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1、卫生法学复习题纲第一章1、 卫生法学的概念和研究对象概念：卫生法学是法律学科，它是研究卫生法这一特定的社会现象及其发展变化规律的科学，是医学与法学交叉、融合的法学边缘学科。研究对象:1）、卫生法学要研究卫生法的相关法律法规。2） 卫生法学要研究各种卫生法的现象与规律3） 卫生法学要研究与卫生法相关的社会问题2、 卫生法的概念、调整对象、特征、作用卫生法的概念：卫生法有广义和狭义两个概念。广义的卫生法是指国家机关依据宪法和立法法规定的权限和程序制定和认可的，由国家强制力保证实施的，调整医药卫生社会关系的法律规范的总称。（狭义的卫生法是指国家立法机关制定和认可的，由国家强制力保证实施的，调整医药卫
2、生活动社会关系的法律规范的总称，也就是由全国人大或全国人大常委会制定的卫生法律规范。）研究对象：1、调整卫生行政管理关系2、调整卫生服务关系3、调整因保护公民健康权益而形成的其他社会关系卫生法的特征:1、卫生法以保护公民健康为直接目的2、 卫生法以医学科学为基础3、 卫生法主要为行政法律规范4、 卫生法具有广泛的社会性（p12）卫生法的作用:1、 确认和保护公民的健康权益2、 明确卫生管理者管理权限和程序3、 是卫生事业管理的重要手段4、 规范和促进医学科学技术的发展5、 预防和制裁违法行为第二章医疗机构1、医疗机构的概念和类别医疗机构的概念：医疗机构是指依法设立的以救死扶伤、防病治病为宗旨从
3、事疾病诊断、治疗活动的卫生服务机构。医疗机构的特征:1） 、医疗机构必须依法成立2) 、医疗机构是从事疾病诊断和治疗活动的卫生机构医疗机构的类别；1、 根据医疗机构的功能、任务、规模的不同，医疗机构可分为以下类别1、 根据2006年11月1日卫生部关于修订第三条有关内容的通知的规定，医疗机构可以分为：1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院；2、妇幼保健院；3、社区卫生服务中心、社区卫生服务站；4、中心卫生院、乡（镇）卫生院；5、疗养院；6、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；7、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所
4、、卫生站；8、村卫生室（所）；9、急救中心、急救站；10、临床检验中心；11、专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；12、护理院、护理站；13、其他诊疗机构二、根据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务的不同，医疗机构可分为营利性和非营利性两类。（p45）2、申请设置医疗机构的条件在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件:经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书；取得医师执业证书或医师职称后，从事5年医生同一专业的临床工作；省级卫生行政部门规定的其他条件。中外合资、合作医疗机构的设置应当符合下列条件：必须是独立法人；投资总额不得低于2000万元人民币；中方股权或权益不得低于30%；
5、合资、合作期限不超过20年；省级以上卫生行政部门规定的其他条件。3、申请医疗机构执业登记应具备的条件1）有设置医疗机构批准书2）符合医疗机构的基本标准3）有适合的名称、组织机构和场所4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员5）有想要的规章制度6）能够独立承担民事责任4、医疗机构的名称组成和命名原则医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称位：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院，妇幼保健院，门诊部诊所，卫生所，卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及国家卫生计生委规定或者认可的其他
6、名称。医疗机构的识别名称可以是：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。5、医疗机构的执业条件、执业规则1） 取得医疗机构执业许可证，任何单位和个人没有取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动，为内部职工服务的医疗机构，未经许可和变更登记，不得向社会开放，医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。2） 按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。3） 按规定收费4） 不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作5） 争取使用医疗机构标识6） 遵守病历管理的有关规定执业规则：1） 医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条
7、件，不能诊治的病人，应当及时转诊。2） 未经医师亲自诊查病人，医疗结构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证书吗等证明文件；未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或死产报告书。3） 医疗机构施行手术特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意，并签字无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意，并签字无法取得患者意见，又无家属或者关系人在场或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者授权负责人员的批准后实施。4） 医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。5） 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和
