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1、第二章 天然药物的质量保障,天然的、未经加工或只经过简单加工的植物、动物和矿物类药物统称为天然药物。天然药物取自于自然界，有许多因素（如采收、加工、贮藏、炮制等）都影响其质量。因此，如何保护和合理利用天然药物资源，适时科学地对天然药物进行采收、加工、贮藏、炮制，以及科学正确地鉴定天然药物等，对保证天然药物的质量，达到其预防、治疗疾病的目的，保证人类用药安全有效，显得非常的重要。,第三节 天然药物的鉴定,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,第二节 天然药物（中药）的炮制,同步测试答案,第二章 天然药物的质量保障,三、天然药物的贮藏,一、天然药物的资源,二、天然药物的采收与加工,第一节 天然
2、药物的资源、采收、加工与贮藏,一、天然药物的资源,（一）天然药物的资源概况,天然药物资源是指在一定的社会、经济和技术条件下，自然存在的，可供药用的植物、动物和矿物的总体。 我国天然药物主要产区所产药材种类位居前六位的依次为：四川省、浙江省、河南省、安徽省、湖北省、福建省。 道地药材是指具有特定产区货真质优的天然药物。 全国各地部分主产药材如图2-1所示。,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,图2-1 全国各地部分主产药材示意图,【课堂活动】,请同学们说一说谈一谈： 自己家乡有哪些地道药材或知名药材？,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,（1）“生药”、“药材”含义与天然药物类同。稍
3、有不同的是，生药还包括本草未记载、中医不常应用而为西医所用的天然药物，如洋地黄叶、麦角等。 （2）“中药”是指在中医药理论指导下认识和使用的药物。一般要经过炮制并以复方的形式药用。 （3）“草药”一般是指草医用以治病或地区性口碑相传的民间药。,（一）天然药物的资源概况,与天然药物有关的名词,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,（二）天然药物的资源开发,1.从亲缘关系和化学成分中寻找新药源 根据“植物亲缘-化学成分-疗效相关性”的理论从同科属的植物中寻找新药源。 例：麦冬药材以麦冬 Ophiopogon japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.为主流商品外，湖北麦冬 Liri
4、ope spicata（Tunb.）var. prolifera Y.T. Ma和短葶山麦冬现已从1995年版起以山麦冬品名列入中国药典。 2.扩大药用部位，增加新药品种 例：杜仲药用树皮，据研究杜仲叶所含有成分、药理作用以及临床应用等都与杜仲皮相似。所以，杜仲叶列入了2005版中国药典。,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,3.利用有效成分、有效部位开发新药 例：如治疗疟疾的新药青蒿素甲醚、治疗冠心病的新药丹参酮A磺酸钠盐、地奥心血康（薯蓣皂苷）、抗癌新药紫杉醇、三尖杉酯碱等都是天然药物有效成分开发出的新药。 2005版中国药典（一部）新增品种黄芩提取物、银杏叶提取物等则为有效部位开发
5、的新药。 4.稀缺天然药物代用品的开发 例：人工牛黄、体外培育牛黄代天然牛黄，,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,1.医疗使用 （1）制成饮片直接配方使用。 （2）直接用药材或提取有效成分、有效部位制成中成药使用：如穿心莲片、复方丹参滴丸、当归丸等。 2.多方向利用 （1）保健品 （2）天然疗效化妆品 （3）天然色素,（三）天然药物资源的利用,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,（四）天然药物资源的保护及可持续利用,1.天然药物资源的保护对象 在动物药材物种中，属一级保护的有4种，如虎、豹、赛加羚羊、梅花鹿；属二级保护的有14种，如马鹿、林麝、马麝、原麝、黑熊、等。在植物药材物种
