食管宁治疗反流性食管炎临床研究

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1、湖北中医学院 硕士学位论文 食管宁治疗反流性食管炎的临床研究 姓名:尚精娟 申请学位级别:硕士 专业:中医内科学 指导教师:甘爱萍 20050401 Y 7 0 9 1 2 8 郑重声明 本人的学位论文是在导师指导下独立撰写并完成的, 学 位论文没有剿窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和 侵权行为,本人愿意承担由此而产生的法律责任和法律后 果,特此郑重声明。 学位论文作者: 2 0 0 5 年 5月 3日 湖北中医学院2 0 0 2级硕士毕业论文 中文摘要 目的 观察食管宁汤治疗反流性食管炎的临床疗效及安全性,并通过临床试验研 究,探讨食管宁汤治疗反流性食管炎的作用机理,为其临床应用提供理

2、论依据。 方法 .入选对象 ( 1 ) 年龄在 1 8 岁以上; ( 2 ) 符合胃镜诊断标准 级 ( 轻度) :呈点状或条状发红、糜烂,无融合现象; 级 ( 中度) :有条状发红、糜烂,并有融合,但非全周性 I I I 级 ( 重度) :病变广泛,发红、糜烂融合呈全周性,或溃疡 0 . 0 5 ) e 4 .对照组单纯使用西药, 奥美拉哇2 0 m g , 一天两次; 吗丁琳1 0 m g , 一天三次, 治疗组给予口服中药汤剂食管宁治疗,每日一剂,分早晚两次口服。 6 周为一疗 程,两组患者均服药一个疗程。 湖北中医学院2 0 0 2 级硕士毕业论文 5 .一个疗程结束后,由同一医生复查胃

3、镜,经统计学处理,比较治疗前后 胃镜下表现及两组的总有效率、痊愈率。 6 .记 录相关症状 ( 烧心、反酸、胸骨后疼痛及肝胃不和证症状) , 每2 周记 录一次,并做统计学处理,比较两组的总有效率及痊愈率。 7 .每2 周检查一次血尿常规及肝肾功能作为安全性指标,以确定中药食管 宁汤是否有毒副作用。 8 . 对治疗有效的病人6 周后再次复查胃镜, 观察复发情况, 经统计学处理, 比较两组的远期疗效。 9 .疗效评定标准 ( 1 )胃镜疗效判定标准 采用1 9 9 9 年在烟台举行的全国反流性食管病 ( 炎) 研讨会制定的标 准。内镜下表现:正常计0 分,轻度计 1 分,中度计 2 分,重度计

4、3 分。 积分降至 0 者为痊愈;内镜积分减少2 分者为显效:减少 1 分者为有效; 积分无变化或增加1 分以上为无效。 ( 2 ) 症状疗效评定标准 详细询问受试者食管反流症状,根据临床症状严重程度进行症状计 分。 对受试者给予受试药物, 服药2 , 4 , 6 周时随访, 观察症状改善情况。 烧心、反酸、胸骨后疼痛症状计分:0 分,无症状;1 分,偶尔出现症状 且程度极轻;2 分,介于 1 分和 3 分之间;3 分,症状明显,不能忍受, 明显影响生活和工作。肝胃不和证根据症状工 、I I , I I I , I V 级分别计1 , 2 , 3 , 4分。 疗效标准根据疗效指数来判定,疗效指

5、数二( 治疗前积分一治疗后积 分/ 治疗前积分X 1 0 0 % 0 J店 床痊愈:疗效指数7 6 -1 0 0 % ; 显效:疗效指数5 1 -7 5 % ; 有效:疗效指数2 5 -5 0 % ; 无效: 疗效指数 0 . 0 5 ) 。 3 .两组患者治疗 2 , 4 , 6 周后症状与治疗前症状比较,经 t 检验,均有显 著性差异( p 0 . 0 5 ) . 4 . T h e c o n t r o l g r o u p t a k i n g O m e p r a z o l e 2 0 m g , t w i c e d a i l y a n d M o t i l i

6、u m 1 O m g , t h i r d d a i l y . T h e t r e a t m e n t g r o u p t a k i n g t r a d i t i o n a l C h i n e s e h e r b o f S G N, o n e p i l l d a i l y a n d t a k i n g O m e p r a z o l e a n d M o t i l i u m . T h e t r e a t m e n t t i m e w a s c o m p o s e d o f 6 w e e k s . 5 . R

7、 e e x a m i n e d t h e g a s t r o s c o p e b y t h e s a m e d o c t o r , i s d e a l t w i t h b y s t a t i s t i c s a f t e r a c o u r s e o f t r e a t m e n t , t r e a t d i s p l a y i n g a n d t w o g r o u p s o f a l w a y s e f f i c i e n t , f u l l y r e c o v e r i n g r a t e

8、 u n d e r g a s t r o s c o p e f r o m b e g i n n i n g t o e n d r e l a t i v e l y . 6 . W r i t e d o w n r e l e v a n t s y m p t o m s ( h e a r t b u r n , i n s t e a d s o u r , t h e p a i n a n d l i v e r s t o m a c h a f t e r b r e s t b o n e a r e n o t w i t h t h e s y m p t o

