药事管理学 第二版课件 教学课件 ppt 作者 杨书良 刘兰茹 主编第七章

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1、第七章 医疗机构药事管理,药事管理学,本章内容,第一节 概 述,一、药事组织,(一)药事组织的含义 狭义的药事组织是指:为了实现药学社会任务所提出的目标,经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。 广义的药事组织是指:以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体;是药学人员相互影响的社会心理系统;是运用药学知识和技术的技术系统;是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。,一、医疗机构及类别,(一)医疗机构的定义 医疗机构(institutions)是以救死扶伤,防病治病,保护人民健康为宗旨,从事疾病的诊断、治疗等活动的社会组织。,(二)医疗机构的类别 1按医疗救治范围划分的医疗机构类别 2

2、按所有制划分的医疗机构类别 公有制医疗机构、股份制医疗机构、私营医疗机构、民营医疗机构。,一、医疗机构及类别,3根据营利性质划分的医疗机构类别 分为非营利性和营利性两类进行管理。 4根据功能、任务、规模、技术水平划分的医疗机构类别 我国医院共分为三级十等。,一、医疗机构及类别,二、医疗机构药事管理,(一)医疗机构药事 医疗机构药事(institutional pharmacy affairs),是指在以医院为代表的医疗机构中,一切与药品和药学服务相关的事务。,(二)医疗机构药事管理 医疗机构药事管理(institutional pharmacy administration)是指医疗机构内以服

3、务病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,二、医疗机构药事管理,三、医疗机构药事组织及职责,(一)医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组) 二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 1药事管理与药物治疗学委员会(组)的组成 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。,三、医疗机构药事组织及职责,成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、

4、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。,2药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责 (1)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施; (2)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录; (3)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;,三、医疗机构药事组织及职责,(4)分析、评估用药风险和药品不

5、良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导; (5)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜; (6)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; (7)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。,三、医疗机构药事组织及职责,(二)药学部门 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。,三、医疗机构药事组织及职责,1药学部门的组织结构,我国综合性医院药剂科组织机构图,三、医疗机构药

6、事组织及职责,2药学部门的职能 具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作,开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务。药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录,并组织实施。,三、医疗机构药事组织及职责,3药学专业技术人员配置与管理 医疗机构药事管理规定中要求:依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。,三、医疗机构药事组织及职责,3药学专业技术人员配置与管理 (1)药学专业技术人员配置 健康要求 人员编制 临床药师 人员培训,三、医疗机构药事组织及职责,3药学专业技术人员配置与管理 (2)医疗机构药师

7、工作职责 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品; 参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;,三、医疗机构药事组织及职责,3药学专业技术人员配置与管理 (2)医疗机构药师工作职责 参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责; 开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用; 开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;,

8、三、医疗机构药事组织及职责,3药学专业技术人员配置与管理 (2)医疗机构药师工作职责 掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识; 结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测; 其他与医院药学相关的专业技术工作。,三、医疗机构药事组织及职责,第二节 医疗机构药品 调剂管理和处方管理,药品调剂(dispensing)是指配药、配方、发药,又称为调配处方。 调剂包括: 收方(包括从病人处接受医生的处方,从病房医护人员处接受处方或请领单) 检查处方; 调配处方; 复查处方; 发药

9、。,调剂的流程图,一、门诊调剂工作,(一)门诊调剂的特点 1随机性 2紧急性 3终端性 4咨询性,(二)门诊调剂配方的方法 1流水作业配方法 2独立配方法 3结合法,一、门诊调剂工作,二、住院部调剂工作,(一)住院部调剂的特点 1复杂性 2要求高 3发药方式不同,(二)住院部调剂的供应方式 1凭方发药 医生给住院病人分别开处处方,治疗护士凭处方到住院调剂室取药,调剂室依据处方逐条配方。 优点:药师直接了解病人的用药情况。 缺点:增加药剂人员和医生的工作量。,二、住院部调剂工作,2病区小药柜制 在病区设立小药柜,存放一定品种和数量的常用药品,储备药品的品种和数量系根据各病区的专业特点及床位数而定

