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1、室间质评制度篇一：输血相容性检测室间质量评价管理制度输血相容性检测室间质量评价管理制度目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。 职责1检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。2实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。工作程序1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室 间质评汁划表，制订
2、年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评按期完成。3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存6严格按说明书规定的时间和频次进行检测。7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。8试验完成后对质控品的检测数据进行汇总,填写输血相容性检测室间质量评价结果回报单。9结果报告经实验室负责人审核签发,按规定
3、时间通过邮寄或网络发出。10保留对质量考评样品检测的原始记录,以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。11接到质量考评结果反馈报告,应对结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定改进计划和措施,并评价相应改进措施的成效。12对于室间质评结果不合格的检测项目,实验室负责人应组织实验室人员在13天找出不合格的原因,常见原因如下： 检测仪器未被校准及有效维护 未做室内质控或室内质控失控 试剂质量不稳定操作人员的能力不能满足要求 操作人员未按照SOP进行试验操作 上报的检测结果计算或抄写错误 样品处理不当EQA样品存在质量问题13实验室负责人填写输血相容性检测室间质量评价不合格分析报告
4、单,提出具体整改意见,得到科主任认可、批准后向全实验室通报,在下次室间质评活动中实施,并追踪评价改进效果14将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档,由科室统一保存。篇二：免疫室室间质评SOP免疫室室间质评SOP室间质量评价是是多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程，也被称为能力验证。1.在收到全国卫生部及自治区临检中心发放的质控物后，首先检查是否有破损或遗漏，然后立即放入-20冰盒内冰冻保存。2.室间质评应在室内质控合格的情况下测定，如室内质控系统偏差较大，应纠正后测定。3.严格按照全国卫生部及自治区临检中心规定的日期去做。4.质评样本必须
5、按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法去做。5.测定时从-20冰盒中取出冻干质控物，使温度升至室温（20-25），严禁反复冻融。6.认真填写质控回报，请科主任签字并复印留底，原始数据和当日室内质控存档，测定后的质控品应冰冻保存直到结果回报。7.在回报室间质评结果时，同时寄出卫生部指定的室内质控结果。 8.在收到室间质评的反馈结果后，仔细认真查看结果，分析评价报告，出控的结果要认真做出分析，查找原因，按处理程序，分析出控原因，必要时应重复测定该质控物。写出原因报告和纠偏措施，并由科主任签字。9.所有的结果和原因报告及纠偏措施必须有文件化的记录，实验室对文件记录必
6、须保存5年以上。10.年终时由责任人做全年室间质评总结，总结经验教训，是室间质评工作做得更好。免疫室室间质评回报结果出控处理程序1. 将保存的原始记录与回报结果进行核对，检查是否有笔误。 2. 将质控样品重新测定，如仍不合格，进行下一步。3. 重新校正仪器，再测定质控样本，如仍不合格，进行下一步。 4. 对仪器进行全面维护保养后再进行测定。免疫室危急报告处理制度免疫室遇到某些项目结果危及到病人生命时需做以下程序： 1. 记录下样本的状态。2. 即使进行复查，排除偶然误差。3. 即使打电话与临床联系，确认是否要与临床体征相符。 4. 登记在册，（记录下做样本的时间、操作人、复查状况及临床联系电话
