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1、药品的不良反应 判断和处理,药品不良反应的概念,一、药物不良反应的定义 药物不良反应是指“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。该定义排除了有意外的过量用药或用药不当所致不良反应。这里要着重指出，所要监测的药物不良反应是在“正常用量，正常用法”下出现的不良反应。这一点将在客观上消除报告人的种种疑虑，增强他们的协作，以利于药物不良反应监测报告制度的建立和开展。,二、药物不良反应的分类,药物不良反应有多种分类方法，通常按病因将其分为A型不良反应和B型不良反应及C型不良反应。 从临床症状上，药品不良反应可分为副作用、毒性作用、后遗效
2、应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用等,一）A型不良反应,A型反应又称之为剂量相关的不良反应，是药理作用增强所致，常和剂量有关，一般容易预测，其发生率高而死亡率低。如抗凝血药所致出血，苯二氮药引起的瞌睡。药物的副作用、毒性作用、过度作用均属A型反应；继发反应、首剂反应、撤药综合征等由于和常规药理作用有关，也属A型反应范畴。,（二）B型反应,B型反应又称之为剂量不相关的不良反应，是一种和正常药理作用无关的异常反应，难预测，发生率低而死亡率高。药物变态反应和特异质反应均属B型反应。,（二）C型反应,一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反
3、应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这种分类方法的应用还不普遍。,什么是药品的副作用？副反应和不良反应有区别吗？怎样预防 ？,药品的副作用，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时，容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。 一般情况下，药品的副作用程度较轻，如果有的人副作用程度很重，就要考虑改用别的药。患者初次服用某种药品，
4、一般要从较低剂量开始，服用后仔细注意疗效怎样，有没有副作用；如疗效、副作用不明显，可适当增加剂量，但不能超过最大剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。,什么是药品的毒性反应,毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其他药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用较强，治疗剂量与中度剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝肾 功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用对于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。,什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？,药品
5、对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应。,什么是药物变态反应？,A,药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理紊乱。该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线形关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。初次接触时需要诱导期，停止给药
6、反应小时，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加。药物引起的变态反应包括速发和迟发等4型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。,什么是药物变态反应？,B,为了预防过敏反应，有关部门规定，有些药物如青霉素等应用前必须做皮试。但是有些人皮试时就会发生过敏反应，有时皮试阴性的病人也能发生过敏性休克，甚至有的人在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。特别要注意的是，许多没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。对其他物质有过敏史的人，服用任何药品时都要非常谨慎。有
7、药物过敏史的患者，在就医时，一定要把情况告诉医生，避免再服用同样或类似的药。,什么叫撤药反应,长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调而导致的功能紊乱、病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。,什么叫药物依赖性？,药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性的药连续或定期用该药的行为和其他行为，目的是感受它的精神效应，有时也是为了避免停药引起的不适，可以发生或不发生耐受。用药者可以对一种以上药物产生依赖性。简而言之，药物依赖性是反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的
8、依赖状态，表现出一?种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。,怎样判断药物不良反应,药物不良反应是一种常见现象，它不仅指药物的副作用，还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、依赖性、成瘾性、继发性反应以及引起后代畸形、癌症等作用。许多药物即使检验合格，在应用过程中也会发生不良反应。那么，怎样判断药物不良反应呢？,从出现反应的时间判断,1.数秒钟或数小时发生的不良反应：常见的有过敏性休克，可在接受药物后突然发生。固定性药疹、荨麻疹、血管神经性水肿，多发生在用药数分钟至数小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的一种表现，多发生在用药后数秒至数分钟内。 2.用药后半小时至2小时发生的反应：用药后半