10、。 优点:手续简便,便于病人及时用药,减轻工作量,提高效率; 缺点:药师无法履行咨询指导职责,容易积压或保管不当造成浪费。,二、住院部调剂工作,3中心摆药制 住院病人每日用药集中调配。 优点: 有利于药品管理,避免了药品变质、过期、丢失的常见问题; 能保证药剂质量和合理用药,减少差错,提高医疗水品; 护士参与摆药,不仅能增长护士的知识水平,还能密切医、患、护的关系。,二、住院部调剂工作,缺点: 药品污染机会多; 特殊药品储藏条件无保证,质量会受影响; 核对困难; 易忽视药品的用法; 易发生串味。,二、住院部调剂工作,三、 单位剂量发药制,药品单剂量发药制(the unit dose syste

11、m of medication distribution)是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法,又被称为单位剂量系统(unit dose system)是指以单剂量包装的形式配发药品的制度。,(一)单剂量发药制的程序 (二)单剂量发药制所需的基础工作 (三)单剂量发药制的实施方法 (四)单剂量发药制的优点 避免污染 避免差错 提高工作效率 利于贮存保管,减少浪费。 实现自动化,三、 单位剂量发药制,静脉药物配置中心(PIVAS,pharmacy intravenous admixture services),是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格

12、按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置,为临床提供药物治疗与合理用药服务。,四、静脉药物调剂工作,四、静脉药物调剂工作,(一)开展静脉药物配置的基本条件 开展静脉药物配置工作应具备相当于医疗机构注射剂配置的净化条件。因此应当按照医疗机构制剂质量管理规范进行建设。 1人员设施 2设备设施 3配置程序 4质量保证,(二)静脉药物配置中心的管理 1品种范围的确定 2工作量的控制 3配套工作的完善 (1)加强设备更新和设施改造,从配置工艺和流程上确保静脉药物配置的质量。 (2)特殊情况的处理程序,如退药问题的处理。 (3)辅助技术保障的完善。,四、静脉药物调剂工作,五

13、、处方管理,(一)处方的概念和作用 处方(prescription)是由注册的执业医师和职业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方具有法律上、技术上和经济上的意义。,(二)处方管理规定 1处方权限规定 (1)经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点的执业医师签名和加盖专用签章后方有效。 (2)经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。 (3)无处方权的执业助理医师、

14、试用期的医师等开具的处方需经执业的有处方权的执业医师审核,并签名或加盖签章后方有效。,五、处方管理,(4)医师需在注册的医疗机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。 (5) 医疗机构应当按照有关规定对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经过考核合格后获得麻醉药品和精神药品的处方权。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品,但不得为自己开具该类药品处方。,五、处方管理,(6)医师应根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范或药品说明书的规定开具处方。 (7)医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊

15、销执业证书后,其处方权即被取消。,五、处方管理,2处方的组成 根据处方管理办法的规定,处方由前记、正文和后记组成。,五、处方管理,普通处方的印刷用纸为白色; 儿科处方的印刷用纸为淡绿色,右上角注“儿科”; 急诊处方的印刷用纸为淡黄色,处方右上角标注“急诊”; 麻醉药品和第一类精神药品的处方印刷用纸为淡红色,处方右上角标注“麻”、“精一”; 第二类精神药品处方用纸为白色,处方右上角标注“精二”字样。,五、处方管理,3处方的书写规定 4处方限量规定 指每张处方允许的药品最大总量。 普通处方:七日量;超此剂量需经批准;慢性病酌情延长 急诊处方:三日量 特殊管理药品,五、处方管理,5处方保管规定 (1

16、)每日处方应按普通药及控制药品分类装订成册,妥善保存,便于查阅。 (2)处方由调剂药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 (3)处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。,五、处方管理,(三)处方审查与分析 1规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。 2处方用药与临床诊断的相符性。 3剂量、用法的正确性。 4选用剂型与给药途径的合理性。 5是否有潜在的药物相互作用和配伍禁忌。 6是否有重复用药的现象。,五、处方管理,第三节 药品采购与 库存管理,一、药品采购,(一)药品采购的定义 药品采购工作是医疗机构药品供应的首要环节,是为满足医疗服务的需要而获得所必需药品的过程,其工作质量的优劣直接影响到医院医疗质量和经济效益 。,(二)药品采购的程序 1制定药品采购计划 2确定采购方

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