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1、尘土飞扬工作室 VDA6.1标准VDA6.1质量管理体系标准Verband der Automobilindustrie e.V. VDA一德国汽车工业质量标准1汽车工业的质量管理VDA1、VDA2 - VDA6（质量审核的基本准则） - VDA92VDA6 质量审核的基本准则a a VDA6.1 质量体系审核b b VDA6.2 质量体系审核-服务c c VDA6.3 过程审核d d VDA6.4 质量体系审核-生产设备e e VDA6.5 产品审核f f VDA6.6 服务审核二VDA6.1 质量体系审核01 管理职责02 质量体系03 内部质量审核04 培训，人员05 质量体系的财务考虑
2、06 产品安全性Z1 企业战略 07 合同评审，营销质量08 产品开发09 过程开发10 文件和资料控制11 采购12 顾客提供的产品控制13 产品标识和可追溯性14 过程控制 15 检验和试验16 检验、测量和试验设备控制17 不合格品控制18 纠正和预防措施19 搬运、贮存、包装、防护和交付20 质量记录的控制21 服务22 统计技术三质量体系审核提问表U部分 企业领导01 01 管理职责 高管理者（如：主持经营者、厂长、分公司经理）应为其企业制定质量方针，并责成所有部门和各级人员都遵照执行。为此，必须商定具体的质量目标与质量体系（QS-Sytem）。质量必须理解为领导层的总体任务。 “最
3、高管理者”是指企业中对盈利和亏损负责的组织实体。011 是否规定了质量方针，并公布于各级人员？012 012 是否制定了质量目标，并对其结果进行监控？013 013 持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组成部分？014 014 企业最高管理者是否提供了必要的资源？015 015 是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责？016 016 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性？02质量体系 质量体系（QM-Sytem）是由为实施质量管理所需的组织结构、过程、和资源组成。 质量体系（QM-Sytem）应能推动质量不断改进。 质量体系（QM-Sytem）应在质量手册中、补充的程序文件中或等
4、同的文件中加以充分描述，并且由最高管理者批准实施。 提示：对于此要素VDA卷4.3（批量投产前的质量保证）同时有效。021 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述？022 量体系是否包括了企业内部包有的部门、层次和员工？023 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限？ 024 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作？025 为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划？026 是否具有包含质量策划结果的质量计划（QM-Plan）? 03 质量审核 没有哪一项组织，也没有哪一个质量体系的程序文件生效后会自然而然地发挥作用，它们需要进一步发展并需要进行监控。 由经
5、过培训的获得资格的人员进行内部审核，就以下方面对质量体系中规定开展的活动及其结果进行评审：-是否真正与规定要求相符-是否适合于达到目标，以及-是否表明了改进可能性（KVP） 对所有属于质量体系的有关要素、有关方面及有关部分必须定期进行内部检查（质量审核），审核结果必须以文件形式提交给管理者进行评价。如有必要，则制订纠正措施。 审核报告属于质量记录。 内部质量审核对所有质量要素都进行审核，以此提供客观证据来证明减少、消除及预防（尤为重要）缺陷的必要性。 提示：对于此要素，VDA卷6.3（过程审核）和6.5（产品审核）同时有效。031 实施内部质量审核的人员（审核员Auditoren）是否具备资格
6、，并且被独立于审核的部门？032 审核计划，对质量体系所属的要素进行内部审核，并加经评价？ 033 不符合项采取纠正措施，并进行记录？ 034 审核计划，对产品和过程的要求进行内部质量审核，加以评价？ 04 培训，人员 企业中所使用的员工是企业质量能力的主要因素。为此，在企业中的各个层次、各个部门，都应该对人员培训、提高人员素质以及调动员工积极性进行策划和实施。041 是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求，并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划？042 在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施？ 043 在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员？ 044 员工新