8、处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。6） 医疗机构必须按照有关药品管理的法律法规的加强药品管理，医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。7） 医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生，行政部门委托的支援农村指导基层医疗卫生工作等任务。8） 发生重大灾害事故疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构以及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。6、 医疗机构广告管理的相关内容P57第三章医疗技术人员1、执业医师的概念、资格考试的类别和考试条件概念：执业医师是指在医疗预防保健机构中工作，依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册取得执业医师
9、执业证书，从事相应的医疗预防保健业务的专业医疗技术人员。资格考试的类别：分别临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔、公共卫生四类。考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试。考试条件：具有下列条件之一的可以参加执业医师资格考试一具有高等学校医学专业本科以上学历在执业医师指导下，在医疗预防保健机构中，试用期满一年的二取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历在医疗预防保健机构中工作满两年的三取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校，医学专业学历在医疗预防保健机构中工作满五年的。具有高等学校医学专科学校或者中等专业学校医学专业学历在执业医师指导下，在医疗预防保健机构中，试用期满
10、一年的可以参加执业助理医师资格考试。以师承方式学习传统医学满三年，或者经多年实践艺术确有专长的，经所在医疗预防保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师的资格考试。在乡村医疗卫生机构中，向村民提供预防保健和一般医疗服务的乡村医生，符合上述条件的也可以参加执业医师或执业助理医师资格考试。考试成绩合格者，有省级卫生行政部门颁发卫生部统一印制的医师资格证书。2、 执业注册的条件和注册内容注册条件：凡取得执业医师资格或者执业助理医师资格的均可申请医师执业注册，但有下列情形之一的不予注册：1）、不具有完全民事行为能力的。2）、受刑事处罚，自行发执行完毕之日起至申请注册之日止不满两年的。
11、3）、受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满两年的。4）、甲类乙类传染病传染期精神病发病期以及身体残疾等健康状况，不宜或者不能胜任医疗预防保健业务工作的。5）、重新申请注册，经卫生行政部门指定机构或组织考核不合格的。6）、卫生部规定不宜从事医疗预防保健业务的其他情形的。注册内容：医师执业注册的内容包括执业地点、执业类别、执业范围。执业地点是指医师执业的医疗、预防、保健机构及其登记注册的地址。执业类别是指临床、中医（包括中医、民族医和中西医结合）、口腔、公共卫生。3、 个体行医应具备的条件1）、有执业医师资格2）、申请个体行医的执业医师，必须在医疗、预防、保健机构中执业
12、满5年3）、经卫生行政部门的审批4、医师的权利和义务权利：1）、执业自主权2）、执业条件保障权3）、专业研习权4）、获得尊重权5）、获得报酬权6）、参与民主管理权义务：1）、遵守执业规则的义务2）、恪守医疗道德的义务3）、勤勉敬业的义务4）、卫生宣传的义务5、执业医师的执业规则：1）、严格规范行医，亲自诊查、调查病情。2）、认真执行医疗文书书写与管理制度，规范书写，妥善保存病历资料，不隐匿、伪造或违规涂改3）、严格遵循临床诊疗和技术规范使用适宜诊疗的技术和药物，因病施治，合理医疗，不隐瞒误导或夸大病情，不过度治疗。4）、严格遵守医疗技术，临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级权限，不违规
13、临床应用新的医疗技术。5）、对极危患者，应当采取紧急措施进行整治的不得拒绝急救处置。6）、应使用经国家有关部门批准使用的药品消毒、药剂和医疗器械，除正当治疗之外，不得使用麻醉药品医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品7）、如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果；进行实验性临床医疗应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。8）、不得利用职务之便，索取、非法收受患者财务或者谋取其他不正当利益。9）、遇有自然灾害传染病流行突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。10）、依法履行医疗质量安全事件，传染病疫情，药品不良反应
14、，食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。11）、尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控制医疗责任差错事故。7、 执业药师的概念、考试及免试条件、申请执业药师注册的条件概念：指经过全国统一考试取得执业医师资格证书，经注册取得执业医师注册证，并在药品生产、经营、使用单位中执业的医学技术人员，包括执业药师和执业中药师。申请执业药师注册条件：1）、取得执业药师资格证书。2）、遵纪守法、遵守职业道德；3）、身体健康，能坚持在执业医师岗位工作。4）、经执业单位同意。第四章医疗损害责任1、医疗损害责任的概念、构成要件概念：又称医疗侵权损害责任，是指医疗机构及医务人员在医疗过程中因过
15、失，或者在法律规定的情况下无论有无过失造成患者人身损害或者其他损害，应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。构成要件： 违法行为、 损害后果、 因果关系、 主观过错。P942、医疗侵权责任的类型、归责原则p96类型：一、医疗技术损害责任 二、医疗伦理损害责任 三、医疗物品损害责任归责原则：一、过错责任原则（指以是否存在过错行为是否承担损害赔偿责任和责任范围的构成要件。）二、过错推定责任原则（也称过失推定责任原则，是指以平衡医患之间举证能力强弱为目的，在一些特殊情形下，可以直接推定医方有过错得归责原则。）三、严格责任原则（指基于法律得特别规定，受害人能够证明所受损害时加害人的行为或物件所致，加害人就应当承担民事责任。） 3、侵权责任法规定的医疗侵权责任情形、侵权责任的免责事由侵权责任法规定的医疗侵权责任情形：1）、违反告知义务与侵害患者知情同意权2）、违反诊疗义务的侵权行为3）、使用缺陷、不合格医疗物品的侵权行为4）、违反保密义务的侵权行为5）、过度医疗导致的侵权行
