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1、生产和服务提供控制程序文件编号：QMS-PH-P-09版本/修改码：B/0页码：第 19 页 共 14 页1. 目的对生产和服务提供的过程进行有效控制，以确保产品和服务符合要求，满足顾客的需求和期望。2. 适用范围适用于对生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、产品防护等的控制。3. 职责3.1 生产部是本程序文件的归口管理部门；3.2 生产部负责制订生产计划并保证计划的有效实施，协调生产过程中出现的各种问题，从而确保实现对客户按时交付产品；同时负责生产过程中产品的标识和防护，以及工作环境的监督管理；3.3 生产部负责生产设施的维护保养，编制相关的设备操作规程，对生产现场进
2、行管理。3.4 研发中心负责生产和服务提供过程的控制策划，提供产品的技术要求、工艺文件及作业指导书，并负责指导车间进行生产和过程控制；3.5 班组长负责按照随工单的规定进行具体实施，并监督使其成为每个员工进行生产活动时的行为准则和必备常识；3.6 质检部负责产品的测量监控和标识及可追溯性控制；3.7 原材料库和成品库负责原辅材料及成品的标识、贮存和防护；3.8 营销中心负责产品的交付及交付后的服务；3.9 人事行政部负责人力资源和办公设施的提供；4. 过程分析乌龟图 生产部：本过程的归口管理部门 质保部：首件确认、产品检验 生产设备 适宜的环境 测量资源生产和服务提供控制程序 生产设备管理 生
3、产计划下达 生产条件确认、作业准备、首件确认 特殊工序、关键工序 过程控制、标识和可追溯性、产品交付、防护输出 合格产品 检验记录 生产日志 5. 过程流程图生产设备管理生产计划的下达生产条件确认生产作业准备NO首件确认YES生产过程控制标识和可追溯性防护产品交付更改控制产品和服务的放行6. 作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人6.1 生产设备管理6.1.1 生产部负责车间各生产设备的管理工作，建立生产设备台账，并且组织部门内部编写_设备安全操作规程，并对各设备操作人员进行岗前培训工作，培训合格后方可上岗操作；生产设备台账生产部6.1.2 生产部负责编制_年度生产设备检修计划，经
4、主管生产经理批准后实施；_年度生产设备检修计划生产部6.1.3 设备的日常维护由设备操作人员负责，将维护保养记录在设备运行检查记录中，设备定人、定岗，发现问题应停止操作、进行检查，操作人员不能处理的故障，应及时通知设备维修人员处理，并作好设备检修记录；1.设备运行检查记录2.设备检修记录生产部6.2 生产计划的下达6.2.1 生产部依据生产申请单、销售需求计划、库存情况等，编排月/周生产计划表，经生产经理批准后，发放至相关部门，作为采购、生产、研发中心等部门的工作依据。月/周生产计划表生产部6.2.2 生产部根据物料、设备、工装等情况，制定具体的_工序生产计划。_工序生产计划表生产部6.3 生
5、产条件确认6.3.1 研发中心根据产品特性的要求，编制产品工艺文件，识别“关键工序”和质量控制点并作出标识，经审批工艺控制后按文件控制程序下发相关部门执行。对合同有特殊要求的要编制临时工艺或补充工艺，必要时到车间进行技术指导，工艺文件的更改需经审批并按文件控制程序执行；产品工艺文件研发中心6.3.2 开工前，生产部要依据技术标准和工艺要求做好技术准备工作，包括组织操作工人熟悉工艺文件等；生产部6.3.3 新产品首次生产或是成熟产品发生变更时，研发中心应在生产前下发已批准的工艺文件，并对生产部和质保部相关人员进行生产前的讲解，使操作者明白产品特性、质量要求、工艺参数和检验方法等相关信息，必要时应
6、到现场进行跟踪和技术指导；研发中心6.3.4 生产过程所使用的监视测量设备应按照监视和测量资源控制程序执行；6.3.5 质保部根据研发中心下发的工艺文件，对生产过程中需要监控的阶段和频次，进行产品检验活动；质保部6.3.6 生产前需要确认的内容应包括：1）生产使用的工艺文件、图样资料等技术文件是否齐全，且为正确有效版本2）生产使用的物料能否按时到位，且为合格物料3）工装、设备状态是否良好4）人员能力是否具备生产部6.4 生产作业准备6.4.1 生产条件确认合格后，生产部根据_工序生产计划表编制随工单向各生产班组下发生产指令。随工单生产部6.4.2 各班组根据随工单进行生产作业的准备，班组长负责
7、组织物料及人员的调配，并将对应版本的作业指导书、工艺文件等放于操作现场，便于操作者查看与使用。各班组长6.4.3 各班组长负责核算所需物料种类和数量，正确的填写领料单，经相关人员签字审批后，安排人员到仓库领取对应的物料，将领用的物料摆放于生产线附近的指定区域。领料单各班组长6.5 首件确认6.5.1 在焊接工序，班组长安排人员制作首件，待首件完成后，先进行自检，然后再交由质检部进行首件确认，质检员负责将检验结果记录在首件检验记录中。首件检验记录焊接组长质检员6.5.2 首件检验合格后，方可进行批量生产。若首件检验不合格时，质检员应指出不合格项目，并立即通告班组长进行处理，处理后重新送检，待复检