7、聘或调动时，引入新的或更改了的过程、工作流程等时，是否对员工安排一个指导/培训计划？045 员工是否具有从事其工作的资格？ 046 是否具有调动积极性和提高质量意识 047 在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明，并清晰易懂？05 质量体系的财务考虑 质量体系的财务考虑使必要的因为：- - 质量或非质量对一个企业及其组织实体的盈亏和亏损具有显著的影响。- - 通过改善工作的效率和效益可以减少损失和提高顾客满意程度，- - 所以，用企业经济性（财务用语）度量体系的有效性，是很重要的。 财务报告可以与企业成本核算并存，或与企业成本核算相关联。这些报告必须具有透明度，并且能够进行长期比较
8、和趋势描述。 提示：对外部审核员只须证明特征数值和趋势，不必出示绝对数值和总额。051 是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法？052 有关负责人是否定期编制财务报告，并作数据分析？053 是否具有由于未达到质量要求(不合格)造成内部损失的证明?054 是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成外部损失的证明：06 产品安全性 为了提高安全性，必须识别产品安全性方面的问题。 质量体系的发展方向原则上是尽可能地地避免缺陷 产品安全性方面的缺陷会导致对企业的责任诉讼。因而，企业中的员工尤其是管理人员必须结合自身工作以及合适的形式弄清产品缺陷可能造成的影响，以及产品责任对于企业有哪些后果。
9、产品责任：用于描述生产者或他方因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。 注：产品责任的法律和财务处置可因司法情况而有所不同。 有关对产品责任原则的了解，可根据下面的内容予以证明： -责任者（对产品责任）的了解和接受陪训情况 -法律咨询（内部/外部） -产品责任保险 -参照科学和技术的状况 产品责任的原则有：- - 与罪责有关的责任（体现为举证责任倒置，即举证责任在被告方）- - 与罪责无关的责任（产品责任法），直接损害和缺陷引起的间接损害的责任- - 必须证明：制造过程（设计、生产和检验）是当今的技术状态（只满足标准是不够的！）- - 必须规定各项责任- -
10、检验文件归档- - 确保可追述性（限制损害扩大）- - 对使用者再使用产品时可能存在的风险给予说明。 提示：对这一要素，VDA第1卷同时有效。06.1 产品责任的原则在企业内部是否众所周知？ 06.2 对于那些需要质量方面特别证明 的产品和特定特性，是否有确定和标识这些产品的程序？（存档责任）06.3 是否用于识别产品风险的程序？06.4 是否限制不合格品（影响）的应急计划和程序？Z1 企业战略 一方面是稳定可靠的质量、在约定时期内的供货信誉、日益降低的成本，另一方面是顾客-供方之间的日益密切的信任关系，如今已迫使许多企业使其战略符合这些要求。 企业最高管理者，包括其直接下属管理层，必须针对，
11、例如，下面的题目直接探讨：- 经营计划 - 经营结果 - 内、外部绩效数据比较 - 顾客满意程度 -员工满意程度 提示：对外部审核员可以只证明特征数据和趋势，而不必提供绝对数值和金额。Z1.1 企业中是否包含成本、销售、质量等方面的战略性的经营计划？Z1.2 是否有测定经营结果的方法，并且定期运用，以便实施改进？Z1.3 是否将企业的绩效数据与采用行业水准比较法或类似方法而得出的结果进行比较，并在必要时，由此采取改进措施？Z1.4 是否有测定顾客满意程度并查明变化的程序 ？Z1.5 企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则，并且不断地加以维护？P部分：产品与过程07 07 合同评审，营销质量
12、 这一质量要素涉及合同评审和营销任务。 营销包括市场研究、经营和销售。 营销功能应该在确定对产品的质量要求时起主导作用的。它将准确查明对产品的要求、市场需求和顾客的要求。 在投标或接受合同或订单之前，必须评审其中所包含的要求的完整性、可行性、可满足性等（合同评审）。这同样适用于合同更改的情况。 顾客的这些要求应该在产品建议书中加以文件化，并使企业中所有参与部门都知道和理解。07.1 营销功能是否在流程组织中？ 07.2 是否对询价、标价、合同/订单评审其完整性和可实现性，并加以批准？07.3 在制定标书时，是否查明技术上商业上的成本？ 07.4 是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？07
13、.5是否有程序确保所有的参与部门都能及时知道和理解所有的产品？08 设计控制（产品开发） 设计控制这一质量要素，亦称之为设计与配置的质量，阐述了产品开发与设计部门的质量保证任务。 这些任务就是将产品建议书中顾客的要求转换到产品责任书中和产品技术规范中，并且为及时实现顾客的要求做好准备。 资源准备（如人员 .装备.试验）是产品开发的前提。 08.1 对于新产品是否有合适的产品开发？08.2 是否确保对产品的所有要求都能实现？ 08.3 在开发阶段和批量生产前是否规定了产品试验？08.4 是否有根据各个具体阶段，对设计、开发样吕和样品和批量生产前产品进行质量评审的程序和方法？08.5 是否所有的责任部门都参与了产品设计及其可实现性的认可？08.6 产品开发的结果是否在规范中形成文件？08.7 产品开发的结果是否在规范中形成文件，并供有关部门使用？09 过程策划（过程开发） 在新的/更改的过程开始之前，产品制造过程工艺的策划和开发是所有
