检验仪器设备采购项目招标文件

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1、公开招标文件采购项目编号：0809-1941GZG14417采购项目名称：2019年广东省医疗器械质量监督检验所三水检验室检验仪器设备采购项目 广东华伦招标有限公司编制发布日期：2019年5月温馨提示（本提示内容非采购文件的组成部分，仅为善意提醒。如有不一致，以采购文件为准）一、 如无另行说明，投标/报价文件递交时间为投标/报价文件递交截止时间之前30分钟内。二、 投标/报价供应商请注意区分投标保证金及中标/成交服务费收款帐号的区别，务必将保证金按采购文件的要求存入指定的保证金专用账户，中标/成交服务费存入中标/成交通知书中指定的服务费账户。三、 投标/报价保证金必须于投标/报价文件递交截止时

2、间前到达广东华伦招标有限公司账户。由于转账当天不一定能够达账，为避免因投标/报价保证金未达账而导致报价被拒绝，建议至少提前2个工作日转账。四、 如投标/报价供应商以非独立法人注册的分公司名义代表总公司盖章和签署文件的，须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标/报价的授权书原件。五、 为了提高政府采购效率，节约社会交易成本与时间，招标代理机构希望购买了采购文件而决定不参加本次投标/报价的供应商，在投标/报价文件递交截止时间的3日前，按投标/报价邀请函中的联系方式，以书面形式告知招标代理机构。对您的支持与配合，谨此致谢。六、 投标/报价人如需对项目提出询问或质疑，应按采购文件附件中的

3、询问函和质疑函的格式提交。七、 因广仁大厦停车场车位有限，如有需要，请到周边的停车场停车，如正南路咪表停车位、珠江国际大厦、广州大厦、机械大厦及其他对外营业的停车场等。目 录第一部分 投标邀请函第二部分 用户需求书第三部分 投标供应商须知第四部分 开标、评标、定标第五部分 合同书格式第六部分 投标文件格式 第一部分 投标邀请函广东华伦招标有限公司（以下简称“招标代理机构”）受广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称“采购人”）的委托，对2019年广东省医疗器械质量监督检验所三水检验室检验仪器设备采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商参加。一、采购项目编号：0809-1941GZG14

4、417二、采购项目名称：2019年广东省医疗器械质量监督检验所三水检验室检验仪器设备采购项目。三、采购预算：468.3万元。四、项目内容及需求：1、内容： 序号货物名称数量最高限价（元）交货地点12019年广东省医疗器械质量监督检验所三水检验室检验仪器设备采购项目一批4683000.00用户指定地点2、数量：具体要求详见用户需求书；3、交货期：具体要求详见用户需求书；4、交货地点： 指定地点；5、本项目不允许提交备选方案；6、投标人应对包组内所有的招标内容进行投标，不允许只对包组内其中部分内容进行投标。五、投标供应商资格：1、供应商应具备政府采购法第二十二条规定的条件，提供下列材料：（1）供应

5、商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人（提供有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件并加盖公章）。（2）供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2018年的财务状况报告（成立时间不满1年的，提供投标截止时间前近3个月内，任意1个月的财务状况报告）或者基本户开户银行出具的资信证明复印件并加盖公章）。（3）供应商有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止时间前12个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料复印件并加盖公章。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）。（4）供应商具备

6、履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供设备的清单以及技术人员的名单材料并加盖公章或做出承诺）。（5）供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）。（6）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件。2、供应商未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网()“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（）及中国政府采购网()查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明材料复印件并加盖公章）。

7、3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。4、为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。5、本项目不允许联合体投标。6、已报名并获取本项目招标文件。六、获取招标文件的方法：1、获取招标文件的时间：2019年5月17日2019年5月23日每天8:3017:30（北京时间，法定节假日除外）2、获取招标文件地点：广东华伦招标有限公司6楼3、获取招标文件联系人：詹小姐 020-831721664、招标文件工本费：人民币200.00元/套，文件一经售出，概不退还。5、获取招标文件方式：现场报名购买或通过转账

8、支付购买通过现场报名购买的方法如下：投标人持营业执照的复印件（加盖公章）及招标文件工本费现场购买。通过转账支付购买的方法如下：（1）将营业执照复印件并加盖公章的扫描件发送到采购代理机构邮箱，邮件请注明购买单位名称及所报的项目名称等信息；（2）招标文件工本费汇入招标代理指定账户后，将汇款回单、购买登记表发送到采购代理机构邮箱。汇款底单请注明购买单位名称及“事由：购买0809-1941GZG14417号招标文件”。6、本公司只接受通过以上方式正式获取招标文件的供应商报名及投标。七、投标截止时间：2019年6月11日 09:30（09:00开始受理投标文件）八、投标文件递交地点：广州市广仁路1号广仁

