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1、浅析保健食品经营环节检查方法,周村区食品药品监督管理局 2015年7月,内容提要,保健食品定义 保健食品的外观特点 保健食品的特征 保健食品与食品、药品的区别 检查重点 违法保健食品之表象,1.保健食品定义,保健食品注册管理办法（试行）第二条 本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。,2、保健食品的外观特点,2.1、保健食品批准文号,国食健字G第200XXXXX号（或） 国食健字J第200XXXXX号 国家食品药品监督管理局批准 卫食健字（
2、XXXX ）第XXXX号（或） 卫进食健字（或）卫食健进字（ XXXX ）第XXXX号 中华人民卫生部批准,2.2、保健食品标志,蓝帽子（国产）,蓝帽子（国产）,蓝帽子（进口）,保健食品批准证书有效期,第三十三条 保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G4位年代号4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J4位年代号4位顺序号。,保健食品注册管理办法（试行）,2005年4月30日，保健食品注册管理办法（试行）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2005年7月1日起施行。,3保健食品的特征,3.1保健食品必须是食品,具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合
3、应当有的营养要求。 保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素来源的主要途径。 保健食品原则上不能替代正常的膳食,3.2保健食品必须具有特定的保健功能,所谓的特定保健功能，可以从两方面理解 一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审批。 二、这种功能必须是明确的、具体的，是可以通过实验加以验证的。,3.3保健食品是针对特定的人群而设计的,“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群。 保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念。,3.4保健食品是以调节机体功能为主要目的的，
4、不以治疗为目的,保健食品不具备对疾病的治疗功能。 标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能替代药品”。,3.5保健食品的成分构成主要是功 效成分和营养素 或主要由营养素构成,功能性保健食品:功效成分+营养素 营养素补充剂类保健食品:营养素,4保健食品与普通食品的共性 和区别,保健食品与普通食品的共性和区别,共性： 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质。 区别：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质）， 能调节人体的机能，具有特定的保健功能； 普通食品：不强调特定功能。,保健食品与普通食品的共性和区别,区别 保健食品：特定人群食用； 普通食品：普遍人群食用 保健
5、食品：一般都具有规定的每日服用量； 普通食品：无规定的食用量,5检查重点内容,标签标识 产品保质期 供货商及产品资质 进货查验记录、批发记录或者票据 产品台账 非法添加 店内宣传,是否取得食品流通许可证 有无经营不符合卫生标准或超过保质期的保健食品 有无经营未经审批而表明具有特定保健功能的保健食品 保健食品的名称、标签、说明书是否按照核准的内容使用的 进口的保健食品是否有中文标识,说明书举例,红牛维生素功能饮料(牛磺酸强化型) 本品是以牛磺酸、咖啡因、肌醇、赖氨酸、烟酰胺、维生素B6、维生素B12等为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有抗疲劳的保健功能。 【主要原料】蔗糖、牛磺酸、咖啡
6、因、肌醇、赖氨酸、烟酰胺、 维生素B6、维生素B12 、柠檬酸、香精、柠檬酸 钠、苯甲酸钠、胭脂红、柠檬黄。 【功效成份及含量】每100ml中含：牛磺酸370mg; 咖啡因13mg; 肌醇17mg; 赖氨酸16mg; 烟酰胺3.5mg; 维生 素B6 0.37mg; 维生素B12 0.94ug。 【保健功能】抗疲劳 【适宜人群】易疲劳者 【不适宜人群】少年儿童 【食用方法及食用量】每日1罐 【规格】250ml/罐,6违法保健食品之漏洞表现形式 注：打四非行动中发现的情形,样品外包装上标示生产企业名称与总局网站上产品批准内容中申请人中文名称不一致,样品外包装上标示产品名称与总局网站上产品批准内容
7、中产品名称不一致,样品外包装上标示保质期与总局网站上产品批准内容中保质期不一致,样品外包装上标示保健功能与总局网站上产品批准内容中保健功能不一致,样品外包装上标示的适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量等信息与总局网站上产品批准内容不一致,要注意批准文号不清晰的产品,依法检查,食品安全法第五十一条第二款 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。,第三十九条 食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格
8、的证明文件。 食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。 食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。 实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。,第四十二条 预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项： （一）名称、规格、净含量、生产日期； （二）成分或者配料表； （三）生产者的名称、地址、联系方式； （四）保质期； （五）产品标准代号； （六）贮存条件；,（七）所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称； （八）生产许可
9、证编号； （九）法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。 专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。,第五十条 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布,第二十八条 禁止生产经营下列食品：第一款 第（八）项超过保质期的食品； 第（九）项无标签的预包装食品；,第六十六条 进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不符合本条规定的，不得进口。,不符合标签规定的预包装食品,谢谢！,
