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1、医疗设备采购管理制度篇一：医疗设备采购管理实施办法*医院医疗设备采购管理实施办法为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据*市卫生局医疗设备实行部门集中采购管理暂行办法（市卫发20XX612号）及*市卫生局医疗设备采购监督管理办法（市卫纪发20XX6号）规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备采购管理实施办法。一、指导原则（一）公平公正，公开透明；（二）遵纪守法，诚实信用；（三）满足实用，兼顾先进；（四）保证质量，价格合理；二、组织机构（一）医疗设备采购领导小组组长：院长成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务科长工作
2、职责：1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备采购政策，指导、监督、检查工作开展；2、审批实施医疗设备采购；3、审核审批分散采购结果的执行。办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。（二）医疗设备管理委员会组长：院长成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务人员、医务科/护理部主任、医疗医技科室主任办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。工作职责：1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。2、负责各科室医疗设备购置申请的审核，根据科室申请表可行性分析，设备科提供设备相关信息、基本价格等进行讨论，综合考虑医院及科室业务发展，提出综合采
3、购意见。3、组成询价或谈判小组进行医院自行询价或竞争性谈判采购。三、工作内容与流程（一）购置申请一般情况，由各科室在每年7月30日前根据临床医疗、教学、科研发展规划和满足日常工作的需要，填写医疗设备购置申请论证表，向设备科提出下年度新增或更新医疗设备的计划，开展新技术、新项目需先通过新技术、新项目准入申请，急需医疗设备随时向设备科提出书面申请。科室购置申请需科室讨论通过，由设备科汇总后提交到医院医疗设备管理委员会进行论证审批。（二）项目论证为确保有限的资金合理使用，做到物尽其美，充分发挥设备效益以及购置的医疗设备安全、可靠，在生成设备购置计划前由设备科组织医疗设备管理委员会对购置申请进行项目论
4、证。科室进行业务发展（社会效益）及市场可行性（经济效益）分析，医务/护理进行技术可行性分析，设备科提供设备类型、技术指标、市场占有率、价格分析，财务进行资金落实、资产管理分析，纪委全程监督，讨论分析形成购置与否、购置设备类型、技术指标、采购价格等初步综合意见。设备管理委员会对设备情况不了解，必要时可先行组织实地考察，以便为决策提供科学依据，考察由设备科联系设备使用医院，考察人员由院领导、院纪委、设备科、使用科室人员组成，考察后提出考察意见，严禁私自接受供应商组织安排变相考察。（三）采购计划论证审批通过后，由设备科形成设备采购年度计划、分月采购计划表，购置同类批量或单价预算金额万元医疗设备采购年
5、度计划于8月30日前汇总上报卫生主管部门，采购设备加入政府采购项目库实施电子化政府采购审批，次年1月30日前可进行一次调整确认。（四）采购审批购置同类批量或单价预算金额万元医疗设备进行电子化政府采购审批，经医院设备采购领导小组审批实施分类采购；金额万元至万元经主管院长审批实施分类采购。采购进口设备应按照财政部政府采购进口产品管理办法要求，填写“政府采购进口产品申请表”“政府采购专家论证意见表”按进口设备审批程序办理，报市财政局政府采购管理处审批。（五）技术评估技术评估是在计划批准后、购置前由设备科组织相关专业人员，必要时外请相关专家，对采购医疗设备的技术参数、性能、配置、品牌、型号、参考价格等
6、内容进行比较和分析，设备先进性、安全性、可靠性、可维护性进行评估，确定医疗设备选型。进口设备必须组织五人以上非本单位、熟悉所购产品的专家进行充分论证。招标设备根据技术评估结果由设备科制作内容完整、要求合理、条款清楚，能满足至少3家以上同档次设备的参数和商务要求文书。（六）分类采购单项或同类批量金额80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施招标采购。单项或同类批量金额在20万元（含）至80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施竞争性谈判采购。单项或同类批量金额在5万元（含）至20万元医疗设备，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议
7、的社会代理机构实施询价采购。单项或同类批量金额在万元（含）至5万元医疗设备，由医院采购谈判小组进行询价或竞争性谈判进行采购。单项或同类批量金额在万元（含）至万元医疗设备，由使用科室、财务科、设备科至少三人组成采购组进行采购。单项或同类批量金额在万元（含）至万元医疗设备，由使用科室、设备科至少两人组成采购组进行采购。（七）信息发布采购的信息应当在政府采购监督管理部门指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及商业秘密的除外。（八）签订合同按各类采购程序签订采购设备与成交供应商后，经财务审计部门和纪委审查，签署意见，报设备采购领导小组审批，签订合同，执行结果。（九）结果公示采购完成后3个工作日，设备科、
8、纪委将医疗设备采购概况、评标结果、供应商名称、采购数量、价格等内容按规定在院务公示栏和医院网站予以公示，公示时间不少于7个工作日。（十）采购报备设备采购完成后10个工作日内，设备科将委托招标项目的设备采购计划、项目审批情况、招标代理机构的选择方式、代理价格名称、投标单位、合同复印件、纪委意见、财务审核意见、设备采购领导小组审查意见等内容向市卫生局监察室报备，每季度将采购情况向院纪委进行报备。（十一）设备验收医疗设备的验收分资料验收和设备验收两部分。资料验收：根据验收制度和经批准的订货单、合同等采购文件。篇二：01 医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度1. 目的：为保证医疗器械的安全,有效,
9、保障人民健康,安全, 制定本项制度。2. 范围：适用于医疗器械的采购管理工作。3. 责任：采购员4. 内容：医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。 采购员必需从具有工商部门核发的营业执照，且具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。采购的国产产品必须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证
10、及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方医疗器械经营企业许可证的产品范围内。首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。篇三：1、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的医
11、疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。3、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保证临床需要。6、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。黄骅开发区博爱医院 20XX年6月20日