9、大厦6楼九、开标时间：2019年6月11日 09:30十、开标地点：广州市广仁路1号广仁大厦6楼十一、本次招标的投标保证金金额为：人民币9万元整。请留意投标供应商须知缴纳保证金的相关条款。地 址：广州市越秀区广仁路1号广仁大厦6楼邮 编：510030电 话：020-83172166传 真：020-83172223电子信箱：联 系 人：田工采 购 人：广东省医疗器械质量监督检验所联 系 人：何小姐地 址：广州市黄埔区科学城光谱西路1号 联系方式：020-66602776 广东华伦招标有限公司2019年5月17日第2部分 用户需求书1.本招标文件内，凡标注“”号的条款/指标为重要条款/指标，投标人

10、必须给予高度重视，并给出明确和详尽的响应。2.本招标文件内，凡标注“”号的条款/指标为必须满足的条款/指标，投标人必须给予响应，否则将导致废标。一、项目技术参数及要求序号设备名称数量单位技术参数配件清单计量要求或验收方法是否允许进口1隐形眼镜氧气透过率测试仪1台1、产品特征1.1三个渗透池在同一个测试腔，三个渗透池均可进行独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示1.2宽范围、高精度温、湿度控制，通过流体力学、热力学控制试样双侧温、湿度1.3为方便实验室试验数据比对及通过相关能力验证，制造商应具备通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审获得认可资格的实验室资质，并且需要有其被认可的检测

11、能力范围至少包含两项：1、包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 GB/T 19789-2005；2、用库仑检测器测定氧气传输率、渗透率和穿透屏蔽材料的受控相对湿度的渗透的标准试验方法 ASTM F1927-2007。1.4自动温度、湿度控制1.5仪器与DataShieldTM数据盾系统对接1.6同类设备提供不少于五家检验机构的用户证明2、技术特征2.1膜材、片材测试范围：0.005200 cm3/m2d（常规）2.2 包装件测试范围： 0.0000251 cm3/(pkgday)2.3试样数量：13件（数据各自独立）2.4 重复性：0.005或2%，取大者2.5试验温度：105

12、50.2（常规）2.6试验湿度：0%，5%90%1%，100%2.7测试面积：50 cm2 2.8试样厚度： 3 mm（其他厚度要求可定做）2.9试样尺寸：108 mm 108 mm 3、参照标准：ISO 15105-2、GB/T 19789、ASTM D3985、ASTM F2622、ASTM F1307、ASTM F1927、JIS K7126-2、YBB 000820034、配置：主机、专业软件、通信电缆、真空脂、取样器、供气阀门管件、容器测试附件工作站、输出设备氧气透过率分辨率：0.0001cm3/m2d；重复性：0.005或2%；控温精度：15550.2否2角膜接触镜表面断层分析仪1

13、台采用OCT（光学相干断层扫描）技术可测水凝胶、硅凝胶、RGP、PMMA、混合材料镜片可测量：拱高、直径、弯度、厚度。可在空气中或溶液中测量最大镜片直径：25mm测量精度：中心厚度0.5um；曲率半径5um；直径10um工作站、输出设备测量精度：中心厚度0.5um；曲率半径5um；直径10um是3隐形眼镜氧气透过量环境箱1台温度要求：35精度：0.5湿度：不低于98%有隐形眼镜氧气透过量测试仪的数据线通道/温度要求：35精度：0.5湿度：不低于98%否4隐形眼镜透射比测量仪1台可测量：标准照明体D65和A下的光透过率、紫外透射比、紫外平均透射比UVA和UVB、标准照明体A、D50和D75下的显

14、色指数。主要技术参数：波长准确度0.5nm波长范围：2001000nm波长重复性0.2nm光谱带宽：1nm杂散光0.05%透射比准确度0.5% 透射比重复性0.3%基线直线性0.002A透射比范围0100%吸光度范围-0.301A3.000A光度精度0.5%T无漂移工作站、输出设备波长准确度0.5nm透射比准确度0.5% 否5人工晶状体外观测试仪1台可测量：镜片直径、外围轮廓尺寸、定位孔间距和直径、襻直径及构造、表面缺陷、抛光质量等可定性观测：襻结构、表面损伤或其他缺陷、评估抛光质量、评估镜片外形与设计文件是否匹配 测量介质：空气中或溶液中重量：约9kg电源：12V DC 1000mA导入文件格式：.dxf导出文件格式：.bmp，.vlf尺寸测量精度：0.001mm暗视场功能：打开或关闭操作系统：Windows 7、8.1、10工作站、输出设备测量精度：0.01mm是6人工晶状体影像仪1台可测量ISO11979-3或YY0290.3规定的物理性能：轴向位移、光学偏心、光学倾角（可测量四个方向）、接