7、、联系人等）附：免疫室危急临床检验项目报告范围： 1. HIV初筛阳性结果。 2. 急诊HbsAg、HIV、TP结果。免疫室危急报告记录表免疫室标本接收、运输、储存和处理制度1. 首先必须查对标本的病人信息、住院号、所检查的项目是否与检查申请单相符，如不符，则须立刻与临床联系，退回该标本。 2. 要严格把握标本的质量关，如不符合检验要求的标本予以退回。 3. 所有已检测完毕的标本储存在4-8的冰箱内，存储1周，并每日填写登记表。4. 所有储存标本存放一周后，如无特殊情况及复查要求，按标本处理的要求及时清理储存标本。5. 特殊标本如HIV阳性标本，按艾滋病阳性标本处理规定严格执行。篇三：20XX
8、年室间质评汇总分析报告20XX年室间质评汇总分析报告免疫组一、ELISA检测（90%+95%）：第一次：HbsAb错两个，将两个阳性标本未检出，报成阴性。HbeAb错一个，阳性标本未检出，报成阴性。梅毒抗体错一个，阳性标本未检出，报成阴性。原因分析：HBsAb、号标本、HbeAb（5）号标本、梅毒号标本都为弱阳性结果，实验操作过程中由于水温箱水量太少，孵育温度未达到标准，导致非特异性结合吸附于反映孔周围的结合物不是特别牢固，易清洗掉；洗板浸泡时间过长，结合物不是绝对的牢靠，过分洗涤可能造成酶联显色偏浅，使弱阳性标本漏检。措施：水温箱加水，使微孔板底部浸泡于水中；严格按照操作规程进行实验。第二次
9、：HbeAb错一个，阳性标本未检出，报成阴性。梅毒抗体错一个，阳性标本未检出，报成阴性。原因分析：弱阳性标本，可能温育时间偏短，手工洗板次数偏多，造成显色偏浅，造成临界值附近标本漏检。措施：严格按照操作规程进行实验。二、肿瘤标志物（100%+100%）：全对！但是值得注意的是，全年所有-HCG都在靶值右侧，呈轻微偏高趋势。原因分析：-HCG项目标本量不是太多，壹盒试剂可以用23个月，同批号试剂进购了23盒，定标时间太长，结果可能漂移。措施：更换新试剂，重新定标，室内质控观察一段时间，结果在控。临检组一、尿液分析（96%+94%）：第一次：pH错一个，靶值的报成。胆红素错一个，靶值+报成+。第二
10、次：葡萄糖错三个，结果报告阳性强度偏低。但是值得注意的是，全年尿比重在靶值右侧，呈偏高趋势，pH在靶值左侧，呈轻微偏低趋势。二、凝血常规（90%+90%）：第一次：PT错两个，两个高值做不上去。第二次：PT错两个，两个高值做不上去。PT高值做不上去，可能和试剂有关系，公司也积极联系我们，查找原因并与临检中心沟通。PT高值虽然做不上去，但是INR还是在控，不会误导临床。此外，FIB在靶值左侧，呈轻微偏低趋势。三、血常规（92%+100%）：第一次：HCT错两个，两个数值略微偏高。生化组一、特殊蛋白（64%+67%）：第一次：IgA错一个，低值偏高。IgG错一个，低值偏高。IgM错四个，全是偏高。
11、C3错两个，低值偏高。C4错一个，低值偏高。分析原因： 人工误差。校准方式为“log-4p”，定标前需人工对校准品进行复溶处理（即原浓度），然后对原浓度进行对倍稀释。在稀释过程中存在人为误差，导致结果整体较靶值略高。整改措施：1.规范操作，加强人员专业技术培训，尽量减少人为误差；2.对加样器分批送往质量管理监督局进行校准；3.严格按照操作规程及试剂说明书要求从新复溶一瓶新的校准品，对仪器进行校标，质控正常后检测多份正常体检及病人标本，合格后进行批量测试。第二次：C3全错，全偏高。C4全错，全偏高。分析原因：试剂问题，试剂开瓶时间较长并试剂临近过期时间。 整改措施：1.对原试剂进行过期失效处理。
12、2.与试剂供应厂家联系，分析探讨确证该批试剂确实存在该现象。3.向厂家申购一套新试剂、校准品及质控液。4.更换新试剂瓶，从新校标、质控。此外，临检中心指出，特定蛋白分析仪测定方法应为透射比浊法，而不是散射比浊法。补体测定应加强质控。初次参评项目CRP全对，高值略偏低。二、临床化学检验（98%+93%）：第一次：氯错一个，高值偏低。磷错一个，低值偏低。分析原因：1.氯的结果总体不太稳定，主要原因可能是氯电极劣化（超过三个月以上未更换，新订购的电极当时未能及时到），结果相对不稳定。2.磷的结果是人为错误，数据填写错误。正确上报结果应该为。整改措施：1.更换新电极，对ISE模块进行全面维护保养。模块
13、校标、质控。3.有关问题情况对检验员告知，并进行工作责任心教育，严格落实工作环节核查制度。第二次：钾错一个，高值偏高。钠错三个，低值偏低。氯错两个，高值偏低。ALP错一个，低值偏低。趋势偏差钠：正常范围及高值100%高于靶值；氯：正常范围及高值100%低于靶值；钙：100%低于靶值；磷：80%低于靶值；血糖：100%低于靶值；尿酸：100%低于靶值；总蛋白：100%低于靶值；甘油三酯：100%低于靶值；总胆红素：高值100%低于靶值；谷丙转氨酶：总体不错，低值略偏高，高值略偏低；谷草转氨酶：低值略偏高，高值明显偏低，有超限风险；淀粉酶：全低于靶值，特别是高值低得比较多；乳酸脱氢酶：全低于靶值，特别是高值低得比较多。分析原因:1.液路污染，长时间未做电极及液路保养工作（液路管道有结晶）。