6、中，属二级保护的有13种，如甘草、黄连、人参、杜仲等。属三级保护的有45种，如川贝母、五味子等。 2.天然药物资源保护策略 （1）执行相关的保护政策和条例，建立中药材标准化生产基地。 （2）建立和完善自然保护区。 （3）引种栽培或驯化。 （4）运用现代生物技术，保护与发展种质资源。,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,天然药物质量的好坏，取决于有效成分含量的多少，有效成分含量的高低与产地、采收季节、时间、方法有着密切的关系。目前，很多天然药物有效成分以及何时有效成分含量最高尚不明确，因此现在天然药物的采收多是利用传统采药经验及根据各种药用部分的生长特点来进行的。 各类天然药物的一般采收原
7、则，见下页：,（一）天然药物的采收,二、天然药物的采收与加工,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,各类天然药物的一般采收原则,药物类别 根及根茎 茎木 树皮 根皮 叶、全草 花蕾 花朵 果实 种子 藻、菌、动物 矿物,一般采收时间 深秋至初春 秋、冬两季 春夏之交 秋季 花将开放时至果实成熟前 花含苞待放时 花初开时 在果实成熟或近于成熟时 完全成熟后 采收时间各异 随时可采,特例采收时间 柴胡：春天，太子参：夏季 苏木、沉香等全年可采 川楝皮、肉桂：秋、冬两季 桑叶在秋天打霜后 枳实、乌梅采幼果,（一）天然药物的采收,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,1.产地加工 天然药物除少
8、数要求鲜用外，绝大多数均需要在产地进行加 工,也称为“粗加工”。其目的是促使药材干燥、除去杂质、保证质 量，便于包装、运输和贮藏。常用的方法有： （1）挑选、洗刷。 （2）切 （3）蒸、煮、燀 （4）发汗,（二）产地加工与干燥,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,2.干燥 干燥的目的是及时除去新鲜药材的大量水分，避免发霉、虫蛀及有效成分分解，保证药材质量，利于贮藏。常见的干燥方法有： （1）晒干 （2）烘干：烘干的温度一般以5060为宜。 （3）阴干：适用于含挥发油的花类、叶类和全草类药材。 有些天然药物不适宜用上述干燥方法，可在装有石灰的干燥器中进行干燥。 天然药物干燥后仍应含有一定量
9、的水分，水分应以812为宜。,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,1.虫蛀 虫蛀即害虫侵人天然药物内部引起的破坏作用。虫蛀使药物形成空洞、破碎、污染，严重的被蛀成粉状，失去药效。含多量油脂、淀粉、蛋白质、糖类的天然药物容易发生虫蛀，而含辛辣成分的天然药物则不易发生虫蛀。害虫一般是在天然药物采收时侵入，加工干燥时未将害虫或虫卵杀死或在贮藏时外界害虫侵入等。一般害虫最适宜的生长繁殖条件，温度在1635之间，空气的相对湿度在70以上，药材含水量在13以上。,（一）贮藏期间常见的变质现象,三、天然药物的贮藏,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,羚羊角虫蛀,2.发霉 发霉又称霉变，即霉菌在药
10、材表面或内部的滋生现象。霉变的原因是空气中存在着许多霉菌孢子，当散落于药材表面，在适当的温度（2035）、湿度（相对湿度在75以上，药材含水量达15以上）和足够的营养条件下，即萌发菌丝，分泌酵素，溶蚀药材组织，以致有效成分发生分解变化而失效。,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,3.变色 变色是指药物的天然色泽起了变化。各种药物都有其固有的色泽，颜色的变异常常标志着药物可能变质，因此，这是检查天然药物质量的标志之一。 4.泛油 泛油又称“走油”，是指某些天然药物的油质泛于药物表面，或药物变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、苦杏仁等，后者如天门冬、太子参、枸杞子等。,第一节 天然药物的资
11、源、采收、加工与贮藏,（二）天然药物的贮藏保管及变质防治,1.仓库的管理 应按GAP标准执行，保证库房干燥、清洁、通风，加强人库验收与在库定期检查。按药材性质及易虫蛀与否分类存放，毒性药材、贵重药材等要单独存放，专人保管。采用通风、降温、吸潮、密封等方法，来控制和调节库内的温度和湿度。对受潮药物应及时晾晒或烘干，定期消毒、杀虫。,三、天然药物的贮藏,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,2.天然药物的变质防治 （1）干燥法： （2）密封法： （3）对抗同贮法： （4）冷藏法： （5）气调养护法： （6）化学药剂熏蒸法：,（二）天然药物的贮藏保管及变质防治,第一节 天然药物的资源、采收、加工
