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1、CMF-GB-QA-10，A0 Q/CMF湖南纯蜜坊蜂业食品有限公司企业标准 CMF-GB-QA-10,A0 留样管理制度2018-08-20 发布 2018-08-30实施湖南纯蜜坊蜂业食品有限公司发布留样管理制度文件制修订履历表序号制修订内容摘要制修订时间文件编号版次编制部门编制人审核批准1新增20180820CMF-GB-QA-10,A06 CMF-GB-QA-10，A0 留样管理制度1 目的1.1 建立原料、成品标准样库，作为原辅料、成品验收参考依据。1.2 跟进产品在存贮期间的质量发生的变化，为提产品质量改进提供证据；1.3 提供产品质量追溯依据。2 范围适用公司所有原材料、成品的留
2、样观察。3 职责3.1 采购部：负责原料标准样品的收集及原材料的采购；3.2 设计部：负责包材版面设计与验收样板确定3.3 研发部：负责对原材料和成品标准样的确定3.4 品控部化验室3.4.1 化验员负责对标准样感官、理化及微生物检测；3.4.2 负责标准样感官评审以及包材标样的确定；3.4.3 负责对入厂原料进行留样观察。3.4.4 负责对成品进行留样观察，对客户投诉产品质量，应提供留样检测数据。3.4.5 负责对加工过程中成品或需连续取样样留样的产品进行留样（如椰浆、沙司等）。4 程序4.1 原材料4.1.1 标准样的确定4.1.1.1 新开发产品所使用的原材料标准样确定a) 销售部根据市
3、场需求，下达新产品开发立项书立项书；b) 研发部开发确定配方工艺，并通知品控部中试时间；c) 品控部对新进原材料进行留样及检测，并通知研发部确定物料；d) 新开发产品品质稳定后，研发部确定标准样作为品控部验收及检测依据。4.1.1.2 更换新品种规格或新供应商a) 当采购新品种规格或新供应商的原料前,采购部应向供应商索取原料小样,并填写原辅料试样申请表送至品控部。b) 品控部对于原材料感官进行评审及确定，化验员按标准要求对送样进行理化、微生物检验。对原材料在车间试用后的质量进行评审及确定。c) 品控部将检验合格的的样品作为原料标样，由品控部按原料保存要求封存。并填写完 原辅料试样申请表返回采购
4、部门留档。4.1.2 原材料检验及留样4.1.2.1 试样经评审合格后，采购部方可进行采购，先小批量采购待质量稳定后再大批量采购；4.1.2.2 采购原料到货后按规定流程进行检验， QC按原材料验收标准中规定对原辅料进行采样，并填写原材料来样检测登记表，原料检验以标准样及原料标准为检验依据。4.1.2.3 原材料留样：a) 固体原料： 取50g左右样品（色素及添加剂为10g），袋上写明品名、规格、型号、批号、生产日期、留样日期，并登记在原材料来料登记表上，由品控部统一存放于留样室。b) 液体原料： 取50ml（香精为10ml）存放于样品瓶中，瓶身上写明品名、规格、型号、批号、生产日期、留样日期
5、，并登记在原材料来料登记表上，由品控部统一存放于留样室。4.1.2.4 原辅料留样保存时间为其保质期，如无保质期要求的及时更新，发生特殊情况时应及时复验。4.1.3 标准样的变更：一般原料标准样品每6个月变更一次，由其后检验合格的原料供货批中抽取作为标准封样。4.1.4 保存期限；一般原料留样保存期限以产品保质期加3个月为限。4.1.5 包装材料标样由品控部确认，按原材料验收标准中规定进行检验及采样，包材留样的保 存期限为6个月（标签类包材为产品保质期加3个月）4.2 成品4.2.1 标准样的确定4.2.1.1 标准样(新产品)的确定a) 新产品投产前,应进行产品标准样品的确认。b) 研发部负
6、责新规格产品感官质量的评审，检验员按研发部提供检验项目及指标对新产品进行检验及判定。c) 经研发部及品控部检验合格的样品作为产品标样，由品控部按产品保存要求封存。d) 新产品送样8瓶，其中4瓶作为检验使用，4瓶作为产品标样封存。4.2.1.2 试样成品检验及留样a) 试样经评审合格后，方可投入生产。b) 新产品生产过程中按流程进行检验，在线QC按过程质量监控作业流程中规定对产品进行采样，检验以标准样及产品执行标准为检验依据。c) 留样：样品每小时留样一瓶，样品留样由品控部统一存放于留样室。4.2.1.3 标准样的变更：产品标样的变更，由其后检验合格的生产批中抽取作为标准封样（标准封样量保持4瓶
7、）。4.2.1.4 保存期限：一般成品留样保存期限以产品保质期加个月为限。4.2.1.5 留样产品验证：一般成品留样产品每半年检验一次，重点留样每月检验一次，检测项目包括感官、理化和微生物指标并填写产品验证抽样记录表。品控部详细记录留样检测结果，并作出存放期间的质量评价，记录保存两年。4.2.2 成品留样可分为重点留样和一般留样。留样记录应包括品名、规格、批号、留样日期、原检及历次复验数据、复验日期、留样期限等内容。符合下列条件的任何一条即为重点留样：4.2.2.1 新产品投产的前三批成品；4.2.2.2 配方和工艺有重大变更的老产品投产后的前三批产品；4.2.2.3 各品种每年生产的第一批成
8、品；4.2.2.4 因质量问题而重新处理的成品。4.2.2.5 除了重点留样的成品外，其余每一批成品均作一般留样。4.2.3 留样量要求 4.2.3.1 一般留样品的留样量为一次全检查的三倍量。4.2.3.2 新产品投产或有较大工艺变动的产品，其投产后的前三批应列入重点留样范围，其留样量为一次全检量的100倍量。4.2.3.3 进行长期稳定性考察和有效期确定试验的产品，每批留样量至少为一次全检查的100倍量。每一品种至少送3批进行长期稳定性考查和有效期确定试验。4.2.4 留样检测要求 4.2.4.1 重点留样每1个月检查一次，时间至有效期；4.2.4.2 留样检测应按成品质量标准作全项检测。
9、5 留样室的环境5.1 留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。5.2 留样瓶、袋要封好口，标识清楚、齐全。5.3 样品要分类、分品种有序摆放。5.4 保持留样室卫生清洁，要有专人管理样品室。留样室的管理：检验员负责留样室的管理，定期按要求对标准样进行变更，对留样品进行处理。6 留样品的存放6.1 留样品要专人保管，并按品种、规格、生产日期、批号分别排列整齐。每个留样柜内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，以便定期进行稳定性考察和用户投诉时查证。6.2 所有留样样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，如需动用，须经品管部负责人和公司主管领导批准同意，并同留样员办理调用手续。6.3 留样成品保存期：原辅料留样保存至制成品出厂后一年，成品一般留样样品保存至有效期后，未规定有效期的保存两年。7 留样品的销毁7.1 超过留样期限的样品每半年集中销毁一次，由留样管理员填写报废处理单，注明品名、批号、剩余量、销毁原因、销毁方法等，报品控部负责人审核。7.2 销毁按规定的销毁程序进行，有2人以上现场监销，并有销毁记录。8 相关记录8.1 留样登记表 HDS-GB-QA-10/1