9、小时左右，或在2小时内发生恶心、呕吐、胃部不适，可能是药物引起的胃肠道反应。 3.用药12周发生的不良反应：药物过敏反应中血清病样反应一般在用药后12周发生，血清病样反应多在首次用药后10天左右发生。大疱性表皮松解萎缩性药疹在用药后几小时至28天内发病。剥脱性皮炎型药疹在10天后开始发病，继1周达到高峰；多形性红斑常在用药后27天左右发病。洋地黄不良反应、利尿剂致水肿等，也多在用药过程中的12周出现。,从出现反应的时间判断,4.停药后短时间发生不良反应：如长期应用心得安、可乐定降血压，停药后可出现反跳性高血压。连续使用抗凝剂突然停药后，可出现反跳性高凝状态伴血栓形成等。 5.停药后较长时间引起
10、的反应：如保泰松、氯霉素所致再生障碍性贫血可能在停药后较长一段时间才发生。白消安引起的肺部病变常在病人用药后一年以上才出现，停药后仍可继续发生。药物的致胎儿畸形作用发生时间则可晚一些。,从出现的症状判断,1. 表现不同于原有疾病的症状：如药物过敏性休克、药物性皮疹，其表现可能与原发疾病的表现完全不同。 2.表现与原有疾病症状相同：药物使用过程中原疾病症状曾一度缓解，如心得安治疗高血压，在症状控制后停药而发生反跳性高血压，双氢克尿噻利尿过程中又出现水肿或使水肿加重，钙桔抗剂治疗心绞痛时心绞痛又发作等等，都是例证。这种相互矛盾现象务必引起人们的高度警惕。 任何药物都有两重性，即药物的治疗作用和毒副
11、作用，人们在选择处方药和非处方药时，要在医师指导下或详细阅读药品说明书，合理用药，在出现不适反应时，应首先考虑药物的不良反应。,三 、监测报告系统,1 国家药品不良反应监察中心 2 药物不良反应专家咨询委员会 3 省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心,如何发现药品的不良反应,在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。,如何判断药品的不良反应？,药物不良反应是用药中的一种常见现象。许多药物即使在质量检验合格的情况下，仍会发生不良反应。因此，患病后应在医生的指导下合理用药，
12、同时，患者可自行掌握一些药品带来不良反应的常识，以便较准确地提供给医生，作为出现药物不良反应时停药、减少剂量或者换药等的依据。,如何预防药物不良反应?,药物不良反应有些是很难避免的，有些是可以避免的，用药时注意下述几点可预防或减少不良反应。 (1)首先应了解患者的过敏史或药物不良反应史，这对有过敏倾向和特异质的患者十分重要。 (2)老年人病多，用药品种也较多，医师应提醒患者可能出现的不良反应，至于小儿，尤其新生儿，对药物的反应不同于成人，其剂量应按体重或体表面积计算，用药期间应加强观察。 (3)孕妇用药应特别慎重，尤其是妊娠头三个月应避免用任何药物，若用药不当有可能致畸。,(4)由于一些药物可
13、经乳汁进入婴儿体内而引起不良反应，故对哺乳妇女用药应慎重选择。 (5)肝病和肾病患者，除选用对肝肾功能无不良影响的药物外，还应适当减少剂量。 (6)用药品种应合理，应避免不必要的联合用药，还应了解患者自用药品的情况，以免发生药物不良相互作用。 (7)应用新药时，必须掌握有关资料，慎重用药，严密观察。 (8)应用对器官功能有损害的药物时，须按规定检查器官功能，如应用利福平、异烟肼时检查肝功能，应用氨基糖苷类抗生素时检查听力、肾功能，应用氯霉素时检查血象。,如何预防药物不良反应?,(9)用药过程中，应注意发现药物不良反应的早期症状，以便及时停药和处理，防止进一步发展。 (10)应注意药物的迟发反应
14、，这种反应常发生于用药数月或数年后，如药物的致癌、致畸作用。,如何预防药物不良反应?,辨别假药有“八招”,人们对假的东西是痛恨入骨，特别是假药。服用假药轻则延误病情，重则害人性命。那么如何防止买到假药呢？以下八点可以用来辨别某些药品的真假。 1、注意购药渠道及有效证明：尽可能到正规的药店或医院药房购买。购买时应索取发票怀疑质量有问题时，及时与药品监督部门联系，提供发票、实物、包装等证据。不要盲从陌生人、广告或电话的介绍推销，拒绝送货上门。 2、网站中查询：在国家食品药品监督管理局网站中查找，键入网址：http：wwwsdagovcn点“数据查询”，在药品部分中把药品名称或国药准字号输入就可查到
15、该产品注册信息，查不到的就是假药。,辨别假药有“八招”,3、使用全国电码防伪系统：电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术，每盒药品的包装盒上都有一个惟一的识别代码，一般为21位。查询方法也很简单：揭开代码标签，拨打防伪电话。 4、看包装盒：从外包装上看要有明确的品名、剂量、规格、生产厂家、生产批号及有效期等。另外，正品所用的纸盒比较硬，不易分层；外观颜色纯正，印刷字迹清晰，打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚，外观颜色不纯正；字迹有些模糊，易分层，打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板：正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影
16、，字色深浅不一。,辨别假药有“八招”,5、看药片（胶囊）上的字体：正品药片表面光滑，片白色，片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰，球形小丸大小均匀，如快克为淡黄色球形小丸，药色光亮颜色纯正。 6、看药品批准文号：目前，我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发，如果格式不符合，就应当进行进一步的鉴别药品批准文号格式：国药准字H（Z、S、J）8位阿拉伯数字组成，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。药品批准文号都带有其“药”字样，如“京卫药准字或“京卫药健字”为头。若批准文号以“京健食准字”或“京食准字”为开头，则此产品不属于药品。另外看有没有批号，批号一般都是该批药品的出厂日期，如200101001等。,辨别假药有“八招”,7、看药品说明书：经批准合法生产的药品的说明书内容准确，治疗范围限定严格，附有详细的使用方法、毒副作用等，而在包装上出现了一些国家禁止在药品包装上印制的内容，如“正宗藏药”、“祖传秘方”或宣称包治百病的药往往是假药。 8、依据药品的特有
