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1、第四章 仓库的温湿度管理,影响药品储存的环境最主要的是： 空气的温度和湿度,知识要求 掌握药品储存温湿度管理的要求和措施。 熟悉库房温湿度与药品质量的关系。 能力要求 能根据药品的储存要求测定、调节和控制库房的温湿度。,请讨论一下，温湿度在我们生活中有那些影响？,（一）温度的基本知识 1气温：源自太阳热能，用其表示大气的冷热程度。储存温度管理中 多用“”温标衡量气温高低。平时我们所说的气温是指距离地面1.5m高度处的空气温度。 2库温： 即仓库内温度，最高库温一般低于最高气温，而最低库温则高于最低气温。温度的变化比气温晚1-2h，变化幅度相应减小。,第一节 温湿度的变化规律,一、温度的变化规律
2、,3贮品温度：即仓贮商品的温度。除受库温影响外，还与贮品自身性质有关，当其受潮或含水量超过安全标准，则堆码易引起发热；以及微生物寄附繁殖，仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪氧化、分解而产热；一些植物类中药因夏季受潮遇热，组织细胞呼吸作用随温度增高而加强则热量迸发；吸潮中药表面凝结的水蒸气能集聚一些热量；含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀，其水气蒸发时亦能散发出热量。,1温度计（表） 温度计的感应材料，通常为水银和酒精，故分水银温度计和酒精温度计。它们都是利用热胀冷缩原理制成的用于测量空气温度的仪器。水银温度计可测量的最低温度为-36。酒精温度计可测量低于-36的温度值。 （1）正确读数：精确到小数点后一位数字。
3、 （2）避免视差和外界影响：视线与液面持平。 （3）温度计的订正、校正：正确值=观测值+订正（） 2最高温度计：其感应材料为水银 ，不会下降。测定一定时间间隔的最高温度。 3最低温度计：感应材料为酒精 ，表示过去一段时间内的最低温度。,（二）常用的温度计和使用,水银温度计，准确度高但凝固点高不宜测定低于-36的温度。 酒精温度计，准确度相对较低但凝固点低，适宜测定低温。酒精沸点78 ，因此不宜测高温。,1、周期性变化 (1)日变化 即一昼夜内气温的变化。 主要与太阳辐射及辐射角度有关。由此使气温在日出后较快上升到午后23时为最高值，之后，又较慢下降到黄昏时的温度，从夜间较快下降到翌日凌晨最低值
4、。昼夜中最高与最低气温的差值，称气温日变幅或气温日变差。系受纬度、季节、地形等因素影响所致。气温日变化因不同地区的气侯特点而具特定的规律。,（三）温度的变化规律,大气温度的变化：可分周期性变化和非周期性变化两类。周期性变化又有日变化和年变化之分。,(2)年变化 即一年中气温的变化规律。 其气温最高的月份在内陆多为7月，沿海则为8月；最低的在内陆多在1月，沿海则在2月；平均气温则处在4月底及10月底。 2、非周期性变化 为不正常的偶然性变化，没有固定时间和周期规律，如寒流、暖流、霜冻、风、雪、雾、雨等，往往造成气温的突然变化，给中药储存与养护增加难度及意外损失。,1、气温日变化,2、气温年变化,
5、3、库内温度变化 库内温度无论日变化或年变化，多与库外气温变化相近，一般稍落后于库外，变化幅度也较小。夜间温度高于库外，白天温度低于库外。同时，库内温度变化还与库房座落方向、建筑条件、库房部位及贮品性质等因素有关；即与库房周围空旷与否、同一库房的不同层次、向阳或背向阳、垛顶或垛底、库内四角或较通风部位；库内储存中药种类、性质及堆垛垛型等有关。,（1）1日中：库温最高和最低温度比室外气温最高与最低 发生的时间迟12小时；温差较小 （2）1年中：室外气温上升季节，库温室外气温 （3）库房变化的速度和幅度与库房结构和通风情况有关 （4）仓库内温度受仓库建筑结构、材料、外表面颜色等影响 （5）夜间：库
