成都蓉药集团四川长威制药有限公司

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1、成都蓉药集团四川长威制药有限公司药物制剂规模化和中药现代化GMP建设项目(期)环境影响评价简本(一)建设项目概况为满足市场需要及新版GMP发展的需要,成都蓉药集团四川长威制药有限公司拟在四川省乐山市高新区A5-1-3号地块投资7900万元新建药物制剂规模化和中药现代化GMP建设项目(期),项目包括新建前处理提取车间、综合制剂车间,配套有动力车间、危险品库、事故池、消防水池、污水处理、仓库,主要生产中药提取5000t/a(产品量为1000t/a)、柠檬烯100t/a、胶囊剂10亿粒/年、片剂10亿片/年、颗粒剂10亿袋/年、散剂2.5亿袋/年、口服溶液5000万瓶/年、糖浆剂1500万瓶/年、酊

2、剂1500万瓶/年。项目产品方案表1 拟建项目产品方案序号剂型产品名称包装规格年产量单位备注1中药提取1000吨为中间产品,作为制剂原料2原料药柠檬烯原料50kg/桶100吨其中90t/a外卖,10t/a用作柠檬烯胶囊剂原料3胶囊剂柠檬烯胶囊75mg/粒15粒/瓶4瓶/盒200盒/件10(90t/a)亿粒盐酸洛美沙星胶囊0.2g/粒10粒/盒200盒/件4片剂盐酸司来吉兰片5mg/片10片/盒100盒/件10(300t/a)亿片对乙酰氨基酚片0.5g/片36片/盒400盒/件5颗粒剂复方氨酚那敏颗粒5g/袋100袋/包24包/件10(4500t/a)亿袋独一味颗粒3g/袋12袋/盒100盒/件

3、复方板蓝根颗粒5g/袋20袋/包60包/件6散剂口服补液盐散(I)14.75g/袋20袋/包60包/件2.5(3687.5t/a)亿袋7口服液复方甘草口服溶液120ml/瓶120瓶/件5000(6000t/a)万瓶8糖浆剂川贝枇杷糖浆100ml/瓶160瓶/件1500(1500t/a)万瓶9酊剂十滴水30ml/瓶160瓶/件1500(450t/a)万瓶项目主要建设内容表2 拟建项目建设内容序号项 目主要内容及规模建筑面积(m2)1主体工程前处理提取车间新建中药提取生产线1条,达到年产1000吨新建柠檬烯提取生产线1条,达到年产100吨4452.8m2综合制剂车间固体制剂生产线新建胶囊剂生产线1

4、条,达到年产10亿粒新建片剂生产线1条,达到年产10亿片新建颗粒剂生产线1条,达到年产10亿袋新建散剂生产线1条,达到年产2.5亿袋12145.36m2液体制剂生产线新建口服液生产线1条,达到年产5000万瓶新建糖浆剂生产线1条,达到年产1500万瓶新建酊剂生产线1条,达到年产1500万瓶2公用工程暖通新建洁净区通风及空调冷冻系统给水在综合制剂车间内及前处理提取车间内各新建1套5m3/h的制水站循环水综合制剂车间需循环水量约170m3/h,前处理提取车间需循环水量约105m3/h,新建循环水系统,设计能力为300m3/h排水新建污水处理站及配套管网供电新建10kV变电所,位于动力车间内供热动力

5、车间内新建2台4t/h燃气锅炉(1用1备)压缩空气综合制剂车间内设置空压机房,内设1套618m3/h的空气压缩机消防新建400m3地埋式消防水池405m23辅助工程门卫厂区东南侧新建门卫1,主要为人行出入口;厂区西侧新建门卫2,主要为物流出入口门卫1:32.6m2门卫2:23.5m24环保工程污水处理站厂区中东侧新建污水处理站,150m3/d405m2事故池厂区东侧(污水池东侧)新建事故池,400m3202.5m2锅炉烟气新建一根15米高排气筒综合制剂车间粉尘“布袋除尘”处理后由1根15m高排气筒排放前处理提取车间粉尘“布袋除尘”处理后由1根15m高排气筒排放5储运工程仓库厂区前处理提取车间南

6、侧新建仓库(1F),主要储存产品及部分原辅材料5868m2综合库综合制剂车间内北侧设置一个综合库,主要用于存放该车间生产需的原辅材料中间罐区前处理提取车间内设置乙醇中间罐区(3个卧式储罐,110m3,25m3),全部用于回收的乙醇及乙醇原料暂存使用危险品库厂区北侧新建危险品库(1F),主要储存提取所需的乙醇溶剂229m2产业政策及规划符合性拟建项目属于提取类制药及制剂类制药项目,其建设符合医药工业“十二五“发展规划的要求。根据国家发改委产业结构调整指导目录(2011年本),拟建项目为制剂类药品的生产及提取类药品的生产,不属于指导目录中“限制类”和“淘汰类”项目,属于允许类项目。综上所述,拟建项

7、目符合国家产业政策。成都蓉药集团四川长威制药有限公司现代中药及制剂新版GMP建设工程选址于四川省乐山市高新区内,根据乐山市高新技术产业开发区控制性详细规划的多次修编,高新区从最初的以重大发展电子信息、生物技术、新医药、新材料与精细化工的发展定位,逐渐转变为以多晶硅及太阳能光伏、现代机电制造、生物医药和农产品深加工为主的高新技术产业体系。拟建项目属于制药项目,长威公司已经取得了国有土地使用证,用地类型为“工业用地”,拟建项目选址与规划相符。(二)建设项目周围环境现状拟建项目位于四川省乐山市高新区A5-1-3号地块,北面紧邻茶山路及规划的商业居住用地,西面紧邻太安路及规划的工业用地;南面紧邻乐高大

