《医学资料血液管理相关法律法规王同显培训》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医学资料血液管理相关法律法规王同显培训（59页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2019/7/26,1,血液管理相关法律法规 （临床医疗机构）,青岛市中心血站 王同显 ,2019/7/26,2,法 律 法 规,中华人民共和国献血法 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国侵权责任法 刑法对血液领域犯罪的规定 最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 中华人民共和国红十字会法 血液制品管理条例 医疗事故处理条例 医疗废物管理条例 艾滋病防治条例 山东省实施办法,2019/7/26,3,部门规章&国家标准,血站管理办法 献血者健康检查要求GB18467-2001 全血及成分血质量要求GB18469-2001 医疗卫生机构医疗废物管
2、理办法 医疗废物管理行政处罚办法,2019/7/26,4,规范性文件,采供血机构设置规划指导原则 血站质量管理规范 血站实验室质量管理规范 血站基本标准 医疗机构临床用血管理办法 输血技术规范 临床用血收费标准 医疗废物分类目录 山东省医院输血科（血库）基本标准 关于我省临床用血项目及价格问题的补充通知,2019/7/26,5,中华人民共和国献血法,1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 1997年12月29日中华人民共和国主席令第九十三号公布 1998年10月1日起实施,2019/7/26,6,献血法部分条款,第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将
3、不符合国家规定标准的血液用于临床。（全血及成分血质量要求GB18469-2001 ） 第十五条 为保障公民临床急救用血的需要，国家提倡并指导择期手术的患者自身储血，动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。 第十六条 医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液；医疗机构应当积极推行按血液成份针对医疗实际需要输血；国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。 第二十二条 医疗机构的医务人员违反本法规定， 将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政
4、处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,2019/7/26,7,医疗机构临床用血管理办法,中华人民共和国卫生部 卫医发1999第6号 1999年1月5日,2019/7/26,8,医疗机构临床用血管理办法,第二条 本办法所称临床用血包括使用全血和成份血。 医疗机构不得使用原料血浆，除批准的科研项目外，不得直接使用脐带血。 第三条 县级以上人民政府卫生行政部门负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理。 第四条 医疗机构临床用血应当遵照合理、科学的原则，制定用血计划，不得浪费和滥用血液。 医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。医疗机构开展的患者自身储血、自体输血除外。 第五条 医
5、疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。,2019/7/26,9,医疗机构临床用血管理办法,第六条 二级以上医疗机构设立输血科(血库)，在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。 第七条 医疗机构要指定医务人员负责血液的收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核查内容如下： 血站的名称及其许可证号； 献血者的姓名（或条形码）、血型；血液品种；采血日期及时期；有效期及时间；血袋编号(
6、或条形码)；储存条件。,2019/7/26,10,医疗机构临床用血管理办法,第八条 医疗机构对验收合格的血液，应当认真作好入库登记，按不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存。经办人要签名和签署入库时间。 第九条 医疗机构的储血设施应当保证完好，全血、红细胞、代浆血冷藏温度应当控制在2-6，血小板应当控制在20-24(6小时内输注)，储血保管人员应当作好血液冷藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生学标准。 第十条 医疗机构的医务人员应当严格执行临床输血技术规范。,2019/7/26,11,医疗机构临床用血管理办法,第十一条 患者病情需要输血治疗时，经治医
7、师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报输血科（血库）。 临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科(血库)医师会诊，由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）。急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 第十二条 经治医师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。,2019/7/26,12,医疗机构临床用血管理办法,第十六条 医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血。医疗机构临床成份输血比例，应当达到卫生部规定的要求。 第十九条 医疗机构
8、因应急用血需要临时采集血液的，必须符合以下情况： (一) 边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）； (二) 危及病人生命，急需输血，而其他医疗措施所不能替代； (三) 具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。 医疗机构应当在临时采集血液后十日内将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。,2019/7/26,13,医疗机构临床用血管理办法,第二十条 医疗机构临床用血的医学文书资料随病历保存。 第二十一条 医疗机构临床用血违反本办法规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门依照有关法律、法规给予行政处罚；对直接责任人，由医疗机构及其上级
9、行政主管部门酌情给予处分，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。,2019/7/26,14,临床输血技术规范,卫生部文件 卫医发2000 184号 2006年6月1日,2019/7/26,15,临床输血技术规范,第一章 总则 第二条 血液资源必须加以保护、合理应用，避免浪费，杜绝不必要的输血。! 第三条 临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。 第四条 二级以上医院应设置独立的输血科（血库），负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。,2019/7/26,16,临床输血技术规范,第二
10、章 输血申请 第五条 申请输血应由经治医师逐项填写临床输血申请单，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。 第六条 决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在输血治疗同意书上签字。输血治疗同意书入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。,2019/7/26,17,临床输血技术规范,第十条 对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。 第十一条 新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准
11、，并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科（血库）提供适合的血液，换血由经治医师和输血科（血库）人员共同实施。,2019/7/26,18,临床输血技术规范,第三章 受血者血样采集与送检 第十二条 确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断，采集血样。 第十三条 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方逐项核对。,2019/7/26,19,临床输血技术规范,第四章 交叉配血 第十四条 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。(特殊情况应当现配现采) 第十五条 输血科（血库）要逐项核
12、对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。 第十六条 凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。机器单采浓缩血小板应ABO血型同型输注。,2019/7/26,20,临床输血技术规范,第十七条 凡遇有下列情况必须按全国临床检验操作规程有关规定作抗体筛选试验： 交叉配血不合时； 对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。 第十八条 两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，
13、操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。,2019/7/26,21,临床输血技术规范,第五章 血液入库、核对、贮存 第十九条 全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。 第二十条 输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。,2019/7/26,22,临床输血技术规范,第二十一条 按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专
14、用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。 第二十二条 保存温度和保存期如下： 品种 保存温度 保存期 1浓缩红细胞（CRC） 42 ACD：21天CPD：28天CPDA：35天 2少白细胞红细胞（LPRC） 42 与受血者 ABO血型相同 3红细胞悬液（CRCs） 42 （同CRC） 4洗涤红细胞（WRC） 42 24小财内输注 5冰冻红细胞（FTRC） 42 解冻后24小时内输注 6手工分离浓缩血小板（PC-1） 222(轻振荡) 24小时（普通袋）或5天（专用袋制备） 7机器单采浓缩血小板（PC-2） (同PC-1) （同PC1） 8机器单采浓缩白细胞悬液（GRANs） 222 2
15、4小时内输注 9新鲜液体血浆（FLP） 42 24小时内输注 10新鲜冰冻血浆（FFP） -20以下 一年 11普通冰冻血浆（FP） -20以下 四年 12冷沉淀（Cryo） -20以下 一年 13全血 42 （同CRC） 14其他制剂按相应规定执行 当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。,2019/7/26,23,临床输血技术规范,第二十三条 贮血冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90mm）细菌生长菌落8CFU/10分钟或200CFU/m3为合格。,2019/7/26,24,临床输血技术规范,第六章 发血 第二十四条 配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。 第二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。 第二十六条 凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：标签破损、漏血；血袋有破损、漏血；血液中有明显凝块；血浆呈乳糜状或暗灰色；血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；红细胞层呈紫红色；过期或其他须查证的情况。,2019/7/26,25,临床输血技术规范,第二十七条 血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26冰箱
