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1、*有限公司质量管理体系文件程 序 文 件 发行版本：A修 改 码：0发放编号：受控标识：二O一四年四月十日发布 二O一四四月二十日实施*有限公司 发布发行版本：A 修改码：0 页码1/3批 准 页编制:审核:批准:生效日期: 发行版本：A 修改码：0 页码2/3目 录序程序名称编号版本生效日期1文件控制程序*/CW4.2.3-1A/02006/4/202记录控制程序*/CW4.2.4-1A/02006/4/203质量目标控制程序*/CW5.4.1-1A/02006/4/204质量管理体系策划控制程序*/CW5.4.2-1A/02006/4/205职责、权限与沟通程序*/CW5.5-1A/020
2、06/4/206管理评审控制程序*/CW5.6-1A/02006/4/207人力资源控制程序*/CW6.2-1A/02006/4/208基础设施和工作环境控制程序*/CW6.3-1A/02006/4/209产品实现的策划控制程序*/CW7.1-1A/02006/4/2010与顾客有关的过程控制程序*/CW7.2-1A/02006/4/2011设计和开发控制程序*/CW7.3-1A/02006/4/2012采购控制程序*/CW7.4-1A/02006/4/2013生产和服务提供控制程序*/CW7.5-1A/02006/4/2014标识和可追溯性控制程序*/CW7.5-2A/02006/4/201
3、5产品防护控制程序*/CW7.5-3A/02006/4/2016监视和测量装置控制程序*/CW7.6-1A/02006/4/2017顾客满意控制程序*/CW8.2-1A/02006/4/2018内部审核控制程序*/CW8.2.2-1A/02006/4/2019过程的监视和测量控制程序*/CW8.2.3-1A/02006/4/2020产品的监视和测量控制程序*/CW8.2.4-1A/02006/4/2021不合格品控制程序*/CW8.3-1A/02006/4/2022数据分析控制程序*/CW8.4-1A/02006/4/2023纠正措施控制程序*/CW8.5.2-1A/02006/4/2024预
4、防措施控制程序*/CW8.5.3-1A/02006/4/2025API 会标使用控制程序*/CW9.0-1A/02006/4/20发行版本：A 修改码：0 页码3/3文件更改一览表 更改日期更改单号文件名称文件编号修改页次更改状态更改简述生效日期 发行版本：A 修改码：0 */CW4.2.3-1-2006 页码1/3 文件控制程序1目的 对公司质量管理体系运行的有关文件进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。 2范围 适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。 3职责3.1管理者代表组织质管办负责质量体系文件的组织、编制、更改控制和管理。3.2技术质量科负责技术文件的编制、更改、控制和管
5、理。3.3质量手册、程序文件及支持性文件由管理者代表审核，总经理批准。3.4技术文件由技术质量科负责编制，经技术质量科具备资格的相关人员审核，技术副总经理批准。3.5各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管。4程序4.1 文件的分类4.1.1 质量手册和程序文件由质管办保存，管理标准、工作标准和部门质量记录由各部门自行保管，由质管办进行控制。4.1.2 技术类文件（包括产品图样、工艺文件、操作规程、技术标准、检验、试验规范和图样等），由技术质量科备案保存。4.1.3其它质量文件，由各相关部门保存、使用。4.1.4 部门记录，由各部门自行编制，相应的目录清单由质管办进行控制。4.1.5 外来
6、文件（包括国家标准、顾客来文、法律、法规等）。4.2 文件的编号标识4.2.1 编号方法所有的质量体系文件必须明确标明按如下方法编制的标识号：质量手册： *ZS-年代号 程序： *-CW+标准条款号+顺序号-年代号管理制度: *-GZ-顺序号年代号技术文件: *-JW-文件分类号-顺序号年代号(文件分类号如下：01国标、行标、企标；02技术要求；03工艺文件；04作业指导书；05检验规程；06质量计划；07顾客财产（图纸、技术文件）；08技术通知；09技术管理规定；10计量管理)质量记录： *-ZJ-标准条款号-顺序号4.2.2 版本、更改次数及发布日期质量手册、程序文件、作业指导书、技术类文
7、件中必须标明其相应的版本、更改次数记录以及发布日期，其它记录或操作表格可不标明版本、更改次数和发布日期，但必须在相应的记录清单中注明现行使用的文件的版本、更改次数以及发布日期。版本及更改次数采用如下方法表明： 版本；* 修改码注：代表版本号，是从“A”开始的拉丁字母；* 代表更改次数，是从“0 ”开始的阿拉伯数字。4.3 文件的编制、审批和发放4.3.1 质量手册和程序文件由质管办组织编制，由管理者代表审核后，报总经理批准后发布。发行版本：A 修改码：0 */CW4.2.3-1-2006 页码2/3质管办负责质量手册和程序文件的登记、发放。4.3.2 技术质量科负责技术类文件的编制，包括产品标
8、准、采购规范、工艺规范、设备维护保养和操作规范等，技术质量科审核，管理者代表批准，技术质量科登记、发放，并备案。4.3.3 作业指导书由相关部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准，各部门登记、发放，由质管办备案。4.3.4 相应的记录或操作表格等由各相关部门根据使用情况编制，部门负责人审核，管理者代表批准后投入使用，需要印刷的表格形式的记录，在每次印刷前由质管办对其印刷样本进行确认，以避免印刷错误。4.4 文件的评审4.4.1 文件评审的时机及方法a) 体系文件包括手册、程序、作业指导书、技术类文件在编制后、批准前，通过编制部门审核以及相关部门会审的形式进行评审；b) 产品、体系、过程、顾客
9、要求或适用的法律法规发生变化时， 由文件编制部门组织相关部门对文件进行评审，需要更新时按本程序4.5执行，更改后应再次进行评审；c) 每年内审时由质管办负责组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订。4.4.2 文件评审的内容对文件的适宜性、充分性、有效性、协调性和可操性进行评审。4.5 文件的更改4.5.1 文件更改时，文件的相应控制部门应填写文件更改通知单，文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批。4.5.2 将文件的更改内容重新打印后，按发文登记对每一份受控文件都要进行换页，文件的更改应在其更改记录中写明有关内容，同时在原更改处下用“_”标识
10、以示区别。4.5.3 文件出现较多次更改（5次）或重大更改时应予换版，并按规定的程序进行审批和发放。4.5.4 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.5.5 记录或表格的样式需要更改时，经技术质量科批准后更改。记录填写的内容出现错误时，划改后加盖更改印章。4.6 文件的领用4.6.1 按文件的使用范围发放文件，填写文件发放、回收记录，确保在使用处可获得有关的使用文件的有效版本。4.6.2 因严重破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门做好相应的发放记录。4.7 文件的受控状态文件分为“受控文本”和“非受控文本”，质量手册、程序文件、作业指导
11、书、技术类与质量体系紧密相关的文件均属于受控文本，所有受控文件在文件封面上加盖“受控文件”的印章，生产用图纸加盖“生产用图”印章，注明启用或核准日期，并注明分发编号。非受控文件，公司不对其更改等进行控制。4.8文件的保存4.8.1与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；4.8.2各相关职能部门的文件自行保管。质管办、技术质量科每季度对全公司文件保管情况进行检查。4.8.3受控文件，各职能部门及时填写使用文件的受控文件清单。清楚标明文件的最新版本，并按文件类别给予标识。4.8.4任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.9文件的作废与销毁发行版本：A 修改码：0 */CW4.2.3-1-2006 页码3/34.9.1所有失效或作废文件由文件发放的部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用。4.9.2因某种原因需保留的任何已作废的文件，由文件管理部门进行适当的标识。4.9.3对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销记录销