9、 m o f t h e c a r d ) , w r i t e d o w n o n c e e v e r y 2 w e e k s , d o s t a t i s t i c s t o d e a l w i t h , c o m p a r e t w o g r o u p s o f a l w a y s e f f i c i e n t a n d f u l l y r e c o v e r i n g r a t e . 7 . C h e c k b l o o d i n t h e u r i n e r o u t i n e a n d l i

10、 v e r k i d n e y f u n c t i o n a s t h e s e c u r i t y i n d e x e v e r y 2 w e e k s , i n o r d e r t o c o n f i r m w h e t h e r t h e p e a c e f u l s o u p o f t r a d i t i o n a l C h i n e s e m e d i c i n e e s o p h a g u s i s a p o i s o n o u s s i d e e f f e c t . 犷 4 湖北中医学

11、院2 0 0 2 级硕士毕业论文 8 . W i l l r e e x a m i n e t h e g a s t r o s c o p e a g a i n i n 6 w e e k s i n t r e a t i n g t h e e f f e c t i v e p a t i e n t , w i l l o b s e r v e t h e s i t u a t i o n o f r e c u r i n g , d e a l t w i t h b y s t a t i s t i c s , c o m p a r e t w o g r o u

12、 p s o f l o n g - t e r m c u r a t i v e e f f e c t . R e s u l t : 1 . C o m p a r e d w i t h t h e s i t u a t i o n b e f o r e t r e a t i n g t h e e s o p h a g i t i s d e g r e e , p a s s R i d i t a n a l y s i s a f t e r t w o g r o u p s o f p a t i e n t s t r e a t , t h e r e i s

13、 a s i g n i f i c a n c e d i f f e r e n c e ( p 0 . 0 5 ) 3 . T w o g r o u p s o f p a t i e n t s t r e a t t h e s y 叩t o m a f t e r 2 , 4 , 6 w e e k s w i t h t r e a t i n g t h e s y m p t o m i s c o m p a r e d , e x a m i n e d b y t , t h e r e i s a s i g n i f i c a n c e d i f f e

14、r e n c e ( p 0 . 0 5 ) a 2 . 2 症状评价 表 5两组治疗前后症状积分表 治疗组 对照组 0周2周4周6周0周 2周4周6周 烧心2 . 6 士1 . 7 1 . 6 士1 . 4 1 . 0 士1 . 3 - 0 . 6 士1 . 5 “ 2 . 8 士1 . 5 1 . 6 士1 . 4 “ 1 . 0 士1 . 3 - 0 . 6 士1 . 3 - 犷广 反酸 2 . 9士 1 . 09 士1 . 9 ,6十 1 2 . 9 士 1 . 4 2 . 0 士 1 . 2 4 士1 . 5 “ 0 . 6 士1 . 2 “ 胸骨后疼痛2 . 1 土1 . 3 1

15、 . 4 士1 . o 0 +1 0 . 2 士1 . 0 - 0 . 4 士0 . 3 -2 . 0士 1 . 52 士0 . 6 0 . 8 士1 . 3 0 . 5 +1 - 4 - 脱胁胀闷疼痛3 . 9 士2 . 6 2 . 7 士1 . 4 1 . 1 士1 . 2 0 . 2 +0 . 3 -3 . 9 士1 . 7 2 . 8 士2 . 0 2 . 0 士1 . 4 “ 3 +1 . 1 - 吐酸嘈杂3 . 7 士2 . 6 2 . 5 土1 . 3 1 . 0 士1 . 2 - 0 . 2 士1 . 1 “ 3 . 5 士2 . 2 . 1 士1 . 3 “ 1 . 5 士1

16、 . 4 - 0 . 4 士l . 1 “ 暖气呢逆3 . 5 士1 . 5 2 . 0 士1 . 3 “ 0 . 8 士1 . 3 “ 0 . 3 士0 . 2 - 3 . 5 士1 . 8 2 . 1 士1 . 4 “ 1 . 0 士1 . A 0 烦躁易怒2 . 8士 1 . 76 士1 . 2 0 1 . 0 土1 . 1 0 0 . 4 士0 . 2 - 3 . 0 士1 . 7 2 . 0 土1 . 4 1 . 6 士1 . 3 “ 0 . 7 士1 . 1 - 0 . 7 士1 . I - 4 1 湖北中医学院2 0 0 2 级硕士毕业论文 表5 显示, 两组患者治疗 2 , 4 , 6 周后症状与治疗前症状比较, 经 t 检验, 均有显著性差异。* 表示 p 0 . 0 5 , *表示 p 0 . 0 1 . 表 6两组患者症状疗效比较 组别 治疗组 对照组 例数痊愈显效有效无效总有效率( %)痊愈率( %) 5 0 3 0 1 0 8 2 9 6 6 0 5 0 1 9 1 0 1 2

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