兴宾区食品药品监督管理

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1、1 兴宾区食品药品监督管理兴宾区食品药品监督管理 统计报告统计报告 （2018 年年上半年） 来宾市兴宾区食品药品监督管理局办公室 2018 年 6 月 2 说 明 本报告所用数据来源于食品药品监督管理 2018 年定期统计报 表制度季报（第一、二季度报表）及半年报（上半年报表），数据 报告期为 2017 年 12 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日。报告分别对 食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关行政受理、审 批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系统参考使 用。 3 目 录 第一部分 食品监督管理 一、食品生产许可情况1 二、食品生产环节日常监管情况2 三、食品经营

2、环节日常监管情况2 四、食品安全抽样检验情况2 五、食品投诉举报情况3 六、食品案件查处情况3 第二部分 药品监督管理 一、药品生产企业日常监管情况 4 二、药品经营企业日常监管情况 5 三、药品案件查处情况5 第三部分 医疗器械监督管理 一、医疗器械注册审批情况6 二、医疗器械广告审批及违法广告查处情况7 第四部分 保健食品监督管理 一、保健食品生产经营日常监管情况7 4 第五部分 化妆品监督管理 一、化妆品生产企业日常监管情况7 二、化妆品案件查处情况8 第六部分 附 表 附表 1 全区食品生产企业情况9 附表 2 全区食品经营许可情况10 附表 3 全区食品生产环节日常监管情况11 附表

3、 4 全区食品经营环节日常监管情况12 附表 5 全区食品抽样检验情况13 附表 6 全区各市食品抽样检验情况14 附表 7 全区投诉举报情况16 附表 8 全区各市查处食品案件情况17 附表 9 全区查处违法食品安全案件情况18 附表 10 全区药品生产企业日常监管情况21 附表 11 全区药品经营企业日常监管情况21 附表 12 全区违法药品案件查处情况22 附表 13 全区医疗器械经营、使用日常监管情况24 附表 14 保健食品生产、经营企业日常监管情 况25 附表 15 化妆品生产企业日常监管情况26 5 附表 16 违法化妆品案件查处情况27 1 第一部分第一部分 食品监督管理食品监

4、督管理 一、食品生产经营许可情况一、食品生产经营许可情况 （一）食品生产许可情况 截至 2018 年第 5 月底，全区新发放食品生产许可证 2 张，食 品添加剂生产证 0 张。全区共有食品生产许可证 9 张，食品添加 剂生产许可证 0 张；2017 年，全区共有食品生产企业 9 家，食品 添加剂生产企业 0 家。 （详见附表 1） （二）食品经营许可情况 截至 2018 年第 5 月底，全区共食品经营许可证（含仍在有效 期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）4798 件，其中新版食 品经营许可证 3880 件，食品流通许可证 483 件，餐饮服务许可 证 435 件。 实施新版食品经营许可管理

5、的主体中，食品销售经营者 2532 家，餐饮服务 1112 家，单位食堂 236 家。 （详见附表 2） 图 1-1 食品经营许可情况 2 二、食品生产环节日常监管情况二、食品生产环节日常监管情况 2018 年上半年全区各级监管机构共检查食品生产企业 26 家 次，发现违法违规生产主体 3 家次，完成整改生产主体 2 家次；检 查食品加工小作坊 193 家次，发现违法违规主体 22 家次。抽检加 工小作坊 3 批次，未发现不合格批次，抽检合格率为 100%。检查 共发现食品加工小作坊问题 4 个，移交稽查部门立案查处的食品 加工小作坊 22 家。 （详见附表 3） 三、食品经营环节日常监管情况

6、三、食品经营环节日常监管情况 2018 年上半年，全区各级监管机构共出动检查人员 5734 次， 其中：销售环节出动 2866 人次，检查销售环节经营主体 1476 家 次，发现违法违规经营主体 11 家次，完成整改 7 家次，共抽检销 售环节食品 282 批次，合格率 100%；餐饮服务环节出动 2868 人 次，检查餐饮服务环节经营主体 1669 家次，发现违法违规经营主 体 19 家次，完成整改 19 家次，共抽检餐饮服务环节食品 92 批次， 不合格 0 批次，抽检合格率为 100%。 “明厨亮灶”实施 944 户；量化 分级评定总数 1385 户，其中评定为优秀的 15 户，良好 1

7、335 户， 一般 35 户。 （详见附表 4） 四、食品安全抽样检验情况四、食品安全抽样检验情况 2018 年上半年，全区监督抽检 29 家企业，已检验 29 批次， 不合格 21 批次，其中，生产加工环节不合格批次较多，为 21 批 次，不合格批次均已得到处置。 （详见附表 5、附表 6） 3 五、食品投诉举报情况五、食品投诉举报情况 2018 年上半年，全区共立案 1 件，结案 1 件，移交司法机关 0 件。 （详见附表 7） 六、食品案件查处情况六、食品案件查处情况 2018 年上半年共查处食品案件 32 件，货值金额 5.00 万元， 罚款 8.59 万元。 （详见附表 8） （一）