12、与贮藏,（三）毒性天然药物的保管,毒性天然药物系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的一类药物。为加强医疗用毒性药品的管理，保证患者用药的安全有效，防止中毒和死亡事故的发生，国务院1988年12月27日颁布了医疗用毒性药品管理办法。需特殊管理的毒性中药品种有28种。 对毒性天然药物的保管，必须划定仓间或仓位，专柜双人双锁保管。建立专用账册，记载收入、使用、消耗情况。发现问题应及时向有关部门报告。,附：特殊管理的毒性中药品种,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,28种毒性中药管理品种,砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、红升丹、轻粉、白降丹、生马钱子、生川乌、生
13、草乌、生附子、雪上一枝蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘虫、红娘虫、蟾酥,第一节 天然药物的资源、采收、加工与贮藏,中药炮制是根据医疗、调剂和制剂的需要，结合药材的特性，对药材进行加工处理的方法和技术。“炮”表示加热，“制”表示除火以外的其它制法。中药须经炮制方能人药，这是中医用药的特点，也是中医药学的一大特色。,三、炮制对天然药物化学成分与药效的影响,一、炮制的目的,二、炮制的方法,第二节 天然药物（中药）的炮制,一、炮制的目的,（一）纯净药材,（二）降低或消除药物的毒性或副作用,有些中药虽有较好的疗效，但因毒性或副作
14、用太大，临床应用不安全，则需通过炮制降低其毒性或副作用。如乌头类药材经水煮后降低了毒性。山楂炒焦后降低对胃的刺激性 。,第二节 天然药物（中药）的炮制,乌头类药材（川乌、草乌、附子等）主要含双酯型二萜类生物碱（乌头碱、中乌头碱、次乌头碱），具有强烈的毒性，为什么经过炮制后毒性就降低了呢？ 分析：乌头类药材的毒性与其有效成分的分子结构中的乙酰基和苯甲酰基有关，采用加热水煮或高压蒸煮的方法炮制，使极毒的双酯型二萜类生物碱的酯键水解成几乎无毒性的非酯型生物碱。 水解 水解 乌头碱 苯甲酰乌头原碱 乌头原碱 （毒性强）脱乙酰基 （毒性减弱） 脱苯甲酰基 （几乎无毒）,【实例分析】,第二节 天然药物（中
15、药）的炮制,（三）改变或缓和药物的性能,有些中药经炮制后，可改变其药性，以适应临床的治疗需要。如生地黄药性甘寒，可凉血止血，经蒸制成熟地黄后，药性变为甘温，具有滋阴补血作用。又如生大黄泻下作用强，酒制后泻下作用减弱，清热、活血化瘀作用增强，炒炭后泻下作用丧失，起止血作用。,【课堂活动】,请同学分析回答问题： 生大黄酒制和炒炭后对药物性能有何影响,第二节 天然药物（中药）的炮制,中药炮制过程中常加人一些辅料，可与药物起协同作用，以提高疗效。如蜜炙百部、款冬花可提高其润肺止咳的作用；醋制延胡索、柴胡可增强其疏肝、镇痛作用。,（四）提高药物疗效,矿物、贝壳类及动物骨甲类中药，如自然铜、石决明、穿山甲
16、等质地坚硬，难于粉碎；一些根及根茎类、藤木类中药，块大、坚硬，不便于调剂时分剂量和配方，上述中药经过锻、淬、切、轧等方法处理后，不仅便于调剂和制剂，同时利于有效成分煎出。,（五）便于调剂和制剂,第二节 天然药物（中药）的炮制,动物类或其他有特异气味的中药，难以服用，经采用水漂洗或酒制、蜜制、醋制、麸炒、炒黄等方法炮制后，可达到矫臭矫味的目的，利于病人服用。如醋制五灵脂、麸炒僵蚕等。 有些中药如桑螵蛸煮后可杀死虫卵；黄芩经加热处理后，避免有效成分被酶解损失，以利贮藏。,（六）便于服用和贮藏,第二节 天然药物（中药）的炮制,二、炮制的方法,（一）净制 净制即净选加工，其目的是除去药材中的杂质。 （二）切制 将净选后的中药进行软化，切成一定规格的片、丝、块、段等的炮制方法，称为饮片切制。饮片的含义有广义和狭义之分。狭义：指切制成一定形状的药材；广义：凡直接供临床配方用的药材统称为饮片。,中药的炮制方法大致可分为净制、切制、炮炙。,第二节 天然药物（中药）的炮制,