8、道及新天源公司,东面紧邻拟建的新光二期及瑞鸽公司。评价范围内无重点文物古迹珍稀动植物等。施工期主要考虑噪声、粉尘、施工废水等对周围较近的办公场所的影响,运营期主要考虑项目排放废气对较远的居住、文教区域的影响。拟建项目主要环境保护目标及敏感点见表3。长威制药有限公司三面临路,交通便利。建设场地地势较为平坦,地上无建筑物和构筑物,根据监测报告知周边环境空气、地表水及声环境质量均能够满足相应的功能区划,对保护本厂环境、厂房洁净十分有利,适宜制药企业的发展建设。表3 环境保护目标及敏感点与厂界的位置关系一览表类别敏感点名称与拟建项目相对位置功能区划分方位距离厂界(m)距离排气筒(m)环境空气敏感点1#

9、新光花园小区(880户,约2816人)E,侧风向1500180016001900二类2#嘉州新城北欧印象小区(2000户,约6400人)NE,上风向17002200170023003#学府花园小区(1070户,约3424人)NE,上风向18002300190024004#乐山外国语小学校(师生约3000人)NE,上风向19002300200024005#惠安还房区(约5000人)SE,侧下风向14001900160021006#白堰还房小区(约8000人)ESE,侧下风向15002300170025007#惠安苑(约4000人)SE,侧下风向1800210020002300环境空气关心点8#成

10、都理工大学工程技术学院(师生约17000人)ESE,上风向24002700250028009#乐山大佛风景区E,侧风向2200560023005700地表水岷江E4500/类大渡河N1000/青衣河N1500/声环境厂界3类地下水所在区域类(三)建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果1、废水拟建项目的废水主要是生产废水、地坪清洗水及生活污水,排水量约为84.8m3/d(25439.2m3/a),水质成分中等。其中纯化水站排水、锅炉排水及循环水排水均为清下水排水。厂区东侧新建一座处理能力为150m3/d的废水处理站(考虑二期废水),采取“水解酸化+生物接触氧化”相结合的处理工艺,根据生物接

11、触氧化法污水处理工程技术规范(HJ2009-2011)生物接触氧化法对污水中COD、SS和NH3-N的去除率分别可高达:90%、90%、80%。因此,废水处理可达到污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准,可实现废水达标排放。拟建项目厂区废水经污水处理站处理达污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后,经园区管网进入高新区污水处理厂进一步处理达污水综合排放标准(GB8978-1996)一级标准后排入岷江。高新区园区污水处理厂已经进行了环境影响评价,就处理能力内的尾水排放对岷江的影响进行了分析,确定了合理的处理规模。故环评认为,拟建项目的建设对岷江水质的影响较小。 2、废气

12、拟建项目废气主要是生产车间排放的工艺废气,燃气锅炉产生的锅炉烟气以及废水处理站产生的少量臭气等。工艺废气:拟建项目各车间工艺废气主要是粉尘和乙醇,粉尘通过空气净化系统的尾气捕捉收尘系统集中收集后由布袋除尘处理达标后经15m高空排放,能够满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)二级标准要求;乙醇集中收集经活性炭吸附装置集中处理后15m高空排放。锅炉废气:拟建项目锅炉房设计安装2台4t/h燃气锅炉,天然气属于清洁能源,其燃烧后的烟气可直接通过15m高烟囱排放,锅炉烟气中SO2、烟尘和NOX排放浓度均满足锅炉大气污染物排放标准(GB13271-2001)中二类区II时段排放标准要求。废

13、水处理站臭气:废水处理站臭气主要成分为H2S、NH3等,臭气集中收集后引至附近建筑物屋顶高空达标排放。采取以上措施后,拟建项目废气对外环境影响小。3、固体废物拟建项目产生的固体废物主要为:柠檬烯提取工艺产生的柑桔皮等废渣、前处理工艺产生的伪药材、糖浆剂工艺产生的药渣、公用工程中尾气吸附产生的废活性炭,不合格、过期失效药品,破碎药瓶及废包材、污泥、生活垃圾等。工艺中产生的药渣为一般固废,集中收集送城市垃圾填埋场统一处置,生活垃圾送城市垃圾处理场集中处置,废包材集中收集后由厂家回收利用,污泥定期清理后及时清运,其他固废均为危险废物,在做好防雨、防渗、防漏等临时储存工作后,最终送有危险废物处理资质的

14、单位处置。拟建项目危险废物临时储存点设置于动力中心西面,建筑面积为25m2。拟建项目危废暂存点必须遵守危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)相关规定。4、噪声拟建项目噪声源主要有切药机、粉碎机、干燥机、混合机、风机、离心机和水泵,噪声级约75100dB(A),切药机、粉碎机、干燥机、混合机间歇产生,风机、离心机和水泵连续产生。经建筑隔声、基础隔振、安装隔音罩等措施治理后可降至80dB以下。经预测,拟建工程在采取了一系列的减振、消声和吸声等噪声防治措施后,设备噪声源厂界噪声贡献值在34.8751.57dB(A)之间,厂界噪声值昼、夜间均符合工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3类标准要求,对环境的影响较小。5、环境风险分析拟建项目环境风险将主要来自危险源的事故性泄漏。根据事故源识别和事故因素分析表明,乙醇泄漏为重大环境污染事故隐患,事故主要原因是原辅料库房乙醇桶体破坏及生产车间生产设备壳件出口部位断裂、阀门破损等。评价确定项目最大可信事故及类型为:乙

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