8、案件分布情况 本期内共查处生产环节案件 21 件，同比增长 200.00%，占食 品案件总数的 65.63%；其中查处食品生产企业和食品添加剂生产 企业的案件 0 件，查处食品加工小作坊的一般程序案件 21 件。查 处经营环节案件 11 件，占食品案件总数的 34.38%；其中食品销售 一般程序案件 8 件，餐饮服务一般程序案件 3 件，单位食堂一般程 序案件 0 件。 （详见附表 9） 图 2 2018 年上半年查处食品案件分布情况 4 （二）案件来源情况 查处案件主要来源为日常监管和专项检查、抽检监测、投诉 举报。具体如下图所示： 图 3 案件来源情况 从货值金额划分看，五万元以下案件为

9、32 件，占食品案件总 数的 100.00%，5-20 万元案件 0 件，20-50 万元案件 0 件。 第二部分第二部分 药品监管情况药品监管情况 一一、药品生产企业日常监管情况、药品生产企业日常监管情况 2018 年上半年，全区共出动 4 人次，检查药品生产企业 2 家 次，发现违法违规的有 0 家次。 （详见表 10） 5 二二、药品经营企业日常监管情况、药品经营企业日常监管情况 全区检查药品零售企业 145 家次，发现违法违规 10 家，完成 整改零售企业 2 家次，移交稽查部门立案查处的零售企业 8 件。 （详见表 11） 三三、违法药品案件查处情况、违法药品案件查处情况 报告期内全

10、区共查处违法药品案件共 7 件，行政处罚案件信 息公开数 7 件。其中：一般程序案件 7 件，简易程序案件 0 件，与 去年同期 20 件减少 100.00%。查处药品案件涉及货值金额 0.33 万元；罚款金额 0.76 万元，同比增长 375.00%；没收金额 0.23 万元， 同比增长 2200.00%。 从货值划分来看，货值 5 万元以下的案件 7 件，同比减少 70.83%，占药品案件总数的 100.00%；从案件来源渠道看，日常监 管和专项检查，以及监督抽验的案件来源占比较大来源于日常监 管和专项检查的有 5 件，来源于监督抽验的有 2 件，来源于其他 渠道的 0 件；按违法主体划分

11、，查处的违法药品经营企业最多，案 件数为 5 件，占药品案件总数的 71.43%。 （详见附表 12） 6 图 6 药品案件来源情况 。 图 7 药品经营案件各类违法主体占比情况 第三部分第三部分 医疗器械监管情况医疗器械监管情况 一、医疗器械经营企业日常监管情况一、医疗器械经营企业日常监管情况 2018 年上半年各级监管机构共检查医疗器械经营企业 162 家次，发现存在违法违规的企业或单位 4 家次，完成整改 1 家次， 移交稽查部门立案查处 3 件，移交卫生部门处理的 0 件。检查使 用单位 8473 家次。 （详见附表 13） 7 第四部分第四部分 保健食品监管情况保健食品监管情况 二、

12、保健食品生产、经营企业日常监管情况二、保健食品生产、经营企业日常监管情况 2018 年上半年全区检查保健食品经营企业 420 家次，发现违 法违规经营企业 1 家次，移交稽查部门立案查处的企业 0 家。 （详 见附表 6、附表 14） 三、保健食品投诉举报情况三、保健食品投诉举报情况 2018 年上半年各级监管机构共接收保健食品举报 0 件，立 案 0 件，结案 0 件（上期遗留 1 件），移交司法机关 0 件。 （详见附 表 7） 第五部分第五部分 化妆品监管情况化妆品监管情况 一一、化妆品生产企业日常监管情况、化妆品生产企业日常监管情况 2018 年上半年全区各级监管机构共出动检查人次 8

13、47 人次， 检查化妆品品种数 965 种次。 （详见附表 15） 二二、化妆品案件查处情况、化妆品案件查处情况 2018 年上半年共查处化妆品案件 20 件，其中一般程序案件 20 件，简易程序案件 0 件。货值金额 0.21 万元，罚款 0.11 万元， 没收违法所得 0.00 万元。主要违法主体中化妆品经营企业较多， 占 5.00%。 （详见附表 16） 8 图 4 化妆品案件来源情况 9 附表附表 1 全区食品生产企业情况 指标名称 计 量 单 位 代 码 仅 生 产 食 品 仅生 产食 品添 加剂 同时生 产食品、 食品添 加剂 食品 小作 坊 其中 指标名称计 量 单 位 代 码

14、仅 生 产 食 品 仅生 产食 品添 加剂 同时生 产食品、 食品添 加剂 食品 小作 坊 食 用 植 物 油 肉制 品 白酒鲜湿 米粉 其他 甲乙丙1235678910 上期末有效许可证 书数 张0 1 700352500010 截至本期末有效许 可证书数 张0 2 900614201018 上期末实有获证企 业数 家0 3 700352500010 截至本期末实有获 证企业数 家0 4 900614201018 本期受理许可申请 数 件0 5 20026170108 本期不予受理许可 数 件0 6 000000000 本期新增许可证数张0 7 20026170108 本期新增获证企业 数

15、家0 8 20026170108 本期注销许可证数张0 9 000000000 本期注销许可企业 数 家1 0 000000000 吊销许可证数张1 1 000000000 吊销许可企业数家1 2 000000000 本期换证证书数张1 3 000000000 本期换证企业数家1 4 000000000 本期变更许可证书 数 张1 5 000000000 本期变更许可企业 数 家1 6 000000000 10 附表附表 2 全区食品经营许可情况 分类代码上期末 实有 本期新 增 本期注 销 期末实 有 食品销售经营者011879673202532 其中：互联网经营0299018 餐饮服务经营者03800344321112 内设中央厨房041001 集体用餐配送单位051102