6、温室外气温 （6）日间：库温 地面 （8）向阳 背阳 （9）近门窗处：温度易受室外气温影响 （10）库内深处：温度较稳定,库内温度变化：,药品贮藏条件中有关温度的要求，在中国药典（2005年版）中的规定如下： 阴凉处 系指不超过20。 凉暗处 系指避光并且不超过20。 冷 处 系指210。,湿度：空气中含水蒸气量的大小。 1水气：空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的吸热与散热，会影响气温的变化。 2蒸气压：水蒸气的压强称为蒸气压，它将随着空气中水蒸气量的加大而增大。 3.水分蒸发：当药物表面的蒸气压高于空气中的蒸气压时，药物便失去水分，直到其所含水分与周围空气湿度达到平衡为止，这一过程即称
7、水分蒸发。,二、湿度的变化规律,（一）湿度的基本知识,(1)绝对湿度 指每一立方米空气中所含有水蒸气的重量，以gm3表示。气象上用水气压表示绝对湿度的大小，单位用毫巴(mb)或毫米汞柱(mmHg)表示。 (2)饱和湿度 亦称最大湿度，指在一定温度时，每一立方米空气中所含有水蒸气量的最大限度，以gm3表示。饱和湿度可随温度升高而增大。 (3)相对湿度 指在同一温度空气中，现有绝对湿度与饱和湿度的百分比。用其表示空气中实际水气量距离饱和状态的程度。 (4)露点 指空气在水汽含量和气压都不改变的条件下，冷却到饱和时的温度。,4、湿度指数：即衡量空气的干湿程度，可有若干湿度指数来表示。,请说说，将冰箱
8、中冷藏的饮料瓶在常温下放置，瓶的外壁会出现什么现象？为什么？,“水松”（“结霜”，俗称“出汗”） 空气中的水蒸气超过饱和状态，就会凝结为水珠附着在物体的表面。 （1）某温度下，饱和湿度随温度的上升而增大。当温度下降到“露点”时，不饱和水汽可以变成饱和水汽。 （2）相对湿度与药材的关系。 A、相对湿度大，药材容易受潮、发霉。 B、相对湿度小，药材易发生风化、干裂。 C、GSP要求，库房相对湿度应保持在 35%75%之间，相对湿度为60%时 储存药品最适合。,1干湿球湿度计 ：用于库内相对湿度的测量 转盘式干湿球湿度计操作方法：首先察看干球温度计华氏示度（如22），然后察看湿球温度计示度（如16）
9、。将两者温度转盘对齐，箭头所指位置即是当时的相对湿度55%。在水盂中有水的情况下，干湿球湿度计示度相等时，相对湿度为100%。 干湿球湿度计的测量时间：每日上午9：00、下午3：00各记录1次。,（二）常用的湿度计,悬挂位置：一座库房挂两个干湿球湿度计，一个挂在不靠门窗、墙角而空气又能适当流通的地方，避免日光直接照射，高度宜在1.5m左右，以便保管人员起立平视观测；另一个挂在温度和湿度最差位置。 发现水银柱内有气泡和中断情形应即调换。 2毛发湿度计 通常设置在库区百叶箱内，冬季结冰时使用较方便。可直接读数，但精确度不高。,1绝对湿度变化规律 (1)绝对湿度的日变化 温度低，蒸发强度小，绝对湿度
10、小；温度高，蒸发强度大，绝对湿度大。 (2)绝对湿度的年变化 与气温变化基本一致，夏季气温高，蒸发旺盛，绝对湿度大，一年中绝对湿度最高值出现在最热月(78月)，最低值出现在最冷月(12月)。,（三）湿度的变化规律,2相对湿度变化规律 (1)相对湿度日变化 在日出前较高，日出后渐降，到午后23时达到最低值。随后气温下降而渐增，到翌日日出前又达最高值。沿海一带则逢夏季时，受含较多水气的海风影响，在午后13时，相对湿度反而达最高值。 (2)相对湿度年变化 最高值多在冬季，最低值则在夏季。但在沿海及江河流域，则夏季因受季风影响，从海洋夹带大量水气，则相对湿度可达最高值；冬季因受内陆干燥空气季风影响，相
11、对湿度就较低。,3.库内湿度变化 （1）库内相对湿度的变化与仓库外大气相对湿度的变化规律基本一致，但库内相对湿度的变化幅度比库外大气要小。 （2）库内相对湿度的变化一般和库内的温度变化相反。库内温度升高，则相对湿度降低；温度降低，则相对湿度增大。 （3）主要取决于库外空气湿度。同时还与库房建筑结构及贮品含水量有关，其变化程度较库外小。同一库房的四角或通风处、背阳面或向阳面、上层与下层亦可使湿度变化各异。,储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。相对湿度大，即空气中水蒸气量距离饱和状态愈接近，空气就潮湿，贮品水分愈不易蒸发；相反则空气愈干燥，贮品水分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程
