产品放行管理制度.doc

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1、产品放行管理制度篇一:成品放行管理规程1目的建立成品放行管理规程,规定成品放行审核工作的基本要求,确保合格产品出厂。 2范围本规程适用于本公司生产的所有成品放行的管理。 3责任人车间主任、车间工艺员、车间QA、库管员、质量受权人对实施本规程负责。 4规定内容 成品审核放行要求 成品放行前必须由生产部进行生产审核,由质量部进行质量审核。 审核符合要求后由质量受权人批准后放行。 成品审核放行的内容及标准 生产部负责审核内容及标准 批生产指令:批生产指令是否正确,是否有制定人、批准人签名。生产指令中配方与工艺规程是否相符。 生产用物料:所用物料有无合格检验报告单。领料单与主配方是否相符,物料领用数量

2、与领料单是否相符。投料量符合现行工艺规程,投料次序正确,工艺参数控制规范。 批生产记录:记录及时、内容齐全、书写规范、数据完整、准确,有操作人、复核人签名。生产过程符合工艺要求,生产与设备状态、清场合格证等均符合要求。中间产品有合格检验报告单,结果符合内控标准。 包装及记录:批包装指令是否正确,是否有制定人、批准人签名。所用说明书、标签、合格证均正确,打印批号及有效期正确。记录齐全、书写正确、数据完整、准确,有操作人、复核人签名。 车间环境:车间洁净区消毒是否按规定进行。消毒周期是否在效期内。 物料平衡:物料平衡计算公式正确。各工序物料平衡结果符合规定。 偏差与变更处理:生产偏差、变更是否执行

3、相应的处理程序,处理结果是否符合要求。 QC负责审核内容及标准 批检验记录:原始记录填写是否规范;数据计算是否准确,是否有复核人并签字;原始数据的处理是否符合相关规程。检验的原始图谱是否齐备,是否有检验人签名及日期,原始数据图谱与记录数据是否相一致。 检验过程:检验仪器是否经校验,是否在效期内。玻璃计量器具是否经校验,是否在效期内。试液、滴定液、标准品是否在效期内,是否有记录。检验方法是否经验证。 车间环境:车间环境监控数据是否合格;是否在效期内。 检验报告单审核:原辅料、中间体、成品的检验报告单项目是否规范、检验报告单结果是否符合内控标准。 检验偏差:是否有检验偏差。检验偏差是否按照相关规程

4、进行处理。 QA负责审核内容及标准 批生产记录:记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名。有无清场记录、清场合格证。中间产品按规定取样、检验,检验结果是否符合标准。 包装记录:记录齐全、书写正确、数据完整,有操作人、复核人签名。有清场记录、清场合格证。 所用说明书、标签、合格证均正确,批号打印及有效期正确。 物料平衡:物料平衡计算公式正确。各工序物料平衡结果符合规定限度。 环境与人员监测:生产环境监测符合规定。人员卫生、操作是否符合规定。 监控记录及取样记录审核:生产过程监控的记录齐全 ,有监控人签名。监控项目齐全。结果符合规定。取样单、取样数量正确 。 偏差与变更处理:是否有生产偏

5、差、变更及检验偏差、变更等。偏差或变更是否执行相应的处理程序,处理结果是否符合要求。 检验报告单审核:原辅料、包材的检验报告单项目、结果是否符合内控标准;成品检验报告书是否规范。 质量受权人审核内容及标准 已完成所有必需的检查、检验。 生产、检验部门相关主管人员已签名确认,对批记录进行过审核。 主要生产工艺和检验方法已经过验证。 产品的生产、检验是否符合相关法规、药品注册要求、质量标准和检验标准。 成品入出库放行 质量受权人对批记录和批检验记录进行审核后,在“成品审核放行单” 签字,一份附在批记录上,一份交成品仓库。 包装结束后的待入库成品,在接到合格成品检验报告书后,方可办理入库手续;成品库

6、保管员在接到同意放行“成品放行审核单”才可以发货。 如成品检验不合格,质量受权人拒绝放行,按不合格品管理规程处理。 批记录和批检验记录的存档 审核后的批记录整理后,送质保室保存。 审核后的批检验记录整理后,送质保室保存。 批记录保存至产品有效期后一年,无有效期的产品保存三年。相关记录的保存与管理:空白“批记录审核单”在各车间保存,由车间主任管理;空白“成品审核放行单”在质量授权人处保存;空白“批检验记录审核单” 在质量部质检室处保存。 5. 附录:6. 变更历史:篇二:放行管理制度放行管理制度1 目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、

