《企业内部计量器具设备校准规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《企业内部计量器具设备校准规程（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 1 页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 一、温度计内部校准规程 1 目的 对温度计进行内部校准，确保其准确性和适用性保持完好。 2 范围 适用于测量溶液温度所使用的水银温度计。 3 校准用基准设备 外校合格的数显温度表(精度0.1). 4 环境条件 室温。 5 校准步骤 5.1 检查玻璃体是否破裂及刻度是否清晰，否则更换。 5.2 用一透明容器盛装适量自然溶解的冰水混合物。 5.3 把温度计有水银液体的一端放进冰水混合物中，然后观察水银 柱的变化情况。 5.4 待水银柱变化稳定，再对照温度计刻度是否在0的位
2、置，记录 读数。 5.5 第一次测量完成后，取出温度计，待水银柱回到自然的位置 后，重新第二次测量，这样连续测量三次，取得结果再取其平均 值，记录在内校记录表内,允许误差1.0。 5.6以上步骤完成后，把温度计放在50以下的温水中（30为 宜），用基准数显温度表进行校对（把探头放在水银柱旁边的温 水中），对比并记录温度计的和基准温度表的温度读数。 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 2 页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 5.7第一次测量完成取出温度计，待水银柱回到自然的位置后，再 进行第二、第三次测量，测量结果取其平均值，记录在内校记 录表
3、内，允许误差1.0。 5.8 把温度计放在50以上的热水中（80为宜），重复5.6、5.7 相关步骤。 5.9三次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，该温度计判校 准合格。 6 相关记录 6.1内校记录表。 二、显微镜内部校准规程 1 目的 对显微镜进行内部校准，确保样本观察清晰、准确。 2 适用范围 适用于使用中和维修后的生物显微镜的自校准。 3 校准所使用的主要测量设备 星点板，测量范围：物镜（0-1000）X，最大允许误差：0.1%。 4 校准的环境条件 温度：25+2，湿度：45%+2% 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 3 页 共 21 页 内部校准
4、规程实施日期2010-03-01 5 校准步骤 5.1仪器外观 目镜、物镜、聚光镜等部件无损坏。 显微镜各移动与转动部分应有舒适感觉，不得有过紧过松现象。 5.2光学系统成像质量 打开光源，缩小光阑孔，校验其中心与聚光镜、物镜和目镜孔径中 心重合程度。 由低倍镜到高倍镜观察星点板，校验物镜之球差、色差、慧差和像 散等像差。 5.3改变物机镜放大倍数 转动物镜转换器，改变物镜放大倍数时，观察像面中心焦离量。 5.4刻度和刻字 显微镜上所有刻度和刻字均须明显，清晰。 6 相关记录 6.1内校记录表 三、微量移液器内部校准规程 1 目的 保证移液器加样的准确性。 2 适用范围 各种品牌、型号的固定、
5、可调、单道或多道移液器。 3 校准环境和用具要求 3.1室 温：2025，测定中波动范围不大于0.5。 3.2电子天平：放置于无尘和震动影响的台面上。称量时，为保证 天平内的湿度（相对湿度6090），天平内应放置一装有10mL蒸 馏水的小烧杯。 3.3小烧杯：510mL体积。 3.4测定液体：温度为2025的去气双蒸水。 3.5选定校准体积： 拟校准体积； 移液器标定体积的中间体积。 最小可调体积（不小于拟定体积的10）。 如为固定体积移液器，则只有一种校准体积。 4 校准步骤 将移液器调至拟校准体积，选择合适的吸头； 调节好天平； 来回吸吹蒸馏水3次，以使吸头湿润，用纱布拭干吸头； 垂直握住
6、移液器，将吸头浸入液面23mm处，缓慢（13秒） 一致地吸取蒸馏水； 将吸头离开液面，靠在管壁，去掉吸头外部的液体； 将移液器以30角放入称量烧杯中，缓慢一致地将移液器压至 第一档，等待13秒，再压至第二档，使吸头里的液体完全排出； 记录称量值； 擦干吸头外面； 按上步骤称量10次； 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 4页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 取10次测量值的均值作为最后移液器吸取的蒸馏水重量，参照 附录计算体积； 按校准结果调节移液器。 5 相关记录 5.1内校记录表 附录 不同温度下的纯水密度（w） 温度t w 8 0.98
7、86 9 0.9985 10 0.9984 11 0.9983 12 0.9982 13 0.9981 14 0.9980 15 0.9979 16 0.9978 17 0.9976 18 0.9975 19 0.9973 20 0.9972 21 0.9970 22 0.9968 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 5页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 23 0.9966 24 0.9963 25 0.9961 26 0.9959 27 0.9956 28 0.9954 四、温控设备内部校准规程 1 目的 确保温控设备符合相关技术参数，设定
8、温度与实际温度相符。 2 范围 适用于新购置、使用中以及检修后的温控设备的校准。包括生化培 养箱、恒温水浴锅、恒温摇床培养箱、干热灭菌箱等。 4 校准用设备 校准好的温度计 3 校准方法 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 6 页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 3.1按温控设备的技术参数要求设定温度上下限，显示达到设定的温度 后，放入校准好的温度计，记录实际温度。 3.2记录实际温度与显示温度的差值，计算是否符合设备的技术参数 要求。 3.3与设备的技术参数要求不符合者，请生产厂技术人员进行检修。 4 相关记录 4.1内校记录表 五、荧光定