12、度。 库内空气中的相对湿度，主源于大气湿度，还包括贮品所含水分的蒸发和其在空气中吸收水气的影响，加之中药本身所含水分，共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的蒸发除与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循环及大气压力等因素有关之外，尚与中药表面的粗糙或平坦，具细粒结构及其化学成分和物理状态有关，中药堆垛、包装亦影响其水分的蒸发。,第二节 温湿度变化对药品的影响,药品储存中几乎所有的质量变化都与温湿度有关。 过冷过热都能促使药品变质失效，尤其是生物制品、脏器制剂、抗生素等贮藏温度的要求更高。 水分是化学反应的媒介，湿度增大能促进药品分解变质甚至产生毒性，所以湿度对药品质量的影响很大。
13、温度对药品质量的影响还与湿度密切相关。干燥的固体药品受温度的影响远比受潮的药品或其溶液要小。,一、温度变化对药品的影响,（一）温度过高的影响 1致使药品变质 2促使药品挥发 3致使剂型破坏,1、致使药品变质 一般来说，温度升高，化学反应速度加快，故温度升高可加速药品发生氧化、分解、水解、差向异构化鞥反应的进行，造成药品变质。如： 酚类药品受热加速被氧化； 抗生素类药品受热后加速分解，效价下降致使失效；如青霉素 酯类药品受热后会加速其水解； 麦角生物碱类药品受热后能加速其差向异构化； 蛋白质类药品遇高温会发生变性； 硝酸甘油遇高热可立即分解甚至发生爆炸；软膏剂长期受热易酸败变质； 糖浆剂温度过高
14、易发酵变酸； 动物脏器制剂遇潮热易霉坏虫蛀； 生物制品置于室温下易失效； 过氧化氢遇高温可加速分解以致爆破等。,2、促使药品挥发 温度过高可使具有挥发性的低沸点药品加速其逸散，致使其含量发生变化而影响疗效。如： 挥发油、樟脑、薄荷脑、乙醇等； 含结晶水的药品受热可加速风化； 使含芳香性成分的外用敷布剂失去芳香性成分并失去黏性或胶粘在一起影响药效和使用。 3、致使剂型破坏 温度过高易使糖衣片熔化粘连，胶囊剂、栓剂粘连变形，软膏剂熔化分层等，致使失去原有剂型的作用或难以使用。,（二）温度过低的影响 温度过低是一些药品产生沉淀、冻结、凝固、聚合等变质失效。 1遇冷致使药品变质 生物制品应冷藏，如发生
15、冻结则会失去活性，如胰岛素注射液久冻后可发生变性； 葡萄糖酸钙注射液等过饱和溶液就置冷处易析出结晶而不再溶解； 甲醛溶液在9以下时能聚合生成多聚甲醛而呈现浑浊或生成白色沉淀； 乳剂、凝胶剂定冻结后可发生分层，解冻后往往不再恢复原状； 2冻结使容器破裂、药品污染 注射液、水溶液制剂在0以下的低温是会发生冻结，体积膨胀，致使玻璃容器破裂； 甘油、冰醋酸等再0或0以下久置亦能凝结成晶块，使玻璃容器破裂。,二、湿度变化对药品的影响,湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形等；湿度太小又可以促使药品风化。,水分是化学反应的媒介，湿度增大能促进药品分解变质甚至产生毒性，所以湿度对药品质量的影
16、响很大。 1潮解 ：某些易溶于水的药品，能逐渐吸收潮湿空气中的水分，使其部分溶解呈现液状的现象。如：氯化钙、干酵母等等易吸湿潮解，以致影响药品使用时剂量的准确，甚至使药品无法使用。 2稀释：某些具有吸水性的液体药品能吸收潮湿空气中的水分，使其原有的浓度发生变化，影响其使用是剂量的准确。如：甘油、无水乙醇、单糖浆等,3分解：许多药品置于潮湿的空气中，吸收水分后容易造成分解变质。如： 碳酸氢钠吸湿后缓缓分解生成碳酸钠，并放出二氧化碳气体，使其碱性增强； 阿司匹林吸湿后逐渐水解为醋酸和水杨酸，对胃粘膜的刺激性加大； 抗生素类、强心苷类药品吸湿后速分解，致使疗效降低； 维生素B1吸湿后，缓缓分解变色等。 4、发霉：某些药品受潮吸湿后易滋生真菌，造成发霉变质。如中药饮片、葡萄糖、胃蛋白酶以及某些生物制剂等。,5、变形：药品吸湿受潮后，可使一些制剂的剂型发生形态改变。如： 片剂受潮后可因崩解剂的膨胀而使片形发胖、疏松碎裂，或产生粘结、变硬造成不易崩解；