7、不合格的成品出厂。2 适用范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。3 职责技术部:负责物料、中间产品、成品的检验;储运部:负责物料保管、领用,待检产品的标识,产成品的储运;生产车间:负责中间产品的生产、调整。4内容来货放行原辅料、包装材料到达后,保管员按送货单验证产品名称、品种数量,对其外观质量及包装进行验收,通知质检员对来料进行检验验收。 由质检员检查来料生产厂的产品合格证或原料产地声明,根据公司原辅料、包装材料检验计划进行检验并填写进货质量检验(验证)记录,检验合格通知保管员准予入库。保管员做好原辅料、包装材料的入库工作,认真填写入库单,详细记录名称、数量、生产日期或生产批号、进

8、货日期以及供货商。 对检验不合格的物料通知保管员立即标识、隔离,拒绝入库,并通知采购部办理退货,向技术经理汇报质量情况,执行不合格品和潜在不安全产品控制程序。中间产品各工序操作人员按照工艺要求进行生产,本工序加工完成,通知质检人员进行检验;质检人员按照检验规程的要求,对生产过程进行检验。所有检验项目符合要求,允许进入下一工序,填写中间产品放行通知单;生产主管仔细核查中间产品检验结果、监控记录,在审核栏签字确认。成品放行每批生产完成后,保管员对产品进行清点,做“待检”标识;质检员按照检验计划对待检产品进行全项检验,开具产品检验报告单;品控经理核实该批产品生产加工过程:要求原辅料有合格的检验报告单

9、;质控点记录完整、正确;中间产品、产成品检验结果在规定范围之内,开具产品放行通知单;通知库房可以办理入库手续;产品出厂必须实行批批检验,原始记录和检验报告格式规范、完整,检验数据准确,填写正确,质检员开具产品出厂检验报告单,经品控经理复核无误签字确认,同时在报告单上盖上“质检专用章”后才可放行。产品出厂交付顾客时,附齐该产品相关证明材料,交付产品品种、数量、规格等应符合订单规定或顾客要求。储运部负责与物流公司签署运输协议,标明运输中注意事项,交待在运输过程中可能出现情况;及时和顾客沟通,传达产品的物流信息、正确贮存方法和注意事项。保管员做好产品出厂登记,认真填写产品出库单、产品销售台账,台账上

10、注明产品批次、名称、规格、客户名称、联系方式等内容。对检验不合格的产品坚决不允许出厂。 紧急放行进货紧急放行(1)进货产品到货后,如生产急需对生产来料来不及检验而放行时,必须由生产部经理提出紧急放行申请,报生产副总、技术部经理审批;(2)技术经理接到紧急放行申请后,查阅供方历次进货检验记录,产品质量稳定,可批准实施紧急放行;(3)紧急放行物资批准后,保管员在出库单上注明“紧急放行”并标识;(4)生产车间对使用紧急放行的物料做好记录、标识,确保产品的可追溯性;(5)质检员对紧急放行物料按照规定进行检验,将最终结果通知生产部和储运部。成品紧急放行(1)待检产品未完成检验周期,如客户订单急需发货的成

11、品,必须由销售内勤与客户进行再次确认,并上报技术经理;(2)如果紧急放行被认可,质检员在产品出厂检验报告单相关检测项目上注明“检测中”;(3)对紧急放行成品优先进行检验,完成检验周期,合格产品开具全项产品出厂检验报告单,并将最终结果通知客户。篇三:目的:建立物料、成品放行的管理程序,防止未经检验及不合格的物料投入生产、未经检验及不合格成品出厂。适用范围:适用于内蒙古正隆谷物食品有限公司进厂物料及成品的管理。职责:1、 质量管理部:负责物料、产品检验记录及判定,放行的审核及确认;2、 仓储部门:负责物料、产品的规范储存,同时按照放行要求履行管控职责;3、 生产部门有关人员:按照,配合以上部门严格

12、执行相关要求。管理要求及内容:1物料的放行:(1)物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交 QC 实验室取样检验。(2) 检验合格后,由 QC 实验室主管签发合格原辅料检验报告单。无合格原辅料检验报告单的物料一律不准投入生产。(3) 品控专员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在领料单上签字放行。2成品的放行:(1)批生产完成后,由车间填写产品请检单交 QC 实验室取样检验。(2)化验员按照检验操作规程逐项检验,并记录。(3)检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经QC实验室主管复核无误后,质量管理部负责人在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。(4) 由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到产品放行通知单后,产品才可出库销售。4对于经检验后不合格的物料及成品按不合格品的管理制度执行。内蒙古正隆谷物食品有限公司产品放行通知单编号:库:经审核车间生产的产品,批号:规格:数量符合产品放行管理规定,准予放行。批准人:年月日 内蒙古正隆谷物食品有限公司产品放行通知单编号:库:经审核车间生产的产品,批号:规格:数量符合产品放行管理规定,准予放行。批准人:年月日

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