9、量PCR仪内部校准规程 1目的 荧光定量PCR仪是复杂精密仪器，其校准工作需由专业工程师进行。除 与仪器厂家达成协议定期校准以外，以实验判断仪器校准状态也可为何 时进行仪器校准提供信息。 2范围 新购置、使用中、检修后的荧光定量PCR仪。 3校准用试剂 标准化荧光PCR试验试剂及102、103、104、106标准品。 4校准方法 4.1分析室内质控图，及时发现系统误差。经过分析排除了试剂和人员 误差后，确定仪器是否出现了检测偏差需要校准。 4.2确定仪器需校准后，进行仪器状态效验试验 4.2.1准备标准化试剂及标准品 4.2.2在仪器处于校准状态下，用标准化试剂对102、103、104、106
10、标 准品进行扩增实验，分别计算标准曲线的斜率、截距、相关性的控制 限。 4.2.3绘制标准曲线，观察标准曲线的三个参数是否处在控制范围和102 标准品是否检出。 4.2.4当仅有102标准品未检出时，检查实验全过程。再次上机检测102 标准品。 4.2.5当102标准品未检出、标准曲线的三个参数超出控制范围或仅出现 后者时，先排除实验的人员、试剂因素，再重复实验。如结果依然，联 系厂家立即进行仪器校准。 4.3仪器经过校准后，重复该实验。 5相关记录 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 7 页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 5.1内校记录表
11、 六、纯水制备仪器内部校准规程 1 目的 确保实验室用水符合各项实验要求。 2 范围 新购置、使用中、检修后的纯水制备仪器。 3校准用设备 电阻表、酸度计、分光光度计、电子天平 4 校准方法 4.1取制好的各级纯水按实验室用水标准进行检测。 4.2制备的水不符合标准的仪器按仪器操作说明清洗或更换滤柱。 4.3检修后仪器制备的纯水重新检测，仍不合格的联系生产厂进行检 修。 5 相关记录 5.1内校记录表 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 8页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 附录：实验室用水标准 （中国国家实验室用水标准 G B 6 6 8
12、29 2） 一 级 PH 值范围（ 25 ）： 电导率（ s/cm.25 ）： 0.1 比电阻（ M.cm. 25 ）： 10 可氧化物质 以（ 0 ）计上 ， mg/L ： 吸光度（ 254nm ， 1cm 光程）： 0.001 蒸发残渣（ 1052 ）， mg/L ： 可溶性硅 以（ SIo2 计， mg/L ：0.01 二 级 PH 值范围（ 25 ）： 电导率（ s/cm.25 ）： 1 比电阻（ M.cm. 25 ）： 1 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 9页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 可氧化物质 以（ 0 ）计上 ， m
13、g/L ： 0.08 吸光度（ 254nm ， 1cm 光程）： 0.01 蒸发残渣（ 1052 ）， mg/L ： 1.0 可溶性硅 以（ SIo2 计， mg/L ： 0.02 三 级 PH 值范围（ 25 ）： 5.0-7.5 电导率（ s/cm.25 ）： 5 比电阻（ M.cm. 25 ）： 0.2 可氧化物质 以（ 0 ）计上 ， mg/L ： 0.40 吸光度（ 254nm ， 1cm 光程）： 蒸发残渣（ 1052 ）， mg/L ： 2.0 可溶性硅 以（ SIo2 计， mg/L ： 七、PCR仪内部校准规程 1. 目的：确保本仪器的功能和运行正常，检测数据正确，特制定本规
14、 程。 2. 技术指标 加热范围：可调式热盖，控制温度范围从30110。 温度精度：0.1 热均一性：15秒内温度均一性0.3。 升温、降温速度：最快升温速度4/秒，最快冷却速度3.0/秒。 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 10 页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 电压：100240V 频率：5060Hz /相 功率：250W 存储量：程序最多可有1000个，每个最多99步，总步骤可达1500 步。 3. 自校步骤 3.1 打开电源开关，电源指示灯亮，仪器自校。 3.2 进入控制面板，利用各种操作键编制程序。 3.3 放入加好样品的Epp
15、endorf管，关好热盖，启动程序。 3.4 待程序运行结束后，取出Eppendorf管，将产物进行电泳，并与标准 Marker进行比较，观察其是否与预期设计的片段大小相符。 4.结果判定 将自校结果与上述各项技术指标进行比对，如二者相符，则仪器 检定合格，可以正常使用；否则应及时与厂家联系维修。 5相关记录 5.1内校记录表 八、电泳仪内部校准规程 1. 核查目的：确保本仪器的功能和运行正常，能够达到电泳图谱正常的 效果。 2 使用范围：该自校程序适用于水平电泳仪。 3 技术指标 额定电压：100-120/200-240V 50-60HZ 输入功率：约350W 纹波系数：2% 稳定度：0.5% 调整率：0.5% 最大电压：140V 2.5A 4.检验方法 4.1打开电源，在恒定电流的情况下测定电压或在恒定电压的情况下测 定电流，若与显示值相符，则仪器运转正常。 4.2利用配制好的琼脂糖凝胶和标准DNA Marker电泳，看两次同一 Marker跑出的电泳图是否相同，若相同则仪器运转正常。 5.相关记录 5.1内校记录表 作业指导书 文件代号YC-ZY-B06 第二版 第1次修改 第 11 页 共 21 页 内部校准规程实施日期2010-03-01 九、生物安全柜自校程序 1. 自校目的：确保本仪器的功能和运行正常，能够得到
