚氯乙烯PVC硬片检验标准

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药用聚氯乙烯PVC硬片检验标准_第1页
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品名:药用聚氯乙烯 PVC硬片批号:20 1 31019 规格:数量:25kg/ 桶物料代码:生产厂家:检验项目:全检A检验依据:《药用聚氯乙烯 PVC 硬片质量标准》(STP-QC03-001)《药用聚氯乙烯 PVC 硬片检验标准操作规程》 (SOP-QC03-001)结论:□符合规定□不符合规定2 批号:规格:1. 规格尺寸(标准:宽度≥300mm ,偏差+2mm ;宽度<300mm ,偏差+1mm :厚度 0.20~ 0.50mm, 偏差+0.02mm ) 检查方法:游标卡尺测量检验结果为:备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:2. 外观: (标准:无色透明,均匀一致,不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质每 100cm2中 1.3 及 1.3mm 下晶点不超过 3 颗,不允许有 1.3mm 以上晶点 检查方法:每卷取样检验,每卷取2 米,在自然光线明亮处,正视目测 检验结果为:备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:3. 钡(标准:不得发生混浊 ) 箱式电阻炉型号 /编号:□ SXZ-4-10/QC-EQ-011 其他:天平型号 /编号:□ BT125D/QC-EQ-035 □AE240/QC-EQ-033 □AE240/QC-EQ-034 其他:1 mol/L 盐酸编号检查方法:取本品g,置坩埚内,缓缓炽灼至炭化。

放冷,加盐酸1ml 溶解后,蒸干,在 800 ℃炽灼使完全灰化放冷,残渣用1mol/L 盐酸 10ml 溶解,过滤,滤液中加稀硫酸 1ml,摇匀,观察实验现象检验结果:备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:批号:规格:4.澄清度(标准:溶液应澄清 ) 检查方法:取水浸液20ml,置 50 ml 纳氏比色管中,照溶液澄清度检查标准操作规程 测定检验结果:溶液备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:5. 易氧化物:(标准:消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L )之差不得过 1.5ml )滴定液 /编号:高锰酸钾滴定液(0.002mol/L )编号溶液/编号: 稀硫酸编号检查方法:精密量取水浸液20ml 两份,分别精密加入高锰酸钾滴定液(0.002mol/L ) 20ml 与稀硫酸 1ml,煮沸 3 分钟,迅速冷却,再分别加入碘化钾0.1g , 在暗处放置 5 分 钟,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.01 mol/L )滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示剂 0.25ml ,继续滴定至无色,消耗滴定液ml、ml;另取水空白液同法操作,消 耗滴定液ml。

检验结果为: 空白溶液消耗的体积 (ml)供试品溶液消耗的体积 (ml)两者之差 (ml)均值( ml)样 1 样 2 备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:6. 重金属: (标准:不得过百万分之一 )检查方法:供试品溶液:取本品g,精密称定,置锥形瓶中,加0.5mol/l 盐酸溶液 25ml,摇匀,置水浴加热回流30 分钟,放冷,用中速滤纸滤过,滤液置100ml 量瓶中,用热水 25ml 分次洗涤容器及残渣,滤过,洗液幷入同一量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液乙管:取供试品溶液5.0ml ,置 25ml 纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml, 再加水稀释至刻度 甲管:取标准铅溶液ml,置 25ml 纳氏比色管中, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5 )2ml, 再加水稀释至刻度丙管:取标准铅溶液ml 和供试品溶液 5.0ml ,置 25ml 纳氏比色管中, 加醋酸盐批号:规格:缓冲液( pH3.5 )2ml,再加水稀释至刻度检验结果为:供试品溶液对照液,□超过□未过百万分之一备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:7. 不挥发物:(标准:水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0mg ;65%乙醇挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0mg ;正己烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过 30.0mg 。

)天平型号 /编号: □BT125D/QC-EQ-035 □AE240/QC-EQ-033 □AE240/QC-EQ-034 其他:干燥箱型号 /编号: □DZF/QC-EQ-042 □DGB20-002 其他:检查方法:分别取水﹑ 65%乙醇﹑正己烷浸出液与空白液各50ml 置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干, 105℃干燥 2 小时,冷却后精密称定质量检验结果:①空蒸发皿在 105℃的恒重过程:第一次(g)h 第二次(g)h 第三次( g)h 第四次(g)h 连续两次差值 (mg)空蒸发皿1空蒸发皿2空蒸发皿3 空蒸发皿4 空蒸发皿5 空蒸发皿6 批号:规格:②蒸发皿及残渣在105℃干燥两小时的恒重过程:N/A 第一次(g)h 第二次(g)h 第三次( g)h 第四次(g)h 连续两次差值 (mg)水空白水65% 乙醇空白65% 乙醇正己烷空白正己烷计算结果:N/A 残渣质量(mg) 两者之差( mg)水空白水65% 乙醇空白65% 乙醇正己烷空白正己烷备注:结论: □符合规定□不符合规定检验者 / 日期:复核者 / 日期:注:所有在对应的“□”内用“√”表示肯定结论:本品按《药用聚氯乙烯PVC硬片质量标准》(STP-QC03 -001)检验,理化结果:□符合规定□不符合规定。

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