8、合格后，方可正式批量生产。6.5.2 在下列情况下，一般要进行首件确认：1）每种产品切换生产之前2）更换操作人员时3）更改技术文件、工艺方法4）采用新材料或者代用材料后6.6 生产过程确认特殊工序6.6.1 特殊工序的控制要求 当产品和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量手段加以验证（包括只有在产品交付后问题才能呈现）时，应对这些特殊工序进行确认：1）本公司生产中的特殊工序为焊接工序和涂漆工序；2）为保证特殊工序的质量，操作人员应经培训考试合格上岗；3）焊接和涂漆工序应编制作业指导书，并严格按有关工艺规程进行操作；4）焊接设备和工具按照要求进行点检，确保满足质量要求；5）焊接材料和三防漆满足
9、产品要求并在有效期内；6）保持排风系统工作正常，确保工作环境满足质量和职业健康安全的要求。6.6.2 特殊工序的确认特殊工序要得到确认，需要确认的内容包括：1） 特殊工序涉及的设备、工装是否经过验收并要求定期对其进行检查和必要的保养2） 从事特殊工序的人员是否持证上岗3） 是否为特殊工序编制了作业指导书4） 首件检验是否合格确认合格后，将确认的结论记录在特殊工序确认报告特殊工序过程中，在人、机、料、法、环、测几个方面有变更时，需要重新进行确认。特殊工序确认报告生产部6.7 生产过程确认关键工序6.7.1 关键工序的设置原则：1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2
10、）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技能要求高或问题较多的工序；生产部6.7.2 关键工序的控制要求：1） 公司生产的关键过程是可燃气体探测器的标定工序；2）关键工序应在工艺文件上做明显标识；3）从事关键工序的人员应进行培训，培训合格后方可上岗；生产部6.8 生产过程控制6.8.1 人的因素的控制1）所有操作人员、质检员都要经过岗位培训，合格后才能上岗；2）关键工序、特殊工序的操作者要保持稳定，对于此岗位的操作者人名单需要由生产部长批准；相关部门6.8.2 生产设备、监测设备的控制1）生产部负责生产设备的维护保养和维修工作；2）质检部负责监视和测量设备的定期校准工作
11、；3）使用人员负责各设备的定期清扫清洁工作；在使用前，需要确保所有设备处于正常的工作状态；相关部门6.8 生产过程控制6.8.3 物料、零件的控制1）所有进入生产现场的物料、零件都必须是经过检验合格的或者是批准紧急放行的；2）生产过程中发现的部分不合格物料、零件，需要对其进行标识、隔离，避免非预期的使用；生产部采购部6.8.4 工艺及工艺纪律的控制1）作业人员必须按照作业指导书进行作业；2）每个订单完成后，各班组长应负责将当日的生产情况填写在_工序生产日志上；3）生产过程执行自检、互检，专检，不得将不合格品转入下一工序；生产部6.8.5 环境控制与文明生产生产车间、原材料库、成品库等相关部门和
12、岗位，需要按照公司6S管理手册的要求对生产环境进行管理，确保各作业区域环境整洁，通道畅通，各类物品在定置区域内摆放整齐；相关部门6.9 标识和可追溯性6.9.1 经检验合格的成品均粘贴唯一性标签，并且按照要求进行包装入成品库。不合格品禁止入库，并对其标识出不合格原因，由维修人员维修后，经质检部检验员检验合格后方可入库；质检部6.9.2当有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯，公司各类产品，采用唯一性标签，标明产品的名称、规格型号、生产日期、出厂编号；6.9.3 对于具体的追溯方法，具体参照作业文件物料追溯标识规范6.10 顾客或外部供方的财产6.10.1 顾客或外部供方财产主要是指：顾客或外
13、部供方提供的样品、技术资料、图纸、零部件、周转箱、检验设备、场所、知识产权等；6.10.2 顾客财产由营销中心负责接收，当收到顾客财产后，由营销中心会同研发中心对顾客财产进行识别和验证，登记到顾客和外部供方财产清单，分析财产用途，并分配到相关部门，填写顾客财产转移记录表，由接收部门负责使用和防护；顾客和外部供方财产清单营销中心6.10.3 外部供方财产由采购部负责接收，当收到外部供方财产后，由采购部会同相关部门对外部供方财产进行识别和验证，登记到顾客和外部供方财产清单，分析财产用途，并分配到相关部门，填写顾客财产转移记录表，由相关部门负责使用和防护；顾客和外部供方财产清单采购部6.10.4 收
14、到顾客或外部供方财产的部门在顾客和外部供方财产转移表上签字，根据顾客财产或外部供方提供的信息完成客户要求；顾客和外部供方财产转移表相关部门6.10.5 收到顾客外部供方财产的部门使用完顾客或外部供方财产后应交回营销中心或者采购部，并在顾客外部供方财产转移表上做录；营销中心采购部6.10.6 对于顾客或外部供方财产的贮存和维护，应根据产品的特点或按顾客、外部供方的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存，维护不当造成变质损坏或丢失；相关部门6.10.7 对于顾客的知识产权、专利技术、产品规范、图样、管理或商业机密等信息，应予以保密，未经顾客许可不得向外泄露；相关部门6.10 顾客或外部供方的财产6.10.8 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，由营销中心或者采购部向顾客或者外部供方报告，并保留所发生情况顾客或外部供方财产问题反馈表，与顾客或者外部供方协商处理方法。顾客或外部供方财产问题反馈表营销中
